原料药的定义是-原料药的定义
中间体是生产某些产品中间的产物,比如要生产一种产品,可以从中间体进行生产,节约成本。与原料其实区别不大,只是需求需要而已,还有进出口问题
我国医药中间体发展迅猛
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药品生产需要大量的特殊化学品,这些化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入与生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。
口服原料药,注射用原料药,一般原料药,3者的区别和定义
由化学合成、
植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、
浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、
浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、
注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药
注射用原料药:需要在万级车间生产
口服原料药:需要在10万级车间生产
一般原料药:需要在30万级车间生产
这是根据药品企业洁净室(区)的特点,针对不同情况制订的标准。
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