原料药名称-常见的原料药有哪些

根据我的知识，原料药氯化物的限度可以根据结合物的种类和用途来制定。

如果氯化物只是结合成盐类物质，那么标准可以放得较宽。而如果结合成一种杂质，例如重金属，那么就需要严格控制。对于无机药物，碱金属和碱土金属的检查是常见的，最严格的标准是每天摄入量（基因毒性杂质限度）为1.5μg/day。

上述内容仅供参考，建议咨询专业人士获取更多信息。

什么是药品批号的编写

是指人类用来预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药品是所有药品中数量、品种最多的一类，也是人们日常生活中使用最为广泛的一类。 比如高锰酸钾在医学上，高锰酸钾可用于消毒、洗胃。 科名片

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高锰酸钾，也叫灰锰氧、PP粉，是一种常见的强氧化剂，常温下为紫黑色片状晶体，易见光分解：2KMnO4（s）—hv→K2MnO4（s）+MnO2（s）+O2（g），故需避光存于阴凉处，严禁与易燃物及金属粉末同放。高锰酸钾以二氧化锰为原料制取，有广泛的应用，在工业上用作消毒剂、漂白剂等，在实验室，高锰酸钾因其强氧化性和溶液颜色鲜艳而被用于物质的鉴定，酸性高锰酸钾溶液是氧化还原滴定的重要试剂。在医学上，高锰酸钾可用于消毒、洗胃。?

中文名：高锰酸钾?外文名：potassium?permanganate?别名：灰锰氧，过锰酸钾，PP粉?化学式：KMnO4?相对分子质量：158.03?化学品类别：无机盐?管制类型：高锰酸钾(易制毒-3)（易制爆）?储存：密封阴凉保存?

目录

管制信息?

理化性质?

物理性质?

化学性质高锰酸钾的应用特点?

用途?

实验室?

医药使用注意事项?

危险性概述展开管制信息?

理化性质?

物理性质?

化学性质高锰酸钾的应用特点?

用途?

实验室?

医药使用注意事项?

危险性概述展开编辑本段管制信息　　高锰酸钾（易制毒-3）（易制爆）?

该品根据《危险化学品安全管理条例》，《易制毒化学品管理条例》受公安部门管制。[1]?

CAS号：　7722-64-7[1]?

EINECS号：231-760-3?

InChI：InChI=1/K?Mn.4O/q+1;;;;;-1/rK?MnO4/c;2-1(3,4)5/q+1;-1?[2]?

编辑本段理化性质物理性质　　?

高锰酸钾结构式

外观与性状：深紫色细长斜方柱状结晶，有金属光泽。?

相对密度（水=1）：2.7?

溶解性：溶于水、碱液，微溶于甲醇、丙酮、硫酸。[3]?

化学性质　　化学式：KMnO4，高锰酸钾常温下即可与甘油(丙三醇)等有机物反应甚至燃烧（但有时与甘油混合后反应极为缓慢，甚至感受不到温度的升高，其原因尚不明确）；在酸性环境下氧化性更强，能氧化负价态的氯、溴、碘、硫等离子及二氧化硫等。与皮肤接触可腐蚀皮肤产生棕色染色，数日不褪；粉末散布于空气中有强烈刺激性，可使人连打喷嚏。尿液、二氧化硫等可使其褪色。与较活泼金属粉末混合后有强烈燃烧性，危险。该物质在加热时分解：?

2KMnO4=△=K2MnO4+MnO2+O2↑?

·高锰酸钾在酸性溶液中还原产物为二价锰离子?

·高锰酸钾在碱性溶液中还原产物一般为墨绿色的锰酸钾（K2MnO4）。?

·高锰酸钾在中性环境下还原产物为二氧化锰。?

维生素C的水溶液能使高锰酸钾溶液褪色，并且维生素C溶液越浓，水溶液用量就越少。根据这一特性，就能够用高锰酸钾测定蔬菜或水果中的维生素含量。高锰酸钾造成的污渍可用还原性的草酸、维生素C等去除。强氧化剂，在酸性条件下氧化性更强，可以用做消毒剂和漂白剂，和强还原性物质反应会褪色，如SO2、不饱和烃。?

编辑本段高锰酸钾的应用特点　　优点：?

