原料药生产质量管理规范-原料药生产企业进行安全评价的方法

我国实施纵向管理，原料药注册申报流程包括立项、研究开发、临床试验、注册申报等环节，需要经过多个部门的审批，并符合相关法律法规的要求。

我国原料药注册申报流程相对复杂，主要包括立项、研究开发、临床试验、注册申报等多个环节。立项阶段需要完成药品开发计划书、药品临床试验研究方案等申请书的编制和报送，以及对相关科研机构的审核。研究开发阶段则需要进行品种优化、指纹图谱分析、制剂工艺研究等工作，并提交质量控制资料和药物不良反应报告。临床试验阶段是个关键的环节，其实质是药品的安全性和有效性评价。药品临床试验必须按照国家临床试验管理规范进行，如《临床试验质量管理规范》、《临床试验报告内容与格式规范》等。该阶段需要提交临床试验方案、监测计划等资料，并通过相关机构的审批。临床试验完成后，还需进行数据整理、统计和分析，编制临床试验报告。注册申报是原料药上市前最后一个环节，需要向国家药品监督管理局递交注册申请，并通过审核才能获得注册证书。注册申请需要提交质量控制资料、药物不良反应报告、生产工艺及规程等内容的详细说明，并接受各级专家组的评审。

原料药注册申报时需要特别注意哪些事项？在原料药注册申报过程中，需要遵守相关药品法规，如《药品管理法》、《药品注册管理办法》等。同时，对于不同类别的原料药，还需要符合不同的管理规定，比如化学药物、生物制品等。另外，国家药品监督管理局要求申报材料必须真实准确、完整规范，如有虚假或变造情况，将面临严厉处罚。

原料药注册申报流程需要经过多个部门的审批，并符合相关法律法规的要求。申报过程中，需要编制和递交大量的申请书、方案、报告等材料，并接受各级评审。对于不同类别的原料药，还需要遵守特定的管理规定。为了顺利完成注册申报，建议咨询专业律师或顾问，确保申报过程合法合规，降低风险。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

《中华人民共和国药品管理法》第五章药品管理法

在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。

中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

：药品监督管理部门依法设置或者指定的药品审评、检验、核查、监测与评价等专业技术机构，依职责承担相关技术工作并出具技术结论，为药品生产监督管理提供技术支撑。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

化学新药的毒理研究是用原料药么

第五章　　药品管理

第二十九条　　研制新药，必须按照药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由药品监督管理部门、卫生行政部门共同制定。　　完成临床试验并通过审批的新药，由药品监督管理部门批准，发给新药证书。　　

第三十条　　药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。　　药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由确定的部门制定。　　

第三十一条　　生产新药或者已有国家标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由药品监督管理部门会同中医药管理部门制定。　　药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。　　

第三十二条　　药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。　　药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。　　药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。　　药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。　　

第三十三条　　药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。　　

第三十四条　　药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。　　

第三十五条　　国家对品、精神药品、医疗用毒品、放射品，实行特殊管理。管理办法由制定。　　

第三十六条　　国家实行中药品种保护制度。具体办法由制定。　　

第三十七条　　国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由制定。　　

第三十八条　　禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。　　

第三十九条　　药品进口，须经药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。　　

第四十条　　药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品单》放行。无《进口药品单》的，海关不得放行。　　口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。　　允许药品进口的口岸由药品监督管理部门会同海关总署提出，报批准。　　

第四十一条　　药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：　　

（一）药品监督管理部门规定的生物制品；　　

（二）首次在中国销售的药品；　　

（三）规定的其他药品。　　前款所列药品的检验费项目和收费标准由财政部门会同价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由财政部门会同药品监督管理部门制定。　　

第四十二条　　药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。　　已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。　　

第四十三条　　国家实行药品储备制度。　　国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，规定的部门可以紧急调用企业药品。　　

第四十四条　　对国内供应不足的药品，有权限制或者禁止出口。　　

第四十五条　　进口、出口品和国家规定范围内的精神药品，必须持有药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。　　

第四十六条　　新发现和从国外引种的药材，经药品监督管理部门审核批准后，方可销售。　

第四十七条　　地区性民间习用药材的管理办法，由药品监督管理部门会同中医药管理部门制定。　　

第四十八条　　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。　　有下列情形之一的，为假药：　　

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　

（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；　　

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　

（三）变质的；　　

（四）被污染的；　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。　　

第四十九条　　禁止生产、销售劣药。　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：　　

（一）未标明有效期或者更改有效期的；　　

（二）不注明或者更改生产批号的；　　

（三）超过有效期的；　　

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；　　

（六）其他不符合药品标准规定的。　　

第五十条　　列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。　　

第五十一条　　药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

医药原料药申报中易出现的几点问题

1基毒性杂质

基毒性杂质（或遗传毒性杂质Genotoxic Impurity GTI）指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA产基突变或体内诱变具致癌能或者倾向潜基毒性杂质（Potential Genotoxic Impurity PGI）结构看类似基毒性杂质警示性未经实验证明黄曲霉素类、亚硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均见基毒性杂质许化疗药物具定基毒性良反应由化疗药物细胞基毒性所致顺铂、卡铂、氟尿嘧啶等

2何着重研究基毒性杂质

基毒性物质特点低浓度即造体遗传物质损伤进导致基突变并能促使肿瘤发其毒性较强用药安全性产强烈威胁近越越现已市药品发现痕量基毒性杂质残留发范围医疗事故FDA强行召案例给药厂造巨经济损失例某知名际制药巨欧洲市场推HIV蛋白酶抑制剂维拉赛特锭（Viracept mesylate)2007 7月EMA暂停欧洲所市场其产品发现甲基磺酸乙酯超标甲基磺酸乙酯种经典基毒性杂质该企业付巨代价先内部调查残留超标原仪器设备清洗乙醇未完全清除残留与甲基磺酸反应形甲基磺酸乙酯要求解决污染问题要求做毒性研究更评估患者风险同达25000 名患者暴露于已知遗传毒性直解决所问题 EMA才恢复欧洲市场授权

近各规机构ICH、FDA、EMA等都基毒性杂质更明确要求越越药企新药研发程着重关注基毒性杂质控制检测

3哪些化合物基毒性杂质

杂质结构种于绝数杂质言往往没充毒性或致癌研究数据难其进行归类缺乏安全性数据支持情况些规指导原则采用警示结构作区普通杂质基毒性杂质标志于含警示结构杂质应进行（Q）SAR预测体内外遗传毒性致癌性研究或者杂质水平控制毒理关注阈（TTC）

