化学药品原药商品编码-化学药品原料药查询
药智网数据库,可以查到标准全文,有中国药典1953年版、1963年版,1977版、1985年版、1990年版、1995年版(含1997年、1998年增补)、2000年版(含2002年、2004年增补)、2005年版(含2006、2009年增补)、中国药典2010年版一部(中药)、二部(化学药品)、三部(生物制品),中药成方制剂、原料药质量标准汇编、药品标准二部1-6册、中药成方制剂1-20册、新药转正标准1-76册、维吾尔药分册、蒙药分册、化学药品地标升国标1-16册、国家中成药标准汇编眼科耳鼻喉科皮肤科分册、国家中成药标准汇编外科妇科分册,还有药品说明书等!
1类化学原料药已在国内上市,可以仿制备案吗
化学原料药是指化学药品制剂前的主要成分,如由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,它们都是是制药的上游产品,病人无法直接服用。以化学原料药的加工、生产为主要目的行业即为化学原料药行业。
将原料药加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等)的行业即为制剂行业。是原料药行业的后续产业。
二者是一个行业链的前后产业。制剂产业是原料药行业的后续产业。
可以。根据查询中日医药信息网显示,《药品注册管理办法》第四十三条规定。仿制国内已上市1类化学原料药,可以进行单独审评审批。已上市1类化学原料药是已在市场流通,并有临床使用经验和数据。
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