api和原料药-api原料药上市公司

①Air pollution Index，空气污染指数。

②Active pharmaceutical ingredient，活性医药成分（药物活性成分、原料药）。

③水性高分子-异氰酸酯胶粘剂。它是以水性高分子聚合物（通常以聚乙烯醇PVA）、乳液（苯乙烯SBR、聚丙烯酸乳液、乙烯-乙酸乙烯酯共聚乳液EVA等）、填料（通常为碳酸钙粉末）为主剂，与多异氰酸酯交联构成。

题主想问的是nmpa对API批次要求是什么吗？对API批次的要求为：

1、原料药。制剂生产商需结合原料药生产工艺，根据现有指导原则和相关文件（含国家局2008年7号文）对原料药的质量进行充分研究与评估，必要时修订有关物质检查方法，增加溶液澄清度与颜色、溶剂残留、细菌内毒素、微生物限度等检查。

2、辅料。辅料应符合注射用要求，制定严格的内控标准。除特殊情况外，应符合现行中国药典要求。

3、直接接触药品的包装材料和容器。注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合国家局颁布的包材标准，或USP、EP、JP的要求。