医药中间体生产厂-医药中间体生产厂家废料
1、工商营业执照,组织机构代码,税务登记,安评环评,排污许可证
注意,以上是有顺序的
有的医药中间体按原料药管理,则需办理药品生产许可证,办好后再回来在工商营业执照上登记。
2、所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。
求江西有哪些做原料药和医药中间体的药厂?谢谢~
九洲药业不是国企。九州药业,即浙江九洲药业股份有限公司,是一家主要从事化学原料药和医药中间体研发、生产和销售的民营企业。浙江九洲药业股份有限公司的产品涵盖中枢神经类、降糖类药物等类别,如卡马西平原原料药及中间体。
浙江九洲药业股份有限公司成立于1998年7月13日,控股股东是浙江中贝九洲集团有限公司,实际控制人是花轩德、花莉蓉、花晓慧,总部位于台州市椒江区。
浙江九洲药业股份有限公司于2014年10月10日在上海证券交易所上市,主承销商是招商证券股份有限公司,上市保荐人是招商证券股份有限公司,股票代码为603456。
浙江九洲药业股份有限公司的股东:浙江中贝九洲集团有限公司、台州市歌德投资有限公司、花莉蓉、罗月芳、林辉潞、何利民等。
浙江九洲药业股份有限公司曾获“医药国际化百强企业”、“中国企业创新能力千强”、“2017年浙江省领军创新型企业”、“2016年度中国制药工业百强”、“浙江省技术发明奖二等奖”、“台州市科技进步将一等奖”等荣誉。
经营医药中间体需要什么资质
你好,江西省拥有原料药生产文号的药品生产企业共有30家(排名不分先后,括号内为药品生产许可证号),分别为
1.江西东风药业股份有限公司 (赣Hab20050035)
2.南昌白云药业有限公司 (赣HabF20050023)
3.南昌市飞弘药业有限公司 (赣Hab20050012)
4.江西德成制药有限公司 (赣HabF20050136)
5.南昌威扬生化药业有限公司 (赣Hab20050134)
6.江西金芙蓉药业有限公司 (赣HabZb20050096)
7.江西青峰药业有限公司 (赣HabZb20050006)
8.江西天新药业有限公司 (赣Ha20070184)
9.江西制药有限责任公司 (赣HabCb20050028)
10.浙江泰康药业集团新余制药有限公司 (赣HaHbZb20050037)
11.江西立信药业有限公司 (赣Hab20050080)
12.江西浩森制药有限责任公司 (赣Hab20060180)
13.南昌市万华生化药业有限公司 (赣Ha20070182)
14.江西同和药业有限责任公司 (赣Ha20060173)
15.江西新赣江药业有限公司 (赣HabZb20050100)
16.江西立信药业有限公司 (赣Ha20050080)
17.江西希尔康泰制药有限公司 (赣HabZb20050090)
18.南昌弘益药业有限公司 (赣HabZb20050074)
19.江西聚尔美制药有限公司 (赣Ha20050013)
20.江西汇仁药业有限公司 (赣HabZb20050032)
21.回音必集团抚州制药有限公司 (赣Hab20050095)
22.江西赣南海欣药业股份有限公司 (赣Hab20050002)
23.江西华太药业有限公司 (赣HabZb20050068)
24.景德镇市开门子药用化工有限公司 (赣Ha20050036)
25.江西大地制药有限责任公司 (赣HabZb20050038)
26.江西制药有限责任公司 (赣Hab20050028)
27.江西国药有限责任公司 (赣HabZb20050024)
28.赣州邦达高科制药有限公司 (赣Hab20050008)
29.江西赣南制药厂 (赣Ha20050005)
30.江中药业股份有限公司 (赣HabZb20050015)
医药中间体是什么意思
法律分析:经营医药中间体需要的资质有生产许可证、三证合一的营业执照、排污许可证、安评和环评验收资料或批复。生产许可证不是必须要办的,非危化品不需要。根据我国相关法律规定,从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二条 从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。开展药物临床试验,应当按照药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经药品监督管理部门批准。在中国境内上市的药品,应当经药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
生产医药原料药及医药中间体的化工厂对操作工的身体伤害大吗
摘要:医药中间体指的是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,为药品合成的原料,非药品,要求比药品低。在生产中,医药中间体的生产特点有经营灵活,投资规模不大、产品更新速度快、生产企业地域分布比较集中等。具体的医药中间体是什么意思以及医药中间体的生产特点有哪些,咱们继续往下看看吧!一、医药中间体是什么意思
所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。
其实药品的合成亦属于化工类,只不过比一般的化工厂要求要严格,所以药厂需要GMP认证,而医药中间体为药品合成的原料,非药品,所以相对来说要求比药品低,生产厂不需要药品GMP认证。
二、医药中间体的生产特点有哪些
纵观整个行业,目前我国医药中间体生产有六大特点:
1、生产企业多为私营企业,经营灵活,投资规模不大,基本上在数百万到一两千万元之间。
2、生产企业地域分布比较集中,主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区。
3、随着国家对环保问题的日益重视,生产企业建设环保处理设施的压力增大。
4、产品更新速度快。一个产品一般面市3~5年后,其利润率便大幅度下降,这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺,才能保持较高的生产利润。
5、由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程又基本相同,于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列,导致行业内无序竞争日益激烈。
6、与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药。
济南乐康信药业有限公司怎么样?
看生产什么药了。品种不一样,工艺不同,工人所处的环境就不同。但是凡是与化工有关的企业,多多少少都是有点损害的。我所了解的药厂,接触最多的都是甲醇乙醇乙腈吡啶四氢呋喃等,再就是其他少量试剂比如环氧乙烷三乙胺等等。所以如果你想要没有危害,那就另找工作。
简介:济南乐康信药业有限公司专业从事医药原料及医药中间体的研发、生产和销售。公司总部设在山东省省会济南,下设两个生产基地,销售公司、科研中心等部门。生产基地占地面积100余亩,生产设备先进,为合成高质高效的原料药提供了坚实的物质基础;检测设备完善,采用高效液相色谱仪、气相色谱仪、分析天平等分析仪器,对生产出的产品完全按照即定标准进行检测;基地的生产人员均具有中专以上学历,生产管理、质量控制、质量检验人员具有大学本科以上学历,公司定期对生产人员进行生产技能及质量控制方面的培训;高素质的生产人员为原料药的生产质量提供了可靠的保证!我们对医药中间体生产制定严格的企业内控标准,严格控制产品质量,杜绝不合格产品出厂,为此给公司带来很多的美誉。公司的生产基地完全可以按照USP、EP、JP、CP等标准生产,产品销往欧、美、日等发达国家,同时满足国内的需求。公司在济南设有原料药研发中心及销售公司。在原料药研发中心,我们拥有一流的专业人才,丰富的药学专家资源,在合成工艺的改良、合成新化合物、节约成本等方面具有独到的优势!研发中心可以根据客户的要求定期开发出所需要的产品,同时以世界医药化工的发展趋势为导向,不断开发出优势品种,为公司的发展提供源泉。
法定代表人:孙思明
成立时间:2006-03-01
注册资本:100万人民币
工商注册号:370127200003569
企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
公司地址:济南市高新区舜风路322号生产厂1号楼1-148
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