（1）高锰酸钾可以用来氧化吸附由氧和引起臭味的有机物，可以与许多水中的杂质如二价铁、锰、硫、氰、酚等反应，由于有机物被氧化，因此会减少处理水中THM，氯酚和其它氧化消素副产物的产生，使水的致突变活性大大降低。[4]?

（2）采用高锰酸钾消毒的水不会产生臭味和有毒的消毒副产物。?

　　（3）能够杀灭很多门类的藻类和微生物，甚至部分原生物和蠕虫。?

（4）投加和检测比较方便。?

（5）反应产物为水合的二氧化锰，它有一定的吸附和助凝作用。?

（6）高锰酸钾可以和活性炭联用，两者都有去除氯代物前驱物质的作用。联用时对水中有机物的去除效率远高于其各自单独使用的效率，但使用时应注意，由于活性炭会还原高锰酸钾，所以两者不宜同时使用。?

缺点：?

（1）接触时间长。（特别适合长距离输送的预氧化）?

（2）投加过量会引起出厂水色度升高。长期过量投加，反应产物水含二氧化锰易使滤料板结。?

（3）高锰酸钾价格较贵。?

编辑本段用途实验室　　1.用来自行加热分解或与过氧化氢反应制取氧气。?

（1）高锰酸钾加热分解制取氧气的化学方程式：?

2KMnO4=△=K2MnO4+MnO2+O2↑?

K2MnO4?的高温分解反应式：?

2K2MnO4==高温==2K2O+2MnO2+O2↑?

注意：若高锰酸钾用量较大，要在试管里的导管口轻轻塞一团棉花，否则氧气将高锰酸钾粉末带起堵住导管或将活塞冲出使高锰酸钾粉末进入水槽，引发危险，造成试剂浪费并污染实验器材。?

（2）高锰酸钾与双氧水反应制氧：?

碱性环境：KMnO4+2H2O2==Mn(OH)3+KOH+2O2↑?

酸性环境：2KMnO4+5H2O2+6HCl==2MnCl2+2KCl+8H2O+5O2↑?

2.与浓盐酸反应制取氯气。　　?

高锰酸钾与浓盐酸反应的化学方程式：?

2KMnO4+?16HCl?==?2KCl?+?2MnCl2+?5Cl2↑+?8H2O?

3.还能与草酸反应，生成二氧化碳。　　?

高锰酸钾与草酸反应的化学方程式：?

2KMnO4+?5C2H2O4+?3H2SO4==K2SO4+?2MnSO4+?10CO2↑+?8H2O?

4.特殊反应?

（1）二价锰离子在碱性或者中性溶液中，为高锰酸钾所氧化而生成二氧化锰的褐色沉淀。?

2KMnO4+3MnSO4+2H2O=K2SO4+5MnO2↓+2H2SO4?

（2）三价铬离子在弱酸性或碱性热溶液中，被高锰酸钾所氧化，其颜色由蓝绿色变为**，并产生二氧化锰之水合物的黑褐色沉淀。?

Cr2(SO4)3+2KMnO4+5H2O?=△=?2MnO(OH)2↓+K2Cr2O7+3H2SO4　?

该反应在冷溶液中不能进行，亦即高锰酸钾不能将三价铬氧化为六价。在酸性溶液中进行下列反应：?

5Cr2(SO4)3+6KMnO4+6H2O==10CrO3+3K2SO4+6MnSO4+6H2SO4?与醇或酸可氧化。?

医药　　消毒?

用法与用量：外用。创面，腔道冲洗应用0.1%水溶液；洗胃用0.1%－0.2%水溶液；嗽口应用0.5%溶液；冲洗阴道或坐浴用0.125%溶，0.1%溶液用于清洗溃疡及脓肿，0.1%溶液用于水果等消毒?，浸泡5分钟。消炎：高锰酸钾为强氧化剂，遇不饱和烃即放出新生态氧，有杀灭细菌作用。其杀菌力极强。临床上常用浓度为1：2000—1：5000的溶液冲洗皮肤创伤、溃疡、鹅口疮、脓肿等。溶液漱口用于去除口臭及口腔消毒。需要注意的是，溶液的浓度要掌握准确，过高的浓度会造成局部腐蚀溃烂。在配置溶液时要考虑时间，高锰酸钾放出氧的速度慢，浸泡时间一定要达到5分钟才能杀细菌。[5]?

