原料药包括哪些-原料药是啥
极具市场竞争力的先进生产能力,厂房、设备按照美国、欧盟GMP标准设计、安装、验证,洁净区布局合理,洁净级别符合最新国际标准。制剂产品包括针剂、口服制剂、外用制剂等十余种剂型;原料药产品包括发酵、化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,先进的生产设施有力的保证了原料药和制剂的生产品质。
头孢菌素产能世界领先
阿米卡星生产能力世界第一
他唑巴坦钠生产能力世界第一
国内最大的无菌冻干能力
国内最大的抗肿瘤原料药生产基地之一
国内最大的发酵生产基地之一
原料药的化学变化不包括
海翔药业成立于1966年,主营业务为生产化学合成医药和精细化工品(包括中间体)。坐落于中国最具经济活力的地区之一,浙江省台州市。2008年销售额达到10.6亿人民币。公司70%以上的产品出口海外。
公司生产的原料药包括人药部分和兽药部分,主要产品抗生素类、降糖类、消炎类、驱虫类药物,利尿类药物、抗抑郁药和抗病毒类药品等产品。精细化工品包括医药中间体和其他定制化学品。并且公司正向兽药、人药制剂市场方向发展。
公司积极推进质量管理体系的建设,于1997年取得ISO9002证书,2001年取得ISO9001(2000VISION)证书;2002年取得SDA的GMP证书;国家农业部的GMP证书,2003年获得ISO14001证书;2004年我们通过美国FDA认证并且获得欧洲COS证书;2005年1月我公司5个产品通过国家SFDA认证,并且已取得GMP证书;2005年取得职业健康安全管理体系(OHSAS18001)证书。
公司有强大的研发能力和生产经验,能为客户提供情报不同的产品,特别在为客户定制特别产品或特殊质量的产品方面,可以满足客户的多种要求,并提供良好的服务。
原料药的化学变化不包括凝固。
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
原料药的发展:
根据调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出,2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观,但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外,随着化学制药工业电子商务的发展,入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。
传统的原料药发展受限,转型升级需择路而行,随着深圳创新型企业入驻南方交易平台,越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。
中国是原料药生产大国,2012年原料药产量为136万吨,同比增长了9.05%,产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染,在目前我国物价普遍上涨,环保管理不断加强的情况下,行业发展的成本优势变的不明显。
在国际上,中国最大的竞争对手印度,虽然其在行业发展的规模上不如中国,但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。
声明:本站所有文章资源内容,如无特殊说明或标注,均为采集网络资源。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益,可联系本站删除。