泊沙康唑口服混悬液哪个厂家-泊沙康唑口服混悬液是哪里生产的

2024-11-15 16:02:06

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做完雾化，漱口，7岁的姜羽凡接着就要开始喝他的救命药，近5000元一瓶的泊沙康唑口服混悬液（简称诺科飞），不到20天就喝完。他不知道的是，他喝的救命药尽管在淮安当地已纳入医保，但因为医院没有药，他的父母不得不自费到上海、北京等地购买。

默沙东都有什么产品？

推荐1:欧洲白血病和造血干细胞移植者抗真菌指南（ECIL-3 指南）

推荐2：2008年美国感染性协会（IDSA）曲霉病临床治疗实践指南

推荐3：2009年美国感染性协会（IDSA）念珠菌临床治疗实践指南

推荐4：2010中性粒细胞减少肿瘤患者抗菌药物应用临床治疗实践指南以及NCCN指南

推荐5：2013中国《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则（第四次修订版）》

泊沙康唑口服混悬液的临床数据研究

默沙东包括处方药及疫苗和动物保健两大类产品，具体为：

1、处方药及疫苗，目前在中国提供涵盖肿瘤、心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、糖尿病、专科药品等领域的40余种人用药品和疫苗。

处方药：

（1）爱可松? [罗库溴铵注射液]

（2）爱可松? [罗库溴铵注射液]

（3）艾生特? [拉替拉韦钾片]

（4）安康信? [依托考昔片]

（5）安特尔? ［十一酸睾酮软胶囊］

（6）安吉奥? [利奥西呱片]

（7）保法止? [非那雄胺片]

（8）保列治? [非那雄胺片]

（9）葆至能? [依折麦布辛伐他汀片]

（10）布瑞亭? [舒更葡糖钠注射液]

（11）得宝松? [复方倍他米松注射液]

（12）恩理思? [地氯雷他定片]

（13）福美加? [阿仑膦酸钠维D3片]

（14）福善美? [阿仑膦酸钠片]

（15）甘乐能? [重组人干扰素α-2b注射液]

（16）海捷亚? [氯沙坦钾/氢氯噻嗪片]

（17）捷诺达? [西格列汀二甲双胍片]

（18）捷诺维? [磷酸西格列汀片]

（19）克必信? [注射用达托霉素]

（20）科赛斯? [注射用醋酸卡泊芬净]

（21）可瑞达TM?[帕博利珠单抗注射液]

（22）科素亚? [氯沙坦钾片]

（23）利维爱? [替勃龙片]

（24）内舒拿? [糠酸莫米松鼻喷雾剂]

（25）诺科飞? [泊沙康唑口服混悬液]

（26）欧加利? [醋酸加尼瑞克注射液]

（27）佩乐能? [聚乙二醇干扰素α-2b注射剂]

（28）普丽康? [重组促卵泡素β注射液]

（29）瑞美隆? [米氮平片]

（30）舒降之? [辛伐他汀片]

（31）顺尔宁? [孟鲁司特钠颗粒]

（32）泰道? [替莫唑胺胶囊]

（33）泰能? [亚胺培南/西司他丁钠]

（34）万可松? [注射用维库溴铵]

（35）息宁? [卡左双多巴缓释片]

（36）依伴侬?[依托孕烯]

（37）怡万之? [注射用厄他培南]

（38）益适纯? [依折麦布片]

（39）意美? [阿瑞匹坦胶囊]

（40）悦宁定? [马来酸依那普利片]

（41）择必达?[艾尔巴韦格拉瑞韦片]

疫苗：

（1）佳达修 ? [四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]

（2）佳达修 ?9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]

（3）乐儿德 ?[口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）]

（4）纽莫法 ? [23价肺炎球菌多糖疫苗]

（5）维康特 ? [甲型肝炎纯化灭活疫苗]

2、向中国市场提供近40余种动物保健产品，用以预防、治疗和控制家禽以及宠物的疾病。

扩展资料：

默沙东目前是全球医疗行业的领先者，致力提升全球大众健康水平。凭借处方药、疫苗与生物制品和动物保健产品，为全球140多个市场提供创新的医疗解决方案。1992年，默沙东进入中国。秉承不变初心，始终坚持最高的道德与诚信标准，默沙东中国集研发、制造和商业运营三擎合一，积极支持中国医改事业，主动承担企业社会责任。

另外，默沙东帕博利珠单抗注射液等PD-1/PD-L1单抗药物，已经成为全球肿瘤药物市场的代表物之一。作为免疫肿瘤治疗的代表物之一的可瑞达，因2015年治疗美国前总统卡特的恶性黑色素瘤一举成名，被FDA批准可适用于非小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤等8个肿瘤和12个适应证。

北京大学肿瘤医院研究所主任医师斯璐在会场上表示，PD-1/L1 单抗为代表的肿瘤免疫治疗是跨时代的飞跃。未来3-5年内肿瘤治疗会有很多免疫治疗的药物出现，中国也会有很多的免疫治疗药物逐步上市。

