原料药和药剂的区别和联系-原料药和药剂的区别

一、药剂学的定义

pharmaceutics，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

具体地讲，药剂学是以物理学、化学、药理、药物化学、药材学及中医基础理论为基础，密切与医疗及生产实践相结合来研究药物配制的理论和生产过程的合理化及有关操作技能，确保药物制剂的安全、有效、稳定。

二、药剂学常用术语

药品（pharmaceutical）：用于预防、治疗、诊断人体的疾病，调节生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质。通常包括原料药、植物药和制剂。

药物制剂（pharmaceutical preparations）：根据药典、药品标准或其它适当处方，将原料药物按某剂型制成具有一定规格的药剂。

药物剂型（dosage form）：任何药物供临床应用之前，都必须制成适合于医疗或预防应用的形式。

制剂学（pharmaceutical engineering）：研究制剂的生产工艺和理论的科学。

药剂学里制剂的名词解释

常用兽药制剂的剂型可分为：

（1）固体剂型

①片剂系指药物、药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以内服普通片为主，也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。中药片剂又可分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。

A.泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

B.缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。

C.控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。

D.肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。

②胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供内服用。

A.硬胶囊（通称为胶囊）

系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。

B.软胶囊系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。

C.缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

D.控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。

E.肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得。或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。

③粉剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为内服粉剂和局部用粉剂。局部用粉剂可用于皮肤、黏膜和创伤等疾患，亦称撒粉。

④可溶性粉剂系指药物或加适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的可溶于水的干燥粉末状制剂。专用于饮水给药。

⑤预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。

⑥颗粒剂系指药物、药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶性颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供内服用。

A.混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜的辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供内服。

B.泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。

C.肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。

D.缓释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。

E.控释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的颗粒剂。

⑦散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。

⑧胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。

⑨锭剂系指药材细粉与适宜黏合剂（或利用药材本身的黏性）制成不同形状的固体制剂。

（2）液体剂型

①注射剂系指药物、药材经提取纯化后与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。

A.注射液系指注射入体内用的无菌溶液型注射液、乳状液型注射液或混悬型注射液。可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液。

B.注射用无菌粉末系指制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等方法制得。

C.注射用浓溶液系指制成的临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。

②内服液体制剂包括内服溶液剂、内服混悬剂、内服乳剂：

A.内服溶液剂药物溶解于适宜溶剂中制成供内服的澄清液体制剂。

B.内服混悬剂系指难溶性固体药物，分散在液体介质中，制成供内服的混悬液体制剂，也包括干混悬剂或浓混悬剂。

C.内服乳剂系指两种互不相溶的液体，制成供内服的稳定的水包油型乳液制剂。

用适宜的量具以小体积或以滴计量的内服溶液、内服混悬剂、内服乳剂的液体制剂称为滴剂。

③酊剂系指将药物、药材用规定浓度的乙醇浸出、提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。供内服或外用，如橙皮酊、龙胆酊等。通常100毫升相当于生药10～20克。而挥发物（多半为挥发油）的醇溶液称醑剂，如樟脑醑。碘酊本应为醑剂，但人们习惯称为碘酊，也称碘酒。

④外用液体制剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的，通过动物体表给药以产生局部或全身性作用的溶液、混悬液或乳状液及供临用前稀释的高浓度液体制剂。一般有涂剂、浇泼剂、滴剂、乳头浸剂、浸洗剂等。

A.涂剂系指药物与适宜溶剂、透皮促进剂制成的涂于动物特定部位，通过皮肤吸收而达到治疗目的的液体制剂。

B.浇泼剂系指药物与适宜溶剂制成的浇泼于动物体表的澄清液体制剂。浇泼剂易于在皮肤上分散和吸收，使用量通常在5毫升以上，使用时沿动物的背中线进行浇泼。

C.滴剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的滴至动物的头、背等部位局部给药的液体制剂。滴剂的使用量通常在10毫升以下。

D.乳头浸剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的用于乳头浸洗的液体制剂。乳头浸剂供奶牛挤奶前或挤奶后（必要时）浸洗乳头用，降低乳头表面的病原微生物污染，通常含有保温剂以滋润和软化皮肤。

