原料药API不熔-原料药api英文全称

氢氧化铝（aluminium hydroxide），化学式Al(OH)3，是铝的氢氧化物。是一种碱，由于又显一定的酸性，所以又被俗称为“铝酸”（H3AlO3　或　HAlO2·H2O），但实际与碱反应时生成的是四羟基合铝酸盐。

氧化铝（Aluminium oxide）是白色固体，是铝和氧的化合物，分子式为Al2O3。在矿业、制陶业和材料科学上又成为矾土。常见纯度为99.5%和96%。

对比之下，可以知道氢氧化铝，实际是一种碱，而氧化铝，实际是矾土。

茶碱/茶叶碱/水合茶叶碱 有什么作用？茶叶碱原料产地哪里有？

它是抗肿瘤类植物药，用于转移性乳腺癌和非小细胞肺癌的治疗，你如果想找原料药可以在这个地方问问，尾数8693的汪经理

多西他赛

英文名称:Taxotere

中文别名:多烯紫杉醇;无水多烯紫杉醇;多西紫杉醇;无水多西紫杉醇;无水多西他赛

CAS RN :114977-28-5

分 子 式:C43H53NO14

分 子 量:807.8792

物化性质

熔 点:232°C?

比旋光度: -36° (c=0.74,EtOH)?

希望可以帮到你们

原料药的物理化学性质包括哪些内容

满意答案

茶碱

CAS:58-55-9

化学名称：亚硫酸氢钠甲萘醌

分子式：C11H9O2NaSO3?3H2O

分子量：33029 茶碱 含量：99％

包装规格：25公斤箱

外观：白色至浅**结晶粉末

熔点：121-124度 (茶碱)

溶解性：茶碱极易溶解于水

功能和用途：茶碱在动物肝脏内参与凝血酶的合成，促进凝血酶原的形成，加速凝血，维持正常的凝血时间。作为动物生长发育不可缺少的营养性添加剂，在动物的日粮中需要添加一定量的维生素K3。 (茶碱)

茶碱为最常用的茶碱类平喘药。

1.松弛支气管平滑肌，抑制致敏细胞释放变态反应递质，在解痉的同时，还可减轻支气管 黏膜的充血和水肿；

2.小剂量使用可以增强呼吸肌的收缩力和心输血量而不加快心率；

3.扩张冠状动脉和外周血管；

4.增加肾血流量，提高肾脏滤过率具有利尿作用。

贮存：避光、避潮...

茶碱

原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份

由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。　

药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。　

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有

机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、等）。　

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合

成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

原料药与药物制剂的关系：具体的原料药加工后——药物制剂；原料药的称呼主要相对于制剂来说的；以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料；比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么头孢匹罗就是原料药。

茶碱是甲基嘌呤类药物。具有强心、利尿、扩张冠状动脉、松弛支气管平滑肌和兴奋中枢经系统等作用。主要用于治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难。

茶碱（Theophylline）　.

别名为：二氧二甲基嘌呤;1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮;1,3-二甲基黄嘌呤;水合茶叶碱;茶叶碱;茶碱/1,3-二甲基黄嘌呤;1,3-二甲黄嘌呤　

英文名称: Theophylline　

英文别名: 1,3-Dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione;1,3-dimethyl-xanthin;1H-Purine-2,6-dione, 3,7-dihydro-1,3-dimethyl-;3,7-dihydro-1,3-dimethyl-1h-

purine-6-dione;3h)-dione,1,3-dimethyl-purine-6(1h;6-dione,3,7-dihydro-1,3-dimethyl-1H-Purine-2;accurbron;Acet-theocin　

CAS号: 58-55-9　

质量标准: cp　

分子式: C7H8N4O2　

分子量: 180.16　

EINECS号: 200-385-7　

危险品标志:Xn,T,F,Xi　

危险类别码:22-39/23/24/25-23/24/25-11-36/37/38　

安全说明:7-16-36/37-45-36-26　

危险品运输编号:UN 2811 6.1/PG 3

性质：熔点: 271-273 °C　

闪点:11 °C　

储存条件: 2-8°C　

溶解度: 0.1 M HCl: soluble　

水溶解性:8.3 g/L (20 ?C)　

