化学原料药及其制剂的定义是什么-化学原料及其制剂包括

化学制药是化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。

化学制药的特点

（1）生产技术复杂；

（2）产品质量标准高，对原料和中间体要严格控制其质量；

（3）每一产品所需的原辅材料种类多；

（4）高投入、高产出、高效。

扩展资料

生物制药和化学制药的区别

1、生产方式不同

生物制药，利用生物代谢产生药物，比如发酵工程产生的胰岛素，化学制药是利用人工合成药物，用化学手段进行药物合成。

2、副作用大小不同

化学合成的容易产生副产物，然后有副作用，而生物制药不容易产生类似的反应。

3、制药成本不同

化学制药的原料，来源广泛，提取、提纯的过程简单，成本较低，生物制药的原料来源较少，生产工艺要求高，提纯能力要求强。

百度百科--化学制药

原料药与制剂的区别是什么 原料药与制剂的区别

1、药品（Drug）:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、放射品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

3、品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

4、精神药品:是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。

5、医疗用毒品:系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或亡的药品。

6、生物制品：系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。

7、处方药与非处方药（Rx and OTC）：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

8、药品不良反应（ADR-Adverse Drug Reaction）

世界卫生组织(WHO)对ADR的定义是：一种有害的和非预期的反应，这种反应是在人类预防、诊断或治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。(A reaction which is noxious and intended，and which occurs atdoes normally used in man for the prophylaxis，diagnosis Ortherapy"disease，Or for the modification Of physiological function．)药物不良反应不能单纯认为只是主要产生效应的药物引起，而且也与制造时的杂质、附加剂、溶剂或该药物的降解产物等有关。

《中华人民共和国药品管理法》所称药品不良反应主要指在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。

药品不良反应有：

a.对人体有害的副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。如阿托品通常被用于解除肠胃痉挛而引起口干等。因为，这种作用是在治疗剂量下同时出现的，所以其副作用常常是难以避免的。

b.毒性反应：虽然也是常规使用剂量，但由于使用音韵年龄体质状况而造成相对药物剂量过大或用药时间过长引起的反应。这类反应对人体危害较大。临床常见的毒性反应有：(1)中枢神经反应。如头痛、，眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等。(2)造血系统反应。如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等。(3)肝肾损害。如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等。(4)心血管系统反应。如血压下降或升高、心动过速或过缓、心律失常等。

c.过敏反应：也称变态反应，只有特异质的病人才能出现，与药物剂量无关。临床常见的过敏反应有：全身性反应、皮肤反应等。

d.其他不良反应：由于长期使用抗菌药物而出现的菌群失调，二重感染，某些药物产生的依赖性、致突变、致畸、致癌及其他不良反应等。

药品itemdrug

Name, 名字；

Type, 类型；0=普通药品（按数值），1=高级恢复药品，2=高级辅助药品（高级物品按百分比计算）

UseInterval, 使用的间接时间；默认=100

UseCount, 使用数量；可以连续服用的数量，普通药品=10，高级辅助药品=1

StillInterval, 效用维持时间；高级辅助药品才具备

eEnergy, 恢复元气；

eInPower, 恢复内功；

eOutPower, 恢复外功；

eMagic, 恢复武功；

eLife, 恢复活力；

eHeadLife, 恢复头部活力；

eArmLife, 恢复手部活力；

eLegLife, 恢复手部活力；

DamageBody, 身体破坏力；

DamageHead, 头部破坏力；

DamageArm, 手部破坏力；

DamageLeg, 脚部破坏力；

ArmorBody, 身体防御力；

ArmorHead, 头部防御力；

ArmorArm, 手部防御力；

ArmorLeg, 脚部防御力；

AttackSpeed, 攻击速度；

Avoid, 躲闪；

Recovery, 恢复；

Accuracy, 命中；

KeepRecovery, 维持；

LightDark, 阴阳气；

药物中的化学制剂是怎么定义的，由什么制得，与原料药，中药，生物制药怎么区别

相对于药物制剂而言,原料药的生产过程有其自身的特点,原料药的生产往往包含复杂的化学变化和

生物变化过程,具有较为复杂的中间控制过程,生产过程往往会产生副产物,从而通常需要纯化过程,不

同品种的生产设备与操作工艺大为不同,同一反应设备通常用于不同的反应.随着科技的发展,自动化生

产设施设备和在线监测系统越来越多地应用于原料药的生产,但由于认知的限制,有些化学反应和生物反

应的机理尚未彻底搞清.

原料药的工艺复杂,多样,一些工艺过程很长,如甾体激素,一些则比较短,如提取.一般来讲,原

料药的生产工艺中都有精制这个过程,该过程的主要目的就是要除去在原料药中的杂质.

原料药的生产过程是基于一个个的化学单元反应,以及一个个的单元化工操作进行的.

一般来讲,在制剂生产过程中,物料很少有化学结构的变化,但在原料药生产过程中,物料的化学结

构变化是经常发生的.

化学制剂主要是指药化学制剂主要指的是西药制剂，生物制剂主要是疫苗，动植物提取物的制剂等．品的活性成分是化学合成药物，和它相对应的包括中药制剂，生物制剂。

原料药的称呼主要相对于制剂来说的。原料药一般用5kg、10kg铝桶装