洗胃?

在野外误服植物中毒时，要尽快洗胃，减少毒性物质吸收，简单的方法就是用1：1000—1：4000浓度的高锰酸钾溶液洗胃。检验此浓度的简易方法是直视溶液呈淡紫色或浅红色即可。如果溶液呈紫色、深紫色时，其浓度已达1：100—1：200，这种极高浓度的高锰酸钾液可引起胃粘膜的溃烂，绝对不能用它洗胃。误服极高浓度的高锰酸钾液会造成中毒，所以要注意安全使用。[5]?

净水?

高锰酸钾是自来水厂净化水所用常规添加剂。在野外取水时，1升水中加三四粒高锰酸钾，30分钟即可饮用。[5]?

路标?

做标记：雪地迷路时，可将高锰酸钾颗粒撒在雪地上，溶解后产生的紫色可以给救援者引路。不过，颜色通常只能保存两小时左右。[5]?

鱼药?

高锰酸钾由于具有强氧化性，可促使细菌或其它有机物立即放出新生态氧，通过氧化细菌体内的活性基因而发挥杀灭细菌作用，对杀灭原虫类、单殖吸虫类和锚头蚤等鱼类寄生虫有显著效果，是毒性小、副作用小、用量小的传统消毒剂。[6]?

编辑本段使用注意事项危险性概述　　健康危害：吸入后可引起呼吸道损害。溅落眼睛内，刺激结膜，重者致灼伤。刺激皮肤。浓溶液或结晶对皮肤有腐蚀性。口服腐蚀口腔和消化道，出现口内烧灼感、上腹痛、恶心、呕吐、口咽肿胀等。口服剂量大者，口腔粘膜呈棕黑色、肿胀糜烂，剧烈腹痛，呕吐，血便，休克，最后于循环衰竭。?

燃爆危险：该品助燃，具腐蚀性、刺激性，可致人体灼伤。[3]?

急救措施?

皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟，就医。?

眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟，就医。?

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。?

食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。[3]?

消防措施?

危险特性：强氧化剂。遇硫酸、铵盐或过氧化氢能发生爆炸。遇甘油、乙醇能引起自燃。与有机物、还原剂、易燃物如硫、磷等接触或混合时有引起燃烧爆炸的危险。?

有害燃烧产物：氧化钾、氧化锰。?

灭火方法：采用水、雾状水、砂土灭火。[3]?

泄漏应急处理?

应急处理：隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴防尘面具（全面罩），穿防毒服。不要直接接触泄漏物。?

小量泄漏：用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中。?

大量泄漏：收集回收或运至废物处理场所处置。[3]?

操作处置与储存?

操作注意事项：密闭操作，加强通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴头罩型电动送风过滤式防尘呼吸器，穿胶布防毒衣，戴氯丁橡胶手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。避免产生粉尘。避免与还原剂、活性金属粉末接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。?

储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不超过32℃，相对湿度不超过80%。包装密封。应与还原剂、活性金属粉末等分开存放，切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄漏物

哪些影响药物不良反应的因素——原料药杂质

一、什么是药品批号

《药品生产质量管理规范》第八十五条对“批号”的含义作了这样的解释：“用于识别‘批’的一组数字或字母加数字。”那么，什么是药品的“批”，《药品生产质量管理规范》第六十九条作了这样的解释：“在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。”

二、确定批号的原则

《药品生产质量管理规范》对确定批号的原则作了这样的规定：

无菌药品：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。 （3） 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻于设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

非无菌药品：（1）固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。（2）液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

原料药：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。（2）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记录。

生物制品：应按照《中国生物制品规程》中的“生物制品的分批规程”分批和编写批号。

中药制剂： （1）固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。（2）液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。

三、药品生产企业表示批号的几种类型

根据《药品生产质量管理规范》，标示药品批号的基本类型有两种：一组数字；一组字母加数字。第一种是全部由阿拉伯数字组成的批号，一般6位至8位，也有8位以上的。这些数字通常都与生产药品的年月日有关。第二种是由一个字母加几位阿拉伯数字组成，也有几个字母加几位阿拉伯数字组成的，其数字基本上和生产药品的年月日有关或和生产药品的年流水号有关，其长度基本上在8位以内。

