原料药生产数量-原料药生产分为哪几个阶段

根据权威调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子务的发展，入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳创新型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。 中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。

在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。 我国现有医药企业8700多家，通过GMP的医药生产企业6000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例，

2008年，中国原料药进出口总额238.94亿美元，同比增长22.19%，占我医药进出口总额的49.07%。

从2008年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20%，2009出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高，2012年1-11月，原料药实现利润155.9亿元，增幅高达49.5%。 第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。

第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。

第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。

第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。 首先，全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。

其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。

第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看，均价上涨了28.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。

第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。

第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。

山东兽药生产厂家前十名的有哪些？

原料药的生产过程主要包括的环节：新药研发的探索阶段、小量试制阶段、中试生产阶段、工业化生产阶段。

1、 新药研发的探索阶段

实验室研究阶段会采用反复分馏、多次重结晶、各种层析技术等一切分离纯化手段，来制备少量的样品供药理筛选，很明显这样的合成方法与工业生产的差距很大。实验室研究阶段在化学药研发流程中比较重要。

2、小量试制阶段

新药苗头确定后，要进行小试研究，小试阶段的主要任务是对实验室原有的合成路线和方法进行全面、系统的改革，在改革的基础上通过实验室批量合成、积累数据，提出一条基本适合中试生产的合成工艺路线。

3、 中试生产阶段

根据小试实验研究工业化可行的方案，进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。原料药中试生产也是原料药小试生产的扩大。

4、工业化生产阶段

原料药的工业化生产，其重要的目的主要有两个，一是用于相应的制剂生产，二是以原料药及化工原料的形式进行国内外销售。在将工艺由实验室转向工厂、将样品转化成产品的过程中，最关键的阶段无外乎路线优化阶段，这是成功转向生产的基石。

原料药的简介：

原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

21金维他母公司民生健康的上市梦

浙江的原料、山东的禽药、四川的水针、广西的中药、山西的渔药，是全国兽药行业的五大特色。

兽用原料药和生物制品生产占的比重较大。山东省有7个兽用生物制品生产企业，占全国65家的1/9；共有18个原料药生产企业。在兽药产值排名前13位的兽药生产企业中，有齐发、鲁抗、胜利、鲁西等原料药生产企业10个，易邦、齐鲁等生物制品生产企业2个，兽药制剂生产企业只有山东信得1个。13个企业总产值20亿元，占全省兽药总产值的59%；上缴税收1.6亿元，占全省的70%；企业利润3.24亿元，占全省的85.3%，出口创汇6458万美元，占全省的95.8%，雇佣职工4296人，占全省的30.3%。山东齐发药业有限公司2007年产值3.86亿元，位居全省第一。

兽药制剂生产企业以中小企业为主。在兽药行业中，制剂生产企业是主体，2007年我省年产值3000万元以上的制剂生产企业有11个，它们是山东信得、山东圣旺、青岛中仁、山东恩康、烟台绿叶、鲁港福友、山东金铸基、德州神牛、山东华辰、山东圣地宝、青岛六和，上述企业已经走上了规范发展的道路。年产值1000万—3000万的企业有30个，如山东华尔康、山东迅达康、山东超跃、山东明发、山东百特、山东天振等，大多是我省兽药行业的新兴企业，发展也比较稳定；年产值500万—1000万的企业有40个，这些企业处于维持状态，可上可下；年产值500万元以下的企业有100个，处于起步阶段，数量几乎占全省兽药生产企业总数的一半。

制药工程专业就业前景如何？

21金维他母公司民生健康的上市受众多因素影响，比如营收高度依赖21金维他、原材料价格因垄断而不断上涨、“朋友圈”遍布浙江医药领域。

“做广告，我很慎重。名气是观众给的，要对大家负责。21金维他，21年精益求精，健康千万家庭。这也是一种责任，21金维他，家人健康，我们的责任。”2005年，家喻户晓的主持人倪萍，把首支商业广告贡献给了同样大名鼎鼎的21金维他。

而研发生产21金维他的杭州民生健康药业有限公司（以下简称“民生健康”），前身成立于1926年，是中国最早的四大西药厂之一。与其他三家——信谊、新亚、海普一样，民生健康也经历了一系列的大起大落与改制重组，最终来到了资本市场的门口。2021年的最后一天，民生健康提交IPO申请，带着从1985年面世算起36岁“高龄”的21金维他来敲创业板的大门。

当了26年董事长的实控人竺福江说过，他的职业生涯有三个梦想：一是在创新药上实现零的突破，拿到一类创新药批文；二是把公司生产的处方药销往美国；三是带领公司上市。前两个梦想已经实现了，那么第三个呢？