目前般致癌物两类：类遗传毒性致癌物通化键合直接破坏遗传物质产致癌性 数化致癌物具遗传毒性； 第二类非遗传毒性致癌物 通与发化键合作用 产直接破坏 通遗传物质外间接机制引起致癌作用（ 促进细胞度增殖等）

文献警示结构汇总于（见原文PDF）关于基杂质警示结具体详细信息另外参考欧盟发布警示结构《Development of structure alerts for the in vivo micronucleus assay in rodents》或进入 The Carcinogenic Potency Database (CPDB)面 1547 种致癌物质列表结构式CAS 号作用部位TTC 值等系列信息应注意 含警示结构并意味着该杂质定具遗传毒性 确认遗传毒性物质定产致癌作用杂质理化性质其结构特点（相质量、亲水性、称性 / 空间位阻、反应性及物代谢速率等）其毒性产抑制或调节作用警示结构重要性于提示能存遗传毒性致癌性 进步杂质安全性评价控制策略选择指明向

4基毒性杂质规要求及限度

初ICH相继推原料药杂质研究指导原则Q3A（R2）、制剂杂质研究指导原则 Q3B（R2）些指导原则提及于能够产强药理性或毒性潜杂质即使其含量低于0.1%仍建议进行结构鉴定研究修订版进步明确要关注原料药潜遗传毒性杂质及于毒性非强杂质能需要制定更低限度其并未明确阐述遗传毒性杂质研究控制问题未提具体研究原则、控制策略限度要求

EMA（欧洲药物评审组织）推《遗传毒性杂质限度指导原则》, 引入接受风险摄入量即毒性物质限量或称毒理关注门槛（TTCThreshold of Toxicological Concern）概念设置限度值 TTC(1.5 μg/day)即相于每摄入1.5 μg基毒性杂质认于数药品说接受风险（致癌风险于十万）按照阈值根据预期每摄入量计算物接受杂质水平需要指TTC风险管理工具采用概率假基毒性杂质并且我毒性太解每摄

请大家帮忙找一个文件《农业部关于开展2014年农产品质量安全例行监测工作的通知》（农质发〔2014〕5号）

原料药的质量是药品质量的基础，其质量不能仅依靠最终的质量标准来控制和保证，还必须对整个制备过程加以控制。结合目前原料药的审报情况，分析整理出以下问题，提请申报者关注：（一）合成工艺 1、缺乏对合成用起始原料、关键原料的合理控制。起始原料内控标准的制订不仅仅是研究资料完整性的一个方面，更重要的是有利于申报单位加强对原料药合成的 起点控制，最大限度地降低可能引入的杂质，保证终产品的纯度。审评中发现申报资料部分研究单位往往忽视制订起始原料的内控标准，或者即使制定，也不是结合 起始原料的工艺设定合理的质控项目（比如未结合工艺，制定相应的杂质控制以及残留溶剂控制）。2、缺少反应终点的监测方法与中间体质控方法。对于反应终点的监测以及中间体的控制，是构成产品质量控制体系的一部分重要内容。建议研发者尽量采用TLC等方法监测反应进程，对关键中间体应建立HPLC法等定量分析方法进行质控，以保证工艺与质量的稳。尤其需要强调的是目前手性原料的合成中，对引入手性的原料、中间体的控制过于粗略。研究单位多采用比旋度的方法对手性原料药合成中的关键原料及中间体进行 光学活性控制，但比旋度对光学纯度的质控而言，是个较为粗略的指标，其数值受样品的化学纯度、水分等的影响而会产生较大的波动，无法较准确体现样品的光学 纯度。同时，由于手物尤其是多个手性中心的药物空间结构确证以及质量控制仅依靠终点控制有一定难度，通常尚需结合起始材料以及中间体的情况进行判断， 故建议此类药物合成中采用手性HPLC法、毛细管电泳等更具专属性的方法控制相关样品的光学纯度。（二）、结构确证 1、结构确证中的对照品问题：结构确证不一定都要使用对照品，在没有对照品时，只需根据结构确证的一般原则：在全面分析化合物结构特征的基础上，结合制备 工艺、文献数据等已有的研究信息，选择针对性强的分析方法来确证化合物的结构。如果选用对照品，则需关注对照品选择的合理性：如以自研产品精制后样品作为 对照品，对结构确证而言，无专属性及特异性意义，因此并不适宜作为结构确证时的对照品；以上市制剂中提取、精制的原料为对照品，可作为部分结构确证时使 用，但由于提取、精制用溶剂及方法的差异，此类对照品与样品有可能存在晶型等方面的差异，故不适宜作为DSC、TG、粉末X－射线衍射等测定时的对照品。2、对口服固体制剂所用的难溶性原料药，缺少对样品晶型的研究晶型不同，可能会影响到产品的稳定性以及溶解性（最终影响生物利用度），为减少临床研究 的风险，建议对难溶物加强晶型研究。可采用不同的精制方法获取具有潜在晶型差异的样品，并对这些样品进行IR或粉末X－射线衍射测定以确定样品是否具 有多晶型，对具有多晶型的样品尽可能选择成熟路线制备晶型热力学稳定的样品作为制剂的原料，同时应兼顾不同晶型样品的溶解度。（三）质量研究与质量标准 该部分研究是存在问题最多的部分，最突出的是有关物质、残留溶剂方法建立的合理性、可操作性及质量可控性。1、有关物质检查：有关物质检查，包括对产品中残留合成原料、中间体、副产物及可能的降解产物的检查，是控制药品质量的重要指标，同时也是药品稳定性评价中需重点考察的项目。其方法学研究需关注以下几个项目：（1）有关物质检查波长的选择：当采用HPLC法，检测器为紫外检测器时，检测波长选择是否合理直接影响到杂质种类、数量的检出，因此检测波长的选择是 方法学研究的重要内容。审评中常见的问题包括： 直接或间接地以主成分的最大吸收波长作为检测波长，由于有关物质检查的对象是杂质，若将主药的最大吸收波长确定为检测波长，则杂质在此波长下的吸收可能偏 低，某些杂质甚至无吸收，这样会造成对杂质含量的低估甚至漏检，从而不能反映产品的真实质量。以样品进行破坏性试验（酸、碱、热、光照、氧化等）后的溶液 做紫外扫描，将扫描图谱中最大吸收波长确定为有关物质的检测波长。因破坏性试验后溶液中存在尚未破坏的主药、降解产物、辅料等，此溶液的紫外吸收为各成分 紫外吸收的加和，并不能反映降解产物的紫外吸收特性。由于未破坏主药所占比例较大，故破坏性试验后溶液的最大吸收波长一般仍为主药的最大吸收波长。因此在有关物质检查的波长选择时，首推通过二极管阵列检测器考察合成用原料、各中间体、各降解产物、主药的紫外吸收特征，或至少通过紫外扫描的方法考 证上述各样品的紫外吸收特征，选择杂质与原料相近的响应值处的波长为有关物质检查波长。对于响应值相差较大的杂质，应建立相应的检查方法及检测波长，或采 用加校正因子的自身对照法。（2）流动相筛选及方法学验证：从目前原料药的审报情况来看，在流动相筛选及方法学验证中，采用强力破坏以获得各种降解产物，并考查各降解产物与主药的分 离度的方法已被申报单位接受并认同，易被申报单位忽视的是对合成用原料、中间体与主药间分离度的考证。而对于原料药而言，这恰恰是原料药流动相筛选及考证 的重点，尤其是对于已有国家标准的原料药，验证国家标准终收载的有关物质检查方法是否适合自研产品的检验，由于合成工艺的可能不同，需重点验证合成用起始 原料、中间体同主药的分离情况。2、残留溶剂：原料药中的残留溶剂系指在原料药生产中使用，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。申报情况反映对于残留溶剂的检查可能存在以下问题：（1）研究内容不全面：未进行或只进行部分残留溶剂的检测，原料药中残留的有机溶剂特别是二类以上溶剂可能会对药物的安全性产生重大影响，其研究的重要性 不言而喻，由于历史原因，部分国家标准未制定有机溶剂检查项，但随着药检技术的发展和对残留溶剂认识的提高，残留溶剂研究成为必要的研究项目，需根据考察 结果（尤其是大生产样品的检验结果）确定是否应将该项检查定入质量标准。对制剂过程中使用的有机溶剂也建议考察其残留情况，特别是脂质体、缓、控释微丸包 衣过程使用的有机溶剂更应引起注意。一般情况下一类溶剂应禁止使用，如要使用，必须首先进行替代试验，证明在合成工艺中无法用其他溶剂替代。一类不论是在 起先还是后续的反应中使用，均应在产品中检测控制。（2）方法学研究不完整：采用GC顶空法进行测定时，研究过程中往往忽视两个非常重要的参数：顶空的平衡温度和平衡时间。平衡温度影响分配系数，并与平衡 时间相关，略高的平衡温度可以缩短平衡时间。平衡时间本质上取决于被测组分分子从样品基质到气相的扩散速度，由于样品的性质千差万别，因此平衡时间难以预 测，需通过一定平衡温度下的试验确定，以保证样品中有机溶剂的充分释出。通过研究确定合理的平衡温度与平衡时间保是保证顶空法测定残留溶剂结果可靠性的重 要前提。（3）检测器选择不当：气相的检测器用于残留溶剂的测定时最常用的是火焰离子化检测器（FID）、热导检测器（TCD）、电子捕获检测器（ECD）。申报 资料中存在的主要问题是忽视研究对象的结构特征，不加研究及选择地使用某一种检测器，如被研究对象是三氯甲烷、四氯化碳等仅含一个活泼氢或不含活泼氢的化 合物，却采用了FID检测器，导致测定结果的不可靠。（四）稳定性考察1、考察项目设置不合理：稳定性研究的考察项目应选择在药品保存期间易于变化，并可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的项目，以便客观、全面地反映药 品的稳定性。根据药品特点和质量控制的要求，尽量选取能灵敏反映药品稳定性的指标。目前申报情况反映，有些申报单位易忽视产品的特点，仅以常规或专属性较 差的考察项目代替样品个性的考察，如对手物不考察光学异构体的变化或仅以比旋度进行粗略考察，对于易吸湿的药物不进行水分或干燥失重检查，无法全面、 真实反映样品的稳定性。2、稳定性研究中采用的方法与质量标准的方法不一致。质量标准中的方法是研究者在研发中，经过比较，认为相对合理的、可控制产品质量的方法，因此，两部分 研究中方法应尽量保持一致，以加强对结果的判断。如产品在研发过程中，质控方法进行了修订，需要分析方法变更前后对检验结果的影响。徐州宏鑫医药化工有限公司位于风景秀丽的徐州工业园区，园区地理位置优越，交通便利。

