圣诺生物签订多肽原料药合同-圣诺生物对标

肽类药物行业主要公司：凯莱英(002821)、诺泰生物(688076)、翰宇药业(300199)、双成药业(002693)、圣诺生物(688117)、中肽生化、昂博制药等

本文核心数据：应用领域、竞争格局、市场规模

CXO赛道选手纷纷布局多肽

在2021年的半年报当中，凯莱英在在巩固小分子CDMO主赛道的同时，将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外，药明康德也表示将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。

定义：多肽药物综合了小分子化药和蛋白质药物的优点

多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，是生命活动不可或缺的参与者，目前已有超过7000种天然多肽被发现，涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其广泛参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动，人类的各种内分泌激素，例如甲状腺素、胰岛素、垂体激素、神经肽、脑啡肽、生长因子、黄体激素等均属于多肽类物质。从应用领域来看，目前多肽已经被广泛的应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域，其中，多肽在医药领域的应用主要包括多肽药物、多肽疫苗、多肽诊断试剂等。

多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽药物主要来源于内源性多肽或其他天然多肽，结构清晰、作用机制明确，相对于一般的小分子化药，具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小，而相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势，质量控制水平也能接近于传统的小分子化药，在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质(稳定性)、毒性等，支持药物候选物的快速筛选。

总之，多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点，具有稳定性好、特异性强、杂质低、疗效好、毒副作用小等优势，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。

应用领域：主要分布在7大疾病治疗领域

多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

市场规模：市场发展缓慢

目前，主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司，包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料，这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品，往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之，EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。

而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司，亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外，将肽的开发及生产外包予外部服务提供商，可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力，且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此，由于对肽CDMO服务的需求不断增长，预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。

根据弗若斯特沙利文的数据显示，中国的肽类CDMO市场规模则是从2016年的1亿美元波动至2020年的1亿美元，远远低于全球增速。

前景预测：2030年中国市场规模达到10亿美元，增速高于全球

在全球肽类药物市场持续增长，以及总体药物研发支出增加、技术进步、渗透率提升及新兴生物技术公司涌现的驱动下，全球肽CDMO服务市场于过去几年获得持续增长，并预计于未来几年将保持同样趋势。越来越多制药公司将工艺开发及肽生产外包予CDMO，以便专注于其药物发现、临床开发及商业化的核心竞争力。尤其是，若干大型制药公司(如EliLilly、杨森制药等等)首选利用CDMO进行肽原料药的生产及精加工，因为CDMO具有内部无法获得的生产能力及技术，使制药公司可按更具成本效益的方式生产肽原料药。预计将有更多公司使用CDMO服务，以防止或减少肽生产中的内部技术挑战。

根据弗若斯特沙利文的预测，全球肽CDMO市场将由2020年的20亿美元增至2025年的44亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为17.7%，并将进一步增至2030年的79亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为12.1%。在中国市场，肽CDMO将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元，年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元，年复合增速为21%;远超全球增速。

多肽类药物企业有哪些已经上市了？股票代码是多少？

一、海王生物（000078）：2020年净利润-2.89亿，同比增长-239.79%。海王生物表示将投资在福药扩产及多肽药品产业化等项目上，控股子公司海王英特龙自有专利生物制药产品“重组人胸腺肽α1”。

二、双成药业（002693）：公司2020年的净利润-5333万元，同比增长-316.29%。公司是多肽药物领先企业，公司是国内化学合成多肽行业的重点骨干企业之一，主要产品包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽。

三、长春高新（000661）：2020年报显示，长春高新实现净利润30.47亿元，同比增长71.64%。生物制药，中成药生产及销售。

四、双鹭药业（002038）：2020年报显示，双鹭药业实现净利润3.65亿元，同比增长-25.08%。

申联生物688098：从近三年毛利率来看，近三年毛利率均值为82.05%，过去三年毛利率最低为2018年的80.17%，最高为2020年的83.69%。

公司产品猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）及猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）取得兽药产品批准文号批件。

