右旋糖酐原料药生产企业-右旋糖酐注射剂的价格
公司自成立以来发挥技术雄厚的优势,积极开拓医药市场,加速研究、开发和推广自行研制及国内外的新药,为我国卫生保健事业做出贡献。
公司注册于天津市西青经济开发区,属天津市科委认定的高新技术企业。在园区内已建成一座花园式的符合GMP标准的现代化制药企业。工程一期投资近4000万元,占地60亩,建筑面积6000平方米。可生产原料药、片剂、胶囊、颗粒剂等剂型。
公司拥有来自中国医学科学院血液学研究所专家在内的多位中药学、生物学、药剂学、管理学等方面国内知名专家和高级人才,建立了一支高素质的技术与管理队伍,为公司的发展和新药研发定向把关。公司凭借优秀的人才、雄厚的资金和先进设备与技术优势,迅速研究新药品种和新剂型并将研究成果转化为产品,持续不断地为公司提供具有市场竞争力的新药品种。
公司首推药品右旋糖酐铁原料及片剂是中国医学科学院血液学研究所多年来研究成果之一。缺铁性贫血是广大人群尤其是妇女儿童的多发病。在我国及一些发展中国家患病率高达30—90%。我公司生产的右旋糖酐铁原料及片剂生产工艺先进,产品质量上乘,易吸收,疗效快;没有一般通用铁剂的胃肠道毒副作用,已在广大患者中得到印证,因此是取代目前通用铁剂的理想新品。
公司生产的二类新药—德茨替米沙坦片是广大高血压患者最理想选择的降压药。它具有每天只服药一次、平稳降压、副作用少的特点,它最大的优点是安全性高、其不良反应轻微且呈一过性,一般不需要停药,能达到平稳降压的目的。同时该药临床疗效显著,用它或以它为基础的联合治疗,能有效地降低血压并维持对血压的控制;同时使用德茨替米沙坦片降压对糖尿病肾病(DN)患者更理想,它可显著延缓高血压患者糖尿病的发展,还能减少蛋白质的再次发生,预防糖尿病及肾病。因此,德茨替米沙坦片是一种长效、高效、低毒的新型AT拮抗剂,适用于对其它降压药不能耐受或过敏的各种高血压患者,被视为临床使用价值很高的一线药物。其它产品均以其高品质、疗效好的特点逐渐被广大患者接受,其中盐酸氨溴索片、氟康唑胶囊入选《国家基本药物目录》(2009版),产品畅销全国。
中国人群中铁缺乏主要原因是由于膳食铁吸收率低
本公司位于安徽省六安市市区,占地面积12万平方米,总资产7200万元。现有员工855人,各类专业技术人员160人。公司拥有9个原料药、42个制剂类100个药品生产批准文号。
一流的生产设备、先进的检测手段和科学有效的管理,使产品质量稳步提高,在市场上具有较强的竞争优势。“大别山”牌注册商标获安徽省“著名商标”称号;全国产销量第一的右旋糖酐40、20原料药曾分别获部优、省优称号;全国独家生产的部优产品――尼可刹米原料药于2000年6月取得进出口企业资格证书;年产1.4亿瓶大输液生产线于2000年11月通过国家GMP认证,并获GMP证书。公司产品氟康唑注射液、莪术油葡萄糖注射液、氧氟沙星注射液、替硝唑注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液、复方甘露醇注射液、盐酸氨溴素注射液、甘油果糖注射液已批量投入市场。
目前公司大输液通过技术改造,每条生产线生产能力由日产10万瓶增至20万瓶。2003年11月年产200吨右旋糖酐的发酵和500吨右旋糖酐精烘包装置项目通过GMP认证,2004年5月新建软袋生产线通过GMP认证。
公司始终以“信誉第一、安全有效”为宗旨,严格按照《药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品管理法》组织生产、管理,确保药品质量,保障患者用药安全。企业先后荣获“省医药行业先进单位”、“重合同、守信用企业”、“省级文明单位”、“安全生产先进单位”和“思想工作先进单位”等荣誉称号。六安华源药业有限公司将继续遵循“华源关爱生命”的方针,发展以生命医药健康为核心的大生命产业,勤奋敬业,开拓创新,为人类健康事业做出新贡献。