安全的演讲稿

　2014年农产品质量安全专项整治方案

根据中央农村工作会议和全国农业工作会议精神，按照《办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知》（国办发[2013]106号）要求，在巩固已有整治成果的基础上，2014年农业部将继续开展农产品质量安全专项整治，保持高压严打态势，从源头上确保广大人民群众“舌尖上的安全”。实施方案如下：

一、总体目标

严格按照《农产品质量安全法》等有关法律法规和、最高人民检察院《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》、《关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以农产品质量安全执法为主题，围绕农产品质量安全突出问题和薄弱环节，实行最严格的监管、最严厉的处罚，强化执法监管，严查大案要案，严厉打击非法生产、销售、使用农业投入品和非法添加有毒有害物质等危害农产品质量安全的违法违规行为，查办一批大案要案，端掉一批黑窝点，严惩一批违法犯罪分子，公布一批典型案例。农产品质量安全执法能力进一步提升，案件查处率达到100%，举报受理率达到100%，形成农产品质量安全监管全民参与、社会共治的良好局面。农产品质量安全存在的突出问题和隐患得到有效遏制，农产品质量安全水平稳中有升，努力确保不发生重大农产品质量安全事件。

二、整治任务

（一）农药及农药使用专项整治行动

1.整治重点：在农药市场监管上，以农药产品质量和标签监督抽查为重点，严厉打击生产经营假冒伪劣农药、非法添加隐性农药成分、捆绑销售未经登记农药的行为，确保农药产品质量，净化市场秩序；在农药使用管理上，以蔬菜、水果、茶叶、中药材等鲜食农产品生产用药为重点，严厉打击违法使用甲胺磷等禁用农药及克百威、氧乐果、水胺硫磷、灭多威、三氯杀螨醇等限用农药的行为。

