原料药包括哪些-原料药属于什么剂型药

都是药监局管理里的，现在都是省局来进行认证。国内是遵循一个GMP，原料药还遵循GMP的原料药附录。

制剂认证一般是按剂型进行认证，原料药是按产品进行认证。发证书时也是，制剂按剂型发GMP证书，原料是按产品发GMP证书。

国外一般原料药认证是遵循ICH 的Q7。

药剂学、制剂学、调剂学、剂型、制剂、方剂的定义是什么?互相有什么区别?

药厂通常使用的原辅物料，主要指未经提制的动植物原料、辅料指制备过程中需要的添加剂。物料指提取过程要借助的溶剂、工具等。至于原料药是已经提取或尚需精提的，可以直接做成制剂。中间体是必须进一步精制或化合成新产物的。成品不言而喻，可以直接供应到终端的最终产品。制剂泛指各种剂型，如膏丹丸散片、注射及特殊用途的制成品。

1、简述药剂学、剂型、制剂的概念? 2、药物剂型有何重要性?

药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。

制剂学：是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。它的重点是生产工艺。

调剂学：是研究方剂的配制、服用等有关方法与原理的科学。

剂型：任何一种原料药，在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。

制剂：是按一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的，并规定有适应症、用法和用量的药品。例如罗红霉素片、青霉素注射液、头孢克洛胶囊等。制剂也可分为几大类，如化学药制剂、中成药、生化药品、放射品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

方剂：是指按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确的用法用量的制剂。

区别：药剂学是一门应用科学，而调剂学是研究方剂的配制、服用等有关方法与原理的科学。制剂学是研究制剂生产工艺的。剂型是集体名词，代表一大类相同给药形式的药品。制剂是剂型中的具体品种。方剂为医师为某一病人调制具有明确用法用量的制剂。

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科

剂型为具有一定组分和规格的药剂加工形态；将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

制剂；根据药典或其他处方按照一定操作规程将药物加工制成的药剂

剂型的重要性；

①剂型可改变药物的作用性质

②剂型能改变药物的作用速度，例如，注射剂、吸入气雾剂等，速效制剂常用于急救；丸剂、缓释控制剂、植入剂等属长效制剂。

③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用

④剂型可产生靶向作用

⑤剂型可影响疗效