原料药hplc含量测定-原料药hplc含量测定方法

含量90%~105%是相对于标样来的说的

比如你HPLC外标法法测含量，你的标样含量为99%，你实际产品的含量为99.5%，你的外标法计算出的含量就大于100%了，反之，你的实际产品含量为98%，你外标法计算就小于100%。

高效液相色谱法 平行进针

首先进样的浓度为

c=1438.9X50/1066.9=67.43 μg/ml

假设样品浓度为a μg，则第一次用稀乙醇稀释后的浓度为 a/50 μg/ml

10 ml的滤液则含有样品a/5 μg

则第二次流动相稀释后浓度变为 a/125 μg/ml

此时的浓度便是进样浓度，a/125=67.43，算出a=8.429 mg

样品含量为8.429mg/1.9423gX100%=0.434%

望采纳，谢谢

HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量，应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质；如以外标法测定含量，对照品与供试品应各取样2份，对照晶溶液各进样3次，供试品溶液各进样2次，计算相对标准差（RSD应不得大于l.5％）。