E.浸洗剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的对动物进行全身浸浴的液体制剂。

⑤乳房注入剂系指药物或与适宜基质制成的、通过乳头管注入乳池的溶液、乳状液、混悬液、乳膏以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末的无菌制剂。乳房注入剂主要分为两大类：一类用于泌乳期动物乳腺炎的治疗或预防，另一类用于泌乳后期和干乳期动物乳腺炎的治疗或预防。

⑥阴道用制剂系指药物与适宜基质制成直接用于阴道发挥局部治疗作用的制剂。阴道用制剂包括阴道药棉及阴道药栓等。

A.阴道药棉系指药物经溶解后定量吸附在海绵基质中，经干燥后制成的通过塞入阴道一定时间以发挥药效的单剂量固体制剂，其体积应适合阴道给药。

B.阴道药栓系指药物分散或溶解于适宜的基质中制成供阴道给药的单剂量固体制剂，阴道药栓通常为卵形，其体积和硬度应适合阴道给药。

⑦合剂系指药物、药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、制成的内服液体制剂（又称“口服液”）。

⑧灌注剂系指药材提取物、药物以适宜的溶剂制成的供子宫、乳房等灌注和灭菌液体制剂。分为溶液型、混悬型和乳浊型。

（3）半固体剂型

①软膏剂、乳膏剂、糊剂

A.软膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉与适宜的油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。

B.乳膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉溶解或分散于乳状液型基质中制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。

C.糊剂系指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质制成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

②滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂，也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配制成澄明溶液或混悬液。

③眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。常用基质有油脂型、乳剂型及凝胶型基质。所用基质应纯净、均匀、细腻；易于涂布，对眼部无刺激性；便于药物分散和吸收。

（4）兽用新剂型

①颈圈是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。主要用于犬、猫。

②微型胶囊系用天然的或合成的高分子材料（囊材）将固体或液体药物（囊芯物）包裹成直径1～5000微米的微型胶囊。

药剂学、制剂学、调剂学、剂型、制剂、方剂的定义是什么?互相有什么区别?

1.药剂学（Pharmaceutics）:是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2.药物制剂（Pharmaceuticalpreparations）:是指以剂型体现的药物的具体品种，能直接应用于患者。

3.剂型（Dosageforms）:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型.

4.药品：是指经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家药品批准。

5.辅料：系指生产药物制剂时使用的赋型剂或附加剂。

6.药物递送系统（drugdeliverysystem，DDS）：指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法。

7.药典（Pharmacopoeia）:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.

8.生产处方（Formulation）:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。

9.医师处方（Prescription）:医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。

10.处方药（Prescritption(Ethical)drug）:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.

简述药物化学,药物分析,药理学,药剂学的相同点和不同点

药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。

制剂学：是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。它的重点是生产工艺。

调剂学：是研究方剂的配制、服用等有关方法与原理的科学。

剂型：任何一种原料药，在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。

制剂：是按一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的，并规定有适应症、用法和用量的药品。例如罗红霉素片、青霉素注射液、头孢克洛胶囊等。制剂也可分为几大类，如化学药制剂、中成药、生化药品、放射品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

方剂：是指按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确的用法用量的制剂。

区别：药剂学是一门应用科学，而调剂学是研究方剂的配制、服用等有关方法与原理的科学。制剂学是研究制剂生产工艺的。剂型是集体名词，代表一大类相同给药形式的药品。制剂是剂型中的具体品种。方剂为医师为某一病人调制具有明确用法用量的制剂。

相同点就是这四个学科都是针对药物进行研究的。

不同点是侧重点有所不同：

药化：针对的是药物结构进行研究，是开发药物，研究路线的。相当于合成。

药分：针对的是药物的质量进行研究。就是分析或者检验。

药理：针对药物与机体之间相互作用而进行的研究。非临床和临床试验就是药理学范畴的。

药剂：针对药物的剂型进行研究。就是把原料药做成可以服用的片剂、颗粒剂，或者注射剂。相当于制剂。