供应原料药-原料供应办法及要求

来源没有规定的。

根据2010版GMP原料药第四章规定：

第十五条 应当对每批物料至少做一项鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。

第十六条 工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检，但必须取得供应商的检验报告，且检验报告显示这些物料符合规定的质量标准，还应当对其容器、标签和批号进行目检予以确认。免检应当说明理由并有正式记录。

第十七条 应当对首次采购的最初三批物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当定期进行全检，并与供应商的检验报告比较。应当定期评估供应商检验报告的可靠性、准确性。

原料厂与制剂厂的区别；国内外药厂发展现状

中成药用原料药供应商变更需要备案。根据查询华律网显示，制剂公司更换原料药供应商，需要向监管部门提交补充申请备案，备案审核通过后，才能成为合格供应商。备案是有关部门对某一具体事件形成的资料建立档案，以备查考。

康臣药业被美国禁止给他供应原料药对他业绩影响大吗

原料厂是专门生产原料药的，只供应制药厂或化工厂，不能做制剂。制剂厂则是生产终端产品的，比如针剂、片剂、丸剂等，是直接供应给医院或药店的。国外的药厂不多，很注重品牌，质量控制相当严格。国内药厂很多，存在无序竞争现象，产品质量亦不高，低限投料、以劣充好等问题屡禁不止。

康臣药业被美国禁止给他供应原料药对他业绩影响不大。根据查询相关公开信息显示：康臣药业(1681.HK)的主要产品尿毒清颗粒被录入国家基本药物清单、2017年国家医保目录甲类，并于2015年终通过循证医学临床试验，市场主要在国内。