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上世纪30年代末——从微生物发酵代谢产物中分离得到第一种抗真菌药物灰黄霉素,象征着抗真菌时代的到来;

1944年——唑类化合物抗真菌作用被报道,自此以后,第一代三唑类药物氟康唑,伊曲康唑,第二代三唑类药物伏立康唑逐渐出现在抗真菌治疗领域中;

1995年——体外实验初步证实泊沙康唑的抗菌活性;

2003年——泊沙康唑临床治疗首例病例报道;

2005年——泊沙康唑口服混悬液在欧洲上市;

2006年——泊沙康唑口服混悬液在美国上市;

2007年——新英格兰杂志发表Cornely教授对于泊沙康唑的临床研究报告:泊沙康唑在AML/MDS患者中预防IFI 较氟康唑/伊曲康唑更有效;与氟康唑/伊曲康唑组相比,泊沙康唑组亡率降低33%;

2007年——新英格兰杂志发表Ullmann教授对于泊沙康唑的临床研究报告:泊沙康唑能HSCT受者和GVHD患者中有效地预防IFI,与氟康唑相比,降低41%的总体IFI发生率及67%的曲霉感染率;应用泊沙康唑可以减少HSCT患者IFI相关的亡率;

2013年——CFDA批准泊沙康唑口服混悬液上市。2013年12月,泊沙康唑混悬液在中国正式上市;

预计2014年——泊沙康唑片剂、注射剂在欧美上市。

默沙东都有什么产品

抗生素,顾名思义是抵抗 致病微生物的药物。是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。

现临床常用的抗生素有微生物培养液液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。

抗生素的分类和常用抗生素有:

一,β-内酰胺类抗生素:

1,青霉素类抗生素:如青霉素G、青霉素V、普鲁卡因青霉素、阿莫西林、氨芐青霉素、美洛西林、羧苄青霉素、亚胺培南(泰能)、美罗培南、帕尼培南。

2,头孢菌素类抗生素:如、头孢氨苄(先锋4)、头孢唑林钠(先锋5)、头孢拉定(先锋6)、头孢羟氨苄、头孢曲松钠(菌必治)。

3,碳氢霉烯类和青霉烯类:如亚胺培南。

4,单环类抗生素:如氨曲南。

二,氟喹诺酮类抗菌素药物:如环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、盐酸左氧氟沙星、加替沙星。

三,大环内酯类抗生素:如罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素。

四,氨基糖苷类抗生素:庆大霉素、丁氨卡那霉素、小诺霉素。

五,其它抗生素:

1,四环素类:土霉素、甲烯土霉素、四环素、强力霉素。

2,氯霉素类:氯霉素、甲砜霉素。

3,林可霉素: 林可霉素、氯林可霉素。

4,利福霉素类:利福喷丁、利福平、利福布汀。

5,多肽类:万古霉素、去甲万古霉素,包括多粘菌素类 :多粘菌素B、多粘菌素E、杆菌肽。

不是抗生素但是属于抗菌药物的还有:

6,磺胺类:磺胺嘧啶(SD)、磺胺二甲嘧啶(SM2)、磺胺甲基异恶(SMZ)、磺胺脒(SG)。

7,甲硝唑类 :甲硝唑、替硝唑、奥硝唑。

六,抗真菌药物:酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑。萘替芬、特比萘芬 。

九类常用药,老人要减量

默沙东包括处方药及疫苗和动物保健两大类产品,具体为:

1、处方药及疫苗,目前在中国提供涵盖肿瘤、心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、糖尿病、专科药品等领域的40余种人用药品和疫苗。

处方药:

(1)爱可松? [罗库溴铵注射液]

(2)爱可松? [罗库溴铵注射液]

(3)艾生特? [拉替拉韦钾片]

(4)安康信? [依托考昔片]

(5)安特尔? [十一酸睾酮软胶囊]

(6)安吉奥? [利奥西呱片]

(7)保法止? [非那雄胺片]

(8)保列治? [非那雄胺片]

(9)葆至能? [依折麦布辛伐他汀片]

(10)布瑞亭? [舒更葡糖钠注射液]

(11)得宝松? [复方倍他米松注射液]

(12)恩理思? [地氯雷他定片]

(13)福美加? [阿仑膦酸钠维D3片]

(14)福善美? [阿仑膦酸钠片]

(15)甘乐能? [重组人干扰素α-2b注射液]

(16)海捷亚? [氯沙坦钾/氢氯噻嗪片]

(17)捷诺达? [西格列汀二甲双胍片]

(18)捷诺维? [磷酸西格列汀片]

(19)克必信? [注射用达托霉素]

(20)科赛斯? [注射用醋酸卡泊芬净]

(21)可瑞达TM?[帕博利珠单抗注射液]

(22)科素亚? [氯沙坦钾片]

