尼莫地平用药-尼莫地平原料药
1、什么是药品?
药品是一种特殊商品。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是西药?
西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。
3、什么是中成药?
中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减。
另外近年来,有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不可再服同种药。
4、何谓剂型?
何谓剂型 ---药品制成适合医疗或预防应用的形式,方便临床使用,充分发挥药物作用,降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,根据临床需要可以的剂型,制成不同的剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用同时也不同。
剂型的种类有:液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。
5、何为假药?
有下列情形之一的,为假药:
(1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(1)、药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)、依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(3、变质的`;
(4)、被污染的;
(5)、必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
6、何为劣药?
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)、未标明有效期或者更改有效期的;
(2)、不注明或者更改生产批号的;
(3)、超过有效期的;
(4)、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)、其他不符合药品标准规定的。
7、什么是处方药和非处方药(OTC)?
除对品和精神药品有特殊管理外,一般把保健及治疗用药分成处方药和非处方药。
处方药(简称Rx药)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;
非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug,非处方药英语称Non Drug,在国外又称之为?可在柜台上买到的药物?(Over The Counter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。
8、怎样识别处方药与非处方药
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出:进入药品流通领域的处方药,其相应的警示语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上。具体内容为:处方药:凭医师处方销售、购买和使用,此外,它们无?OTC?标识。
《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第七条规定:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,(OTC)。
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出:进入药品流通领域的非处方药,其相应的忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!
9、如何识别药品有效期
有效期是指药品被批准的使用期限,其含义为药品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法,按年月顺序,一般可用有效期至某年某月,如有效期至2003年6月,说明该药品到2003年7月1日即开始失效。《药品管理法》还规定,在药品的包装盒或说明书上都应标明生产批号、生产日期和有效期。进口药品也必须按上述表示方法用中文写明,便于大众阅读。
10、药品的通用名和商品名
一般药物有3种名称,即通用名、化学名和商品名。通用名是法定的,由国家药典委员会规定;化学名是指药物的化学成分;商品名则是生产厂家根据产品营销需要而注册的名称。一般来讲,药物的通用名和化学名是一致的。
由于生产厂家的不同,药物的商品名五花八门。像感冒药复方氨酚烷胺有?感康?等10多种名称。维生素AD滴剂有?贝特令?等6~7种名称。阿奇霉素有泰力特、希舒美等10余种商品名。头孢噻肟钠的商品名有凯帝龙、凯福隆等10多种。而阿司匹林的商品名也有20多个。更有甚者,抗菌药左氧沙星的商品名竟有60多个。
11、怎样准确阅读药品说明书?
药品说明书是指导怎样用药的根据之一,具有法律效力。用药前准确阅读和理解说明书是安全用药的前提。
首先应了解药品的名称。正规的药品说明书都有药品的通用名、商品名、英文名、化学名(其中非处方药无化学名)。使用者一般只要能清楚药品的正名即通用名,就能避免重复用药。因为一种药只有一个通用名(即国家规定的法定名),不像商品名有若干个。其中适应证一栏,对于使用非处方药的患者能够自我判断自己的疾病是否与适应证相符、对症下药,可在药师的帮助下选择购买。
其次,要了解药物的用法,如饭前、饭后、睡前服用,一天一次或三次,是口服、外用还是注射都必须仔细看清楚。
第三,注意药物的用量,必须按说明书的规定应用。一般说明书用量都为**剂量,老人、小孩必须准确折算后再服用。
特别重要的是,在阅读说明书时,对禁忌症、不良反应、药物相互作用、注意事项等要重视。如有不明之处,应向药师或医师咨询。
12、如何阅读医生处方
医生处方的内容常包括:
(1)处方上端患者姓名、年龄(儿科患者必须写明实足岁月)、性别、处方日期、就诊诊室或住院科室、病案号。
(2)在处方正文,医生需清楚书写药品的名称、剂型(如片剂、粉剂、胶囊、注射剂或软膏等)、剂量和数量、药物用法。医生每开列1药品一般占用2行,以药名、剂量和数量为1行,用法为另1行。用法包括每次用药剂量,每日用药次数和给药途径(如皮射、肌肉注射、静脉注射、口服、外用等)。每日用药次数通常以分子式书写,如每日3次写作3/日,每4小时1次写作1/4小时等,或用拉丁文简写。
现将处方上剂量和用法的简写外文含义介绍如下:g--克,mg--毫克,?g--微克,ml--毫升,u--单位,qd--1日1次,bid--1日2次,tid--1日3次,qid--1日4次,qod--隔日1次,qw--每周1次,biw--两周1次,q2h--每2小时1次,q8h--每8小时1次,qn--每晚睡前1次,2--3次/d--每日2--3次。皮下--皮射,肌注--肌肉注射,静注--静脉注射,静滴--静脉滴注(即打点滴)。
(3)药物排列一般依主药、辅药的次序排列。
(4)处方下端医生需签全名,方可生效。
(5)急症用药,医生在处方右上角注明?急?字。
13、药品保管有何要求
药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。
14、销售药品有何要求
药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
15、药品批准文号中的"H"、"Z"、"B"、"S"、"T"、"F"、"J"分别代表什么含义?
