药品批发企业经营化学原料药的要求-销售化学药品原药需要什么资质

2024-11-18 04:33:32

与其他行业不同，医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业，其生产、流通等环节，均受到国家相关管理部门的严格管制。医药行业涵盖了原料药、化学制剂药、生物制药、中药、医药器械等子行业，各子行业除受共同的政策法规制约外，还受到各子行业政策法规制约。

（1）药品生产经营许可证制度

根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

根据《药品管理法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

（2）药品生产质量管理规范(GMP)制度和药品经营质量管理规范(GSP)制度

药品生产企业必须按照药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

药品经营企业必须按照药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》从事经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

（3）药品注册制度

根据新的《药品注册管理办法》，药品只有经过注册后才能生产和销售。药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请五种。生产新药或者已有国家标准的药品，须经药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

新的《药品注册管理办法》大大提高了新药注册审批的科学性和透明度，明确规定“改变剂型、给药途径和增加新适应症都不再批准为新药”，并明确了创新药拥有快速申请与审批的权利，新药的含金量将得到大幅提高。

（4）国家药品标准制度

国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括SFDA 颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

（5）药品定价制度

列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外的具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价；其他药品，实行市场调节价。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

（6）处方药和非处方药分类管理制度

我国实行处方药和非处方药分类管理制度。通过加强对处方药和非处方药的监督管理，规范药品生产、经营行为，引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生、保护公众用药安全。

（7）中药保护制度

中药行业是我国传统优势产业，是我国未来药品生产领域的重要发展方向。国家积极支持民族中药行业的发展，在制定了一系列促进医药行业健康发展的相关政策的基础上，还颁布实行了《中药品种保护条例》、《中华人民共和国中医药条例》以推动我国中药研制和生产的不断健康发展。

（8）生物制品批签发制度

根据《生物制品批签发管理办法》，生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

（9）血液制品管理制度

血液制品业务须遵守《血液制品管理条例》、《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站基本标准》和《采供血机构设置规划指导原则》等相关法规。

（10）品和精神药品管理制度

品和精神药品业务须遵守《品和精神药品管理条例》、《品和精神药品经营管理办法（试行）》等相关法规。

（11）医疗器械管理制度

我国对医疗器械的生产采取生产许可证与产品注册制度。我国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规有《医疗器械监督管理条例》（令第276号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家药监局令第12 号）、《医疗器械注册管理办法》（国家药监局令第16 号）等。此外，医疗器械类产品进入国际市场时，要适用进口国相关医疗器械管理的法律法规，还需要通过相关医疗器械监督管理机构的认证，如ISO：13485 认证、美国FDA 注册、欧盟CE 认证和日本SG 认证等。

（12）制药业环保标准日趋严格

2008 年8月1日，由国家环境保护总局制定的《制药工业水污染物排放标准》（下称“《标准》”）开始正式实施。

《标准》要求制药企业将污水处理到一定水平才能排向自然水体和污水处理厂，这迫使制药企业购置污水处理设备，并建设沉淀池、曝气池等相关工程，与此同时，还要加大对生产全过程的污染源头削减控制的重视，因此，制药企业将为此花费很大一笔资金作为前期设施投入。另外，《标准》中规定现有企业自2010年7月1日起执行新建企业水污染物排放限值，也就是说随着环保治理的推进，后期实现污染物达标要求的成本要远远高于前期实现污染物达标的成本，这意味着制药企业后期新增排污处理费用将直线上升。因此，《标准》的实施对制药企业而言是要付出高昂的成本支出的，而今后制药企业的污染治理成本将会逐步成为产品成本竞争中的一个重要组成部分。

吉林省药品管理条例

根据《药品管理法实施条例》第十章第83条之规定，将药品经营企业分为两类：

“药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。”

“药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。”

注：（这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指药品批发企业将购进的生产所需的原料药销售给药品生产企业。）

