原料药企-原料药企业授权使用书

重庆药友制药有限责任公司是一家集医药原料及制剂研发、生产、销售于一体，拥有多家子公司的符合中国GMP规范（其中固体制剂生产线已通过欧美cGMP认证，原料药多品种通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TDP、日本厚生省PMD等GMP认证）的集团化制药企业。经过七十余年的发展，药友已成为年销售收入逾10亿元、净利润过亿元的质量效益型、国家级高新技术企业，并拥有世界一流制剂生产设备，冻干制剂生产规模稳居全国前列。以阿拓莫兰、炎琥宁为代表的冻干制剂产品占据同类产品市场的主导地位。公司首创、原研的重磅新品——冻干脂微球乳剂“注射用前列地尔干乳剂”已成功上市。主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲等市场，其中克林霉素系列产品已成为世界知名药企全球最大供应商。制剂与原料药产品的上下联动，形成了药友产品品牌、企业品牌的精品效应，以及高科技、高水准、专业化的核心竞争力。面向未来，药友确定了更高的奋斗目标，即通过内生式和外延式发展，以实施国际化战略全面提升企业规模，努力将药友打造成为中国最优秀的药物制剂公司和中国领先的API全球供应商，实现百亿药友、百年药友的梦想。

普洛药业是国企还是私企

包括。

新的生产监管办法中，上市许可持有人和受托生产企业也纳入生产许可证管理范围。从事制剂、原料药和中药饮片生产活动需要办理生产许可证。

上市许可，最先使用于药品企业新药品投入市场之前，卫生监督机构会对该药品进行的一系列审查。

医药原料企业需要有哪些资质证书

这家药企是一家私营企业。

根据天眼查资料显示，普洛药业，即普洛药业股份有限公司，成立于1989年，是著名民营企业横店集团医药产业发展平台，深交所主板上市公司，专注于研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体。普洛药业股份有限公司的产品包括口服头孢系列中间体、口服青霉素系列中间体、兽药原料药中间体系列中间体等。

普洛药业股份有限公司成立于1997年5月6日。该公司曾获得“2017年度纳税十强企业”、“2017年度金华市工业十强企业”、“2017年度巨人企业”、“2016年度政府特别奖”等荣誉。

企业资质证明材料

1、营业执照副本

2、税务登记证副本

3、组织机构代码证副本

一、主体册的构成

1）《挂网药品一览表》原件（此表在产品信息维护完成后，点击导出EXCEL，导出后即可打印。） 注：网上做信息产品的维护后

2）《报名承诺函》原件

3）法定代表人授权书原件

4）药品生产企业营业执照复印件

5）药品生产许可证复印件

6）GMP证书复印件

7）《供货承诺函》原件

8）县以上食品药品监督管理局出具的网上药品集中采购活动前两年无生产假药及其他不良记录的申明（需加盖药监局稽查专用章或药监局公章），已递交的可不重复递交。

9）进口药品一级代理商可作为生产企业参与挂网，同时提交代理协议书（复印件）

二、产品册的构成

1）药品注册批件或药品注册证（如注册证或注册批件到期，需同时附再注册受理通知书）复印件

2）进口药品注册证复印件

3）药品质量标准复印件

4）药品质量层次证明文件复印件

5）药品说明书原件

6）最新有效价格证明文件

7）药品检验报告书

8）申请挂网品种2009年在其他各省的中标价

9）最小销售包装样品另行通知时间递交

三、每页资质文件均需加盖药品生产企业有效印章。

四、所报的品种必须与《挂网药品一览表》完全相符。

五、所有补充文件统一放在产品册的最后。

六、所有材料必须标注页码。

七、如材料装订不符合要求将不予受理。