盐酸二甲双胍工艺流程图-盐酸二甲双胍原料药生产工艺

[1994 年 12月] 北京白鹭园生物技术有限责任公司在北京八大处高科技园区成立；

[1995年 5月] Ⅰ期工程竣工；

6月 开始二类新药粒生素(rhG-CSF)的中试；

10月 粒生素通过中国药品检定所检定；

[1996年 6月] 卫生部批准粒生素人体临床试验;

[1997年 6月] 欣吉尔（125AlaIL-2）被卫生部批准临床试验;

10月 扶济复(rh-bFGF)被卫生部批准临床试验,并被列入国家863计划;

10月 Ⅱ期工程开工建设, 公司取得《药品生产企业许可证》

[1998年 5月] 粒生素获得新药证书和批准文号；

8月 Ⅱ期工程竣工，公司更名为北京双鹭药业有限责任公司；

[1999年 3月] 欣吉尔获得新药证书并正式投产；

9月 rhIL-11通过中国药品生物制品检定所检定；

11月 rhG-CSF被列为国家重点新产品

12月 rhG-CSF获北京市科技进步二等奖；

[2000年 1月] 公司粒生素和欣吉尔生产车间通过中国药品质量认证（GMP认证）；

2月 rh-bFGF被列为国家863计划重大产业化项目；

粒生素、欣吉尔被北京市政府评为科技之光优秀产品奖；

3月 一类新药rh-bFGF获新药证书并投放市场；rhIL-11被国家药品监督管理局批准临床研究。

4月 rh-bFGF被列入国家级火炬计划并获国家创新基金资助；

4月 百克级中试工艺及临床研究被列为国家863计划基金资助项目(项目编号：Z18-03-27)。

6月 欣吉尔被列为国家重点新产品，获北京市科技进步二等奖；

7月 通过科技部和中科院组织的高新技术企业认定（双高认定）；

8月9日 经北京市人民政府批准，北京双鹭药业股份有限公司成立。

12月 注射用重组人新型白介素-2获北京市科技进步二等奖。 [2001年1月] 注射用重组人新型白介素-11获国家企业技术创新基金资助。

9月 注射用重组人新型白介素-11被列入国家级火炬计划。

12月 双鹭医药生物技术中心被北京市认定为市级企业技术中心。

12月 重组人碱性成纤维细胞生长因子获北京市科技进步一等奖。 [2002年3月] 双鹭牌红欣生血胶囊获国家卫生部国产保健食品批准证书和《卫生许可证》。

4月 一类新药扶济复（重组人碱性成纤维细胞生长因子）获正式生产批文。公司获准设立企业博士后工作站。

5月 利塞膦酸钠及片（5mg、30mg）获临床研究批文;

9月 立生素（重组人粒细胞集落刺激因子）获北京市名牌产品和质量管理先进单位称号，公司Ⅲ期工程竣工。

11月 公司外用重组人碱性成纤维细胞生长因子，冻干粉针剂，片剂，胶囊剂、颗粒剂通过中国药品质量认证（GMP）认证。

12月 公司新型干扰素和甲状旁腺激素2个项目获国家十五重大科技专项资助。 [2003年1月] 公司再次通过GMP认证。

3月 二类新药迈格尔（白介素-11）在国内第一家获新药证书和生产批文。

3月 雷宁（氯雷他定分散片）、固通宁（鲑鱼降钙素注射液）获生产批文。

4月 重组人新型复合α干扰素（122Arg）注射液获临床研究批文（批件号：2003L00337）

4月 鲑鱼降钙素注射液（项目编号：031200022B）被列入北京市高新技术成果转化项目

5月 注射用苦参碱获生产批文(国药准字H20030735)

6月 替米沙坦胶囊及片获临床研究批文,批件号：2003L02074和2003L02073

6月 复方盐酸二甲双胍片获临床研究批文,批件号：2003L02130

8月 替莫唑胺胶囊 化药二类 获临床研究批文,批件号：2003L03265

9月 醋酸奥曲肽注射液获临床研究批文

10月 注射用庚铂 化药二类 获临床研究批文,批件号：2003L03752

10月 二类新药扎来普隆及胶囊获得生产,批准文号：国药准字H20031054

11月 重组新型复合干扰素在预防和治疗非典型肺炎中的应用发明专利初步审查合格.

