盐酸倍他司汀的使用说明书-盐酸倍他司汀的说明书这药怎么吃

检查有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密

量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B)

试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(40:

10:1)为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比

较,不得更深。

溶液的澄清度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

酸度 取本品0.1g,加水溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0 ~3.0 。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100 ℃减压干燥至恒重,减失重量

得过1.0 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

含量测定 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸2ml 溶解后,加醋酸汞试液 5

ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结

果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。

类别 血管扩张药。

贮藏 避光,密闭保存。

制剂 盐酸倍他司汀片