2.主要措施：一是强化农药质量管理。充分利用农药成分监测技术、农药执法信息平台，强化市场监督抽查，深入生产企业进行重点抽查，依法查处非法添加隐性农药成分、生产经营假劣农药等违法行为。二是强化农药经营管理。大力推进高毒农药定点经营，在全国范围内积极推进高毒农药定点经营示范县和示范门店创建。积极探索经营许可或备案管理制度，鼓励发展直供直销、连锁配送等现代营销体系。三是加强农药残留监测。进一步完善农药合理使用准则和农药残留标准体系。落实生产经营主体科学使用农药、确保农产品质量安全的第一责任，组织有关检测机构加强蔬菜、水果、茶叶专业化、规模化生产基地（标准园）的农药残留监测。同时探索低毒生物农药补贴机制。四是加强农药使用管理。加大农药安全合理使用培训和指导力度，利用各种资源大力培训农民和病虫害防治专业服务组织人员。重点监督检查病虫害统防统治组织、农民专业合作社、种植大户、标准园创建等施药现场和用药记录档案，确保农药安全合理使用，保障农产品质量安全和生态环境安全。

此项行动由种植业司牵头负责，部属各相关单位参加。

（二）“瘦肉精”专项整治行动

1.整治重点：在饲料生产经营环节，以生猪、肉牛和肉羊育肥用饲料产品为重点，严厉打击饲料生产中非法添加“瘦肉精”和非法经营含“瘦肉精”饲料的行为。在养殖环节，以生猪、肉牛、肉羊为重点，锁定问题多发地区，严厉打击养殖场（户）饲喂“瘦肉精”的行为。在收购贩运环节，严厉打击兜售“瘦肉精”、教唆养殖场（户）使用“瘦肉精”、收购贩运含“瘦肉精”活畜和贩运过程中使用“瘦肉精”的行为。

2.主要措施：一是开展饲料生产经营环节整治。督促饲料生产企业全面贯彻落实新的饲料法规体系，严格执行原料进厂把关、产品出厂检验、问题产品召回及报告等制度，继续开展《饲料质量安全管理规范》示范创建；加强饲料经营门店监督检查，督促建立健全购销台账，严禁销售“三无”饲料产品和拆包、分装饲料；完善饲料中“瘦肉精”等禁用物质抽检制度，加强新型非法添加物隐患排查。二是开展养殖环节整治。督促养殖场（小区）完善养殖档案，建立活畜养殖安全承诺制度和出栏保证制度；加强养殖场户日常监督检查和“瘦肉精”抽检，对确证含有“瘦肉精”的涉案线索及时移送公安机关。加强养殖场户宣传教育培训，“瘦肉精”有关法律法规要进村入户，让养殖户深知使用“瘦肉精”就是违法犯罪，提高质量安全责任意识，掌握风险防控方法。三是开展收购贩运环节整治。会同有关部门加强对收购贩运企业（合作社、经纪人）和活畜交易市场的监督管理，督促建立证明材料查验制度和收购贩运活畜交易记录制度；探索通过备案形式管理活畜收购贩运人员，要求其做出不兜售、不教唆使用“瘦肉精”和不收购贩运含“瘦肉精”活畜的承诺；已办理工商营业执照的收购贩运企业（合作社、经纪人），要及时向有关部门通报监管信息；省际动物卫生监督检查站加强查验过往运载活畜车辆，发现问题要及时处理。

此项行动由畜牧业司牵头负责，有关司局及部属各相关单位参加。

（三）生鲜乳违禁物质专项整治行动

1.整治重点：突出奶牛主产省、奶牛养殖大县和奶牛养殖重点区域，以婴幼儿配方乳粉奶源安全为重点，严厉打击生鲜乳生产、收购和运输过程中各类违法添加行为，重点治理非法收购生鲜乳、倒买倒卖不合格生鲜乳、恶意争抢奶源的行为，严打非法收购运输“黑窝点”。

2.主要措施：一是严格审查奶站和运输车资质条件。重点对婴幼儿配方乳粉企业奶源的奶站和运输车的资质进行重新审核，建档立案，重点监管。二是强化奶站和运输车日常监管。重点对奶站和运输车标准化管理、生鲜乳质量检验、不合格生鲜乳处理、安全制度落实等方面进行监督检查，对不符合条件的要停业整顿，经整顿仍不合格的，坚决予以取缔。三是加大生鲜乳质量安全抽检力度。监测抽检覆盖所有奶站和运输车，监测指标覆盖国家公布的所有违禁添加物。组织开展婴幼儿配方乳粉奶源质量安全专项监测，加大抽检密度，增加抽检频次。四是严厉打击违法违规行为。监测与执法联动，行政与司法衔接，对生鲜乳生产、收购和运输过程中的违法违规行为，发现一起，查处一起，绝不手软。五是督促奶站和运输车经营主体落实质量安全首要责任，加强监督检查。省、市、县签订“生鲜乳质量安全责任状”，明确奶站、运输车监管责任人，落实监管责任。

此项行动由畜牧业司牵头负责，部属各相关单位参加。

（四）兽用抗菌药专项整治行动

1.整治重点：在兽药生产经营上，严厉打击生产销售禁用兽药、假劣兽药以及不按兽药国家标准违规生产的行为，特别是擅自改变组方、违规添加禁用兽药、人用药品或其他药物的违法行为。严肃查处无兽医处方擅自销售兽用处方药行为。在兽药使用上，以兽用处方药的使用为重点，严厉打击超剂量超范围用药、违规使用原料药、不执行休药期、无兽医处方使用兽用处方药等违法行为。

2.主要措施：一是整治和规范生产环节。重点加大不按兽药国家标准违规生产行为的监管力度，特别是对擅自改变组方、违规添加禁用兽药、人用药品或其他药物违法行为的打击力度。将监督抽检、日常监管中发现违规添加组方外其他成分的企业列为重点监管对象，实施动态跟踪，依法严肃查处其违法行为。加大力度排查地下制售假兽药“黑窝点”，及时捣毁制假黑窝点。对跨省作案的，及时将有关情况通报涉案省份，确保案件有效查处。二是整治和规范经营环节。重点规范兽用抗菌药，特别是兽用处方药的经营活动，加大假劣兽用抗菌药查处力度，对非法产品一律清缴销毁，追根溯源，立案调查，及时处理，并将查处情况通报标称企业所在地省级兽医主管部门。严肃查处无兽医处方擅自销售兽用处方药行为。开展兽用抗菌药标签说明书的清理整顿，依法查处增加产品有效成份、扩大适应症、改变用法用量等擅自改变标签说明书内容的违法行为。三是整治和规范使用环节。重点加强兽用抗菌药，特别是兽用处方药的使用监管，加大督查指导和巡查工作力度，严厉打击超剂量超范围用药、违规使用原料药、不执行休药期、无兽医处方使用兽用处方药等违法行为。