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
16、分类标识如何张贴?
答:张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形"OTC"标志应张贴于柜台左上角。"非处方药"汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处,字体面对顾客。椭圆形"OTC"带"非处方药"字样的标志应张贴于陈列橱左上角处;其他标识按此要求统一张贴。
17、辨别中成药变质四法
过去,中成药大都没有生产日期、保质期和有效期,所以有些中成药一放就是几年、十几年。
现在的中成药按规定在包装盒上都打印了产品批号和有效期。但是,个别药品只有批号,至于个体配制的?秘方?药更是什么也没有了。对于手头的这些中成药何时该扔?答案是?变质就扔?。辨别中成药是否变质,可归纳为四法。
(1)、观其形。外形失去固定形状者,如原为粉末状或颗粒状,现黏成一团或潮解成糊状,或胶囊变扁成凹凸不平,手感**粘手等都是变质的表现。
(2)、观其色。片剂、胶囊、糖衣片、水剂、糖浆变色者是变质的表现。
(3)、品其味。如糖浆变酸,丸剂、片剂有异味者是变质的结果。
(4)、闻其味。中成药都有其特有的气味,若有酸败发霉的气味,也是变质的结果
口服纳米制剂制备时要考虑哪些因素
拥有大容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂及原料药等七个国家GMP认证车间。现有200多个中西药品种,其中80余个品种进入国家医疗保险目录,50多个品种进入国家OTC目录,抗感染药品40余种。
产品有最新喹诺酮类广谱抗菌药司帕沙星片、胶囊,商品名:森澳欣。门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液,商品名:万夫洛。氧氟沙星甘露醇注射液,商标名:夫瑞克。盐酸环丙沙星片;最新大环内脂类广谱抗菌药注射用阿奇霉素,商品名:洛贝尔。红霉素肠溶片;抗厌氧菌、抗原虫感染、消炎药替硝唑注射液,商品名:克因达。甲硝唑注射液;抗心绞痛药单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液,商品名:科尔乐;调节血脂、降低胆固醇药洛伐他汀胶囊,商品名:罗斯特;最新型抗肝炎药注射用苦参碱,商品名:巴乐。叶绿素铜钠胶囊,商标名:杰依甘林、肌苷片;中药抗生素永和冬凌草糖浆、片剂;抗肿瘤复方制剂药复方氟尿嘧啶口服溶液,商标名:永和139-Ⅲ;广谱抗病毒药利巴韦林片、阿昔洛韦片;心脑血管类药硝苯地平片、尼莫地平片、阿替洛尔片、卡托普利片、阿司匹林肠溶片、烟酸占替诺片、藻酸双酯钠片、宁心宝胶囊;消化系统用药龙胆碳酸氢钠片(健胃消食片)、乳酶生片、复方氢氧化铝片(胃舒平)、维U颠茄铝镁片Ⅱ、盐酸雷尼替丁胶囊;解热镇痛药贝诺酯片、布洛芬片、芬布芬胶囊、双氯芬酸钠肠溶片、酮洛芬肠溶胶囊;呼吸系统用药盐酸二氧丙嗪片、复方妥英麻黄茶碱片(肺保三效片)、度米芬含片、羧甲司坦片、枸橼酸喷托维林片(咳必清);抗结核病药利福平片;补充微量元素类药葡萄糖酸锌咀嚼片、三维葡磷钙咀嚼片、牡蛎碳酸钙片、三合钙片;抗贫血药右旋糖酐铁片、富马酸亚铁片;抗菌类药盐酸小檗碱片、磷霉素钙胶囊、复方磺胺甲恶唑片(COSMZ)、联磺甲氧苄啶片、盐酸林可霉素胶囊、呋喃唑酮片(痢特灵)等以及500ml、250ml、100ml永和牌系列大容量注射剂等。 公司拥有国际先进的生产设备和设施,拥有国内先进的检测仪器;拥有标准、规范的生产管理体系和严谨的质量检验与品质保障体系;拥有一支精干高效的营销团队和一个日益完善的全国销售网络。
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3.1 、稳定剂