四、目前市场上常见的药品批号类型

目前市场上常见的药品批号类型有：（1）6位阿拉伯数字组成的批号，表示生产药品的年月日。如：生产批号（批号）030610。（2）8位阿拉伯数字组成的批号，其中前4位表示生产药品的年份，后4位表示生产药品的月日，如：生产批号（批号）20030610。（3）字母加数字组成的批号。有1个字母的，也有几个字母加数字组成批号的；字母有在前的，也有在后的、在中间的，其长度大都在5位以上。（4）一组数字后跟有一杠及1-2位数字的批号。如生产批号030610-1。这在药品生产企业，通常被称为“拖号”。（5）一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有1-2个数字或字母的“批号”。如：生产批号（批号）20030610 A（或030610 A）。（6）一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有几位数字（最常见的是电话区号）的“批号”。如：生产批号（批号）20030610 0573（或030610 0573）。第4、第5、第6类型的批号绝大部分不具有《药品生产质量管理规范》第六十九条所规定的批号性质，即不是该药品的真正批 号!其产生的原因较复杂，大致有这么几种：

（一）生产企业的生产工艺、设备及管理要求决定的。如大容量注射剂，一次所配制的药液通常需几个灭菌柜灭菌，批号后的拖号即灭菌柜的柜号。

（二）产品的包装班组（或工作者）号。某一已有确定批号的产品因量大，包装时间较长，需2个或2个以上班组来包装或需数人同时包装，为明确产品质量责任，在产品批号后加上一个标记，以识别班组或工作者，如生产批号（批号）20030610 A，20030610是该药品的生产批号，A则是识别班组或工作者的标记，不应作为药品批号的组成部分。

（三）出于产品销售区域、价格、企业内部经营秩序等方面的考虑。 如： 生产批号（批号）20030610 0573。20030610是该药品的生产批号，0573则是该药品的一个附属标记。它可能标示该产品给哪家企业经营、在哪区域销售、什么价格等。当该批药品被其他企业经营或销售到其他区域时，该批药品的批号后面又会有其它的数字，故绝不应把0573看成药品批号的组成部分。

五、如何认定不规范的药品批号

该如何认定不规范的药品批号，现有的法律、法规、规章及法规性文件都没有规定，本人认为可以通过以下两种方法：第一种，按药品最小包装单位上印有或贴有的批号来认定。第二种，依据药品生产企业的检验报告书来认定

什么是主料什么是辅料

最近，一个朋友的父亲，胃癌进行化疗，医院给开了A厂家的药，吃着不良反应特别严重，一天呕吐好几次，原本以为是对这个药不耐受，但是考虑到A厂家的这个药，市场份额特别小，就产生了怀疑，就换成了B厂家的，B厂家的这个药几乎处于垄断地位，结果患上之后，不良反应小了非常多。类似的案例其实很常见，这是什么原因导致的呢？

其实影响药物药效和不良反应的主要因素就两个，药物的制剂水平和原料药杂质，这次就重点讲讲原料药杂质。

一个药物的不良反应，有时候并不是药物本身引起的，还有可能是杂质引起的。不知道大家还有没有印象，去年的华海药业缬沙坦事件，当时就是因为原料药的杂质问题，导致大批使用他们原料药的厂家受到牵连。而当时查出来的就是一种杂质N-硝基二甲胺，而N-硝基二甲胺目前已确定为动物致癌物，靶器官主要为肝和肾。这种物质就属于基因毒性杂质。

再举一个比较典型的例子，大家都知道青霉素注射前需要做皮试，以防青霉素过敏，但其实，真正导致过敏的，并不是青霉素本身，而是青霉素中的杂质，青霉噻唑醛酸和青霉烯酸，这两种物质是青霉素的降解产物，在生产过程中，以及后期贮存过程中都有可能生成。像这种杂质属于抗生素杂质。

除此之外，最常见的杂质还有金属杂质，药物的合成和生产中试剂、催化剂、配位体等的残留以及与药物接触容器容易引入金属杂质，而其中一些杂质，铅、镉、汞都是大家比较熟悉的有毒物质。