开办药品生产企业必须具备哪些条件

第一章　总则第一条　为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。第二条　在本省行政区域内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本条例。第三条　药品管理应当以人民健康为中心，遵循风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。第四条　县级以上人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。第五条　省人民政府药品监督管理部门负责全省的药品监督管理工作，市、州和县（市、区）人民政府承担药品监督管理职责的部门按照职责分工负责本行政区域内的药品监督管理工作。

县级以上人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。第六条　依法实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营和使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。第七条　鼓励公众举报在药品研制、生产、经营和使用中的违法行为。有关部门应当按照规定对举报属实者给予奖励。第二章　药品生产和经营第八条　从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证，遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第九条　药品上市许可持有人、药品生产企业生产药品，应当按照国家药品标准或者经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，并按照规定的处方成份和处方量投料。第十条　药品上市许可持有人、药品生产企业生产药品使用的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。

生产药品使用的原料药应当按照国家药品标准检验，使用的未实施批准文号管理的中药材、中药饮片，应当按照国家和省级相关标准检验，合格后方可投料。

禁止使用过期辅料、不符合相关标准的辅料、未经批准或者未通过关联审评审批的辅料生产药品。第十一条　省人民政府药品监督管理部门应当依据国家药品监督管理部门制定的相关技术指导原则，组织制定本省的中药饮片炮制规范。第十二条　从事药品经营活动，应当依法取得药品经营许可证，遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第十三条　药品经营企业应当按照药品经营许可证许可的经营范围销售药品。

未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得擅自改变经营方式；不得在药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品。第十四条　药品上市许可持有人委托药品经营企业销售药品的，应当与受托经营企业签订委托协议，并按照规定提供委托范围、委托方式等可供追溯的信息。

药品生产企业可以销售本企业生产的药品，但不得销售本企业受委托生产的或者其他药品上市许可持有人、药品生产企业生产的药品。第十五条　药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业不得向个人和无药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证从事生产、经营的单位提供药品。第十六条　鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部应当按照药品经营质量管理规范的要求，建立健全涵盖企业总部、全部连锁门店和配送中心的药品质量管理体系和统一的药品质量管理制度，对连锁门店的经营活动履行管理责任。

连锁门店应当按照要求依法开展药品零售活动。第十七条　药品零售企业应当凭执业医师、执业助理医师或者注册执业乡村医生的处方销售处方药。

医疗机构依据国家卫生健康管理部门制定的互联网诊疗管理规定出具的电子处方与纸质处方具有同等效力。第十八条　省人民政府药品监督管理部门应当根据本省执业药师和药学技术人员队伍的实际情况，结合药品零售企业的经营品种、经营规模、地域差异和药品安全风险等因素，制定差异化配备执业药师和其他药学技术人员的规定，与国家药品监督管理部门的相关规定相衔接，稳步提升执业药师配备比例。

药业有限公司经营范围有哪些

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

扩展资料：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》：

第三条　开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。

第四条　药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

第五条　省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。

其中，生产注射剂、放射品和药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由药品监督管理部门统一规定。

第六条　新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。

第七条　药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合药品监督管理部门规定的条件。

进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

第八条　《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

第九条　药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

第十条　依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

百度百科-中华人民共和国药品管理法

药监局申请药品经营许可证需要些什么？

药业有限公司经营范围有哪些怎么写好？很多注册公司的朋友不知怎么写才规范，实际上填写公司经营范围并不难，我们可以参考优秀的同行公司来写，再结合自己经营的产品做一下修改即可！以下是小编为大家收集的药业有限公司经营范围有哪些，有简短的也有丰富的，仅供参考。

模板示例1

药业有限公司经营范围：中药材、中药饮片批发；含茶制品和代用茶的生产销售(有效期限以许可证为准)。农副产品（不含棉花、粮食、烟草、蚕茧）购销；货物进出口（国家限制、禁止进出口业务除外）；金银花、地产中药材的种植。（需许可经营的，须凭许可证经营）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例2

