原料药与制剂的区别和联系-原料药与制剂的区别和联系
不知道楼说的分析指的是分析什么项目,常分析的是它们的百分比含量与杂质含量。一般原料药都是合成的,最常用的是色谱分析法。一般药典里都有原料药含量和杂质的分析方法。制剂的话,主要还是用原料药的分析方法去实验,看看辅料对此测定方法有没有影响,如果有影响,就要想办法进行前处理了,实在不行就得换分析方法。不过最好是用原料药测定方法来测定制剂,这样上报审批的话会快一些,因为方法成熟,如果要换测定方法,审批起来就比较麻烦,做质量研究的内容也要增加,要有说服力才行。测定方法的大原则是越简单越好。希望对楼主有所帮助。
原料药的药物制剂
都是药监局管理里的,现在都是省局来进行认证。国内是遵循一个GMP,原料药还遵循GMP的原料药附录。
制剂认证一般是按剂型进行认证,原料药是按产品进行认证。发证书时也是,制剂按剂型发GMP证书,原料是按产品发GMP证书。
国外一般原料药认证是遵循ICH 的Q7。
原料药分析和制剂分析哪个更难
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料
比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药
制剂和原料药待遇哪个好
药物制剂分析。与原料药相比,由于药物制剂组成复杂(含有活性成分及辅料)、药物含量低、须进行剂型检查等原因,药物制剂分析通常比原料药分析困难。原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。
药学问题,请问原料、物料、原料药、中间体、成品、制剂、这些名词有什么区别?
制剂好。
1、工作内容方面。制剂生产需要更多的工程技术、生产工艺和质量控制等方面的知识和技能,因此制剂岗位的职业素质要求较高,因此工资待遇也相应较高。
2、工作环境方面。制剂生产需要更加严格和卫生的生产环境,要求更高的工业安全和健康保障措施,因此工作环境相对更优,工作风险更小。
药厂通常使用的原辅物料,主要指未经提制的动植物原料、辅料指制备过程中需要的添加剂。物料指提取过程要借助的溶剂、工具等。至于原料药是已经提取或尚需精提的,可以直接做成制剂。中间体是必须进一步精制或化合成新产物的。成品不言而喻,可以直接供应到终端的最终产品。制剂泛指各种剂型,如膏丹丸散片、注射及特殊用途的制成品。
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