信邦制药002390：从近三年毛利率来看，近三年毛利率均值为21.74%，过去三年毛利率最低为2020年的21.42%，最高为2019年的22.01%。

信邦制药拟以发行股份的方式购买中肽生化100%股权，交易作价20亿元。中肽生化主要为多肽类新药研发机构提供多肽定制服务，2005年进入体外诊断试剂领域，开发出多款通过美国FDA和欧盟CE认证的毒品和早孕检测试剂。此外，公司上半年净利预增50%至100%。

圣诺生物688117：从近三年毛利率来看，近三年毛利率均值为76.56%，过去三年毛利率最低为2018年的70.36%，最高为2019年的80.12%。

公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业，具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。公司主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品，同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势，为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。

诺泰生物688076：从近三年毛利率来看，近三年毛利率均值为57.21%，过去三年毛利率最低为2019年的53.37%，最高为2018年的60.09%。

公司主营业务为多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产。

赛升药业300485：从近三年毛利率来看，近三年毛利率均值为85.07%，过去三年毛利率最低为2020年的83.79%，最高为2018年的86.28%。

公司是一家专注于研发、生产、销售生物药物（活性蛋白酶、活性多肽、活性多糖、两性脂类）的高新技术企业。产品研发方向主要为心脑血管类、免疫调节类、神经系统类等天然或生物技术类药物。

德展健康000813：从近三年毛利率来看，近三年毛利率均值为81.17%，过去三年毛利率最低为2020年的69.63%，最高为2018年的92.63%。

2020年公司积极推进新业务发展，生物多肽业务板块解酒肽、原料以及医美等产品均实现了上市销售，控股子公司汉肽生物在售有玻尿酸精华液、多肽精华液等多款医美产品。

例举多肽类药物企业已经上市的有：

1、常山药业（股票代码300255）：

从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为1.93亿元，过去五年扣非净利润最低为2018年的1.356亿元，最高为2020年的2.517亿元。2015年10月，公司拟以12.45元每股定增6426万股，募资8亿元，用于多糖及蛋白质多肽系列产品产业化项目，达产后年产8000万支低分子肝素制剂和5000公斤低分子量肝素原料药。

2、海普瑞（股票代码002399）：

从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为3.58亿元，过去五年扣非净利润最低为2017年的4085万元，最高为2020年的5.920亿元。公司刘博士从事多肽化学研究，多肽新药设计及开发逾20年，发明了一类全新的多肽，并申请了国际专利，共获得4项

国际专利授权。

3、亚宝药业（股票代码600351）：

从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为9017.6万元，过去五年扣非净利润最低为2016年的-4786万元，最高为2018年的2.561亿元。(Mann kind公司的口服胰岛素产品A frezza于2014年4月1日获得美国药监局顾问小组推荐批准上市， 这将是美国药监局批准的首个口服胰岛素产品。

4、舒泰神（股票代码300204）：

从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为1.01亿元，过去五年扣非净利润最低为2020年的-1.443亿元，最高为2017年的2.618亿元。公司主要从事生物制药和部分化学药研发、生产和销售，主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”；公司还储备了美他沙酮片、掩味盐酸小檗碱分散片和曲司氯铵胶囊等有一定市场竞争力的储备产品，目前国内尚未有上市品种。

5、博济医药（股票代码300404）：

从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为-315.04万元，过去五年扣非净利润最低为2017年的-2648万元，最高为2020年的985.6万元。自成立以来，博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务，包括药学研究、药物评价(动物)、临床试验、上市后再评价、技术成果转化、数据管理和统计分析等，以及医疗器械、保健品的注册及临床研究服务等。

6、誉衡药业（股票代码002437）：

从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为-4亿元，过去五年扣非净利润最低为2019年的-25.96亿元，最高为2016年的6.441亿元。

7、海王生物（股票代码000078）：

从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为1.82亿元，过去五年扣非净利润最低为2020年的-3.328亿元，最高为2017年的6.979亿元。