12月 徐明波总经理被评为第十三届北京优秀青工程师标兵。 [2004年1月] 公司再次通过药品GMP认证,证书编号F2850.认证范围：片剂、胶囊剂、原料药（鲑鱼降钙素）

1月 人甲状旁腺激素基因突变体合成、表达、制备及应用国家知识产权局发明专利进入实审程序（专利公开号：CN1465703A ）

1月 创面延迟愈合发生机制与促愈合基因工程一类新药的研发与应用获得国家科技进步二等奖。

3月 溶菌酶含片获国家食品药品监督管理局生产批文

3月 重组人白细胞介素-2注射剂水针获得国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书.

国药准字S20040020及国药证字S20040014。

4月 抗艾滋病新药：司他夫定荣获北京市科学技术进步三等奖。

5月 奈哌地尔片、依托度酸缓释片、注射用亚叶酸钙获SFDA生产批准文号。

9月 公司在深圳证券交易所成功上市。

9月 硫酸奈替米星注射液获国家食品药品监督管理局药品注册批件。

10月 替米沙坦片剂、原料药，盐酸托烷司琼胶囊、原料药获国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书；注射用胸腺五肽、原料药获国家食品药品监督管理局药品注册批件。

11月 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）获国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书。 [2005年1月] 注射用头孢他啶获生产批文（国药准字H20053045）

2月 “重组人白介素－11的研制和应用”获北京市科学技术进步三等奖

羟喜树碱注射液获生产批文（国药准字H20053666）

立生坦（溶菌酶肠溶片）获生产批文

3月 生长抑素、注射用生长抑素获生产批文

欣复赛（利巴韦林片）获生产批文

4月 立生平（环孢素注射液）获生产批文

盐酸左氧氟沙星胶囊、盐酸克林霉素注射液、注射用头孢曲松钠获生产批文

5月 公司被评为中关村科技园区“五年上台阶”海淀园“自主创新明星企业”

公司注册资本由6900万元增加至8280万元

立生安（盐酸格拉司琼注射液）获生产批文

7月 注射用亚叶酸钙（0.35g）获生产批文

8月 门冬酰胺酶、注射用门冬酰胺酶获生产批文

替米沙坦胶囊获新药证书及生产批文

9月 公司在全景网举行股权分置改革投资者网上交流会

注射用果糖二磷酸钠、盐酸伐昔洛韦获生产批文

10月 鲁宁（辛伐他汀片）获生产批文（国药准字H20058534）

注射用胸腺五肽（10mg）获生产批文（国药准字H20058462）

11月 公司完成股权分置改革

公司控股子公司双鹭立生获《药品生产许可证》（证书号：京HZ 20050020）

奥扎格雷获生产批文（国药准字H20058593）

立生威（注射用更昔洛韦）、立生舒（注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠）获生产批文

12月 盐酸克林霉素胶囊、注射用奥扎格雷钠获生产批文

盐酸托烷司琼注射液获新药证书及生产批文 [2006年1月] 鲑降钙素注射液（2ml:20ug）获生产批文（国药准字H20060056）

2月 公司荣获北京市纳税A级企业称号

公司公布股票期权激励计划草案

尼麦角林、注射用尼麦角林获生产批文

氯雷他定分散片（5mg）获生产批文（国药准字H20060157）

3月 注射用甲磺酸培氟沙星获生产批文（国药准字H20064252）

4月 克林霉素磷酸酯注射液、盐酸尼莫司汀（原料药）获生产批文

盐酸尼莫司汀获新药证书（国药证字H20060284）

5月 阿奇霉素颗粒/胶囊、阿魏酸钠氯化钠注射液获生产批文

6月 注射用门冬酰胺酶、注射用盐酸尼莫司汀、注射用头孢尼西钠、注射用炎琥宁获生产批文

注射用重组人白介素－2 注射液（150万）IU获生产批文（国药准字S20060054）

7月 公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获临床试验批件（批件号：2006L01495）

欣尔金（紫杉醇注射液）获生产批文（国药准字H20066640）

盐酸伐昔洛韦片、灭菌注射用水获生产批文

8月 欣瑞金（酒石酸长春瑞滨注射液）获生产批文（国药准字H20067722）

9月 重组人粒细胞集落刺激因子注射液（250ug/瓶）获生产批文（国药准字S20063116）

10月 公司董事长、总经理徐明波先生获北京市第三届优秀青年企业家（金奖）称号

11月 公司限售股份首次上市流通，实际可上市流通股份数量为1,063.17万股 [2007年1月] 公司控股子公司双鹭立生获《药品GMP证书》（证书编号：H4111）