降低杂质是每个原料药厂家都在绞尽脑汁去做的事，但是药品毕竟也是属于商品，还需要考虑成本，既保证原料药的纯度，又能降低生产成本，同时还要做到环保以及生产的安全性，这本身是多方矛盾的问题，但如何平衡这几点，那就是考验厂家的研发和管理水平了。

其实在原料药的生产这方面，国内的整体实力还是比较强的，而且考虑到原料药的生产，相对有一定的环保和安全性要求，国外的药企，很多时候也是用国内的原料药。是的，没听错，很多我们认为的进口药，其实原料药也是国产的。

至于为什么用同样的原料药，不同厂家生产的，药效和不良反应还是有巨大的差异，且等下期分析制剂对药物的影响。

马来酸氯苯那敏原料药被召回 马来酸氯苯那敏副作用

主料是指对产品的生产起主要作用的材料，辅料是指对产品生产起辅助作用的材料。

在生活中，常见的主料和辅料有许多类别：

在烹饪行业，主料是想要加工的菜品的主要原材料，如糖醋里脊中的里脊肉，而辅料指辅助烹饪的材料，如糖醋里脊中的糖、醋、盐等。

在服装行业，主料是制作衣服的主要材料，如羽绒服的羽绒，辅料是服装的附属物，如羽绒服中的拉链、纽扣等。

在制药行业，主料是制作药品的原料药，如阿司匹林，辅料是指配合原料药进行生产的材料，如淀粉，糊精等。

扩展资料

常见的服装辅料分类有：

1、里料可分为棉布类、丝绸类、化纤类、毛织品类、毛皮类；

2、衬料可分为棉类、涤棉、全涤；

3、线料可分为棉线、涤棉、涤、丝等；

4、纽扣类材料可分为：塑料纽扣、金属纽扣、木质纽扣、衣料布纽扣等；

5、拉链材料可分为：尼龙拉链、树脂拉链、金属拉链、塑料拉链；

6、吊牌可分为吊牌、腰牌、皮牌、铜牌、绣花牌等。

一公斤原料药从400涨到23300元！谁在背后炒高药价

马来酸氯苯那敏原料药被召回，这个消息对于很多人来说可能会引起担忧和困惑。作为一种常用的抗过敏药物，马来酸氯苯那敏被广泛使用于治疗过敏症状，如鼻塞、咳嗽、打喷嚏等。近期发现该药物存在一些副作用风险，因此相关企业决定对马来酸氯苯那敏原料药进行召回。

马来酸氯苯那敏原料药的副作用主要包括但不限于头晕、乏力、口干、恶心等。这些副作用可能会对患者的日常生活产生一定影响，所以我们需要保持警惕，并在使用该药物时谨慎选择。如果在使用过程中出现不适反应或副作用，请及时咨询医师。

我们要明确一点，马来酸氯苯那敏原料药的召回并不意味着该药物完全无效或危害巨大。召回是为了保障广大消费者的健康和安全，并对疑似问题产品进行检查和更换。因此，我们不必过分恐慌，但也不能掉以轻心。

作为消费者，我们在使用马来酸氯苯那敏时需要采取一些预防措施。一定要严格按照医生的建议和剂量使用该药物，避免自行增加或减少用药量。在使用过程中如有任何不适或副作用反应，应立即停止使用并咨询医师。

我们还可以尝试其他替代药物来缓解过敏症状。目前市面上有许多其他成分的抗过敏药物可供选择，如氯雷他定、扑尔敏等。在选择替代药物时，我们可以咨询医师的意见，以确保选用适合自己的药物。

我想提醒大家注意药品的购买渠道和品牌信誉。购买药品时应选择正规渠道，避免购买假冒伪劣产品。了解一下相关品牌的信誉和口碑也是很重要的参考因素。

马来酸氯苯那敏原料药的召回是出于对消费者健康和安全的考虑。作为消费者，我们要保持警惕，合理使用药物，并及时咨询医师。多了解其他替代药物也是有益的，可以帮助我们更好地选择适合自己的治疗方案。记住，健康是最重要的财富，让我们一起保护好自己的身体吧。

药监局通告丨这个成分的感冒药可能有问题! 感冒高发季如何应对?