此项行动由兽医局牵头负责，部属各相关单位参加。

（五）畜禽屠宰专项整治行动

1.整治重点：围绕生猪私屠滥宰的高发时段和地域，严厉打击生猪私屠滥宰行为，收购和屠宰病畜禽行为，注水或注入其他物质行为，宰前使用“瘦肉精”的行为，特别是以增重为目的使用沙丁胺醇的违法行为。

2.主要措施：一是切实做好生猪定点屠宰许可管理工作。严格执行生猪定点屠宰的准入条件和标准，加强小型屠宰场点设置的管理。严肃查处生猪定点屠宰厂（场）出借、转让定点证书和标志牌的违法行为，一经发现，报请设区的市级人民政府取消其定点屠宰资格。二是落实屠宰环节质量安全监管职责。督促落实进场检查登记、肉品检验、“瘦肉精”自检等制度。严厉打击定点屠宰厂（场）收购、屠宰病猪，注水或注入其他物质行为，宰前使用“瘦肉精”的行为，特别是以增重为目的使用沙丁胺醇的违法行为。三是严厉打击生猪私屠滥宰。加强重要节假日期间，城乡结合部、私屠滥宰专业村（户）和肉食品加工比较集中区域的巡查，严厉查处私屠滥宰、冒用或者使用伪造定点屠宰证书或标志牌的违法行为，取缔私屠滥宰窝点，没收涉及的肉品和屠宰工具。强化行政执法与刑事司法衔接，涉嫌犯罪的及时移交公安机关查处。

此项行动由兽医局牵头负责，部属各相关单位参加。

（六）水产品违法添加禁用物质专项整治行动

1.整治重点：围绕国内市场销售的大宗品种和出口主要品种，以水产品养殖企业、获“三品一标”认证的水产品养殖场、健康养殖示范场、出口水产品原料备案场为重点，严厉打击养殖者违法使用硝基呋喃类药物、孔雀石绿等违禁物质的行为。

2.主要措施：一是加强产地水产品质量安全监测。以硝基呋喃类代谢物、孔雀石绿、氯霉素等违禁物质添加为重点，针对市场上大众消费的主要品种和主要出口品种，开展产地水产品质量安全监督抽查和风险监测。对监督抽检不合格的水产品坚决依法查处，发现一起、查处一起，决不手软。二是引导落实养殖生产者质量安全主体责任。督促水产品养殖企业、获“三品一标”认证的水产品养殖场、健康养殖示范场、出口水产品原料备案场（区）完善生产记录、用药记录、销售记录等档案，强化养殖场(户)质量安全法律法规宣传教育培训，提高生产者质量安全责任意识，掌握风险防控方法，使生产者不敢、不能、不想生产不合格的水产品。三是加强水产品质量安全日常监管。推动渔政机构建立健全日常执法监管机制，加强养殖场户日常监督检查。进一步强化检打联动，提高质量安全执法工作制度化和规范化水平。严厉打击养殖者违法使用硝基呋喃类药物、孔雀石绿等违禁物质以及原料药和不执行休药期等违法行为。

此项行动由渔业局牵头负责，部属各相关单位参加。

（七）农资打假专项治理行动

1.整治重点：以种子、农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂、农机等产品为重点，围绕春耕、三夏、秋冬种等重点农时，在农资主产区、小规模经营聚集区、区域交界处等重点区域，突出农资批发市场、专业市场、集散地、运销大户和乡村流动商贩，严厉打击无证照生产经营、制假售假等违法违规行为。

2.主要措施：一是开展源头治理。加强生产许可把关，严禁降低标准审批。全面清查农资生产经营主体，进一步建立健全农资生产经营主体档案。重点督促生产企业严格执行产品质量管理制度，依法严肃查处无证生产或擅自受托生产等违法行为。二是加强市场监管。对农资经营门店开展日常巡查并做好检查记录，全面掌握、纠正和查处各类区域性、行业性风险隐患。针对突出问题，科学制定并实施农资产品监督抽查计划，强化地、县两级的作用，加大监督抽查力度。加强检打联动，实现检测与查处的“无缝衔接”，健全监督抽查检验结果的通报、反馈、共享机制。三是严查大案要案。积极拓展案源渠道，认真研究违法行为的新特征和新方式，准确把握违法分子制售假劣农资的特点，做好线索的排查梳理。深挖假劣农资制售源头，按照“五不放过”的原则，采取挂牌督办、集中办案等形式严查大案要案。及时曝光典型案例，充分发挥司法震慑作用。四是推进信用体系建设。开展农资企业诚信评价，建立农资生产经营主体诚信档案，实行分类监管，探索完善守信褒奖、失信惩戒机制，让守信者处处受益、失信者寸步难行。强化农资生产经营企业责任意识，督促企业建立健全产品质量保证、进销货台帐、索证索票、优质服务承诺等制度，规范农资生产经营行为。五是强化宣传服务。推进放心农资连锁经营和配送，畅通农资销售主渠道，扩大放心优质农资产品的覆盖面。加强指导服务，充分利用技术优势，做好农资信息的收集、发布、技术咨询等各项服务工作，满足农民对农资信息的多样化需求。

此项行动由农产品质量安全监管局牵头负责，有关司局及部属各相关单位参加。

三、重大活动安排

2月底，组织召开全国农资打假专项治理行动电视电话会议，全面部署2014年农资打假工作，启动春季行动（农产品质量安全监管局牵头负责）。

3月份，召开全国农产品质量安全监管工作会议，部署全年农产品质量安全监管工作，落实监管任务（农产品质量安全监管局牵头负责）。组织2014年“放心农资下乡进村宣传周”，举办放心农资下乡进村现场咨询活动，加大农资打假宣传力度，普及识假辨假知识，积极营造打假护农保春耕的良好氛围（农产品质量安全监管局牵头负责）。组织召开兽用抗菌药专项整治行动座谈会，部署落实整治任务（兽医局牵头负责）。

3-6月，组织开展天然橡胶种苗基地实地调查和种苗质量抽查，确保胶农用上良种良苗（农垦局负责）。

4月份，组织开展“菜篮子”产品主产县农产品质量安全专题培训班，切实提高基层监管能力（农产品质量安全监管局牵头负责）。

5月，组织开展上半年养殖场（户）“瘦肉精”跨省拉网监测，督促各地强化抽检把关和隐患排查（畜牧业司牵头负责）

6月份，组织开展农产品质量安全宣传周活动，提高全社会的质量安全意识（农产品质量安全监管局牵头负责）。

6-8月份，组织开展农资打假夏季百日行动，切实保障“三夏”生产和农产品质量安全（农产品质量安全监管局牵头负责）。

7月份，召开农产品质量安全基层监管现场会，交流各地在农产品质量安全监管工作中的好经验、好做法。公布上半年查办的农产品质量安全大案要案，震慑违法犯罪分子。（农产品质量安全监管局牵头负责）

