原料药啥意思-原料药和成品药的区别是什么
原料药是批由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用,需要进一步加工的物质。
制剂系根据药典、药品标准、制剂规范等规定的处方,加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。
原料药和中间体
原料药,通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。
这里针对西药和中成药来讲:每一种药都有它的原料药。
例:
新康泰克
药品名称
通 用 名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
商 品 名:新康泰克(CONTAC NT)
成份本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏
(扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代**干喷料、欧巴代粉红色干喷料。
其中:盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。
原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的,只有要生产资质的都可以进行生产和供应。
原料药和中间体都是用来生产成品药的,区别在于二者是不同阶段的产物,原料药是最接近成品的,一般厂家把原料药买回去,对其进行最后一步处理就成了成品药,这个处理一般是核心技术。比如将粉末(原料药)拿回去加入一定的水制成针剂。而中间体是原料药的前身,是制成原料药之前的各个阶段的产物。因此二者最大的差别就是离成品药的远近。
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