(23)利维爱? [替勃龙片]

(24)内舒拿? [糠酸莫米松鼻喷雾剂]

(25)诺科飞? [泊沙康唑口服混悬液]

(26)欧加利? [醋酸加尼瑞克注射液]

(27)佩乐能? [聚乙二醇干扰素α-2b注射剂]

(28)普丽康? [重组促卵泡素β注射液]

(29)瑞美隆? [米氮平片]

(30)舒降之? [辛伐他汀片]

(31)顺尔宁? [孟鲁司特钠颗粒]

(32)泰道? [替莫唑胺胶囊]

(33)泰能? [亚胺培南/西司他丁钠]

(34)万可松? [注射用维库溴铵]

(35)息宁? [卡左双多巴缓释片]

(36)依伴侬?[依托孕烯]

(37)怡万之? [注射用厄他培南]

(38)益适纯? [依折麦布片]

(39)意美? [阿瑞匹坦胶囊]

(40)悦宁定? [马来酸依那普利片]

(41)择必达?[艾尔巴韦格拉瑞韦片]

疫苗:

(1)佳达修 ? [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]

(2)佳达修 ?9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]

(3)乐儿德 ?[口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)]

(4)纽莫法 ? [23价肺炎球菌多糖疫苗]

(5)维康特 ? [甲型肝炎纯化灭活疫苗]

2、向中国市场提供近40余种动物保健产品,用以预防、治疗和控制家禽以及宠物的疾病。

扩展资料:

默沙东目前是全球医疗行业的领先者,致力提升全球大众健康水平。凭借处方药、疫苗与生物制品和动物保健产品,为全球140多个市场提供创新的医疗解决方案。1992年,默沙东进入中国。秉承不变初心,始终坚持最高的道德与诚信标准,默沙东中国集研发、制造和商业运营三擎合一,积极支持中国医改事业,主动承担企业社会责任。

另外,默沙东帕博利珠单抗注射液等PD-1/PD-L1单抗药物,已经成为全球肿瘤药物市场的代表物之一。作为免疫肿瘤治疗的代表物之一的可瑞达,因2015年治疗美国前总统卡特的恶性黑色素瘤一举成名,被FDA批准可适用于非小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤等8个肿瘤和12个适应证。

北京大学肿瘤医院研究所主任医师斯璐在会场上表示,PD-1/L1 单抗为代表的肿瘤免疫治疗是跨时代的飞跃。未来3-5年内肿瘤治疗会有很多免疫治疗的药物出现,中国也会有很多的免疫治疗药物逐步上市。

参考资料:

人民网-百洋医药集团牵手默沙东 推进肿瘤免疫治疗

默沙东-公司产品

百度百科-默沙东(中国)有限公司

44个国家医保谈判品种公布,少了1个去哪儿了

 随着年龄增长,老年人肝、肾等脏器功能减退,机体耐受能力下降,药物在体内的分布、代谢、消除也会发生改变,常规给药剂量有时并不适合老年人。但老年患者合并疾病多,常同时使用多种药物,这就会增加药物不良反应的发生风险。加上国内外对老年人群,特别是对75岁以上老年人的药物临床研究相对缺乏,未知风险可能更多,因此有研究表明,老年人药物不良反应的发生率是中青年人的 2~3 倍,且不良反应往往更严重。

 老年人群用药要把握好4个基本原则:

 1.应简化给药方案,尽量减少给药种类,注意药物间潜在的相互作用,不滥用滋补药及抗衰老药。2.注意给药剂量,严格遵守小剂量开始和剂量个体化的原则,及时监测肝肾等脏器的功能状态,及时调整剂量。3.注意给药途径和时间的掌握,尽量减少注射给药,根据药物特点选择适宜的给药时间。4.提前知晓药物的不良反应,加强观察和监测,提前预防。

 以下几种常用药物,老人尤其应当注意不良反应。

 1.他汀类降脂药,如阿托伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀等。随着年龄增长,老年人生理性改变导致肌肉萎缩、肌力减弱,他汀类药物引起的肌肉不良反应可使相关症状加重,部分患者在尚无肌酶升高或肌病发生时即可出现不利影响。辛伐他汀、洛伐他汀和阿托伐他汀在体内主要通过CYP3A4代谢,与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、红霉素、泰利霉素)合用会显著减慢其代谢,增加横纹肌溶解风险。故老人使用他汀类药物应从小或中等剂量开始,根据疗效调整剂量,以避免不良反应。实际上,多数老年患者使用中小剂量的他汀类药物即可使血脂达标。使用他汀类药物时还要密切监测肝酶与肌酸激酶,若出现异常或肌肉酸痛等,应及时就医。

