环磷酰胺原料药中国的竞争优势-环磷酰胺原料药

2024-10-16 12:25:25

方向一：细胞和基因治疗

选自恒瑞首席医药官演讲PPT

这张恒瑞首席医药官在某个论坛上的演讲PPT。

第一个，前沿靶点，我们在2013年礼来制药指控恒瑞的案子时已经看到恒瑞不仅仅是follow on，而是要做first in class。在药物还是靶点确证时候就切入。对于这个部分，恒瑞的策略是风险控制。

而对于第二个，涉及到很好的市场前景的，恒瑞选择了基因治疗，是在2015年，仍然沿用了惯用的方式，先合资。和深圳源正细胞，合资成立了恒瑞源正上海科技有限公司。

细胞技术治疗公司这么多，为什么会选择这家呢？

原来源正的创始人杨向阳专注于生物、医药领域的投资，是中国最具影响力的生物医药领域天使投资人。有20年天使投资经验，创立的源政投资是国内最具影响力的投资机构之一，是和薛蛮子、徐小平一个级别的大投资家。

最知名的投资项目包括世界第一个肿瘤基因治疗新药——赛百诺；全球产销规模最大的肝素钠原料药生产商海普瑞（002399）；干细胞临床治疗研究世界领先的北科生物；中国领先的第三代网络游戏企业麒麟游戏；新一代独角兽柔宇科技等等。

关键的关键是，他在2013年得了肠癌，他自己说是和薛蛮子一样的癌症，甚至部位都是一样的。自己看好并投资的细胞技术治疗，没想到自己先用上了。

他是在北京301医院做的治疗，并说用了公司的技术支持了301医院。而301医药的韩为东教授，是细胞技术领域的国内第一人。

不仅最早发表了多篇细胞技术治疗的学术文章，临床结果，而且更重要的是，2014年在纳斯达克上市的西比曼公司，说是和他的技术合作的，而西比曼上市后很快的进入了罗素3000指数。

紧接着，他的整个细胞技术疗法，2015年2月，被美国生物技术公司Cellular Biomedicine（CBMG）收购了。这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体（EGFR）重组表达载体等免疫技术，已有的临床I/II期结果、相关专利的所有权、以及生产技术。

回过头来看杨向阳，这几年仍然活跃在商界，2019年还是投资100人士，想必用了自己公司的细胞技术治疗恢复的相当不错。自己以身说法，估计是这打动了恒瑞。

细胞技术治疗，现在热门的CART是几个医药巨头包括安科生物、复星医药等都在布局的。而如果如杨向阳所说，他把自己的先进技术给了301医院做支持，后来又被美国公司认可，那合资成功的概率是很大的。

方向二：收购翰森制药（39.500，-1.62%）（3692.HK）

翰森制药（3692.HK）是孙飘扬夫人钟惠娟执掌的。现在孙飘扬的女儿孙远也在其中任执行董事。2019年6月14日，翰森制药在香港联交所上市，发行价为14.26港元，上市首日市值1113亿港元，一举成为港股最大市值医药股，超过药明康德香港部分。

现在国内对于他回归和恒瑞合并的呼声很高。

当然可以合并也是不错，那么，恒瑞就直奔万亿市值去了。

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临床药学也叫医院药学医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学；是与医院临床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。它包括药事管理，药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职业道德建设等。中国现代医院一门崭新的学科―――现代医院药学，将在现在和未来医院的医疗工作中发挥重要作用。