7-8月份，组织工作组到农药生产使用大省及蔬菜水果茶叶生产重点省（区、市），深入农药生产企业、经营门店、田间地头、管理机构等开展农药执法督导检查（种植业司牵头负责）。

9月份，组织开展农产品质量安全专项整治督导检查，督促各地落实整治任务（农产品质量安全监管局牵头负责）。组织开展下半年养殖场（户）“瘦肉精”跨省拉网监测，督促各地强化抽检把关和隐患排查（畜牧业司牵头负责）。

10-11月，组织开展农资打假秋冬季行动，保障秋冬季农业生产顺利进行（农产品质量安全监管局牵头负责）。

2015年1月，公布一批农产品质量安全大案要案，震慑违法犯罪分子。召开农产品质量安全监管工作会议，以2014年农产品质量安全整治为重点，总结全年农产品质量安全监管工作，对大要案查办得力的集体和个人予以通报表扬，部署2015年工作。（农产品质量安全监管局牵头负责）

四、工作要求

（一）强化责任落实。各地农业部门要把农产品质量安全专项整治纳入重要议事日程，加大监管、检测、执法等工作经费投入，加强工作力量，切实落实农产品质量安全监管责任。各地要根据实际情况，尽快制定有针对性的工作方案，重点要突出，措施要有力，任务要细化，要求要明确，确保各项工作落到实处。要加大督导检查力度，督促各地落实方案的各项要求，对重点地区和重点案件实施现场指导、督查督办，切实指导各地开展工作。

（二）加强检查和监测。各地农业部门要结合地方实际，围绕整治重点和苗头性问题，有针对性地开展风险隐患排查，及时发现各类区域性、行业性风险隐患及“潜规则”问题。对于发现的问题隐患，要及时预警，主动设防，防患于未然。在此基础上，要加强巡查和执法检查，不给违法违规行为留有生存的空间。要制定科学有效的监测计划，坚持例行监测与监督抽查相结合，切实加大监测力度，及时发现问题。

（三）加大执法办案力度。各地农业部门要将农产品质量安全监管执法纳入农业综合执法范围，系统梳理有关法律法规，切实加大行政执法力度，重拳出击、露头就打。对于发现的违法违规行为，要做到有案必查、查必到底，查不清源头的决不放过。根据有关法律法规和司法解释，涉嫌违法犯罪的，一律移送司法机关追究刑事责任。要完善大要案查处工作机制，采取挂牌督办、集中办案等形式，查办一批大案要案，严惩一批违法犯罪分子，曝光一批典型案例，充分发挥司法震慑作用。对于大要案查办得力的集体和个人，农业部将给予通报表扬，充分调动各地工作的积极性。各地要充分发挥社会监督的作用，鼓励人民群众监督举报，积极拓宽案源线索。

（四）加强协调配合。各地农业部门要加强系统内的协调配合，形成监管合力。要着力突出源头治理，加强与工信、工商、食药等部门的协调配合，采取综合措施防止违禁化学物质及禁用药物流入种植养殖领域。对于食用农产品从产地到进入批发市场、零售市场或生产加工企业前这一环节的监管职能，要与食药部门做好衔接；对于畜禽屠宰监管职能尚未划转到位的，要加强与商务部门的衔接，及时向当地政府汇报，确保整治任务落实到位。案件查处过程中，要强化省际间的联合执法，建立案件会商、抽检结果共享、信息通报交流等制度，产地、销地衔接配合更加紧密，形成执法合力。

（五）健全长效机制。各地农业部门要将集中整治和日常监管工作有机结合起来，注重总结整治工作中的好经验、好做法，充分发挥地方的主动性和创造性，在准出准入、质量追溯、诚信管理等方面，积极探索行之有效的监管制度机制，切实提高农产品质量安全监管效能。要加强农产品质量安全培训，指导生产者科学合理使用农业投入品。加大专项整治成效的宣传，适时曝光典型案例，形成强大宣传声势，营造良好的社会舆论氛围。

（六）强化信息报送。建立固定的整治信息报送机制。常规信息（附表1）实行季报制度，2014年4、7、10月和2015年1月的15日前报送前一阶段整治的统计信息；案件信息（附表2）实行月报制度，每月的15日前报送案件查处信息，大案要案（移送司法机关的案件）要报送详细案情。各省级农业部门要切实做好信息统计报送工作，责任要落实到人，请于3月14日前确定一名同志作为信息联络员，并将其姓名、单位、职务、工作电话、手机、电子邮箱报送我部农产品质量安全监管局。

医药4+7政策什么意思

　演讲稿具有观点鲜明，内容具有鼓动性的特点。在日常生活和工作中，很多地方都会使用到演讲稿，相信写演讲稿是一个让许多人都头痛的问题，以下是我精心整理的安全的演讲稿4篇，仅供参考，希望能够帮助到大家。

安全的演讲稿 篇1

　各位领导，同事们：

　大家好！

　在这里我做了这么久安全工作的工作，拥有了不少这方面的感想和心得体会。所以就想和大家共同交流一下安全工作的探索和追求安全顺利生产的心得体会。希望以后工作时对车间的生产有一定的帮助，也希望通过大家的努力奋斗，为我们的未来开启新的希望和新的发展方向。

　作为原料药生产车间的车间主任，无论什么时候我都认为安全工作是我们所有工作的首要工作和第一个要务。所以无论是在车间生产任务紧张时，还是在设备改造期间。我都对自己和我的每一位职工反复地强调要注意安全，要注意安全工作，要做好安全工作。因为只有做好了安全工作，才能保证好车间生产的顺利进行和开展。毕竟安全工作是我们生产工作的基础，是我们所有工作的前提。没有了安全，我们无论是谈车间和公司的发展，还是谈我们生产的成功等等都是空谈，都是幻想。

　那么怎样才能保证把我们的安全工作做好呢？我认为要做好安全工作不是很难，或者说很简单。因为只要我们抓住了安全工作的主题，认识到安全工作的重要性，把我们的每一项安全工作落实到了我们工作的实处，我们就有自信保证做好我们的安全工作，保证我们生产工作的顺利进行。

