制药中api是啥意思-api是原料药的意思吗为什么
化学原料药的含量测定方法首选滴定分析法,而制剂的含量测定方法首选色谱法。
原料药解析如下:
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)原料药在ICHQ7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物。
而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。
近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。
原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
API:活性医药物成分(Active pharmaceutical ingredient),指的是药物活性成分,也就是我们通常所说的原料药。Pyr是一种存在于成熟胶原组织中的3-羟基吡啶复合物,是经组织中赖氨酰氧化酶(Lysyl Oxidase)的特殊催化作用而形成。它是胶原纤维分子间及分子内的交联体,对于稳定胶原网络结构有重要的作用。Pyr随胶原的分解而释放入血,以原型形式从尿液中排出,因此,测定尿中Pyr浓度的变化就可反应胶原的降解情况。Pyr在体内比较稳定,其生物合成量随着成熟胶原含量的增加而增加。正常成人尿中Pyr含量没有显著的性别和年龄差异,并与饮食、运动及肾功能情况无关。因此,api pyr in应该说的不是一种药,而是说pyr的含量吧!具体是什么意思要需要更多的资料。希望帮上你。
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