国药一心制药有限公司怎么样？

（1）治疗和预防骨质疏松症，维生素 K2 生成骨蛋白质 ,再与钙共同生成骨质 ,增加骨密度 , 防止骨折。

（2）维生素 K2 可预防肝硬化进展为肝癌。

（3）治疗维生素 K2 缺乏性出血症，促进凝血酶原的形成，加速凝血，维持正常的凝血时间。

（4）具有利尿、强化肝脏的解毒功能，并能降低血压。

维生素 K2 研究进展

1934 年，丹麦科学家首先发现维生素 K ，并证实其为脂溶性维生素。维生素 K是一类具有叶绿醌生物活性的萘醌基团的衍生物。天然存在的有维生素 K1 、 K2 ，维生素 K1 广泛存在于绿色植物中，是食物中维生素 K的重要来源；维生素 K2主要由肠道细菌合成。人工全盛的有维生素 K3 、 K4 、 K5 、 K7 等。在动物体内具有生物活性的是维生素 K2，而维生素 K1 和维生素 K3 都要转化为维生素 K2 才能起作用。三种维生素 K 的形式都在肝中转化成维生素 K2 ，并和胃肠微生物合成的维生素 K2 一起被吸收利用。维生素的每日需要量甚少 (常以毫克或微克计，如人每天约需 VA0.8-1.7mg 、 VB11-2mg 、 VB21-2mg 、泛酸 3-5mg 、 VB62-3mg、 VPP10-20mg、生物素 0.2mg 、叶酸 0.4mg 、 VB121 μ g 、 VD0.01-0.02mg 、 VE14-24mg 、 VC60-100mg 、维生素 K2 婴儿 10~20μg及成人 70~140μg.

维生素 K 是人体中不可缺少的重要维生素之一。然而由于许多食物中富含维生素 K 及肠道细菌能全盛维生素 K 。健康成人和年长儿童一般不会因膳食供给不足发生维生素 K 缺乏。由于维生素 K能迅速改善由于维生素 K缺乏引起的出血，几十年来维生素 K一直用于治疗出血的抗凝剂，似乎不作为人体内一种重要营养物被关注。近 40 年来，尤其近 20年来，由于血清维生素 K2及维生素 K2 缺乏诱导蛋白检测技术的突破，全球各地相继报道了众多的有关婴儿维生素 K2 缺乏引起出血的文章认为维生素 K2 缺乏是世界性婴儿出血疾病和亡的重要原因。

哪些新生儿、婴儿最易于发生维生素 K 缺乏造成的出血呢？

（1）出生前妊娠母亲接受抗惊劂药（鲁米那、苯妥英钠），抗凝血药（肝素、双香豆素、法华令），抗结核药（雷米封，利福平），化疗药物（环磷酰胺、 6 —巯基嘌呤等）。这些药可加快体内维生素 K 的降解氧化，阻断维生素 K的还原，是导致早发性新生儿出血病的主要原因。

（2）婴儿肝胆系统疾病和代谢性疾病，如先天性胆道闭锁，胆管扩张，胆汁淤积，新生儿肝炎，乳儿肝炎，巨细胞包涵体病毒感染，α - 抗胰蛋白酶缺乏症等。这些疾病造成肝细胞损害，凝血因子合成减少，加上胆汁分泌到肠道减少或缺乏，维生素 K吸收障碍，引起维生素 K缺乏。

（3）胃肠道感染，腹泻尤其是慢性腹泻婴儿，由于腹泻时肠道菌丛紊乱，肠道内的正常菌丛减少，合成维生素 K2 的功能受阻。肠炎时肠道维生素 K 的吸收不良，大便排出增加，使维生素 K 缺乏。

（4）长期使用抗生素，较长时间使用β - 内酰氨类抗生素如头孢类抗生素，抑制肠道正常菌丛繁殖和合成维生素 K2 ，抑制凝血因子的羧化反应，使凝血因子活性降低，产生凝血因子低下性出血。

维生素 K2 缺乏性出血按其发生时间分为（ 1 ）早发新生儿出血，发生在新生婴儿出生后 24 小时以内，（ 2 ）典型新生儿出血，生后 1 — 7 天，（ 3 ）迟发性出血，生后 8 天— 12 个月。维生素 K 缺乏性出血可以发生在任何部位，早发性出血头部血肿较多，典型新生儿出血胃肠道出血较多，迟发性出血颅内出血较多。颅内出血是维生素 K2 缺乏症最严重的临床表现，是造成婴儿亡和残疾的重要原因，颅内出血病率高达 15 — 50% 。我们在国内七省调查病率为 30.3%。幸存者约有 50% 留有神经系统后遗症，造成儿童终生残疾。