外观:白色结晶或结晶性粉末，无臭、味苦。　

溶解性质：常温下溶于水 (1：120)、乙醇(1：18)、氯仿(1：86)、氢氧化碱液、氨水、稀和稀硝酸中，微溶于。

茶碱的生产方法

(1)1，3-二甲基-4-氨基-5-甲酰胺基脲嘧啶与氢氧化钠溶液在90-95℃反应，制得茶碱粗品，经热水重结晶、活性炭脱色得成品。

(2) 以氰乙酸乙酯和二甲基尿素为原料，经缩合、亚硝化、还原、甲酰化、环合反应得粗品，再重结晶而得。

鉴别茶碱

　(1) 取本品10mg，加1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，遗留浅红色的残渣，遇氨气即变为紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。　

(2) 取本品约50mg，加氢氧化钠试液1ml 溶解后，加重氮苯磺酸试液3ml ，应显红色。　

(3) 取本品约10mg ，溶于5ml 水中，加氨－氯化铵缓冲液（pH8.0 ）3ml ，再加铜吡啶试液1ml ，摇匀后，加5ml ，振摇，层显绿色。　

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集272图）一致。

检查茶碱

(1) 酸度,取本品0.10g ，加热水25ml溶解后，加甲基红指示液1 滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应显**。　

(2)有关物质,取本品，加－甲醇(6:4) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加－甲醇(6:4) 稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对

照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以正丁醇－－－浓氨溶液(4:3:3:1)为展开剂，展开，

晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。　

(3) 干燥失重,取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 9.5％；如为无水茶碱，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。　

(4)炽灼残渣,不得过 0.1％。

茶碱含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加水50ml，微温溶解后，放冷，加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，再加溴麝香草酚蓝指示液1ml ，摇匀，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶

液显蓝色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 18.02mg的C7H8N4O2

尼可刹米有酰胺键为什么不易水解？

药物的理化性质是指物理和化学性质；物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等；化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征.药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄；化学稳定性,影响药物质量及体内过程.它们都跟药物作用息息相关.

药物剂量的大小不属于.

药品遮光和避光保存要求有何不同？

尼可刹米分子结构中，除了吡啶环上氮原子外，吡啶环β位上被酰氨基取代，虽然酰氨基的化学性质不甚活泼，但遇碱水解后，释放出具有碱性的二乙胺，故可以此进行鉴别。 2.吡啶环的特性 本类药物分子结构中均含有吡啶环，可发生开环反应（特性反应）。尼可刹米、异烟肼和异烟腙的吡啶环α、α’位未取代，而β或γ位被羧基衍生物所取代，丙硫异烟胺的吡啶环α位被丙基取代，而γ位被硫代甲酰氨基所取代。 3.还原性 异烟肼吡啶环γ位上被酰肼取代，酰肼基具有较强的还原性，并可与某些含羰基的试剂发生缩合反应。 除此之外，各药物具有不同的取代基团，具有不同的化学性质。 二、鉴别试验 (一) 吡啶环的开环反应 1.戊烯二醛反应（Konig反应） 当溴化氰与芳香第一胺作用于吡啶环， 可形成戊烯二醛的有色喜夫氏碱类（聚甲炔染料）。这一反应不能由吡啶环单独发生，而是在溴化氰加到吡啶环，使环上氮原子由3价转变成5价时，吡啶环水解，形成戊烯二醛后再与芳香第一胺缩合而成。 本反应适用于吡啶环α、α’位未取代，以及β或γ位为烷基或羧基的衍生物。异烟肼和尼可刹米均具有此反应，而中国药典只用于尼可刹米的鉴别，所用芳香第一胺为苯胺。 方法 取本品1滴，加水50ml，摇匀，分取2ml，加溴化氰试液2ml与2. 5 ％苯胺溶液3ml，摇匀，溶液渐显**。 用于异烟肼鉴别时，应先用高锰酸钾或溴水氧化为异烟酸，再与溴化氰作用，然后再与芳香第一胺缩合形成有色的戊烯二醛衍生物。戊烯二醛衍生物的颜色随所用芳香第一胺不同而有所不同，如与苯胺缩合形成黄至黄棕色；与联苯胺则形成淡红至红色。 2.二硝基氯苯反应（Vongerichten反应） 在无水条件下，将吡啶及其某些衍生物与2, 4-二硝基氯苯混合，加热或使其热至熔融，冷却后，加醇制氢氧化钾溶液将残渣溶解，溶液呈紫红色。 尼可刹米、异烟肼和异烟腙等，需经适当处理，即将酰肼氧化成羧基或将酰胺水解为羧基后才有此反应。中国药典已用于异烟腙的鉴别。 用于异烟肼鉴别时，可取其乙醇溶液加入硼砂及5％2, 4-二硝基氯苯乙醇溶液，蒸干，继续加热10min，残渣加甲醇搅拌后，即显紫红色。 (二) 形成沉淀的反应 本类药物具有吡啶环的结构，可与重金属盐类（如氯化汞、硫酸铜、碘化铋钾）及苦味酸等试剂形成沉淀。如尼可刹米可与硫酸铜及硫氰酸铵作用生成草绿色配位化合物沉淀。异烟肼、尼可刹米可与氯化汞形成白色沉淀。 (三) 酰肼基团的反应 1.还原反应 银镜反应：方法 取异烟肼约10mg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。反应式如下： 2.缩合反应 酰肼基与芳醛缩合形成腙，析出结晶，可测定其熔点。最常用的芳醛为香草醛，其次是对二甲氨基苯甲醛、水杨醛等 与1,2－萘醌－4－磺酸在碱性介质中可缩合显红色，凡具有－NH2或活性－CH2－基者均有此反应。 (四) 分解产物的反应 尼可刹米+氢氧化钠试液→加热→二乙胺臭味，红色石蕊试纸变蓝； 丙硫异烟胺加盐酸→加热→硫化氢气体，醋酸铅试纸显黑色。 (五) 紫外吸收光谱特征 本类药物的紫外特征吸收鉴别方法见表。 三、有关物质的检查 (一) 异烟肼中游离肼的检查 异烟肼是一种不稳定的药物，其中的游离肼是由制备时原料引入，或在贮存过程中降解而产生。而肼又是一种诱变剂和致癌物质，因此国内外药典多数规定了异烟肼原料药及其制剂中游离肼的限量检查。常用的方法有薄层色谱法，比浊法和差示分光光度法。 1.薄层色谱法 中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中游离肼的检查均采用此法。 检查方法 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液。 另取硫酸肼加水制成每1ml中含0.20mg（相当于游离肼50μg）的溶液，作为对照溶液。