请问谁能告诉我详细的药用辅料信息?谢谢
孕妇为什么需要补铁1、妊娠期孕妇血容量及红细胞总量增加,形成血液的相对稀释,出现孕期生理性贫血。 2、铁摄入量不足,孕妇非孕期体内铁储备少以及妊娠早期呕吐,食欲不振,膳食含铁量不足。3、供给胎儿大量的铁,母体血浆是胎儿铁代谢所需铁的唯一来源。胎儿和胎盘中的铁量约占整个妊娠期需铁量的65%4、铁吸收利用受限,由于孕期雌激素和孕酮含量逐渐增加,导致胃肠功能*乱,铁的吸收利用受限。孕妇缺铁的危害孕妇缺铁不仅危害自己的身体健康,而且直接影响到胎儿,婴幼儿的生长发育,甚至影响孩子的一生,1、铁缺乏孕妇易发生高血压综合症,孕妇重度铁缺乏时常有心肌缺氧,可致贫血性心脏病,甚至亡。2、铁缺乏孕妇对失血的耐受性差,产时及产后易出现并发症。3、孕期缺铁易导致早产和新生儿的低出生体重,婴儿出生后较早出现缺铁或缺铁性贫血。缺铁对婴幼儿智力的损伤是不可逆的,缺铁儿童的智商比正常儿童智商低8-12分。婴儿为什么需要补铁n 铁代谢旺盛 婴儿出生后1个月体内红细胞快速生成,而母乳(含铁量为0.2~0.3 mg/L)却不能提供足量的铁,婴儿只能消耗体内贮备铁以满足生长发育需要。至出生后4~6 个月时,贮备铁已耗竭。同时,4~12 个月的婴幼儿血容量增加约2 倍,铁代谢旺盛。由于婴幼儿生长发育快速,对元素铁的需要成倍增加。第1 年内婴儿增加体重每千克平均需铁35~45 毫克。根据1974 年美国食物和营养学会建议0~6 个月婴幼儿每日膳食中应摄入的铁量为10 毫克,有中国营养学会2000 年提出的我国儿童铁的摄入量( AI)与美国相仿。而婴儿的主食人乳和牛乳含铁量均很低,虽母乳中铁吸收率高( 50%),但当哺乳同时加添固体食物( 如乳儿糕、米糕、菜泥、果泥等)后母乳中铁的吸收率大为下降。因此,4~5 个月储存铁耗竭后如不积极添加含铁丰富的食品,6 个月后极易发生缺铁性贫血n 铁需求量大 婴幼儿每天需补足损失的铁婴幼儿在生长发育阶段要摄入足够的的铁量婴幼儿的需铁量已经接近正常成年男子婴幼儿每天铁的相对需求量较成人要大婴幼儿从母乳中无法摄取足够的铁母乳仍为婴儿唯一的食物来源, 由于其铁含量极低(0. 5m g?L ) , 因此纯母乳喂养的正常婴儿在6 个月以后体内铁储存将完全耗尽, 最终将导致婴儿缺铁性贫血的发生。婴幼儿缺铁的危害婴幼儿缺铁会导致:n 贫血n 影响体能、智力、免疫和消化功能n 认知能力差,反应迟钝n 能动性差,恐惧,身体发育不良,易得病n 易发生铅中毒n 缺铁对婴幼儿智力的损伤是不可逆的n 缺铁儿童智商比正常儿童智商低8~12分婴幼儿缺铁的现象n 头发枯黄n 体力跟不上n 迷迷糊糊睡不醒n 抵抗力不强、经常生病n 面色苍白n 记忆力减退、学习能力差n 注意力不集中n 挑食、厌食先市场上补铁产品存在的问题专家研究和市场调查表明原料铁剂品名吸收率特点缺点硫酸亚铁<5%是治疗缺铁性贫血和铁缺乏症的首选,价格便宜 。硫酸亚铁的口服制剂可引起恶心、呕吐、上腹疼痛或腹泻等胃肠道反应,胃肠刺激较严重,不适合婴幼儿服用。右旋糖酐铁 注射剂生物利用度不低于硫酸亚铁,治疗缺铁性贫血效果更好,不良反应少 。有很多的用药禁忌和不良反应。适用人群不广。还可以发生致命的过敏反应 。富马酸亚铁<6.5%作用与硫酸亚铁相似,但含铁量高,服用后很少引起恶心、呕吐等不良反应。对胆肠道黏膜有刺激性,有恶心、呕吐、便秘等副作用。溃疡病、肠炎以及对铁过敏者忌服富马酸铁 。 琥珀酸亚铁 <6.5%相对生物利用率高于无机铁如硫酸亚铁,在胃肠道内铁粒子的释放较缓慢,对胃肠道刺激性小。