维生素 K2 缺乏性出血有如下临床特点：

（1）发病前多完全健康，发育正常、无外伤史，常为突然发生。（2）多为母乳喂养婴儿（3）年龄以 3 月以内为主，国内调查 97. 4% 出现在 3 个月以内（4）母亲孕期患病、服药；婴儿患有肝胆疾患、黄疸、腹泻、肺炎者易于发生维生素 K 缺乏出血。（5）颅内出血婴儿表现为突然出现的面色苍白、拒奶、尖叫、呕吐、嗜睡或昏迷，前囟饱满或隆起，颅骨缝开裂，四肢抽搐、双眼上翻或凝视、瞳孔散大或不等大。维生素 K 缺乏出现的颅内出血可以单独出现，也可以同时伴有其它部位的出血。如：皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肌肉注射部位出血、肺出血等。肌肉注射部位出血不止，是维生素 K 缺乏的特异性表现。

应用前景

1. 药用功能——治疗维生素 K2 缺乏性出血症：

在动物体内具有生物活性的是维生素 K2 ，而维生素 K1 和维生素 K3 都要转化为维生素 K2 才能起作用。三种维生。素 K 的形式都在肝中转化成维生素 K2 ，并和胃肠微生物合成的维生素 K2 一起被吸收利用。

除新生婴儿外，人类原发性 VK2 缺乏较为罕见。新生儿在出生最初 1-2 周内无细菌，在胎儿期胎盘不易运输脂类，凝血酶原常有低的现象，数周后方可上升至正常值，如果低至正常值的 10% ，新生儿将有出血性疾病。水溶性及脂溶性的维生素 K2 制剂，都能有效地恢复凝血酶原至正常水平，控制其出血。有些老年人也有维生素 K2 缺乏，出现凝血酶原时间长的现象。预防血栓使用双羧香豆素过量时，凝血酶原也减少，可静脉注射药理剂量（以 mg计的维生素 K2 ，使凝血酶原在数分钟内开始合成， 24h达到正常水平）。但水溶性维生素 K3 的衍生物转变为活化型维生素 K2 的速度太慢，效果不好。在静脉营养中，输注射液加入了抗生素，阻凝维生素 K2 在肠道内合成，病人需要维生素 K2 的凝血因子在 4周内降低至正常值的 20%。在输注液中应加入维生素 K2 0.03 ～ 1.5 μ g · kg 体重 -1 。胆道阻塞时维生素 K2 吸收减少，也可产生维生素 K2 缺乏，口服或经消化道补给时，必须与胆盐同时供给，有些肝病，由于功能不全凝血因子合成减少，补给维生素 K 对凝血作用无效；需要直接补充维生素 K2 。

药用及保健功能

治疗和预防骨质疏松症：

据专家介绍，日本儿童没有一般地区儿童普遍存在的生长痛，这就是因为从小吃纳豆，导致儿童的骨密度高、骨骼强壮健康。贵生坊纳豆素的发明人、日本仓敷大学科学部部长须见洋行教授发现，纳豆菌中富含维生素 K2 ，在每 100克纳豆中含有 870ug 维生素 K2 ，是其他食品的数百倍，儿童处于成长期，需要大量的骨质补充身体所需，骨质是由维生素 K2 和优质蛋白质先形成骨元蛋白，再与钙生成骨质，蓄积骨中，增加骨密度这三大要素缺一不可。现代人们的饮食中，缺乏的不是钙，而是维生素 K2 这种活性物质，纳豆中富含的活性维生素 K2 与优质蛋白质，使儿童的骨密度更高，骨骼更强壮，消除儿童成长时的生长痛，给一生的身体健康打下坚实的基础。

维生素 K2 可预防肝硬化进展为肝癌：

日本大阪市立大学Habu等的一项初步研究显示，在病毒性肝硬化女性患者中，维生素K2可降低其发生肝细胞癌的危险。40例病毒性肝硬化女性患者除接受饮食和对症治疗外，被随机分成2组，分别接受或不接受维生素K245 mg／d治疗。随访7年后，21例接受维生素K2治疗的患者中有2例被诊断为肝细胞癌，显著低于对照组（9／19例），且治疗组的肝细胞癌发病晚于对照组（入组后907天对91天）。经年龄和其他危险因素校正后，治疗组的肝细胞癌发病危险比对照组低87％。治疗组的肝细胞癌年发病率为1．6％，显著低于对照组（8．8％）和一般肝硬化人群（7．9％）。