　安全工作的首要保障是离不开车间领导的努力支持和高度重视。因为车间的领导不单单是车间生产的管理者，还是车间一个环境的创作者。只有我们这些车间领导切实地重视了车间里面的安全工作，严格地要求我们自己和每一个职工认识到了安全工作的重要性，做好和落实好了安全工作，我们就可以保证安全环境的建立。所以无论在什么时候，我们车间领导都应该要求我们自己和我们的职工重视安全工作，拥有安全知识、安全技能、安全思想，并把安全工作落实到位，我们才能初步保证车间生产安全自上到下的落实和实施。从而保证我们的生产车间建立和拥有一个安全的工作环境。

　安全工作的另一个保障是需要我们对职工加强安全培训和安全教育，需要我们对职工进行安全方面的现场考核。每次提到安全方面的培训工作，大体都是领导和安全员在上面给大家讲说，我们的职工在下面用耳朵听，用笔不停地记录。然后车间通过一张试卷来评价一下安全培训的好坏和成功与否。至于安全培训工作有没有落实到实处，职工有没有把安全工作记在心里，职工有没有真正的拥有安全技能、安全知识、安全意识等等，却很少有人去认真的考证和落实。所以说以前的这种思想和安全培训方法是不对的，至少是不全面的，因此我们在以后的工作中应该注意安全培训工作的落实和全面实施情况。争取使我们生产车间的安全工作可以做的更好、更全面、更出色、更优秀。

　同时，我们还要清楚地认识到安全工作不是一个口号，不是一种运动，而是一种我们在工作中的工作习惯，所以我们在日常的工作中就应该把我们的安全工作全方位地落实起来。无论什么时候，什么地方，我们不但要严格地要求自己重视安全，拥有良好的安全习惯。我们还应要求、提醒和监督我们身边的人重视安全，拥有安全的习惯。争取使我们生产车间拥有良好的安全环境和安全作风，从而令安全时时与我们相伴，让安全刻刻和我们共处。

　美丽、充满希望的未来在等待着我们继续努力拼搏，我们应继续努力探索建设安全的道路，为车间生产的更加安全顺利而努力地奋斗；为我们新的希望，新的未来而努力工作。

　谢谢大家！

安全的演讲稿 篇2

尊敬的各位领导、亲爱的工友们：

　伴随着淡淡的草原之风，我们长山子煤矿迎来了一年一度的“安全生产月”活动。安全是生命永恒的旗帜，一个重中之重的话题，它凝聚着千家万户的幸福与欢乐。安全是一个永恒的话题，是生命永恒的旗帜，丝毫不能忽视。安全是一切工作的重中之重。唯有安全，才是发展企业的根本；唯有安全，才是企业效益的保障，我们不能因为产量高而轻视安全，不能因为效益好而忽视安全，更不能因为工作条件好一些就藐视安全。对我们煤矿企业来说，安全生产是企业的生命线，抓安全是企业永恒的主题，丝毫不能忽视。可以说，安全是生产的保证，安全是巩固企业的基石，是发展企业的根本，是企业效益的保障，安全是一切工作的重中之重。唯有安全生产这个环节不出差错，企业才能去争取更好的成绩，我们每一个煤矿职工自踏入矿山大门的那一刻起，就开始接受安全教育，“安全第一，预防为主、综合治理”，我们牢记在心。当我们来到工作岗位上……脑海中就要时刻长鸣“安全”的警钟，常敲“安全”的警钟，做到“安全”一词入眼、入耳、入脑、入心。

　众所周知，“除不可抗拒的因素外，所有的隐患都可以预防，任何事故均可避免。”我们无法回避事故之后的现实，但是我们完全可以避免事故的发生。从《煤矿安全规程》的出台到《安全生产法》的'实施，国家、政府、企业都把安全放在一个极其重要的位置，难道那些惨痛的教训，不足以让我们为自己负起这安全的责任？难道这些擦肩而逝的幸福，不足以唤起我们对生命的珍惜吗？

　工友们，当你心存侥幸而违章作业、违章指挥、违犯劳动纪律的时候，你有没有想到隐患正一步步向你逼近？你有没有想到自己的行为会造成别人的不幸？你有没有想到一个残缺家庭的悲剧即将上演？你有没有想到那悲惨哀恸的场面，那撕心裂肺的哭喊？挽歌留不住逝去的英灵，哭声换不回哀魂，所有的仪式寄托着生者对亡者的哀思，也有对‘三违’这个凶手无声的控诉，而我们每个人，除了深深的同情和惋惜外，是不是应该从这悲惨的哭喊声中认识到‘三违’就是煤矿致命的天敌呢？认真地想想吧！当你面对父母慈祥的笑容时，亲爱的工友们，你是否想过，你的平安，正是献给父母最大的孝心，当你下班到家吃着妻子为你做的可口饭菜时，你是否想过，你的平安，是给妻子最大的爱，当你和孩子在一起尽享天伦之乐时，你是否想过，你的平安，是你送给孩子最大的爱心啊！那些为人子者，为人夫者，为人父者，为了您的儿女不承受孤苦，为了您的妻子不遭受风雨，为了您的父母不担负忧难，请在你的心目中高挂起‘安全为天’四个大字吧~！请时刻牢记：按章作业，保证安全，才能保证你家人的幸福！

　“安全”是一个年年讲，月月讲，天天讲，常讲常新，永不过时的话题，因为只有在保证安全的前提下，我们才可以尽情挥洒生命的精彩；因为有了安全，我们的企业才能蒸蒸日上；有了安全，我们才能高高兴兴上班来，平平安安回家去，让每个幸福的家庭更加幸福，让我们的矿山企业更加红火。

　安全贵在坚持，难在坚持，成在坚持，不怕千日紧，就怕一时松。保证一时一刻的安全并不难，难的是安全生产的长治久安。“智者是用经验防止事故，愚者是用事故总结经验”，这是我们耳熟能详的安全格言，因为事后补救不如事前防范，我们应该从他人的教训中吸取经验，用于我们的安全工作中，平日里我们付出的种种艰辛，用我们的耐心，细心和诚心，关注安全，关爱生命，因为安全是生命永恒的旗帜，莫道生命值千金，忽视安全便是零。让我们学会用事故的教训来洗涤灵魂，学会用安全的理念来呵护脆弱的生命，让我们的一生与平安健康同行！

安全的演讲稿 篇3

尊敬的辅导员老师、亲爱的队员们：

　大家早上好！

　今天我国旗下讲话的题目是《快乐暑假 安全先行》。

　在炎炎夏日中，我们即将结束一个学期的在校学习，大家期盼已久的暑假就要开始了。怎样过好这个长假呢？我们有太多的设想与计划，我们有太多的欣喜与希望。可是，这一切，都是建立在安全的基础上的。生活中的不安全隐患的触角几乎伸到了每一个角落。因此在假期中，我们每一名队员都必须提高安全意识，学会自我保护。今天我借着国旗下讲话，提醒队员们注意以下几点安全问题：