纳米晶生产过程中为了避免在固化过程中纳米晶粒重新聚集降低溶出速率和生物利用度,通常会加入稳定剂来保持其粒径。典型的稳定剂包含不同种类的聚合物,如纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、泊洛沙姆或两亲性表面活性剂,如聚吸附剂、十二烷基硫酸钠[19,20]。好的稳定剂应满足两个条件:一要能够紧密吸附于纳米晶表面,需要稳定剂和药物之间有较强的分子间相互作用,其中疏水作用为主,如果存在氢键等强相互作用,稳定效果更好;二要具有适宜的亲水亲油平衡值,因为疏水性太强,尽管可以紧密吸附在纳米晶表面,但较差的亲水性会导致较高表面能,稳定效果不理想,因此要有适中的亲水亲油平衡值。
稳定剂的选择不仅要考虑在制备纳米晶药物后应保持一定粒径,还要考虑后续制剂生产过程中附加的作用,例如冻干过程中可以充当保护剂的角色[21]。另一方面稳定剂的选择应考虑到对生物利用度的影响,许多聚合物和表面活性剂被用作稳定剂是因为其可以影响细胞活性。如打开细胞间通道,使细胞层更易渗透。许多稳定剂对递送系统也有影响,例如P-gp抑制剂具有黏附性,可以延长在身体某部位的停留时间。这一定程度上提高了生物利用度[22]。针对紫杉醇药物溶解度低、代谢快、吸收效果差的不足,SHARMA等[23]使用普朗尼克与壳聚糖的共聚物作为紫杉醇纳米晶的稳定剂,使生物利用度显着提高。稳定剂对于药物的针对性应用以提高生物利用度将成为后续研究的一个方向。
3.2、 Top-down中工艺参数的影响
湿法介质研磨的影响因素有研磨时间、速度、研磨球材质、粒径、球料比及介质浓度[24]。搅拌速度和球料比增加通过更高的比能和研磨强度因子会导致更快的破碎,而药物负载量的增加具有相反效果。高压均质法的影响因素主要有压力、循环次数、温度、药物自身性质等[25]。XIONG等[26]采用高压均质法制备尼莫地平纳米晶混悬液,研究了压力、循环次数、破碎原理(微射流技术和活塞-裂隙均质技术)等生产参数对纳米混悬液的平均粒径、99%直径、破碎速度和分散性的影响。结果显示,微射流技术对具有延展性的药物具有更好的均质效应,对硬性材料效果则较差;均质压力在(5×107~15×107)Pa随着压力增大粒径在减小,但当压力再次升高时,粒径变化不再明显;随着循环次数增加,99%直径在减小,而平均粒径的降低则趋于一致。
3.3 、Bottom-up中工艺参数的影响
应用Bottom-up需要注意制备过程中工艺参数,包括药物在溶剂中的浓度、溶剂与反溶剂体积比、搅拌时间、超声时间、结晶温度等。XIA等[27]对影响尼群地平纳米晶药物生产的因素进行了考察,结果显示,药物和聚乙烯醇(PVA)的浓度与粒径大小并不单纯呈反比,存在一个浓度区域可获得最小的粒径。在超声影响考察中,发现超声输入功率越大越有助于降低粒径,但增大到一定功率时粒径减小的效果不再显着。而超声时间以15 min为宜,过短使得分散不均匀,过长则造成能源浪费。沉淀温度在3 ℃时所形成的粒径远远小于35 ℃时,温度降低限制了分子热运动,减少了分子团聚。
纳米晶药物制备的影响因素考察不仅有助于纳米晶药物制备工艺的完善,而且对提高纳米晶药物生产效率有着积极的指导意义。
4 、纳米晶药物研究现状
4.1 、纳米晶药物的分析技术
在生产纳米晶的过程中,由于表面积增大,使得体系形成热力学不稳定体系,容易发生晶粒聚集以降低体系自由能的现象,直接表现为粒径增大。纳米晶的粒径检测对评估体系的物理稳定性具有重要意义[28],目前可通过动态光散射技术、扫描电镜、透射电镜等对纳米晶粒径进行表征。
某些药物因为具有较弱的弹性指数,在制备纳米晶过程中极可能发生转晶,影响后续制剂产品的质量。因此,在纳米晶药物的生产过程中对晶型的分析必不可少。常用分析技术有粉末X射线衍射技术(PXRD)、单晶X射线衍射技术、热分析技术、红外技术、拉曼技术等。其中X射线衍射技术是判断纳米晶药物晶型是否发生改变的权威技术手段。