该初步结论尚需得到大规模临床研究的证实，维生素K2对男性患者是否有同样疗效也需进一步研究。

维生素 K2 市场状况

维生素 K2 产品的使用最早是日本，其纳豆菌中富含维生素 K2 ，在每 100克纳豆中含有 870ug 维生素 K2 ，是其他食品的数百倍，儿童处于成长期，需要大量的骨质补充身体所需，骨质是由维生素 K2 和优质蛋白质先形成骨元蛋白，再与钙生成骨质，蓄积骨中，增加骨密度这三大要素缺一不可。之后由日本 OYAKA公司申报专利药物，主要用于治疗维生素 K2 缺乏性出血症和强效抗骨质疏松剂，其专利保护期 2008 年到期，日本已有较多的医药和保健品公司正在加紧开发相关新产品。随着维生素 K2 的独特功能被发现，目前美国用于抗骨质疏松剂已经进入 3 期临床阶段，相应的保健食品也有约 6 家公司正在开发和试生产初期。此外印度、以色列、加拿大、韩国等有都有保健品公司也在加紧开发相关产品。

目前由上海西宝生物科技有限公司合作开发生产的 Vitamin K2(20) 、 Vitamin K2(45) 、 Coenzyme Q10 、 Vitamin K1 Oil （ >99.5% ； cis-K1 <5.0% ）等系列新型功能原料（其中， Vitamin K2 为目前世界首家化学合成批量供应，上海西宝正在联合国内某药物研究院及下属药厂正在申报原料药和2类新药剂型）。同时上海西宝的 Vitamin K2 、 Coenzyme Q10 等产品已持续出口到美国、以色列、印度、韩国、加拿大、欧洲等地区。此外，国内的上海昂立、哈药集团等也在积极研制预防骨质疏松症的维生素 K2 复合钙的高端保健品。

执业西药师专业知识一药理学辅导：临床药学产生的背景

简介：　　国药一心制药有限公司始建于1997年11月，为肿瘤患者和肝病患者用品开发，集研发、生产、营销为一体的专业化、高成长性制药企业。2008年被评为国家级高新技术企业，是吉林省内规模最大、设施最全、现代化生产水平最高的医药生产企业之一。2012年荣誉获得中国化学制药信用等级AA级，是国药集团的抗肿瘤、抗病毒制造工业平台。

法定代表人：王丽平

成立时间：1997-12-10

注册资本：10000万人民币

工商注册号：220101010005124

企业类型：其他有限责任公司

公司地址：长春双阳经济开发区一心路1号

「医药周报」海正药业业绩陷入困境国农科技近13亿重组再跨界

（一）药学知识“爆炸”，医生难适应近10年来，药学界处于“知识爆炸”的局面，使不少临床医生自叹不及电脑的信息储存与输出能力。据统计，1951~1976年这25年间，国外正式上市的原料药有3400种之多。仅1961~1973年就研制了1017种新药。在我国，经常流通于市场的药物制剂大约为2万种。一般说，多数医生只熟悉本科用药。然而，从世界上已上市的原料药来看，仅抗微生物感染的药物就有512种；心血管药有80余种之多，事实上，一种疾病往往需要多种药物联合使用才能秦效，而患者又常常同时患有几种疾病，一个医生只熟悉本科药物是不能适应临床治疗需要的。

（二）用药有慎，易致药源性疾病诊断明确之后，就需要用药治疗。用药如用兵，用药不当可造成药源性疾病。

随着医药科技事业的发展，各种高效、速效、长效、持效药不断涌现，而且它们的副作用、毒性以及长期使用的安全性日趋复杂。通过长期使用，发现其中能够致畸、致敏、致癌、致突变的药物正逐年增多。如阿斯匹林、氨茶碱、阿的平、异烟肼、催眠药等可使某些患者出现急性可逆性脑生化代谢紊乱而导致中毒性精神病，使病者出现意识障碍、兴奋、扰动、语无论次等。气雾剂喘息定因止喘效果快速而且显著，在国内十分流行。据统计显示，使用该药反而使哮喘病人亡率上升。究其原因，很可能患者为了求得止喘反复多次使用，以致过量中毒。奎尼丁是治疗心律失常的重要药物，但作用该药时有人会产生阿-斯氏综合征，表现为突然意识消失，并伴随循环衰竭与呼吸抑制。奎尼丁所造成的晕厥又常无先兆症状，往往引起猝。