有很多的禁忌症和注意事项,并不是所有的缺铁人群都能使用,特别是老年缺铁性贫血者。 葡萄糖酸亚铁 5%~10%口服后吸收良好,口感好,对胃肠道刺激性小,作用温和。会发生胃肠不适反应外,机体过敏反应也偶有发生 。山梨醇铁注射剂用于预防和治疗各种不宜口服铁剂者;口服治疗无效的缺铁性贫血;需要迅速纠正贫血状况者。注射后有金属味,注射局部疼痛及药物外渗;少数患者可有发热、心动过速及关节痛等过敏反应。蔗糖铁正在补充促红细胞生成素的长期血液透析病人缺铁性贫血的治疗不良反应出现较多焦磷酸铁<4.5%吸收率低于硫酸亚铁铁锈味,会有胃肠道不适等不良反应乳酸亚铁<6.5%治疗缺铁性贫血的常规药品铁锈味,不良反应: 偶有上腹部不适,食欲不振,恶心呕吐等胃肠道刺激症状;禁忌症: 1、胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎。 2、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血。 3、肝肾功能严重损害。氯化血红素高吸收利用率血腥味非常大,恶心、呕吐 ,孩子不喜欢吃; 伊斯兰教不能食用;NaFeEDTA10.5 %高吸率;口感好;无铁锈味;无胃肠刺激;不受其它铁抑制剂的影响,并可促进膳食铁的吸收;不影响其它矿物质和微量元素的吸收等特点。无任何副作用一般原料生产的补铁产品存在的一下几个问题1、口感不好孩子不喜欢吃。2、异味太大恶心、呕吐,吐的比吃的都多。3、吸收不好,产品盒上写的含铁量很高但吸收率极底。4、胃肠道刺激,偶有腹部不适,导致胃肠炎,婴幼儿不宜食用。5、长期服用会导致牙渍、黑牙根,而却不可恢复。NaFeEDTA的介绍1、 对食物载体感官和内在品质的影响较小2、 不受植物酸等铁吸收抑制剂的影响3、 性质稳定4、 对肠胃的刺激较小5、 对于铁缺乏引起的体内铅含量增高,NaFeEDTA具有排铅功效国际对NaFeEDTA的运用NaFeEDTA在英国列入药典(BP),作为用于治疗缺铁性贫血的铁源。这种采用NaFeEDTA作为原料药的糖浆剂不对牙齿着色,在法国、意大利等欧洲国家也作为治疗缺铁性贫血的药物在广泛应用。主要应用于婴幼儿和孕产妇人群中中国对NaFeEDTA的运用中国也在采用NaFeDETA作为原料添加于面粉、酱油、饼干、奶粉、牛奶、饮料里面,和盐里面加碘一样的性质,来改善中国人的营养健康。我们称作为 强化食品。铁强化食品单位(只有个别产品铁强化,不包括全部)铁强化酱油:由海天、珍极等20家定点企业生产铁强化面粉:由古船、百乐麦生产铁强化乳及乳制品:伊利、蒙牛等强化奶铁强化固体饮料:卡夫果珍铁强化饼干:达能饼干北京儿童医院、JECFA联合专家委员会推荐的NaFeEDTA为原料的 真实补铁口服液 效果非常好,是有中国疾病预防控制中心营养与食品所妇幼营养专家研制,中国NaFeEDTA生产基地北京维他科技有限公司生产。效果和质量大可放心。详细情况请联系 13021277927 王
三晶牲血素的发展简史
小水针剂药用辅料:主要分为溶剂(注射用水和非水溶剂)、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。小水针的药用辅料和大容量注射剂的药用辅料基本相同,所不同的是小水针中可以应用较多的非水溶剂,抑菌防腐剂和局部止痛剂等,不需用等渗调节剂
非水溶剂
非水溶剂的种类可分为:
(1)醇类 如乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、苯甲醇等。这类溶剂大都能与水混合。