被垄断的原料药

根据国家药品监督管理局官网，目前维生素D2的生产企业仅有5家，分别是四川内江汇鑫制药有限公司、东北制药集团股份有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司、四川省玉鑫药业有限公司与南京海鲸药业有限公司。

而民生健康维生素D2的主要供应商——河北广益元医药有限公司与西藏君健药业有限责任公司，在国家药监局网站上显示为“药品经营企业”，显然是经销商。

而生产企业之一的东北制药（000597.SZ）曾于2019年11月受到辽宁省市场监督管理局的反垄断调查，并于2018年11月被举报“恶意把控”原料药。市场认为，原料药价格暴涨，乃至于产生垄断，或与环保监管相关。

2017年，药企主管部门根据《中华人民共和国环境影响评价法》对药企进行整顿，掀起药企“环评风暴”。2018年4月1日，我国环保税正式开征。

根据《重点排污单位名录管理规定（试行）》，原料药制造和制药分别被纳入了水环境重点排污单位名录和大气环境重点排污单位名录。在此背景下，不少原料药企业被迫退出市场或整改转型，原料药价格一路飞涨。

2021年1月25日，黑龙江省医保局发布《黑龙江省关于公示部分撤网药品信息的通知》称，根据企业提交的申请，369个药品将在黑龙江省主动取消挂网，其中153款药品生产厂家明确指出撤网原因“与成本有关”。

而在2021年下半年，原料药的垄断局面有望迎来改善。2021年11月，国家反垄断局正式挂牌第一天即发布《关于原料药领域的反垄断指南》（下称《反垄断指南》），禁止具有竞争关系的原料药经营者达成反垄断法第十三条规定的横向垄断协议。

如禁止原料药生产企业与具有竞争关系的其他经营者通过联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议、联合投标协议等方式商定原料药生产数量、销售数量、销售价格、销售对象、销售区域等。

也禁止原料药生产企业与具有竞争关系的其他原料药经营者达成不生产或者不销售原料药、其他原料药经营者给予补偿的协议；同时，《反垄断指南》也禁止原料药经营者与交易相对人达成反垄断法第十四条规定的纵向垄断协议。

不允许原料药经营者通过合同协议、口头约定、书面函件、电子邮件、调价通知等形式对原料药经销企业、药品生产企业等实施直接固定转售价格和限定最低转售价格，或采取固定经销企业利润、折扣和返点等手段对原料药经销企业、药品生产企业等实施变相转售价格限制等。

2018年至2020年，民生健康主要产品多维元素片21（21金维他）毛利率分别为70.42％、68.38％、67.90％。

公司称2019年毛利率较2018年减少2.04个百分点的主要原因是原材料价格上涨，导致其单位成本较2018年同比增长16.20％。原料药领域反垄断的风波，又能否打开对民生健康毛利率空间的想象呢？

还得是21金维他

作为我国维生素行业的知名产品，21金维他几乎贡献了民生健康90％以上的营收。而为了维持拳头产品的名声，同时也拉一把其他的新产品，民生健康每年的广告费比起同行来占比更大。

2018年至2021年上半年，公司广告费用占营收的比例分别为21.25％、16.35％、21.69％与20.56％，而同行业可比上市公司江中药业（600750.SH）、汤臣倍健（300146.SZ）在这一项上的平均值为11.65％、12.92％、13.16％与11.03％。

不过，公司表示，可比公司广告费支出绝对金额远大于公司，可比公司收入规模较大，规模效应显著，因此广告费占营收比例较低。

遍布浙江医药领域的朋友圈

招股书显示，公司实控人为竺福江、竺昱祺父子，竺福江担任公司董事长，间接控制公司92.00％的股权。

竺昱祺担任本公司董事及员工持股平台景牛管理、景亿管理、瑞民管理的管理合伙人民生厚泽的执行董事兼总经理，持有控股股东民生药业3.97％的股份及瑞民管理5.61％的出资额。而在上市辅导前夕入股的其他小股东们，背后不乏“大佬”。

2021年3月，上市辅导前夕，公司新增4名外部股东，分别是普华凌聚、硕博投资、启星投资与和盟医智，均为“看好公司发展以及IPO预期回报而有意投资”。其中启星投资可谓是浙商“大佬聚集地”——合伙人之一沈法荣，为杏香园创始人，旗下怡年健康专做高端健康管理。

合伙人蔡芍英任康恩贝（600572.SH）集团监事，合伙人名单中的浙江来益投资背后则站着上市公司浙江医药（600216.SH），合伙人中健投向上追溯则是微医创始人廖杰远，此外，还涉及万马股份（002276.SZ）、京新药业（002020.SZ）、寿仙谷（603896.SH）等一众上市公司。

