原料药是药品吗为什么-原料药是什么剂型

化学原料药是指化学药品制剂前的主要成分,如由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,它们都是是制药的上游产品,病人无法直接服用.以化学原料药的加工、生产为主要目的行业即为化学原料药行业.具体的可以查询药智网，回答满意请您采纳，谢谢。

什么是化学制药 化学制药的特点

制剂是用原料药再加上赋形剂等辅料加工制成的；

原料药就是药品中的有效成分，比如阿司匹林片剂属于制剂，有效成分就是阿司匹林，但是加上了一些辅料如淀粉、纤维素等作为赋形剂，通过混合、制粒、压片制成的。

原料药又分非无菌原料药和无菌原料药，无菌原料药是规定有无菌检查的原料药，有菌数限制的要求，比非无菌原料药要求高。

原料药的简介

化学制药是化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。

化学制药的特点

（1）生产技术复杂；

（2）产品质量标准高，对原料和中间体要严格控制其质量；

（3）每一产品所需的原辅材料种类多；

（4）高投入、高产出、高效。

扩展资料

生物制药和化学制药的区别

1、生产方式不同

生物制药，利用生物代谢产生药物，比如发酵工程产生的胰岛素，化学制药是利用人工合成药物，用化学手段进行药物合成。

2、副作用大小不同

化学合成的容易产生副产物，然后有副作用，而生物制药不容易产生类似的反应。

3、制药成本不同

化学制药的原料，来源广泛，提取、提纯的过程简单，成本较低，生物制药的原料来源较少，生产工艺要求高，提纯能力要求强。

百度百科--化学制药

原料药与制剂药的区别？

原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

原料药与制剂组成有何区别？

原料药是批由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用，需要进一步加工的物质。

制剂系根据药典、药品标准、制剂规范等规定的处方，加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。

原料药是做成制剂的原料，通常为单一成分，包装通常为大规格，以公斤为单位，而制剂组成中除了主药外还有辅助用药或按剂型加入的赋形剂，做成可直接使用的小包装，以支、盒为包装单元，以毫克、毫升或片、粒为使用单位，区别明显。