　 一、预防溺水事故的发生

　溺水事故一直是儿童非正常亡的头号杀手，每年夏季我们的周围都会发生许多惨痛的溺水事故，并且这些事故往往是以失去生命为代价的；而对于一个家庭来讲，孩子生命的失去往往就意味着一个幸福家庭的破裂甚至毁灭。今天，我再次要求大家，预防溺水，做到六不：不私自下水游泳，不擅自与他人结伴游泳，不在无家长或教师带领的情况下游泳，不到无安全设施、无救援人员的水域游泳，不到不熟悉的水域游泳，不熟悉水性的学生不擅自下水施救。如果遇到同伴溺水时，我们也不要手拉手盲目施救，要智慧救援，立即寻求成人帮助。

　 二、注意交通安全

　假期出行尤其要注意交通安全。出行时大家一定要做到：遵守交通规则，行走时要走人行道；主动避让机动车辆。不要翻越道路中央的安全护栏和隔离墩，更不能在马路上嬉戏。不满12周岁的孩子，不能在道路上骑车。乘坐公共汽车时要排队候车，不要拥挤。不乘坐超载车、“三无”车辆、非营运车辆。

　 三、注意食品安全和饮食卫生

　夏季是各种疾病易发的季节，希望队员们养成良好的卫生习惯，严防“病从口入”。不吃腐烂变质的瓜果食物，防止食物中毒。不购买“三无”食品；不在街头流动摊点购买零食，防止误食不卫生食品、过期变质食品，造成食物中毒。

　 四、防汛防暑安全

　高温天气，要采取降温措施，及时补充水分，防止中暑。如遇雷雨天气，应远离铁塔、电线杆，绝不能在大树下避雷雨。

　 五、劳逸结合，不忘学习

　认真完成好各科假期作业，积极参加各种社会公益活动。

　除此之外，大家应增强自我保护意识，提高防范能力、自救能力和辨别是非的能力。外出时要征得家长同意，并告知去向。

　最后祝全校师生身体健康，合家幸福，高高兴兴度假，平平安安返校！

　谢谢大家！

安全的演讲稿 篇4

敬爱的老师们、亲爱的同学们：

　大家上午好！

　我是三二中队的......我今天讲话的主题是“安全常记心中”。

　生活中什么最重要？是安全。只有生命安全有保障，一切才会有意义。当同学们听到有关小学生意外伤害事故时，不知道你们想了些什么？那些血淋淋的教训无论发生在谁的身上，都会给家人和朋友带来沉痛的打击。安全问题关系到我们每一位同学，我们从小就应该牢固地树立安全意识，保护我们的人身安全。这里，我向全体同学发出倡议：

　 一、路途安全方面

　1、上学、放学途中要遵守交通规则，未满十二周岁不允许骑自行车上学。

　2、途中不玩火、不玩水，不乘坐违规车辆。

　3、放学按时离校，不在校园、放学途中逗留，及时回到家中。不与陌生人交往，不接受陌生人馈赠的物品。

　 二、校园安全方面

　1、入校后不得随便出校门。

　2、课间不追逐打闹，不玩危险性游戏。

　3、上下楼梯轻声慢步靠右行。

　三、其它安全方面

　1、不吃不卫生的食物，不喝生水。

　2、学习安全用电知识，安全用电，不乱动电源插座。

　3、不看不健康的书、报，不入营业性网吧，不参与封建迷信活动。

　同学们，安全常系心中，人生一路顺风！愿我们的校园处处开满安全之花，让我们在国旗下健康、快乐成长。

4+7只是一个代名词，从这11个城市开始，医药行业开启了一个新的时代。简单来说就是通过国家集中采购谈判的方式来进行带量采购，主要目的就是降药价。这个政策落地和执行，为医药行业带来了前所未有的改变。显得前面某些省份或者城市搞的所谓“带量采购”简直就是过家家。从执行层面上看，基本超出各个参与者的心理预期

这个政策落地和执行，为医药行业带来了前所未有的改变。显得前面某些省份或者城市搞的所谓“带量采购”简直就是过家家。从执行层面上看，基本超出各个参与者的心理预期。

他带来的变革有哪些呢？首先，标志着一致性评价的工作进入常态，过评不一定中标，而不过评就一定没有市场；其次，原研药高毛利的时代慢慢会过去，简单来讲，按照逻辑，过了一致性评价就意味着跟原研药各方面来讲有相同的疗效，那过期专利药就应该跟仿制药在一起比价。

还有更重要的，前面提到药企的品种必需要过评才有前景，而过一致性评价的投入也是非常高的，一个品种大概最少要500-600W以上，过评之后如果不中标意味着没有市场，而以低价中标又考验成本控制。

仿制药的利润空间越来越来少，所以倒逼企业去做创新药，只有创新能力强的大型药企才能在未来的竞争中脱颖而出。

至于对患者当然是好事，药价降低了。比如天晴的恩替卡韦，4+7降价90%多，目前在4+7城市才17块多。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

法律依据：《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》 第三条 主要政策措施：一是带量采购，以量换价。按照联盟地区所有公立医疗机构、军队医疗机构和自愿参加的社会办医保定点医药机构药品用量年度药品总用量的50%—70%估算采购总量，进行带量采购，以量换价，形成采购价格，相关医药机构或其代表与中选企业签订带量购销合同。二是招采合一，保证使用。联盟地区各相关医疗机构优先使用中选药品，并根据带量购销合同约定，在协议期内完成合同用量。三是质量优先，保障供应。中选企业是保障质量和供应的第一责任人，相关部门加强全链条质量监管以及生产和库存监测，确保药品质量和供应。四是保证回款，降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，减轻药企交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。文件坚持了国办发〔2019〕2号文的配套衔接政策，形成“三医联动”政策合力：一是探索试点城市医保支付标准与采购价的协同，原则上对同一通用名下的原研药和通过一致性评价的仿制药，采用相同医保支付标准。二是腾笼换鸟，推动公立医疗机构改革，允许公立医院使用中选药品形成的结余，用于医务人员薪酬支出。三是鼓励医院使用质优价廉的中选药品，加强对医院和医务人员的绩效考核和宣传培训，促进科学合理用药，保障患者用药安全。在1年-3年的时间内，约定采购量以外的剩余用量，平台可以采购其他价格适宜的挂网品种，但是同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，药品集中采购不再选用未通过一致性评价的品种。