药业有限公司经营范围：兽药粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂（含中药提取）、饲料和饲料添加剂生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例3

药业有限公司经营范围：药业原料及中间体、中成药、中药饮片、化学药剂、抗生素、生化药品、诊断药品、计划生育药具的零售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例4

药业有限公司经营范围：销售食用农产品，食品销售，食品生产，销售未经加工的干果、坚果，饮料（固体饮料）、其他粮食加工品（谷物加工品）生产销售，中药材（系未经炮制及药品标准或炮制规范允许初加工中药材）销售，农副产品收购、果蔬、干粉加工（粉碎）销售，代用茶加工销售，保健食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例5

药业有限公司经营范围：生产、销售：调味粉、酵母、酶制剂、药用辅料（乙醇）、食用酒精、二氧化碳[液化的]（按许可证核定项目经营）、化学试剂（乙醇）、75%单方乙醇消毒剂、液体消毒剂、卫生湿巾、湿巾、清洁用品（不含化学危险品）、宠物用品；国内贸易（不含工商登记前置审批事项）；进出口贸易；批发、零售：乙醇[无水]（2568）、二氧化碳[压缩的或液化的]（642）（备注：乙醇[无水]2000吨，二氧化碳[液化的]100吨；储存地址与经营地址相同）；批发兼零售：预包装食品兼散装食品（淀粉）；商业批发、零售（不含许可经营、专营专控项目）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例6

药业有限公司经营范围：i类、ii类、iii类医疗器械产品的生产、销售；化妆品、卫生消毒产品的生产、销售；食品、保健食品的生产、销售；洗涤剂产品、日用品的生产、销售；医药产品研制。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例7

药业有限公司经营范围：植物化工产品、林特产品、中药原料及中间体的研究、开发、生产、销售；富硒食品的研究、销售；医疗器材的研发；仓储服务；植物化工产品、中药原料进口出口贸易。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例8

药业有限公司经营范围：左旋-反式-1,2-环己二胺的生产（有效期限以许可证为准）；原料药（雷萘酸锶、米格列奈钙、奥沙利铂、培美曲塞二钠、卡培他滨、依折麦布、盐酸特比萘芬、非布司他）的生产；医药中间体（氯亚铂酸钾、顺铂、奥沙利铂、卡铂、酞胺哌啶酮、头孢噻夫、头孢他啶、卡络磺钠、头孢唑兰、头孢唑南钠、替加氟、依铂、唑来膦酸、异环磷酰胺、达沙替尼、乐伐替尼、硼替佐米、拉帕替尼、来那度胺、消旋卡多曲、恩格列净）的生产、销售；进出口业务；医药化工产品技术咨询及转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例9

药业有限公司经营范围：兽药：粉剂、散剂、预混剂、非氯消毒剂（液体）生产销售。（凭有效许可证经营）

模板示例10

药业有限公司经营范围：药品零售;中药饮片零售;许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）;

模板示例11

药业有限公司经营范围：饮料、糖果制品、保健食品的生产；自营和代理各类商品的进出口业务；保健辅助治疗器材、电子产品的零售；医药及医疗器械批发；软件和信息技术服务（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例12

药业有限公司经营范围：淀粉及淀粉制品、药用辅料生产、研发和销售；粮食、农产品收购及加工；食品添加剂、农副产品、化学试剂、化工原料及化工产品（危险化学品除外）销售；自营和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）

模板示例13

药业有限公司经营范围：地产中药材（不含甘草、杜仲、麻黄草、厚朴）种植、销售；农副产品（不含棉花、粮食、烟草、蚕茧）购销。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例14

药业有限公司经营范围：兽药生产、销售与研发。

模板示例15

药业有限公司经营范围：生产、销售：粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、中药提取（甘草浸膏、甘草流浸膏）、液态维生素预混合饲料（畜禽水产、宠物及特种动物)、混合型饲料添加剂，货物进出口、技术进出口，太阳能发电。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例16

