原料药纯度含量-原料药纯度达到 98.5%以上时,其含量测定方法首选

你说的不是鉴别，而是检查。

第一，这个量要根据你的氯化物结合成的物质而定的。

有的时候，氯化物只是结合成盐类物质，那么标准就可以放得很宽。如果结合成一种杂质，比如重金属，那么就需要严格控制。

另外，要看你的合成工艺。里面有没有用到盐酸或者具有氯离子的溶剂。这个也算是一个样品纯度问题。仿制药就参考标准就可以了。我见过的检查法有的到0.5%，低的话到0.02%都有。你根据这个量计算自己的供试品的称样量。具体情况不同品种会不一样的。

药厂化验室都需要化验什么

一：标示量％

标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，通常在该剂型的标签上表示出来。标示量％就是指每个样本的百分含量与标示量(100%)的偏离程度。

二：含量％

含量特定物质中所包含的某种?成分的量，含量％就单纯的指示某种成分占总成分的百分比,也就是用百分数的形式来表示，这个是个形式，也可用小数。

比如说某片剂，标示量为60mg，片重0.3g，就是说每片中理论上含主药60mg，它是理论值，与实际测得值有差异；原料药含量是其中所含主药的百分含量；两者的主体不同！一个是制剂，一个是原料药！

扩展资料：

标示量是一种产品的规定的含量，如10%的葡萄糖注射液。

但是，实际配制生产的时候，不可能就准确的配制成了10%的浓度，总是有误差的。这个误差究竟多大，然后就规定了一个误差的范围。

药典上规定大部分的注射液的浓度误差为标示量的95.0%-105.0% ，对于10%的葡萄糖注射液来说，这个浓度的误差下限就是9.5%，上限就是10.05%，在这个范围内的都是合格的药品。

百度百科-标示量%

百度百科-含量%

纯度，含量，澄清度。药厂化验室需要化验药品的纯度，含量，澄清度是否达标，达标后方可进行出售。制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。