新建一个原料药厂的程序-新建药厂要哪些申报

制药厂是化工企业的生产模式，但严格意义上来讲不属于化工企业。

制药企业分有很多种，有专门从事化学制剂生产的，有专门从事化学原料药生产的，还有中药制剂等等，有很多药厂不仅有制剂还有原料药，严格的说，药厂建设和化学工业建设还是有很大区别的，但是化学合成原料药的生产厂建设和化学工业建设有很多共同点，但也有不同。

制药厂的发展历程和特点：

这类工厂1982年在中国总数为1833个，其中化学原料药厂83、制剂厂407、原料药兼制剂的药厂354、生物化学制药厂133、综合利用兼产药品的工厂358、中药厂478、其他类型厂20个。世界闻名的许多药厂，如赫司特制药公司、拜耳药厂、罗氏药厂，实际上都是大型跨国化工公司的一部分，并由许多大、中、小型工厂或子公司组成。这些公司原料药生产一般集中于少数几个生产点，规模较大;制剂的生产大多是规模较小的制剂厂，散布在世界各地。基于原料药和制剂的生产各具特点，原料药厂宜选择在接近原材料和能源供应地、交通运输方便、有充足水源以及有利于三废治理的地方;制剂厂宜接近销售市场，其生产规模应与市场需求相适宜。随着中国制药工业的发展,许多化学原料药厂(表1)设置制剂车间，而制剂厂也建起原料药车间，均朝着综合厂的方向发展。

原料药厂一般是技术密集型的精细化工生产，原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等，多达几千吨，少则几千克，因此生产规模大小不一，多采用间歇式批号生产，仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺制药厂区别于一般化工厂的特点是:

①为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，卫生部门审核批准，并发给药品生产企业许可证，许可证的有效期到期后，需重新审查发证;制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等;直接接触药品的容器或包装材料，必须符合药用要求;药品须经质量检验合格方得出厂。

②对原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制，产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。

怎样把药材卖给药厂？

建筑有主厂房，水泵房等。生产车间有提取车间，包装车间等。

药厂由主厂房、水泵房、溶剂库、污水处理站、门卫、自行车棚等数座建筑组成。一般药厂生产车间分为提取车间（浓缩成清膏）、制成品车间、包装车间。

药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。

截止2019年8月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7307家，其中亏损企业数量1310家，亏损面17.9%，环比下降0.2个百分点。

如果你是西药原料药，规定是必须出具原料药厂家的证照、资质、检验报告，但如果你是中药，是不需要的，你只要联络药厂负责原料采购的人或负责的厂长就可以了，他们会取样检查检验的，不用你负责，你也不用提供什么证书、资质，提醒就是如果量大，最好给他们意思一下，如果量小随便吃个饭或搞点其他活动就好了。