药业有限公司经营范围：卫生用品（（液体、膏剂）抗（抑）菌制剂（净化））的生产；日用品、计生用品、消毒用品、塑料制品、i类医疗器械的销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例17

药业有限公司经营范围：预包装食品的销售(有效期限以许可证为准)；中药材种植；中药原材料、机械设备、医药化工中间体（不含药品许可证管理范围内的产品）、油脂化工产品（不含危险化学品）、农产品的销售；保健食品的研发；自营或代理货物及技术的进出口业务（国家限制或禁止进出口的货物除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例18

药业有限公司经营范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（对乙酰氨基酚）制造、销售；药业技术的开发、咨询；自营和代理各类药品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的药品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例19

药业有限公司经营范围：地产中药材购销(需许可证经营的、无许可证不得经营）,日用百货零售,石膏加工销售（非食用品),农付产品购销(不含粮食、棉花、烟草、蚕茧）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例20

药业有限公司经营范围：消毒卫生用品、皮肤粘膜卫生用品、化妆品、医疗器械、日用品的生产、销售。（凭有效许可证经营）

模板示例21

药业有限公司经营范围：药品研发、保健食品生产;预包装食品生产;销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、粉剂、茶剂、口服液等万仁排铅口服液、万仁牌菲得欣胶囊、辅助保护胃粘膜丸、液体饮料、固体饮料、压片糖果、配制酒、代用茶、茶叶、第_类医疗器械、物理治疗及康复设备6826、保健品、保健用品、卫生用品、消毒剂、消毒器械、卫生用品{抗（抑）菌制剂（液体、膏体、凝胶、粉剂、片剂、颗粒剂）、卫生栓（内置棉条）消毒剂（液体、凝胶、粉剂、片剂、颗粒剂）、消毒器械：等离子体灭菌器、静电空气消毒机、臭氧发生器、臭氧水发生器}第i类医疗器械、生产聚能离子筋骨祛疼贴、给药器、小儿退热贴、针眼医用贴、聚能离子消疼贴（生产仅限分公司、凭有效许可证经营）。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）

模板示例22

药业有限公司经营范围：中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、_制、炙制、直接服用）；中药材、中药饮片的技术研发；初级农产品销售；分析仪器、实验设备、玻璃仪器加工、销售；化学试剂、日用百货、塑料制品、化工产品；机电产品、仪器仪表销售、维修、保养及技术服务；软件开发及销售；场地租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例23

药业有限公司经营范围：中药材（系未经炮制及药品标准或炮制规范允许初加工的中药材）、农副产品购销（涉及许可的凭许可证经营，国家禁止经营的不得经营）。

模板示例24

药业有限公司经营范围：生物工程技术开发、咨询、推广服务；生产、销售：护肤类化妆品、香皂、浴盐皂、丁香皂；销售：卫生用品、日用百货、玻璃制品、船舶配件、化工产品（不含危险化学品和易制毒化学品）、建筑材料、家用电器；鼻腔健康咨询服务连锁经营（不含医疗）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***

模板示例25

药业有限公司经营范围：中药材、中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素的销售（药品经营许可证有效期至2016年5月8日）；预包装食品批发（食品流通许可证有效期限至2015年10月28日）；ii类医疗器械，iii类医疗器械：6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备（不含心脏起博器）、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用x射线设备、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6877介入器材的销售（凭许可证、审批文件经营）保健食品批发（在保健食品经营企业经营许可登记表的许可范围内经营）；烟草（凭许可证、审批文件经营）、i类医疗器械、消毒用品、日化用品、包装材料、工艺品的销售；农副产品（不含须前置许可项目）的收购、加工、分装、销售。（涉及许可审批的经营项目，凭许可证或审批文件方可经营）

