头孢原料药企业-头孢原料药
方法名称:
头孢曲松钠原料药-头孢曲松-高效液相色谱法
应用范围:
该方法采用高效液相色谱法测定头孢曲松钠原料药中头孢曲松的含量。
该方法适用于头孢曲松钠原料药。
方法原理:
供试品加流动相溶解并稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测头孢曲松的峰面积,计算出其含量。
试剂: 乙腈 0.02mol/L正辛胺溶液 磷酸 仪器设备: 仪器 高效液相色谱仪 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
1.3紫外吸收检测器
⒉ 色谱条件
⒉1 流动相:0.02mol/L正辛胺溶液 乙腈=73 27,用磷酸调节pH值至6.5为流动相
⒉2 检测波长:254nm
⒉3 柱温:室温
试样制备:
⒈ 对照品溶液的制备
精密称取头孢曲松对照品约22mg,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。
⒉ 供试品溶液的制备
精密称取供试品约22mg,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即为供试品溶液。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤:
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长254nm处测定头孢曲松(C18H18N8O7S3)的峰面积,计算出其含量。
参考文献:
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,二部,p.137。
头霉素类的介绍
方法名称:
头孢地尼原料药-头孢地尼-高效液相色谱法
应用范围:
本方法采用高效液相色谱法测定头孢地尼原料药中头孢地尼的含量。
本方法适用于头孢地尼原料药。
方法原理:
供试品加磷酸盐缓冲液溶解再加流动相稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测头孢地尼的峰面积,计算出其含量。
试剂:
1. 乙腈
2. 甲醇
3. 0.25%四甲基氢氧化铵溶液
4. 磷酸
5. 乙二胺四醋酸二钠溶液(0.1mol/L)
6. pH7.0磷酸盐缓冲液
仪器设备:
1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按头孢地尼峰计算应不低于2000。
1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相:0.25%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值为5.5) 乙腈 甲醇=900 60 40,加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4mL
2.2 检测波长:254nm
2.3 柱温:室温
试样制备:
1. pH7.0磷酸盐缓冲液
称取无水磷酸氢二钠42.59g、磷酸二氢钾27.22g,加水溶解并稀释至1000mL。
2. 对照品溶液的制备
精密称取头孢地尼对照品约20mg,置100mL棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解后用流动相稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。
3.供试品溶液的制备
精密称取供试品约20mg,置100mL棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解后用流动相稀释至刻度,摇匀,即为供试品溶液。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤:
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长254nm处测定头孢地尼(C14H13N5O5S2)的峰面积,计算出其含量
参考文献:
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,二部,p.135
有谁知道头孢克洛原料药现在的市场价格?将来走势怎样?具体分析一下
头霉素类新型抗生素头孢西丁钠由美国默沙东公司研制开发,在世界20多个国家上市。1992年注射剂在中国上市,2002年原料药在中国上市。奇可是头霉素类抗生素,系是由链霉菌产生的甲氧头孢菌素,经半合成制得的一类新型抗生素,其母核与头孢菌素相似,且抗菌性能也类似,习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。
原料价格不知道,不过市场行情还是很不错,是目前头孢类用量最大的
现在主要问题是利润太低,对于成熟品种来说,都有这个劣势,不过要是量不错的话,那倒可以弥补~
头孢克洛现在主要竞争对手是复方制剂,它们开始抢占市场~
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