纳米晶药物-聚合物的组合在药物递送中具有重要的应用价值,组合物的检测技术也在与时俱进。VOGT等[29]基于二维和多核固态磁共振(SSNMR)方法对新型纳米晶药物分散体依布硒啉与聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯的适用性进行研究,并采用其他技术进一步分析。PXRD分析表明,在35~60 nm范围内分散体中含有纳米晶依布硒啉。共焦拉曼显微镜和光谱映射能够检测出依布硒啉与聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯之间可能发生短程相互作用的区域。利用二维SSNMR实验分析了自旋扩散效应,直接检测依布硒啉与周围聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯的相互作用。在该研究中,基于自旋扩散的二维SSNMR方法提供了关于依布硒啉纳米晶聚合物分散体的详细结构信息。这也提示该技术可用于检测更长距离的介于药物和聚合物之间的自旋扩散和相互作用。
随着纳米晶药物的发展和新技术新方法的应用,相信纳米晶药物的分析技术会得到进一步的拓展和完善。
4.2、 无定型药物的转晶研究
目前采用纳米技术制备获得了许多无定型药物,由于其在稳定性上的不足,使得其转晶过程研究成为了科学问题。
研究发现以甘露醇和薄荷醇作为添加剂,分别经过冻干和超临界CO2法,可以实现无定型药物的转晶[30,31]。但冻干和超临界法能耗大、成本高,寻找更加经济有效的方法至关重要。张智亮等[32]研究了伊曲康唑纳米晶药物制备过程中的无定型转晶过程。在该实验中,其以泊洛沙姆407为添加剂,转晶时间10 min,高压均质压力100 MPa,均质次数15的条件下将无定型转为结晶颗粒。经喷雾干燥得到的超细晶体颗粒晶型与原料药保持一致,溶出度远优于原料药。该方法简单、无毒副作用,有望在实际生产中应用。张智亮等[33]在对厄贝沙坦无定型转晶过程研究中,采用3种表面活性剂泊洛沙姆、PVP和羟丙甲纤维素作为转晶剂。结果显示,只有泊洛沙姆可使无定型药物转晶。
以上研究表明,通过控制添加剂、转晶时间、温度、高压均质过程等条件可以实现无定型药物的转晶,而是否存在标准化操作及条件使得转晶过程顺利实现还需要进行大量的转晶条件研究实验。
5、 纳米晶药物的展望
5.1、 稳定性的改善
纳米晶药物大多呈现无定型态,而无定型态溶解度一般优于晶态,如果能解决无定型态的稳定性问题,将有助于提高成药性。
VUDDANDA等[34]采用高压均质法制备了他达拉非纳米晶混悬液,将其负载于口服用聚合物薄膜上,并研究了表面活性剂和载药量对薄膜物理性能和药物溶解性的影响。结果表明,他达拉非在薄膜上可保持在纳米范围内,表面活性剂的使用有利于纳米晶的分布、稳定、再分散。提示了在他达拉非无定型分散体中,与聚合物薄膜结合可能是一种有效方法,既能保持纳米晶药物的良好溶解性又能解决稳定性问题。
这也启示我们对无定型纳米晶药物不一定非要找到转晶办法,可以借助聚合物等载体技术使无定型药物能够在有效期内保持稳定。目前对无定型药物的稳定性改善研究尚显不足,需要更多的关注和深入研究。
5.2 、制备控速的实现
纳米晶药物由于粒径减小,其溶出速率会明显加快。但影响药物在体内发挥作用的因素很多,快速溶出并不意味着高效吸收。当药物溶出速度过快可能出现药物还未吸收并发挥作用即被代谢出体内,因此纳米晶药物溶出速率的控制具有极大的研究价值。
CIPOLLA等[35]通过调整脂质体包裹纳米晶药物环丙沙星来实现药物释放速度的控制。通过冻融前加入表面活性剂以控制脂质体囊泡内包封纳米晶药物含量,冻融后转化为脂质体囊泡内包含单个纳米晶药物的形式。从而实现对药物释放速率的控制。
纳米晶纤维素是可从自然界中获取的纳米材料,具有绿色环保、良好的生物相容性和降解性、较高生物利用度和渗透率的特点。对于易溶药物,可以控制对药物的释放,对难溶药物也可以达到增溶的目的[36,37,38,39,40]。在解决控制药物释放问题上,纳米晶药物和纳米晶纤维素有望成为高效结合方式。
同时,纳米晶药物溶出速率的控制可通过与其他聚合物的结合实现。而通过控制纳米晶药物的粒径使得其溶出速率得到控制也是一个研究方向,其是否具有普适性及条件的控制还需要实验加以确证。
5.3、 靶向性的提高
