第一章 总 则第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,根据《中华人民共和国药品管理法》《中......
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围为中华人民共和国境内。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或......
第五章 药品管理 第二十九条 研制新药,必须按照药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,......
第五章 药品管理 第二十九条 研制新药,必须按照药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,......
制药技术应用专业好。因为制药技术应用专业主要培养能在药物制剂生产及化学原料药合成生产一线从事药品生产、保健品生产、药品管理与经营、药品分析化......
原料药+制剂”一体化战略。该战略是北陆药业近年战略发展的重点布局,其中对比剂原料药产能建设是公司的重点工作之一。作为专业对比剂供应商,报告期......
市场监督管理局工作职责:(一)贯彻执行国家、自治区有关工商行政管理、质量技术监督、食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、回......
国药准字H代表化学药品,国药准字Z代表中成药,区分是根据药品品种的首字第一个拼音字母,具体划分类型介绍:一、H代表化学药品 ,包括以下类型:......
法律分析:我国食品药品的相关的法律法规:药品:《药品法》、《一次性医疗器械管理条例》。食品:《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服......
可以。母公司和子公司都拥有药品生产许可证,且子公司需要生产与母公司相同的原料药品种和规格,那么母公司可以将原料药批件转移到子公司。原料药批件......
原料药投产安全先要办的手续有:1、安全生产许可证申请:申请单位需向当地安全生产监管部门提交申请材料,包括企业基本情况、生产工艺流程、安全管理......
不可以。根据查询相关信息显示,原料药在目的地国家(或地区)没有注册,就不能卖到国外。原料药的出口需要遵守国内和目的地国家(或地区)的相关法律......
法律分析:直接进口制剂,以国外公司名义申请制剂的进口注册证注册工作由国外公司在国内的办事处或委托的代理。法律依据:《中华人民共和国药品管理法......
2024-10-13
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