1、药品遮光指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色纸包裹的无色透明或半透明的容器。

2、遮光比避光要求严格，避光不一定用不透光的容器或者用棕色、黑色包装材料包裹，避免灯光、阳光的直射。

3、避光：系指避免日光直射。

4、避光保存指避光并不超过20度，从定义上看，避光要比遮光严苛。所以在储存上按照最严格的执行应没有错。也就说在避光保存。

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扩展资料

需要避光保存的药品

(1)生沩制剂核糖核酸、抑肽酶注射剂，泛癸利酮（辅酶Q,。）片。

(2)维生素维生素C、维生素K注射剂，维生素B,、维生素B2、维生素B6、维生素B12片及注射剂，水乐维他、赖氨酸、谷氨酸钠注射剂。

(3)抗结核药对氨基水杨酸钠、异烟肼（雷米封）片及注射剂，利福定片。

(4)乎喘药氨茶碱片或注射剂、茶碱片。

(5)促凝血药肾上腺色腙（安络血）片、酚磺乙胺（止血敏）注射剂、

(6)利尿药呋塞米（速尿）片及注射剂、依他尼酸（利尿酸）片、布美他尼（丁尿胺）片及注射剂、氢气噻嗪（双氢克尿噻）片、乙酰唑胺（醋唑磺胺）片、异山梨醉溶液。

(7)消毒防腐药过氧化氢溶液（双氧水)、乳酸依沙吖啶溶液（利凡诺）、呋喃西林溶液、硝酸银溶液、聚维酮碘溶液（碘伏）、磺胺嘧啶银乳裔。

(8)滴眼药普罗碘铵（安妥碘)、水杨酸毒扁豆碱（依色林）、毛果芸香碱（匹鲁卡品）、利巴韦林（三氮唑核苷）、盐酸乙基吗啡（狄奥宁）、硫酸阿托品、丁卡因（地卡因）、利福平。

药品遮光

保存时因为药物中的有效成分容易分解从而使药效降低，有的分解产物还会引起不良反应。通常这类药品在包装上都会采用避光材料。例如有的药瓶是棕色的，有的是全锡纸包装的。尽管这样在储藏时还是要劲量存放在阴凉去。