前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括一家浙江药企。

而实际上，受到原料药紧缺影响的浙江药企不止名单上的这一家。

在制药这行干了30多年，浙江某药企的负责人胡坤(化名)很少像现在这么焦躁。他刚刚收到员工整理上来的报价单，5种原料药被经销商垄断，其中马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏，主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状)一个月涨到58倍，从400元/kg涨到23300元/kg。

“这(价格)太离谱了。”胡坤说，总经销还给了他另一个方案，“原料药供货价格涨一倍，但药品销售每片给他们返利0.05元。”

仅以目前已涨价的几种原料药来核算，胡坤厂里一年的原料成本至少增加180万元。听上去不算多，但情况正变得糟糕。“今年的原料药展会，很多原料药厂不肯签合同了。”在他看来，这是个信号，“原料药价还得涨！”

一个奇怪的陌生电话

三年前，差不多也是这个时候，胡坤厂里的采购员接到一个陌生电话，说以后肌苷(一种用于白细胞减少症、各种心脏疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料药)供货都跟他联系，他们是“全国总经销”了。

“开始我们以为是电话，结果跟原本供货的原料药厂一联系居然是真的。”胡坤忍不住吐槽说，“总经销”不过是个名头，“实际上就是垄断，全国肌苷原料的生产企业不过两三家，所有供应都被他们捏在手里。”

肌苷被“总经销”后的第一件事就是涨价：2015年7月，肌苷价格从92~95元/kg一下子涨到200元/kg，涨幅超过100%；今年7月涨到600元/kg。三年涨了5倍。

“两年前我见过他们一次。”胡坤说，通常这些总经销商都是通过电话或微信与制药厂联系，甚至签合同都由第三方出面，“这样就算出了问题，追究不到他们头上。”

那次见面是因为对方想垄断胡坤厂里生产的一种肌苷产品。原本这个等级的商务谈判用不着胡坤出面，但他借销售副总的名头偷偷参加了：“我就是想知道躲在幕后捣鬼的到底是什么人。”

来人一口湖北普通话，说起制药一问三不知，给出的条件却相当优厚。“对方要求包销，供货价给我提30%，合同期两年。”后来胡坤才知道这基本是总经销商们的“模式合同”：包销两到三年，供货价涨30%~50%。很少有原料药厂会拒绝这样的条件。“一不用担心销售，二能多赚钱，谁不愿意？”

一种原料药一个月涨到58倍

市场已经跟三年前不同，胡坤手上的原料药垄断清单从2种变成了5种，看趋势还会更多。其中马来酸氯苯那敏，被垄断后价格从400元/kg飙升到23300元/kg，一个月里涨到58倍。

为什么不另寻供货渠道？“我也希望另有渠道！”

国内拥有马来酸氯苯那敏原料药批文的生产企业只有6家。“但实际上真正在生产的只有两家。”胡坤坦言，批文闲置是很常见的情况，“原料药市场一直供需波动不大，价格稳定，基本上两三家大药厂占据九成以上的市场份额。因此垄断市场、操纵价格变得比较容易。”

马来酸氯苯那敏“被总经销”就是典型的例子。去年12月底，沈阳新地被举报违法违规生产马来酸氯苯那敏，后经国家食品药品监督管理总局查实，被收回GMP证书。此后，河南九势药厂一家独大。

“当时业内就传言扑尔敏要被垄断了。”两个月前，这种担忧变成了现实。5月份时，采购员去订货，从河南九势拿到的不是原料药，而是一个总经销电话，“我们没有经销权了，拿货找他们”。

58倍的原料药成本涨幅，估计很多药企的生产都将受到影响。“虽然扑尔敏是小品种原料药，但生产的成药都是抗过敏、抗感冒的平价药，背后涉及近千亿元的市场需求量。”胡坤说，他们厂由扑尔敏加工的成品药出厂价也不过1块多，如果成本上升那么多，他只能暂时停产。

业内人士称，原料涨幅过快，药企要么停产，要么涨价，最终都是 老百姓 买单。

钱江晚报记者查询了国家食品药品监督管理总局官网，用马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个，含有马来酸氯苯那敏成分的药品批文则超过2100个，其中就包括鼻炎片等用量很大的常用药品。

小品种、大用量，也是总经销商们挑选目标时的两大准则。“小品种，意味着这种原料药的生产企业不多，容易商谈，大用量则说明获利空间大。”

