盐酸倍他司汀注射液用多少液体配伍合适-盐酸倍他司汀配多少氯化钠
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ) 。 检查 酸度 取本品0.lg,加水溶解后,依法测定(附录Ⅵ H) ,pH值应为2.0~3.0。 溶液的澄清度 取本品0.lg,加水10ml溶解后,溶液应澄清。 有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.4 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D )试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0lmol/L醋酸钠缓冲液(含0.004mol/L庚烷磺酸钠,0.2%三乙胺,用冰醋酸调节pH值至3.3)-甲醇(70:30)为流动相;检测波长为261nm。理论板数按盐酸倍他司汀峰计算不低于3000。取对照溶液20?l,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20?l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(溶剂峰除外),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5 %) 。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%( 附录Ⅷ N )。 含量测定取本品约0.lg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol/L) 相当于10.46mg的C8H12N2?2HC1。 类别血管扩张药。 贮藏遮光,密封保存。
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