经漫长岁月，积血的教训，中药使用从单方、验方地渡到方剂。西药联用在医疗上是一大进步，如“雷米封-链霉素-对氨基水杨酸”联用是治疗肺结核的首选方案。但有些药物联用会增加或带来考毒副作用。目前已知，四环素与青霉素合用会降低治愈率，增加亡率；无味红霉素和四环素族抗生素合用可增加对肝脏的毒性；优降宁与类药（如通宣理肺丸、止嗽定喘丸）合用，可使患者血压增高，甚至出现高血压危象。用雷米封与利福平进行抗结核治疗时，如果合并使用苯巴妥或水合氯醛，可增加对肝脏的毒性作用，已有引起亡的病例报道。

中医用药讲究“忌口”。最近发现，饮食对药物疗效也能产生重要影响。如饮酒或喝咖啡能加强阿斯匹林对胃肠道的刺激。糖尿病患者饮酒前后服用降糖药物会引起低血糖休克。饮洒能加强中枢神经抑制药的作用，引起中毒或亡。高血压病人在服用优降宁期间应禁食扁豆，奶酪，腌鱼，葡萄酒，啤酒，猪肝等富含酪胺的食物。否则，服用这类降压药物非但不能降压，反而会使血压升高，甚至出现高血压危象。

（三）对药物知识了解不足据调查，大部分临床医师对新药的使用知识来源于药物手册或药品说明书，而药物手册实际上是药品说明书的汇总。患者往往比医生对新药更敏感，药品宣传广告使患者早已获得信息，迫使长征在对此药不甚了解的情况下冒然用药。事实上，新药宣传注重于治疗作用，甚至夸大疗效和治疗范围而忽视毒副作用的介绍。“报喜不报优”的作法常给医生以假象。因些造成医疗事故和药源性疾病的事时有发生。

（四）医师难以全面掌药学技术知识，用药合理性差在药学界“知识糊里糊涂”的局面下，某些医生以不变应万变，固守传统老药，殊不知许多老药又发现了新用途。如阿斯匹林、潘生丁可用来预防心肌梗塞和脑血栓；阿托品、东莨菪碱可改善微环；心得安可降血压和防治心绞痛；消炎痛、环磷酰胺还能治疗肾病综合征；毒扁豆碱可作中枢催醒药，反应停虽可致胎儿畸形，而用来治疗麻疯病却是不可多得的良药。临床药学，临床药理学，临床毒理学，物理药剂学、生化药剂学、生物药剂学、药代动力学等新学科的崛起，常常无情地指出传统用药的谬误，向临床医生提出挑战。

50年代以来，医学知识“老化”和“更新”速度大大加快。从数量上看，几乎每15年左右就翻一番；每10年左右就有50%的知识老化。临床上各种疾病，形形色色，表现不一，通过变化万千的种种征象捕捉致病原因，以期确立诊断，对症下药，这已使医师们费尽心机，要他们去详细了解药学界“爆炸”的新知识谈何容易！由此，临床药学便应运而生了。

中医用药历千年的探索与积累，总结出了“十八反、十九畏”用药禁忌。细查用药史，不乏辛酸与悲剧。医药本一家。历代名医不仅在诊断上独树一帜，结某些药物的认识和使用上也堪称一绝。明代李时珍是年行医，鉴于当时药物真伪并存，给治疗带来众多麻烦，遂立志研究中药，终成传世巨著《本草纲目》使后世子孙获益匪浅。