模板示例26

药业有限公司经营范围：保健食品（口服液、片剂、粉剂）生产及销售（凭保健食品生产许可证经营）；饮料（固体饮料、其他饮料类）生产及销售；糖果制品（糖果）生产及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**

模板示例27

药业有限公司经营范围：地产中药材（不含甘草、杜仲、麻黄草、厚朴）的种植、销售。（需许可经营的，须凭许可证经营）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例28

药业有限公司经营范围：中西药、生物工程、兽药、制剂中间体的技术开发、技术服务；化工中间体的生产、经营；医药包装材料生产、经营；货物进出口，国家限定公司经营或禁止公司经营的除外（以上涉及许可经营的需凭许可证或批准文件经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例29

药业有限公司经营范围：动物药品的研究；兽用药品粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂的生产、销售（凭许可证在有效期内经营）；货物进出口、技术进出口；养殖辅助器具、设备的销售；广告代理发布（不含气球广告）；普通货物运输；动物饲料、添加剂的生产、销售；水质、底质改良剂及环境污染处理专用药剂材料生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）。

模板示例30

药业有限公司经营范围：原料药、食品添加剂、甘草酸及其盐类（甘草提取物）、植物提取物、医药中间体研发、生产及销售；氢氧化钠销售（按许可证所列范围经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例31

药业有限公司经营范围：兽药销售（不含兽用生物制品）;化工产品、包装材料、玻璃制品、建材、办公用品销售及进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例32

药业有限公司经营范围：生产原料药（葡萄糖、无水葡萄糖、口服葡萄糖），药用辅料（玉米淀粉、糊精、可溶性淀粉）；淀粉糖（葡萄糖、葡萄糖浆、食用葡萄糖（一水高水分）、食用固体葡萄糖），淀粉及淀粉制品（淀粉）；工业用葡萄糖酸钠；莜麦粉；单一饲料（玉米纤维、玉米蛋白粉）；副产品（胚芽、糠麸、蛋白粉、玉米浆、菲汀、液体葡萄糖、工业用固体葡萄糖、玉米胚芽粕、烘干糖渣）。销售本公司生产的产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例33

药业有限公司经营范围：植物提取物、保健食品、化妆品的生产；营养食品、食品添加剂、卫生材料及医药用品、香料、香精的制造；植物提取物、药品的研发；植物提取物、医药原料、医药辅料、农副产品、种苗、保健品、苗木的销售；中药材收购、批发；精油萃取；香精及香料零售；农产品收购；香料作物种植（限分支机构）；苗木种植（限分支机构）；苗木收购（不含野生保护类）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例34

药业有限公司经营范围：生产开发食品添加剂胆碱系列、甜菜碱系列；饲料添加剂氯化胆碱（含液态氯化胆碱），饲料添加剂甜菜碱盐酸盐；使用环氧乙烷（有效期限以许可证为准）；销售本公司生产的产品；进出口业务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例35

药业有限公司经营范围：生产：胶囊剂(含头孢菌类)，片剂，颗粒剂，糖浆剂，滴眼剂，浸膏剂，溶液剂（外用），溶液剂（内服）、煎膏剂(膏滋)、滴鼻剂、原料药（甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、甘油磷酸铁、苁蓉总苷）、保健食品（胶囊、片剂）（国家限制和禁止的产品除外），护肤类化妆品，隐形眼镜护理用品，皮肤粘膜卫生用品、软膏剂（天丽柔滋霜）、栓剂、固体饮料、液体饮料、其他食品、植物油脂、水果和坚果加工食品

