化学原料药污染大吗-化学原料药生产中有哪些危险性
医疗废物:感染性废物,损伤性废物,病理性废物,化学性废物,药物性废物。
化学药品原料药制造:化学合成原料药生产过程中产生的蒸馏及反应残余物,化学合成原料药生产过程中产生的废母液及反应基废物, 化学合成原料药生产过程中产生的废脱色过滤介质。
化学药品制剂制造:学药品制剂生产过程中的原料药提纯精制、再加工产生的蒸馏及反应残余物, 化学药品制剂生产过程中的原料药提纯精制、再加工产生的废母液及反应基废物,化学药品制剂生产过程中产生的废脱色过滤介质。
兽用药品制造:使用砷或有机砷化合物生产兽药过程中产生的废水处理污泥, 使用砷或有机砷化合物生产兽药过程中蒸馏工艺产生的蒸馏残余物,使用砷或有机砷化合物生产兽药过程中产生的废脱色过滤介质及吸附剂。
农药制造:氯丹生产过程中六氯环戊二烯过滤产生的残余物;氯丹氯化反应器的真空汽提产生的废物,乙拌磷生产过程中甲苯回收工艺产生的蒸馏残渣,甲拌磷生产过程中二乙基二硫代磷酸过滤产生的残余物。
化学药品原药与化学药品制剂有什么区别?
原料药是制造成品药的上游化学品,一般只含有活性成分,按照规定不可直接用于疾病的防控,必须将其制备成规定的剂型才可用于临床。
原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了鉴别、含量等指标外,其中的杂质控制是非常重要的,过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用,反而会带来伤害。
合适的辅料可以增加原料药的稳定性,提高药物的安全性。加什么辅料,起什么作用,为什么要加这个剂量,是非常严谨和科学的。
分类
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。
原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
一、定义不同
1、化学药品原药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
2、化学药品制剂:原料药加辅料(淀粉,葡萄糖等等)加工的过程叫制剂(制成药剂)。经过制剂工序后,原料药就成了胶囊,注射液等等,也就是所谓的药品制剂。
二、成分不同
1、化学药品原药:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
2、化学药品制剂:行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,因为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法。
因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不便准确测定。
三、监管要求不同
1、化学药品原药:药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。
2、化学药品制剂:可以直接供临床应用的医药。
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