2月 公司荣获北京市纳税重点企业称号

立生素预充式新包装获国家食品药品监督管理局注册批件

4月 公司入选北京市中关村科技园区百家创新型试点企业

7月 注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶获新药临床试验批件

10月 一类新药“注射用重组人甲状旁腺激素”进入II期临床研究

欧宁(胸腺五肽注射液)获生产批文(国药准字H20070219)

11月 注射用头孢呋辛钠(三规格)获生产批文(国药准字H20073775、H20073776、H20073777)

12月 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉针剂再次获《药品GMP证书》 [2008年1月] 徐明波董事长入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选

4月 徐明波董事长荣获“2008年首都劳动奖章” 注射用重组人生长激素(4IU)获药物临床试验批件(批件号：2008L02056)

6月 公司获批技术改造国产设备投资抵免企业所得税

氨酚曲马多片、吗替麦考酚酯分散片获生产批件(国药准字H20080394、国药准字H20080403)

公司获得中关村科技园区海淀园创新发展二十年特别贡献奖

8月 阿德福韦酯胶囊、阿德福韦酯原料获生产批件(国药准字H20080497、国药准字H20080496)及新药证书(国药证字H20080202、国药证字H20080201)

公司受让的一类新药“818项目”原料和片剂获得临床批件(2008L4124、2008L4114)

9月 利塞膦酸钠片及原料获生产批文(国药准字H20080518、国药准字H20080515)

10月 注射用三氧化二砷获生产批文(国药准字H20080664)

12月 片剂、胶囊剂再次顺利通过GMP认证 [2009年3月] 公司及徐明波总经理双双荣获“中关村科技园区20周年突出贡献奖”

4月 奥美拉唑肠溶胶囊、环孢素软胶囊获生产批件(国药准字H20093308、国药准字H20093398)

商河最大制药厂是哪家

广州圣济堂的质量更可靠些。圣济堂是个大的知名药品生产厂家，知名度更高，信誉也更好些。如果选用一些名不见经传的药品生产厂家的，是否达到GMP都不知道，原料药的纯度和含量都不能保证的话，疗效就会大打折扣。

山西津华晖星制药有限公司的发展历程

商河最大制药厂是山东科源制药股份有限公司。始建于2004年，公司占地面积13.2万平米，是力诺集团健康产业的核心成员，是一家化学原料药产品研发、生产与销售的高新技术企业，与多家国际知名企业建立了战略合作关系。形成了聚焦糖尿病类、心脑血管类、类、抗肿瘤类、精神类五大系列产品；公司目前职工共计411人，其中科研人员60人。

公司拥有20个原料药文号与一个制剂文号，共有四个生产车间，主要产品有格列齐特、盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、异氟烷、盐酸罗哌卡因、乳糖酸克拉霉素、盐酸氟西汀及兰索拉唑等；产品已获得国内GMP证书、国际顶端认证的欧盟CEP证书，通过了美国FDA、加拿大、日本、韩国等国际官方认证。

公司拥有完善的生产、研发体系，是省级企业技术中心、市级博士后创新实践基地，拥有一支专业型、国际化的研发团队。2016年3月，科源制药在全国中小企业股份转让系统成功挂牌上市（股票代码：836262），拓宽了公司多元化融资渠道。

公司现有专利9项，其中发明专利3项，实用新型专利6项， 2018年，与华东理工大学进行了产学研合作。

目前,公司产品格列齐特占国内市场65%、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、盐酸罗哌卡因分别占国内市场的75%；盐酸异丙肾上腺素和乳糖酸克拉霉素为国内独家品种；目前国内主要合作重大客户有：美大康、石家庄四药、九州通、齐鲁制药、圣济堂、石药集团等等。公司30%的产品出口国际市场，产品主要销往美国、加拿大、日本、韩国等地区。

