药品经营范围是指《药品经营许可证》依法核准经营的品种类别。《药品经营许 可证》规定核准的药品经营范围有十一类:中药材、中药饮片、中成药、化学......
可以。原料药批件没有标记规格由相关规定来看,登记号可以就一个规格,但是不同的包装和规格上农药标签的内容应是一样的,并且要符合登记内容。原料药......
药监局全称是食品药品监督管理局,是国家综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、......
原料药是批由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用,需要进一步加工的物质。 制剂系根......
湿法制粒:在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。产物外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形......
我国β-内酰胺类抗生素经过近50年的发展,已经形成了完整的生产体系。2012年几乎所有的β-内酰胺类抗生素(除专利期内的品种外)我国都能生产......
第一章 总 则第一条 为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和......
获得FDA认证的程序对于原料药来说,通过FDA批准主要有两个阶段:一是DMF文件的登记,要求递交的DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的......
生物制剂囊括了生物制药,但生物制剂并不一定就是药类产品,现在有许多新兴的益生菌抑菌产品,哪些就不属于药品,而是保健护理产品。但是也不嫩彻底否......
获得FDA认证的程序对于原料药来说,通过FDA批准主要有两个阶段:一是DMF文件的登记,要求递交的DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的......
医药企业要获得生产原料药的批文的程序是很麻烦的,首先得研究,研究原料的合成,检验,进行详细的研究后组成申报资料,向国家药品监督管理局进行申报......
药品生产管理流程 管理是人类各种组织活动中最普通和最重要的一种活动。以下是我收集的药品生产管理流程,欢......
原料药就是药物制剂中的有效成分。辅料就是药物制剂中除开原料药其他的成分。药用中间体就是用来合成原料药的化学物质。例如,维生素C泡腾片。维生素......
制药工程可以报考注册建造师一级、二级、注册环保工程师、注册化工工程师、注册环评工程师、注册安全工程师等。制药工程专业学生主要学习药品生产制造......
谈判药品是国家医保谈判药品的简称,指的是国家为了降低病患家属的经济负担,与厂家谈判降低售价的药品。不仅药价大幅度降低,且纳入门诊用药报销范围......
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