翻开西药史，我们不难发现临床用药的悲剧与惨教训何止一例！

1938年，美国采用工业二甘醇作磺胺的溶媒，应用于临床后有107人去发明此药的药剂师羞愧难容，自杀毙命。

50年代把有机锡的胶囊用于抗感染，曾出现217人中毒，102人去的恶果。

1956年上市的新药“反应停”，作为镇静药用于孕妇的妊娠反应，结果在西欧造成8000~10000多例无臂畸形儿。

在日本，由于长期服用8-羟基喹啉，使8000多人失明或下肢瘫痪。

在法国，曾因长期服用铋盐，使1000多人产生中枢神经损伤。

在我国虽无确切的统计数据，但药源性疾病确实在与日剧增。如过敏反应发生率在上升，这与抗生素特别是青霉素的广泛使用有关。地敏性休克在50年代很少见，而至70年代，则已成为临床上相当常见的危象。有人在上海14所医院里抽查509份病历，其中有116份存在药物配伍禁忌或用药有当。由此引起的药物反应竟达114起之多！广州市调查3020份病历，用药不合理占19.6%；长沙市两个市级医院311例亡病例中，有15例与用药不合理有关。城市如此，农村尤甚。北京某县级医院92例亡病例中，与用药不合理有关的有16例。

不合理用药的情况很多，如剂量过大，用法不当等。最突出的是不合理的合并用药。某调查材料对6家医院3037张不合理用药处方的分析提示，不合理合并用药竟占90%.对危重病人的抢救，临床上往往是用药一窝蜂。如某患者因肺源性心脏病入院，住院短短几天，共用二十余种药物。一次输液曾先后加药11种，终因盲目用药而亡。凡此种种，不一而足。

北京双鹭药业股份有限公司的经营范围

本周（6月16日至22日）首批鼓励仿制药品目录清单发布，涉及34个药物。企业层面，海正药业（600267.SH）继续“甩包袱”，转让旗下单抗研发公司控制权，并继续卖房产；国农科技（000004.SZ）近13亿元重组方案出炉，跨界进入移动应用安全服务业务领域。此外还有9家企业股东计划减持，3家企业董事长离职，众生药业（002317.SZ）、复星医药（600196.SH）等产品研发取得进展。

6月20日，国家卫健委公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，清单内共34种药物，包括白血病治疗药物硫唑嘌呤，麻风病治疗药物氨苯砜，艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦，抗肿瘤药物伊沙匹隆、甲氨蝶呤、环磷酰胺，乳腺癌新药氟维司群，地中海贫血症常用药地拉罗司等。

6月19日，国家卫健委医政医管局对三级公立医院绩效考核操作热点进行了解析，其中第22条明确表示，国家版辅助用药目录将于近期下发。

6月18日，国家卫健委官网公布了《关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》，主要内容包括明确管理对象及管理内容、设定医疗机构医用耗材供应目录、规定医用耗材采购要求、建立医用耗材临床使用分级管理制度等。

6月18日，国家药监局发布关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告，旨在进一步落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价。

6月21日晚，海正药业（600267.SH）称，为实现公司控股子公司海正博锐单抗类生物药的快速发展，加快证券化步伐，改善公司财务结构，公司拟通过引进社会资本的方式对其实施增资扩股及部分老股转让。本次增资扩股以及老股转让拟以投前估值不低于56亿元为基准，计划增资不低于10亿元，老股转让不低于28.28亿元，挂牌价格均为每元注册资本11.2元。

同日晚，公司称，控股子公司海正药业（杭州）有限公司将位于杭州市富阳鹿山新区的新建办公大楼以评估值28,987.04万元为依据通过产权交易机构公开挂牌出售，首次挂牌底价2.9亿元，处置价格以实际成交价为准。

简评： 在海正药业业绩陷入困境，去年亏损高达近5亿元的情况下，无论是海正博锐实施增资扩股及老股转让事项，还是旗下公司卖房产，在一定程度上都暴露出公司资金困境，“甩包袱”意图明显。前述交易完成后，海正药业将持有海正博锐42%股权，战略投资者将持股58%，即海正博锐不再纳入合并范围，从而减少对上市公司业绩的影响，同时也可以缓解公司资金压力，解决海正博锐的研发资金需求。此次增资的交易对方将通过公开挂牌程序确定，目前尚无法确定交易对手方。