公司目前在建综合原料药生产项目,主要产品为：盐酸罗哌卡因、兰索拉唑、盐酸氟西汀、盐酸异丙肾上腺素、酚磺乙胺、氯唑沙宗、盐酸鲁拉西酮、OR10154等八个产品。

企业未来发展重点是将二甲双胍原料药作为科源制药的战略产品，在未来5年内，实现二甲双胍原料药在全球细分市场领导地位。科源制药在2020年，将持续增大研发投入，引进新品，提高企业源动力，预算产值3.88亿元。

山东科源制药有限公司怎么样

1996年盐酸环丙沙星片荣获“国家专利及新产品博览会金奖”称号，同年被评为“山西省优质产品”。1999年6月份符合“GMP”标准的制剂车间投产达效，并在12月8日山西省首家通过国家药品认证委会片剂、胶囊剂“GMP”认证，同年维脑路通片被评为“山西省优质产品”，省优产品环丙沙星片被命名为山西省医药产品唯一的“名牌产品”。

2000年8月，公司实行股份制改造，成立了董事会、监事会和股东大会。建成了化工合成、中药提取、固体制剂三大生产系统，生产原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂四个剂型，主要产品有曲克芦丁片、阿昔洛韦片、盐酸环丙沙星片、替硝唑片、盐酸二甲双胍缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、氟康唑胶囊、盐酸氟桂利嗪胶囊、克拉霉素片、格列吡嗪片、盐酸左氧氟沙星片等50个药品品种，年产量达50亿片以上，产品产销率达100%。公司于2004年六月再次通过国家GMP认证，企业被评为“运城优势企业”、“进军全国百强县市突出贡献单位”、被山西省人民政府命名为“优秀中小企业”、被运城市委、市政府授予 “优秀企业”称号；被河津市委、市政府评为 “安全生产先进单位”；“创三晋首富市功单位”；“跻身全国经济百强市三等功”、“跻身全国经济百强市环保工作先进单位”等。

上海绿谷制药有限公司的主要产品

山东科源制药有限公司是山东省最大的民营企业力诺集团与山东省医药工业研究所强强联合组建的高科技制药企业，主要从事化学原料药的研发、生产及销售。公司前身是山东省医药工业研究所中试基地，始建于1992年7月。2004年5月，公司15个原料药品种一次性通过了国家GMP认证，2005年又有4个新产品通过国家GMP认证。公司信奉“科技先导，以人为本”的经营理念，吸引了大批优秀人才，造就了强有力的技术优势，已取得原料药生产文号19个，其中2类新药2个，4类新药10余个，“高新技术产品”12个，被省科技厅认定为“高新技术企业”。

公司承接了力诺集团的工业实力积淀、优秀的创业精神和扎实的工作作风，同时也下大力气进行了企业文化、管理制度、销售渠道、科技研发、质管体系等方面的创新，核心竞争实力快速提升，在国内和国际市场上逐步形成了糖尿病类、心脑血管类、三大系列产品，格列齐特、盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯、烟酸占替诺、异氟烷、盐酸罗哌卡因、氨来呫诺、尼索地平等主导产品，树立了良好的产品形象和企业形象。

山东科源制药有限公司秉承力诺集团丰厚的文化底蕴，以“产业报国、追求卓越”为己任，致力于打造中国最大、最专业的糖尿病类、心脑血管类及生产基地，为国家、社会作出更大的贡献。

绿谷制药的核心产品国家二类新药“注射用丹参多酚酸盐”，是国内为数不多的拥有自主知识产权的自主创新天然药物，其相关技术已获得中国专利和美国专利的授权。该产品创新性地阐明了丹参多酚酸盐为药理活性，提出了新的制备工艺和质量控制标准，引入了指纹图谱技术，对原料、中间体和制剂的质量进行全面控制，从分子水平上阐明了其中的有效成分。该产品是我国第一个完成临床人体药代动力学研究的创新天然药物；是我国第一个规范严谨完成Ⅰ～Ⅳ临床研究的创新天然药物；是我国第一个获得国家食品药品监督管理局原料药批文的创新中药。其评价临床疗效标准符合“国际评价标准”，被誉为现代科技演绎传统经典的革命性贡献，“中药现代化里程碑式的产品”。此外，上海绿谷制药拥有高技术含量的十余个药品规格，产品覆盖抗病毒用药、高血压用药、心脑血管病用药、糖尿病用药等领域，其中复方锌布颗粒剂、盐酸二甲双胍胶囊、宁心宝胶囊、替米沙坦片等已成为极具市场竞争力的产品。