何建立API基毒性金属杂质残留溶剂标准1基毒性杂质基毒性杂质（或遗传毒性杂质Genotoxic Impurity GTI）指化合物本身直接或......

环境的温度和湿度等因素都会对药物有直接或间接的影响。可以在普通无菌净化环境分装，但必须按照国家的相关规定定期检测室内菌落反应。温/湿度都必须......

细菌内毒素检查是一复杂的酶促反应过程，检查条件的任何变化都会对实验结果产生影响。中国药典附录”细菌内毒素检验法“项下明确规定：1、反应温度3......

2108 年10 月78 日3中4华人o民共和国成立后，党和政府十m分0关怀人g民的医药卫c生保健工f作，当年80 月8卫u生部召集在京有关......

1949 年10 月1 日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11 月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问......

一、取消事项(176项) (一)省政府(5项) 1．技工类学校的新建、更名和撤并 《批转省计经委、教育厅、财政厅、人事局、......

根据权威调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产......

美国药典（USP）： 是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。 美国药典正文药品名录分别......

始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、1963、19......