6月21日晚，国农科技（000004.SZ）称，公司拟发行股份购买彭瀛等19名交易对方合计持有的智游网安100%股权，交易作价为12.81亿元。业绩承诺方承诺，智游网安2019年度净利润应不低于0.9亿元；2019年和2020年累计净利润应不低于2.07亿元；2019年至2021年累计净利润应不低于3.59亿元。

6月20日晚，康芝药业（300086.SZ）称，控股股东海南宏氏投资有限公司（下称宏氏投资）为给公司引进战略投资者，拟将其所持有的公司4500万股无限售流通股（占总股本的10%）协议转让给广州高新区投资集团有限公司（下称高新区集团），本次权益变动不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。

简评： 此次转让完成后，宏氏投资持股比例将从39.49%下降至29.49%，但仍为公司控股股东，高新区集团成为公司持股10%的第二大股东，且不会谋求公司控制权。此次引入国资的背后或是宏氏投资的高质押风险，而在此次转让前宏氏投资曾多次突击解除质押，恰好与此次转让股份数量相同。双方还同时签订了战略合作协议，将借助各自优势推动康芝药业发展。

6月17日晚，尔康制药（300267.SZ）称，公司与河南九势制药股份有限公司（下称九势制药）、时明昀签署了《股份转让意向终止协议书》。根据此前公告，尔康制药拟通过股份受让的方式受让时明昀所持有的不低于51%的九势制药股份。公司表示，终止收购的决定是各方为规避相关风险，经友好协商后达成一致的结果。

简评： 此次尔康制药终止收购九势制药受多因素影响，包括此前双方被国家市场监督管理总局认定在国内马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药市场滥用市场支配地位，并进行了处罚，同时也是为了确保双方守法经营，杜绝违反《反垄断法》相关规定。此外，因涉及司法诉讼，时明昀持有的九势制药股份处于司法冻结状态也是导致此次收购终止的重要因素。这也意味着国内扑尔敏反垄断取得胜利，公司业务布局受挫。

本周有易明医药（002826.SZ）、莱美药业（300006.SZ）、赛升药业（300485.SZ）等9家企业股东计划减持，其中赛升药业、安科生物（300009.SZ）两家企业董事或高管股东减持，瑞普生物（300119.SZ）、亚宝药业（600351.SH）、美康生物（300439.SZ）则面临控股股东或实控人减持，其中减持上限最高的是亚宝药业的控股股东山西亚宝投资集团有限公司，其计划减持不超过3080万股（占公司总股本的4%）。

6月17日晚，卫光生物（002880.SZ）称，王锦才因已届退休年龄，提请辞去公司法定代表人、第二届董事会董事长、董事、董事会战略会委员、董事会提名委员会委员职务。

6月17日晚，太极集团（600129.SH）称，白礼西因工作变动，申请辞去公司董事、董事长及董事会战略委员会主任及委员职务，同时不再担任公司法定代表人，辞职后将不再担任公司其他职务。

6月16日晚，量子生物（300149.SZ）称，曾宪经为更有利于公司战略发展及个人需要，申请辞去公司董事长职务，仍在公司担任董事职务。

6月19日晚，天目药业（600671.SH）称，公司控股股东长城集团及实控人赵锐勇、赵非凡与桓苹医科签署了《合作协议》，桓苹医科拟对长城集团增资扩股不低于15亿元与长城集团开展股权合作。目前双方已经成立债务处置工作小组，开始与长城集团相关债权人进行协商。公告还称，长城集团目前没有转让天目药业上市公司控股权的相关安排。

6月19日晚，方盛制药（603998.SH）称，公司拟以自有资金受让佰骏医疗32.04%-81.04%的股权（最终收购比例尚未确定），或对佰骏医疗进行增资扩股，以达到控股佰骏医疗的目的。本次交易的具体金额将根据评估结果、定价情况、收购比例等因素确定。

6月20日晚，上交所公告，方盛制药因办理重大资产重组（收购奇力制药）停复牌事项不审慎、重组有关信息披露不及时、风险揭示不充分，上交所决定给予方盛制药及时任董事长张庆华、时任董秘肖汉卿通报批评，并记入上市公司诚信档案。