然而这种情况逐渐恶化。在最新被垄断的原料药品种中，“葡萄糖”赫然在列。葡萄糖是一种涉及药品批文近5000个的大品种原料药，单葡萄糖注射液一项每天的用量就不计其数。“我没想到他们的胆子会那么大，连大品种原料药都敢炒。”胡坤说，他听到的最新消息是连做葡萄糖吊瓶的玻璃瓶生产企业都有人找上门去谈“包销”了。

药企为何敢怒不敢言

被波及的不止胡坤。钱江晚报记者随即致电两家浙江药企，对方承认原料药涨价“确有其事”，但对其中细节、涉及的供应方，守口如瓶。

今年两会期间， 康恩贝 董事长胡季强就曾公开表示，不少原料药的价格已经较前几年提高了二三十倍，尿酸原料药价格几年前为30~40元/kg，近两年一度上涨到900元/kg，最终由政府部门介入才得以继续生产。

既然这已经是一个业内公开的秘密，为什么多数药企闭口不谈？

“没法谈，(我们)不可能去讨价还价，怕他们不给货。”胡坤直言，一旦风声透出去，“对方(指总经销方)一查就知道，知道了就断供，我们只能停产。”

一个摆在胡坤面前亟待解决的问题是：已经中标的政府采购大单怎么办？

“中标后弃标就得上政府黑名单，以后再参加招投标就受限、接不了大单，如果按原订单生产，实在亏不起。”胡坤说，以前也有过接了订单后原料药涨价的情况，“亏10%~20%，咬咬牙也就做了，可现在涨得实在是太多了！”

午饭时，胡坤碰到了销售部经理，说已经起草好了政府招标产品调价申请，准备第二天递交给上级主管部门。

能不能被批准？胡坤不知道，或许会被视为无理申请，驳回。

几天后，胡坤在朋友圈里发出了一张最新的原料药涨价表，目录表已经从钱江晚报记者初见的5种，变成14种。

最高涨幅纪录被刷新：苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，涨99倍。

省医药行业协会秘书长陈传莹：

原料药价格暴涨不可持续

刚刚挂断一家药企的电话，陈传莹有些无奈地笑笑，又是来请她出面协商采购原料药的，作为浙江省医药行业协会秘书长，这样的电话今年她已经接了不少。“科研用(原料药)还能想想办法，生产用的量大，哪里能协调？”陈传莹告诉钱江晚报记者，去年年底 中国医药 企业管理协会专门针对原料药价格上涨情况作了调查。

去年7月底，浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”，因此被罚款44.39万元。

相对于非法所得，罚的几十万元不痛不痒。原料药走所谓“协议价”“经销价”，在业内早已不是秘密。“情况多少知道，但真要查又很难。”陈传莹说，“抱怨多于举报”。

“不过原料药的垄断价格不可持续，原料药、药用辅料关联审批马上要开始了。”陈传莹比较乐观，她说去年12月《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见，这意味今后原料药不再单独发批准文号。“也就是说制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药，只要质量符合标准，申请关联审批就可以，原料药再要垄断出高价的情况将有所缓解。”

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2017年12月17日，CFDA（国家食品药品监督管理总局）发布了一条涉及大家用药安全的通告：

通告显示，一家名为“沈阳新地药业有限公司”的企业在生产原料药马来酸氯苯那敏的过程中涉嫌严重违法违规。

国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用，并且召回所有该企业2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

马来酸氯苯那敏 ？什么鬼？

可能大家对它很陌生，但我要说以下这些药里，都含有这个成分，大家就会立刻觉得这次“摊上大事儿了”：

没错，常见的泰诺、快克、感康、氨酚黄那敏、新速效感冒片、优卡丹、三九感冒灵、感冒清、维C银翘片、新康泰克……这些药物都！含！有！马来酸氯苯那敏成分！

至于是不是用了当事厂家生产的马来酸氯苯那敏，不知道。

是不是文章都不想看完就要去翻翻自家的药柜了？

是不是倒吸一口凉气：的我刚给宝宝吃完啊？

如你们的情绪一样，这个通告发布后，我所在的医生群，十月呵护的妈妈群均陷入一片恐慌。

现在正是冬季，寒冷、干燥、雾霾等气候环境都很容易导致感冒，这两天医院发热门诊、呼吸内科的人摩肩接踵，不时夹杂着各种宝宝的哭声，然而……