新药研发的五个阶段新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业．一般有以下五个阶段。1、制定研究计划和制备新化合......

摘要 本文就如何建立TLC法测定有关物质的方法进行论述，系统地阐述了薄层色谱法各条件确定的原理，并列举了质量标准制订中存在的某些问题。关键词......

如制剂产品，关键质量属性重点要考虑其可能影响药品安全性和有效性的质量属性；对于原料药，则一般主要考虑其质量属性对制剂产品的影响，除了考虑其对......

1、中试——小型生产模拟试验 ?是从小试过渡到工业生产必不可少的重要环节； ?是在模型化的生产设备上（设备的设计要求和操作原 理与生产设备相......

结晶与重结晶 1:Kw= s^`S 化合物晶型的差异直接影响其稳定性/吸收的快慢/吸湿性/纯度等, 结晶溶剂选择的一般原则及判定结晶纯度的方......

结晶与重结晶 1:Kw= s^`S 化合物晶型的差异直接影响其稳定性/吸收的快慢/吸湿性/纯度等, 结晶溶剂选择的一般原则及判定结晶纯度的方......

化学原料药的含量测定方法首选滴定分析法，而制剂的含量测定方法首选色谱法。原料药解析如下：原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效......

两种粉针的粉末来自不同的生产工艺。冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下，慢慢加热，使溶液的水分升华，同时保持冻......

化学原料药的含量测定方法首选滴定分析法，而制剂的含量测定方法首选色谱法。原料药解析如下：原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效......

最佳答案结晶与重结晶 1:Kw= s^`S 化合物晶型的差异直接影响其稳定性/吸收的快慢/吸湿性/纯度等, 结晶溶剂选择的一般原则及判定结晶......

溶媒结晶指的是原料药最后纯化的方法。比如说对于头孢类原料药，如果注明溶媒结晶就是指原料药最后的纯化步骤是通过溶解度的差异（比如药物在同一种溶......