而启星投资的基金管理人浙江浙商健投资产管理有限公司，展示出来的朋友圈名单还有迪安诊断（300244.SZ）、英特集团（000411.SZ）、亚太药业（002370.SZ）、李兰娟院士与其丈夫郑树森院士联手创办的树兰医疗，以及杭州老字号中医馆胡庆余堂。

不过，竺家父子并没有打算与朋友们分享前些年的劳动成果——招股书显示，2021年3月9日，也就是新股东们办妥入股手续的3月26日之前，公司以2021年2月28日为基准日，向公司股东分配现金股利。也就是说，这一次分红直接分光了前三年攒下的“家底”。

新股东入股前控股股东民生药业持股100％，民生药业则由民生医药持股78.21％，竺福江在民生医药持股53.36％，而竺昱祺在民生药业持股3.97％。

综上所述，营收高度依赖21金维他、原材料价格因垄断而不断上涨、“朋友圈”遍布浙江医药领域大佬的民生健康，能否实现期盼已久的上市梦呢？

奈玛特韦产能

你要明白一点就是：医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，所以，在这条路上，肯定有很好的发展。

但是我们这个专业找工作主要有两个方向，一是进车间做技术员，另一个就是作医药代表。我大多数同学现在做的也就是这些工作。当然也可以考公务员进药监局。我建议，如果是女生最好考公务员，男生比较适合做车间技术员。

在校期间可考取药品检验员、营养师等资格证书。

如果学到更高境界，可以从事人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的工作。

从20世纪80年代以来，世界医药市场每年以8-10%的速度增长，中国药品市场以20%左右的速度增长。1994年世界医药市场为2467亿美元，2000年为3500亿美元，预计2020年将突破10000亿美元。这一数字远高于其它化学工业的增长水平。

而且，我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家，这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标，制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。由此可见，制药工程就业前景非常广阔。

奈玛特韦量产瓶颈，辉瑞以销定产导致大陆市场需求紧张。利托那韦是老药全球生产能力充足。3cl小分子抗新冠病毒口服药奈玛特韦是辉瑞2021年11月5日官宣研发成功，2022年二季度开始批量投入市场的新药。期间辉瑞帕罗维德获得全球主要发达地区药监部门审批进口包括中国，并允许95国（不含中国）不发达地区仿制药生产。2021年底美国政府以单价529美元/疗程，首订2000万疗程，全球其它发达地区包括英日韩欧盟等预定合约2000万疗程（媒体报道合计），合计预定约接近4000万疗程。

辉瑞官宣2022年帕罗维德销售收入220亿美元。本人按照美国集采价格计算220/529=0.4158亿疗程，基本符合上述情况。即全球富余供应帕罗维德约不足200万疗程。

全球帕罗维德预定外供应余额约低于200万疗程，这200万疗程可能是中国大陆与其它未预定发达地区（比如香港、澳门）共享。于是形成受预产量限制，新兴需求（比如2022年底中国大陆开放）帕罗维德药物资源出现稀缺状态。

由于帕罗维德保存期12月，限制长期存放等客观条件，解决方式唯有2023年预定，辉瑞按新需求指导，以销定产生产帕罗维德。

奈玛特韦药起始物料医用99%高含量卡龙酸酐化合物全球产能稀缺。2010年医用卡龙酸酐被世卫组织淘汰，除少量实验室试剂用途，商业化量产停产已达十年以上。目前资讯，全球只有雅本化学2021年11月4日宣布重新量产20吨/月，并含专利技术壁垒。2022年3月底雅本化学官宣卡龙酸酐收储自用，同期雅本化学帕罗维德（奈玛特韦）原料药50000公斤（50吨）项目通过环评正式上马预计12月31前竣工投产。根据专业机构判断雅本化学卡龙酸酐满负荷生产产能可达300吨/年。可以满足5000万疗程150吨奈玛特韦原料药生产。目前按照辉瑞4000万疗程生产需求120吨奈玛特韦原料药，雅本化学卡龙酸酐正常量产可以满足上述需求。但是面对中国大陆新增需求，整个帕罗维德中国产业链面临紧张不足情况，中国企业新增卡龙酸酐量产项目据统计达到1200吨以上，足以满足帕罗维德过亿疗程需求，目前尚未竣工投产报道，似乎都在观望疫情和政策进一步变化。

2022年12月，中国大陆意外宣布改变抗疫政策，大陆新冠感染患者增加，帕罗维德药品需求增加，该增量目前没有数据统计。本人按照美国政府每周投放约60万疗程帕罗维德现状比对中国大陆需求，辉瑞现存产量余额全供应大陆也仅能满足1_3月。因此，预判中国大陆关于帕罗维德药物投放必定有政策指导，尽量优先满足急迫需求患者是应有之意。