(2)二氧戊环类 如甲醛缩甘油、4-羟甲基-1,3-二氧戊环、5-羟基-1,3-二氧戊环、2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-4-甲醇等,能与水、乙醇、酯类等混合。
(3)醚类 如四氢糠醇聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚,能与水混合,并溶于乙醇、甘油。
(4)酰胺类 如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、正-(β-羟乙基)乳酰胺、N,N-二乙基乳酰胺、N,N-二乙基-2-吡啶酰胺等,能与水混合,易溶于乙醇中。
(5)亚砜类 能与水、乙醇混合。
(6)酯类 如三醋酸甘油酯、醋酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、植物油类(常用的植物油有棉子油、花生油、麻油、玉米油、豆油等,蓖麻油和橄榄油也有应用。)等,能溶于脂肪油。
非水溶剂的应用:
上述非水溶剂中以醇类及酯类实际应用较多
局部止痛剂:常用的有苯甲醇、三氯叔丁醇和盐酸普鲁卡因等。目前在化药注射液中一般较少应用局部止痛剂。
3)、注射用粉针(包括无菌分装和冻干)药用辅料:主要分为溶剂(注射用水)、填充剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等。注射用粉针药用辅料中的助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等的种类和应用与小水针类似;需用填充剂,不用非水溶剂,一般不加抑菌防腐剂和局部止痛剂等。
常用的填充剂有蔗糖、乳糖、甘露醇、水解明胶、甘氨酸、右旋糖酐、PVP、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸、氯化钠、维生素C、去氧胆酸钠等。
我们不难发现,与国外的注射剂药用辅料的品种、标准和应用情况进行比较,国内的注射剂药用辅料存在品种少,药用标准少等缺陷,严重制约我国制药工业的发展。国家相关部门早已意识到辅料问题的重要性,国家经贸委1999年下发的《近期行业技术发展重点(医药行业)》通知中,明确指出“配套开发新型药用辅料:重点为注射剂用的非水溶媒、助溶剂、离子表面活性剂及静脉注射用的精制卵磷脂、豆磷脂等;……。”
1990年荣获广西科技进步奖,并被国家计委、国家物资部等六部委列为国家级重点新产品;
1991年被国家科委列为国家级星火计划项目和被国家计委列为中国名优新特产品,并获“七五”全国星火计 划博览会银奖;
1992年获第四届中国新技术新产品博览会金奖,同年被国家广播**电视部列入全国科教影片系列,向全国发行;
1993年被农业部畜牧兽医司推荐为畜牧系统国产精品;
1994年获第五届亚洲及太平洋地区国际博览会银奖、广西新技术新产品金奖;
1995年获国家科技进步三等奖,其生产工艺标准也荣获广西科技进步三等奖;
1997年获国家科委中国星火计划名优产品;
1999年获中国专利优秀奖;
2003年到2009年多年被广西区政府授予“广西著名商标”和“广西名牌产品”称号,多次被全国各省消费者协会列为“消费者信得过产品”等。
三晶牲血素所获得的荣誉之多,奖励等级之高为国内补铁类产品第一。
广西化工研究院兽药厂已通过兽药小容量注射剂、大容量注射剂、右旋糖酐铁原料药的GMP验收,并通过了ISO9001国际质量管理体系认证,生产控制严格规范,质量稳定安全,技术成熟可靠。企业将秉承“质量第一,用户至上”的宗旨,为您提供优质安全的兽药。
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