第一章 总则一、总则 1、本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量......

1、不同行业，不同物质洁净度标准不一样。空气洁净度等级是洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。......

讲实话，这种都是较新的专业而且是生物方面的有点难就业。我现在学的是生物材料（北京化工的）大三，跟你的专业其实有点类似，你以后别只拘泥你的本专......

洁净室空气洁净度等级表标准；1.洁净度等级为100，每立方米最大允许尘埃粒子数0.5μm为3500个，每立方米最大允许尘埃粒子数5μm为0个......

请我跟您们做顾问嘛！呵呵。一般是先交省局，然后再经省局提交给农业部。原料药GMP申报资料一般交省局2份（自己留4份，开首次末次会议用）。第四......

（一）100级洁净室：1.灌封前不需无菌滤过及灌封2.能在最后容器中灭菌的大体积（50ML）注射用药品的滤过、灌封3.粉针剂的分装、压寨4.......