模板示例36

药业有限公司经营范围：预包装食品批发;预包装食品零售;中成药、中药饮片批发;医疗诊断、监护及治疗设备批发;许可类医疗器械经营;乳制品批发;血液制品经营;中药材批发;化学药制剂、生物制品（含疫苗）批发;非酒精饮料及茶叶零售;西药批发;乳制品零售;农药批发（危险化学品除外）;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);保健食品零售(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);化妆品及卫生用品批发;百货零售（食品零售除外）;计算机技术开发、技术服务;消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）;非许可类医疗器械经营;软件批发;信息技术咨询服务;日用杂品综合零售;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;植物提取物原料的销售（不含许可经营项目，法律法规禁止经营的项目不得经营）;化学试剂和助剂销售（监控化学品、危险化学品除外）;日用器皿及日用杂货批发;清洁用品批发;厨房设备及厨房用品批发;企业管理咨询服务;化妆品及卫生用品零售;家用电器批发;商品信息咨询服务;企业形象策划服务;房屋租赁;场地租赁（不含仓储）;机械设备租赁;汽车租赁;

模板示例37

药业有限公司经营范围：天然植物提取物生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例38

药业有限公司经营范围：生产和销售化学药品制剂、保健食品、固体饮料、压片糖果、代用茶（药品的具体经营范围以药品生产许可证核准的范围为准、食品的具体经营范围以食品生产许可证核准的范围为准）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例39

药业有限公司经营范围：生产、销售：兽药[粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）]（有效期限以许可证为准）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例40

药业有限公司经营范围：中药材种植、原生中药材购销。

模板示例41

药业有限公司经营范围：药品、医疗器械、消杀用品、化妆品的研发；生产、销售卫生用品类：抗（抑）菌制剂净化（凭许可证核定的范围经营，有限期限以许可证为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例42

药业有限公司经营范围：许可项目：药品生产；茶叶制品生产；食品生产；食品经营（销售散装食品）；保健食品生产；保健食品销售；食品经营（销售预包装食品）；食品互联网销售（销售预包装食品）；医用口罩生产；第三类医疗器械经营；互联网直播服务（不含新闻信息服务、网络表演、网络视听节目）；互联网域名注册服务；第一类增值电信业务；互联网信息服务；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；医护人员防护用品批发；医用口罩零售；服装服饰批发；化妆品批发；电气机械设备销售；农副产品销售；非居住房地产租赁；互联网销售（除销售需要许可的商品）；个人互联网直播服务（需备案）；智能车载设备制造；智能机器人销售；新能源原动设备制造；太阳能发电技术服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；软件开发；供应链管理服务；会议及展览服务；数字文化创意内容应用服务；信息系统集成服务；信息技术咨询服务；人工智能公共服务平台技术咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

模板示例43

药业有限公司经营范围：酒石酸、食品添加剂（酒石酸）、叠氮化钠、氟康唑中间体、吡喹酮中间体、三甲基磺酰碘（除化学危险品及易制毒化学品）制造；化工产品（除化学危险品及易制毒化学品）批发、零售；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例44

药业有限公司经营范围：加工、制造原料药（以生产许可证为准）、中间体制剂；进口本公司生产所需的原材料、出口本公司生产的产品；加工塑料制品，药品包装材料、容器、食品用塑料包装、容器，食品添加剂，离子交换树脂再生剂；销售化工原料（危险品除外）。（以上经营范围涉及许可经营项目的，应在取得有关部门的许可后方可经营）

模板示例45

药业有限公司经营范围：销售：兽药、兽药原料（不包括生物制品）。（凭有效许可证在核定的范围内于2018年2月28日前经营）

模板示例46

药业有限公司经营范围：兽药生产销售（凭有效许可证经营）及售后服务。

模板示例47

药业有限公司经营范围：中药饮片（含毒性饮片）生产、加工、销售；地产中药材、农副产品（国家限制经营品种除外）种植、仓储、购销；中药材信息咨询服务***

模板示例48

药业有限公司经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、食品（不含冷藏冷冻食品）、保健食品销售；普通货运。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例49

药业有限公司经营范围：医疗器械产品的生产、制造与销售；一次性使用医疗用品的生产、销售；自有房屋租赁（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例50

药业有限公司经营范围：中药材、饲料添加剂、化工产品的销售；生物技术开发服务、咨询、交流服务；生物制品研发；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）