 2.解热镇痛药,如布洛芬、双氯芬酸钠、对乙酰氨基酚、塞来昔布等。老年人体内代谢较慢,服用剂量应为正常剂量的一半,服用过量很有可能导致肝脏和肾脏的损害。这类药物还有消化道出血或溃疡的不良反应,表现为恶心、呕吐、胃痛、便血等。如果老年患者本身就有胃肠道疾病,需慎用此药,消化性溃疡患者更要禁用。

 3.抗血小板药,如阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等。老年人造血功能常有不同程度减退,因此用药前需检查凝血功能与血小板数量,治疗过程中注意监测出血倾向。老年人常见胃肠功能减退,应用抗血小板药物时要注意胃肠道反应。高血压老年患者要在血压控制正常后使用抗血小板药物,以免增加颅内出血风险。

 4.利尿药,如呋塞米和氢氯噻嗪等。这类药物在起利尿作用的同时,可使患者因机体短时间内丢失大量体液和电解质而出现嗜睡、乏力、头晕和站立行走不稳,甚至跌倒现象。同时还可能对老年患者的肾功能产生损害。氢氯噻嗪还有加重痛风的风险,老年痛风患者应换用其他药物。

 5.华法林。该药用于预防和治疗血栓栓塞性疾病及降低再发心梗和心梗后血栓栓塞的亡风险,是二尖瓣置换术后首选的抗凝药。华法林治疗窗窄,个体差异大,不同患者所需剂量可相差十倍以上。剂量过大会导致严重出血,剂量不足则抗凝失败,出现血栓事件。因此选择适宜的初始剂量十分重要,初始使用华法林应在临床医生的指导下用药。目前可通过检测基因(CYP2C9和VKORC1基因),并结合临床因素(年龄、身高、体重、合并用药等)计算出初始剂量。后续使用华法林还需要经过多次剂量调整,以达到预期目标,得出维持剂量。

 6.普萘洛尔。单用或者联用普萘洛尔(商品名心得安)治疗高血压是常用的治疗方案。老年人肠道和肝血流量减少,普萘洛尔在肝脏的消除降低,血药浓度会相应提高。另外普萘洛尔血浆蛋白结合率较高,而老年人血浆蛋白浓度较低,游离药物浓度增加会增强药效,可能造成心输出量减少,引起大脑供血不足,进而出现头晕昏迷等症状。因此老年人在使用该药时要及时监测血压,并在医生指导下调整剂量。

 7.地西泮。地西泮又被称为“安定”,有镇静、催眠的作用,老年人对这类药物敏感性高于年轻人,产生醒后困倦的不良反应风险比年轻人要高2倍,因此老年人用量应酌减。老年人过量使用地西泮易出现精神错乱、身体协调动作失调等情况。有的老人半夜起夜,而这个时候药效还存在,在这种迷糊状态下老人容易摔倒,甚至导致骨折,因而靠催眠药治失眠的老人,起床时要特别小心。

 8.胰岛素。胰岛素用于糖尿病治疗已近百年,是严重高血糖患者挽救生命的必需品。但需要注意,老年人对胰岛素的耐受能力下降,大脑耐低血糖能力较差,使用胰岛素 依奇珠单抗 礼来 易发生低血糖反应。老年人低血糖症状多不典型,较多见的是非特异性神经、精神症状,尤其是眩晕、定向障碍、跌倒或突发行为改变。存在认知功能障碍的老年人,不能及时识别低血糖带来的后果有时会高于轻中度高血糖。

 9.地高辛。地高辛适用于急、慢性心力衰竭,是老年人的常用药物。地高辛主要通过肾脏清除,且药物清除与肌酐清除率成正比,随着年龄的增长,人体对地高辛的清除速率逐渐降低。加之老年人肝肾功能较差,对地高辛耐受性也较低,因此要减量服用。视觉改变是地高辛的特征性不良反应,如果发生黄视(看东西都是**的)、绿视(看东西都是绿色的),有可能是地高辛中毒的信号。怀疑中毒时,应做地高辛血药浓度测定。一经确认,一般停药后1~2天中毒表现可以消退。

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

文:点苍鹤

谈判清单今天公布,共44个品种

今天,人社部公布确定国家医保谈判范围共44个品种,药品清单如下:

2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围

序号 药品名称 生产企业

1 银杏内酯注射液 成都百裕

2 心脉隆注射液 云南腾药

3 参一胶囊 吉林亚泰

4 注射用黄芪多糖 天津赛诺

5 血必净注射液 红日药业

6 复方黄黛片 亿帆制药

7 注射用益气复脉(冻干) 天士力

8 银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业

9 阿利沙坦酯片 信立泰

10 西达本胺片 微芯生物

11 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏豪森

12 康柏西普眼用注射液 康弘药业

13 重组人血管内皮抑制素注射液 先声药业

14 甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药

15 注射用紫杉醇脂质体 绿叶制药

16 注射用重组人尿激酶原 天士力

17 注射用尤瑞克林 天普药业

18 注射用重组人脑利钠肽 成都诺迪康

19 氟维司群注射液 阿斯利康

20 喹硫平缓释片 阿斯利康

21 替格瑞洛片 阿斯利康

22 波生坦片 爱可泰隆Actelion

23 尼妥珠单抗注射液 百泰生物

24 甲苯磺酸索拉非尼片 拜耳

25 注射用重组人干扰素β-1b 拜耳

26 甲苯磺酸拉帕替尼片 GSK

27 盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片 GSK

28 碳酸司维拉姆片 赛诺菲

29 贝伐珠单抗注射液 罗氏

30 盐酸厄洛替尼片 罗氏

31 利妥昔单抗注射液 罗氏

32 注射用曲妥珠单抗 罗氏

33 西妥昔单抗注射液 默克

34 利拉鲁肽注射液 诺和诺德

35 注射用重组人凝血因子Ⅶa 诺和诺德

36 雷珠单抗注射液 诺华

37 依维莫司片 诺华

38 碳酸镧咀嚼片 夏尔制药

39 来那度胺胶囊 新基药业

40 醋酸阿比特龙片 杨森

41 注射用硼替佐米 杨森

42 注射用英夫利西单抗(限克罗恩病) 杨森

43 托伐普坦片 大冢制药

44 泊沙康唑口服混悬液 默沙东

外资药企进入26个品种,占据59%,银杏内酯双双进入

从上述谈判清单的品种来看,国内企业、外资药企都有品种入围,化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单,占比达59%。

从厂家入选的谈判品种数量来看,外资企业也较为显眼,其中:

罗氏:4个

阿斯利康:3个

杨森:3个

拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个

而国内企业仅有天士力有2个入围。

此外,值得一提的是,成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。

这两个品种在2010年左右获批上市之后,曾受到市场上的追捧,但由于定价过高、代理条件奇高,再加上招标及医保的影响,市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判,一只脚已经跨入医保的大门,但能否谈出一个好价钱,要看各自的造化。

进入谈判清单的结果将是:降价,大幅度降价!,但销售或可放量

对于国家层面的药品谈判,2015年11月国家卫计委曾与三个品种进行谈判,结果是价格降低一半以上:

替诺福韦酯(GSK)降幅67%

阿斯利康易瑞莎,降幅54%

浙江贝达凯美纳,降幅55%

GSK改变在华药品营销模式后,医药代表不再以销量为考核目标,此举一度引起争议,替诺福韦经过国家谈判降价67%以后,更是让业界担忧GSK的业绩。不过,据GSK负责人季海威介绍,在2016年各省相继执行药价谈判结果后,替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍,在谈判价格落地的城市中,销量上涨了4-5倍。

而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢?

据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看,2016年凯美纳销售突破10亿,销量同比增长31.46%,销售收入同比增长13.36%,主要原因为2016年下半年各地陆续执行国家医保谈判价格后,产品降价幅度较大。

由于市场反应存在滞后性,在价格降低54%之后,销售量的增量还在释放当中,销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后,市场准入的突破将有利于公司产品的销售。

因此,从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升,国家医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长,但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉,是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。

为何只有44个谈判品种,说好的45个呀,其中一个去哪儿了?

今年两会期间的新闻发布会上,有记者提问到,去年国家卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判,今年又有45种药品被选入了谈判范围。国家卫计委打算把价格降低多少?

李斌表示,国家谈判是有效降低药品价格的一种形式,但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要,又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种,选哪几种,这几种药是由谁来生产的,目前这项工作还没有最后确定。确定之后,信息会公开。

李斌表示对生产这类药品的企业,持开放态度。总的原则是:第一,它是临床急需的。第二,实践证明这个疗效是比较好的。第三,在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。

那么问题来了,说好的45个谈判品种呢?怎么只公布了44个?没公布的那一个是谁?还会纳入谈判吗?

对于此,其实在2017版医保目录公布当日就有了答案,人社部曾表示:经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。

没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊?

因此,人社部拟定谈判名单,但不代表企业都有意愿进入谈判,毕竟有此前国家谈判的3个品种价格被腰斩的先例,创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入,有一个较好的价格空间是必要的推广前提,因此,相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。

市场分析研究人士认为,2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂)应该是未进入45个谈判目录中的「漏网」品种。

苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。

据了解,与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。

目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。

其中,浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品,其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。

大胆探索市场准入方式

2月23日,人社部公布2017版医保目录公布,共收载西药、中成药2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15.4%,但该目录从某种意义上来说还不能算「完整版」,因为还有一些较为特殊的品种,需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。

独家、专利,以及群众负担过重的品种,采用国家谈判的方式,一方面可以鼓励创新,另一方面也可降低患者用药经济负担,可以预见,随着创新药物的不断推出,市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整,国家层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束,我们乐见其成。