6月17日晚，*ST长生（002680.SZ）称，全资子公司长春长生收到长春高新技术产业开发区人民法院《行政裁定书》，裁定准予强制执行申请执行人吉林省药品监督管理局对被执行人长春长生作出的吉食药监药行罚201817号行政处罚决定第二项中的没收违法所得近18.92亿元，处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）货值金额三倍罚款约72.12亿元，罚没款共计91.04亿元。

6月19日晚，*ST长生又称，全资子公司长春长生收到吉林春市中级人民法院送达的《通知书》。6月18日，广东省疾病预防控制中心、交通银行股份有限公司吉林省分行、长春市南湖实业集团有限公司、长春宏日新能源有限责任公司以长春长生不能清偿到期债务，且明显缺乏清偿能力为由，分别向长春市中级人民法院申请对长春长生破产清算，长春市中级人民法院决定对上述申请进行审查。

6月18日晚，蓝帆医疗（002382.SZ）称，为进一步扩张心脑血管医疗器械的业务领域、丰富新的产品组合，公司拟与董事、总裁李炳容，董事、副总裁、首席资本官兼董事秘钟舒乔，副总裁、Biosensors International Group, Ltd. CFO兼山东吉威医疗制品有限公司总经理杨帆以合计近1.02亿元的股权转让价格受让陈玉峰持有的苏州同心医疗器械有限公司10.16%的股权，其中公司受让7.46%，对应价格为7460万元，李炳容、钟舒乔、杨帆分别受让1%、0.40%、1.30%股权。

6月17日晚，恒瑞医药（600276.SH）公告，公司与美国Mycovia达成协议，引进美国Mycovia公司的专利先导化合物VT-1161，恒瑞将获得该化合物在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。该产品用于治疗和预防多种真菌感染，目前在美国、欧洲和日本共有3项III期临床研究正在进行。

6月20日晚，众生药业（002317.SZ）称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片获得组长单位广州医科大学附属第一医院II期临床试验伦理批件，临床研究负责人为钟南山院士。该产品是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，已于近期完成I期临床试验。

6月19日晚，佐力药业（300181.SZ）称，参股公司科济生物自主研发的用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液临床试验申请收到了美国FDA获准开展临床试验的通知。

6月18日晚，舒泰神（300204.SZ）称，公司向国家药监局提交了关于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物（项目名称：STSG-0002注射液）的新药临床试验申请。该产品是具有自主知识产权的1类新药，STSG-0002属全新靶点，全球范围内尚无该靶点基因产品上市。

6月18日晚，恒瑞医药（600276.SH）公告，子公司Cadiasun Pharma GmbHDE硫酸氢伊伐布雷定片获批在德国、荷兰上市。该产品主要用于心绞痛的对症治疗，公司开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐，国内外尚无该类型产品上市销售，公司对其已投入研发费用约为4790万元。

6月16日晚，复星医药（600196.SH）称，控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司收到美国FDA关于ORIN1001用于治疗乳腺癌（包括三阴乳腺癌）获得快速通道审评认证的函。该产品是公司自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创小分子药物，用于治疗晚期实体瘤，第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌，目前在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市，公司已累计研发投入约4547万元。

双鹭药业是什么企业

生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）、大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、生物工程产品{外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人新型复合α干扰素（122Arg）}、原料药（鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、阿德福韦酯、醋酸奥曲肽、奥沙利铂、替莫唑胺）、精神药品（扎来普隆胶囊）, 生化原料药（三磷酸胞苷二钠）、中药提取物（红花**素）。生产、销售“双鹭牌红欣胶囊”保健食品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；法律、行政法规、决定禁止的，不得经营；法律、行政法规、决定规定应经许可的，经审批机关批准并经工商行政管理机关登记注册后方可经营；法律、行政法规、决定未规定许可的，自主选择经营项目开展经营活动。

生物药品制造业。

经营范围｜生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、冻干粉针剂｜

｜｜（含抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）、大容量注射剂、小容｜

｜｜量注射剂（含抗肿瘤药）、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、生物｜

｜｜工程产品{外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞｜

｜｜刺激因子注射液、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介｜

｜｜素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人新型复｜

｜｜合α干扰素（122Arg）}、原料药（鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸｜

｜｜腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司｜

｜｜汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺｜

｜｜、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦｜

｜｜、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨｜