中药的原料药-中药的原料药都有哪些
中成药用原料药供应商变更需要备案。根据查询华律网显示,制剂公司更换原料药供应商,需要向监管部门提交补充申请备案,备案审核通过后,才能成为合格供应商。备案是有关部门对某一具体事件形成的资料建立档案,以备查考。
中药的组成部分包括
植物药产品
是
植物原料药
的产品。注意:植物原料药不包括天然来源的高度提纯或化学修饰的物质。即:纯中药!植物药原料药
是
植物原料药
经制备(提取等工艺)而成。植物原料药
是其原料。
中成药生产前处理投取算原料药生产吗?
答案:B
此题考查容易混淆的几个概念,中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分。其中中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材和部分人工制成品;中药饮片是中医药理论指导下,根据辨证论治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品;而中成药则是指在中医药理论指导下,根据临床疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方组成方剂,具备一定质量、规格、剂型,经药品监督管理部门批准,发给批准文号,可以批量生产供应的药物。中药和我国各民族医药共同组成中国传统药。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。道地药材是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。
什么是天然药物,中药,中成药?
中成药生产前处理投取算原料药生产。
中成药生产前处理投取是中药生产的重要工序,是保证中成药质量的关键环节,因此算原料药生产。
依照国药监相关规定,中药生产企业需要根据生产工艺要求,合理设置中药前处理和提取车间。
中药片剂按原料特征分类怎么分
天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物。 天然药物不等同于中药或中草药
天然药物的研究和开发
随着社会的发展,人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活环境带来的负面影响;回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想。包括植物药、动物药和海洋药物的天然药物的研究和开发顺势大力发展,对天然药物的各种人为禁制也趋于宽松。
植物药,顾名思义,是以植物初生代谢产物如蛋白质、多糖和次生代谢物如生物碱、酚类、萜类为有效成分的原料药、制剂。市场上植物来源的中药、中成药均在植物药之列。植物药在天然药物中占主导地位。近年来,由于其在治疗上的独特优势(来自大自然,毒副作用小;在治疗艾滋病等疑难杂症上有广阔的前景)而倍受重视。在一些西欧国家(如德国)植物药、保健饮品已广为大众接受;美国已通过修改FDA的有关条款放宽对植物药的限制;而韩国、日本、台湾等国家和地区更是植物药的生产大户;香港去年已决定斥巨资组建中药港。国内植物药的应用是勿庸置喙的。在1997年出台的国家知识创新工程中,植物药的研究倍受重视;昆明、上海等地的天然药物研究或筛选中心纷纷入选创新工程,势将大力推动国内的天然药物研究与开发,使天然药物在人类文明和进步中发放异彩
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中药片剂按原料特征分类
(1)提纯片
系指将处方中药材经过提取,得到单体或有效部位,以提纯物作为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂。如北豆根片。
(2)全粉末片
系指将处方中全部药材粉碎成细粉作为原料,医|学教育网搜集整理加适宜的赋形剂制成的片剂。如参茸片。
(3)全浸膏片
系指将处方中全部药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏,加适宜的赋形剂制成的片剂。如穿心莲片。
(4)半浸膏片
系指将处方中部分药材经提取制得浸膏,与剩余药材细粉加适宜的赋形剂制成的片剂。如银翘解毒片。
中药片剂有关规定一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。
四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。
六、片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
八、除另有规定外,片剂应密封贮存。
片剂的分类介绍口服片剂
指供口服的片剂。多数此类片剂中的药物是经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。口服片剂又分为以下若干种:
一、普通片(conventional tablets) 是指将药物与辅料混合而压制成的片剂,一般应用水吞服,又称之为压制片或素片。
二、包衣片剂(coated tablets) 是指在片心(压制片)外包衣膜的片剂。包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性,掩盖药物的不良气味,改善片剂的外观等等,包衣片又可分为:①糖衣片剂(sugarcoated tablets)是指主要用糖为包衣材料包制而成的片剂;②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片剂;③肠溶衣片剂(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片剂,目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。
三、多层片剂(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的`片剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触,减少配伍变化等。此种片剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。
四、指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用,如银黄含片。
五、舌下片 指置于舌下能迅速融化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。主要适用于急症的治疗,
如舌下片。
六、口腔贴片 指黏贴于口腔,经粘膜吸收后起局部或全身作用的片剂,如甲硝锉口腔贴片。
七、咀嚼片(chewable tablets) 指在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿,幼儿不会吞服片剂,幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物,如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。
八、溶液片(solution tablets) 临用前加水溶解而成溶液,此种片剂既有口服者,又有供其它用途者,口服者可达速效目的,如阿司匹林溶液片;其它特殊用途者,例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂,口服有毒,应加鲜明的标帜,医学`教育网搜集整理注明不得入口。
九、泡腾片剂(effervescent tablets) 指含有泡腾崩解剂的片剂,泡腾片遇水可产生气体(一般为二氧化碳),使片剂快速崩解,多用于可溶物的片剂,例如泡腾维生素C片等。
十、分散片剂(dispersion tablets) 是指置于温水中可以迅速崩解,药物等分散于水中,形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人,并有速释的作用。
十一、长效片剂(prolongedaction tablets) 指药物缓慢释放而延长作用时间的片剂。
口腔用片剂
一、口含片(buccal tablets) 又称?含片?,是指含在颊膜内缓慢溶解而发挥治疗作用的片剂。口含片多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生较久的疗效,例如消炎、消毒等。常用者如含碘喉症片等。这种片剂的硬度应较大,不应在口腔中快速崩解。
二、舌下片剂(sublingual tablets) 指置于舌下或颊腔中使用的片剂,其用法与口含片相同,医学`教育网搜集整理舌下片剂在口液中徐徐溶解,其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用,例如舌下片;其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响,并可避免肝脏的首过效应。其要求与口含片相似。
外用片
指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道,如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎、灭敌刚片治疗妇女滴虫病和滴虫性白带。外用溶液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后,使成一定浓度的溶液,如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。
其他片(特殊片)
一、微囊片:指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒,经压制而成的片剂,如牡荆油微囊片等。
二、泡腾片:指含有泡腾崩解物料的片剂。可供口服或外用。如止泻1号片、滴净沸腾片等。
种植以下药材好:黄芩、白芷、五味子、三叶青、金银花。
1、黄芩
黄芩种植的前景是非常不错的,黄芩生长年限越长,目前人工种植的一般分布在甘肃、陕西、山西及山东等地,野生的则多在四川、内蒙等地区。
但目前野生资源基本枯竭,所以人工种植的前景十分广阔,而且近几年黄芩的市场价格也是比较稳定的,因此黄芩种植的市场前景也是非常乐观的。
2、白芷
白芷在中药材上占有重要地位,目前它大量用于中成药、中药制剂等,是我国大宗常用原料药之一。
另外除了它的药用价值外,它还是调料一种,是火锅底料、香辛调料的重要成员,所以它的种植前景良好。
3、五味子
五味子种植历史悠久,是目前市面上应用最广、用量最大的中药材品种之一。
另外由于它对人体多方面有益,因此利用范围已突破原来的药用领域,在酿酒、制果汁等方面也被广泛使用,被列为第三代果树,是一种应用价值高、经济前景广阔的种植致富项目。
4、三叶青
三叶青的常用的中草药,如果种植管理做得好,产量也非常可观,利润空间很大。
5、金银花
随着现在人们保健意识增强很多,对于一些中药保健品比较推崇,而金银花应用广泛,对于保健养生有不少的效用,因此,它的发展潜前景还是很不错的。
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