PANDEY等[41]合成了一种硫酸软骨素A-聚乙二醇共轭物,并将其作为制备多西紫杉醇纳米晶的稳定剂。其中硫酸盐又作为靶向配体[42,43,44],与治疗肿瘤中具有稳定性、隐蔽性、肿瘤靶向性的跨膜糖蛋白CD44受体联合作用。纳米晶药物、靶向配体、跨膜糖蛋白三者合一,形成了多西紫杉醇纳米晶体系。其渗透性强、稳定性好,能够深层次地穿透肿瘤细胞,有望成为更好的化疗方案。LIU等[45]将生物降解陶瓷/聚合物纳米复合材料作为新型的药物载体用于骨科治疗,延长了局部药物释放时间从而提高了骨病部位的药物疗效。这提示了利用复合材料与纳米晶药物结合,可实现药物在有效部位持续释放,避免正常组织受到影响。
目前纳米晶药物靶向性是通过与配体结合实现的,对配体的发现及靶向作用的评价仍然是一个重要研究方向。纳米粒径不同使药物富集在不同部位可实现不同治疗效果。在制备方法上通过控制粒径使得药物在有效部位聚集,不仅可以使治疗效果增强,而且减少了非靶向部位的吸收,减少了副作用。关于纳米晶药物粒径控制与靶向作用的研究还有待进一步深入,实现药物的缓控释也是纳米晶药物今后研发的重要方向。
综上,纳米晶药物的稳定性、控速及靶向性研究还需要结合辅料、聚合物、复合材料、靶向配体等技术加以改善,而辅助技术的选择仍需要后期大量实验进行深入研究。
6、 结束语
纳米晶药物的出现从药物粒径尺度解决了难溶物的部分后续开发问题,对于新药的研究具有较好的促进作用。纳米晶药物不含基质材料的特点,使得降低剂量和毒副作用成为可能。目前,对于纳米晶药物的研究集中在了制备方法和转晶条件的探索上,制备方法渐趋完善,但制备效率的提高还需要继续研究。纳米晶药物结合其他技术实现更好疗效——如缓控释、靶向控制等在未来是值得密切关注的一个方向。纳米晶药物在体内的生物学性质研究相对缺乏,有待后续拓展、完善。我国对于纳米晶药物的研究刚刚起步,国产纳米晶原研药物还没有上市品种,在该研究领域我们还有很长的路要走。
简介:?2010年安阳大洲药业有限公司被四川科伦药业收购,更名为河南科伦药业有限公司。?国内输液巨头科伦药业为实现全国战略布局,扩大河南的市场份额,公司受让河南安阳大洲药业有限公司(以下简称“安阳大洲”)股份,以形成新的生产规模和利润增长点。3日晚间,科伦药业公布了受让安阳大洲股权转让的消息,科伦药业拟使用自有资金4050万元受让安阳大洲的股份,股权转让完成后,公司持有安阳大洲实收资本90%的份额,并使其成为控股子公司。安阳大洲目前拥有大容量注射剂33个品规,小容量注射剂38个品规,片剂50个品规,胶囊剂9个品规,颗粒剂6个品规,液体制剂10个品规,原料药4个品规,共150个品规。经会计审计,截止2009年?12月31日,安阳大洲总资产2999万元,负债60.58万元,净资产2938.46万元,2009年1-12月营业收入0元,净利润-61.54万元。截止2010年4月30日,安阳大洲总资产1.11亿元,负债8241.46万元,净资产2852.73万元,2010年1-4月营业收入0元,净利润-85.73万元。公告显示,安阳大洲目前正实施GMP建设项目,项目建设地点位于河南省安阳市汤阴县产业集聚区,汤阴具境内交通发达,已逐步成为豫北地区的交通物流中心,运输成本具有优势。公司在公告中还表示,安阳大洲的GMP建设项目已经在2009年8月25日取得了安阳市发展和改革委员会签发的河南省企业投资项目备案表,预计总投资2.37亿元,其中建设资金投资1.89亿元,铺底流动资金4854.83万元。项目建设的主要内容为新建年产2.5亿瓶(袋)大容量注射剂、8亿支小容量注射剂、10亿片(粒)固体制剂项目。项目建成后,将拥有大容量注射剂高速生产线5条、小容量注射剂生产线4条、固体制剂生产线2条及全自动立体仓库和办公、质检、锅炉、配电等设施。截至6月30日项目进展情况为整体工程完工比率约为60%
法定代表人:乐建勇
成立时间:2009-05-22
注册资本:20000万人民币
工商注册号:410500100011825
企业类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
公司地址:河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段
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