参考资料：

人民网-百洋医药集团牵手默沙东推进肿瘤免疫治疗

默沙东-公司产品

百度百科-默沙东（中国）有限公司

泊沙康唑价格

1、预防曲霉菌和念珠菌感染

在重度免疫系统缺陷导致风险增加的患者中进行了2项关于泊沙康唑预防侵袭性真菌感染（IFIs）的随机、对照研究。

第1项研究（研究1）是在出现移植物抗宿主病（GVHD）的同种异体造血干细胞移植（HSCT）受体中比较泊沙康唑口服混悬液（200 mg，每日3次）与氟康唑胶囊（400 mg，每日1次）预防侵袭性真菌感染的随机化、双盲临床试验。使用复合终点，包括经过确证/很可疑的侵袭性真菌感染、亡或使用全身抗真菌治疗对预防有效性进行评估（患者可能满足1个以上的标准）。研究1在研究治疗结束后7天以及随机分组后16周对所有患者进行评估。在2个治疗组之间，平均治疗持续时间相似（泊沙康唑和氟康唑治疗组分别为80天和77天）。表11中显示了研究1的结果。

第2项研究（研究2）是一项在因急性髓细胞性白血病或骨髓增生异常综合症而接受细胞毒化疗的中性粒细胞减少症患者中，比较泊沙康唑口服混悬液（200 mg，每日3次）、氟康唑混悬液（400 mg，每日1次）或伊曲康唑口服溶液（200 mg，每日2次）预防侵袭性真菌感染的随机化、开放研究。与研究1相似，使用复合终点，包括经过确证/可疑的侵袭性真菌感染、亡或使用全身抗真菌治疗对预防有效性进行评估（患者可能满足1个以上的标准）。研究2在治疗期加7天和随机分组后100天对患者进行评估。在2个治疗组之间，平均治疗持续时间相似（泊沙康唑和氟康唑或伊曲康唑治疗组分别为29天和25天）。表12中显示了研究2的结果。

总之，进行了2项预防性临床研究。如表格中所示（表11和12），临床失效作为复合终点，包括突破性侵袭性真菌感染、亡和使用全身抗真菌治疗。在研究1（表11）中，泊沙康唑（33%）与氟康唑（37%）的临床失败率相似（泊沙康唑-对照药物差异的95%置信区间-11.5% 至3.7%）。而在研究2（表12）中，接受泊沙康唑治疗的患者的临床失败率（27%）低于接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者（42%）（泊沙康唑-对照药物差异的95%置信区间-22.9%至-7.8%）。

在研究1的2个治疗组中，第16周的所有原因的亡率相似[泊沙康唑58/301（19%）与氟康唑 59/299（20%）]；在研究2中，泊沙康唑治疗组患者在第100天的所有原因的亡率低于氟康唑/伊曲康唑治疗组[泊沙康唑44/304（14%）与氟康唑/伊曲康唑 64/298（21%）]。2项研究证明，在接受泊沙康唑预防的患者中，曲霉菌导致的突破性感染发生率低于接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者。

2、治疗口咽念珠菌病（OPC）

研究3是一项在出现口咽念珠菌病的HIV感染患者中进行的随机化、对照、评估者设盲研究。患者接受泊沙康唑或氟康唑口服混悬液治疗（泊沙康唑和氟康唑的给药方案如下所示：100 mg，每日2次，为期1天，之后为100 mg，每日1次，为期13天）。

在为期14天的治疗后以及治疗结束后第4周，对临床和真菌学结果进行评估。至少接受1次研究药物治疗并且基线期口腔拭子念珠菌培养阳性的患者被纳入分析（表13）。大多数受试者的基线期病原体为白色念珠菌。

在2个治疗组中，第14天的临床成功率（所有溃疡和/或菌斑以及症状完全或部分缓解）和治疗结束后4周的临床复发率（初始治愈或改善后，体征或症状复发）相似（表13）。

在2个治疗组中，真菌根除率（治疗结束时，第14天的定量培养中不存在菌落形成单位）以及真菌复发率（治疗结束后4周）也相似（参见表13）。表13：口咽念珠菌病中的临床成功率、真菌根除率和复发率泊沙康唑氟康唑治疗结束时（第14天）的临床成功率 155/169（91.7%） 148/160（92.5%）临床复发率（治疗结束后4周） 45/155（29.0%） 52/148（35.1%）治疗结束时（第14天）的真菌根除率（不存在CFU） 88/169（52.1%） 80/160（50.0%）真菌复发率（治疗结束后4周） 49/88（55.6%） 51/80（63.7%）在2个治疗组中，真菌应答率也相似（泊沙康唑 68.0%，氟康唑 68.1%），其中成功标准为治疗后定量培养中菌落形成单位数≤ 20（CFU/ml）。这个结果的临床显著性未知。

3、治疗氟康唑或伊曲康唑难治性口咽念珠菌病

研究4是一项在出现氟康唑或伊曲康唑难治性口咽念珠菌病的HIV感染患者中进行的、关于泊沙康唑口服混悬液的非对照研究。如果经过标准疗程，即氟康唑，≥每日100 mg，至少连续10天或伊曲康唑，每日 200 mg，至少连续10天后口咽念珠菌病未获得改善或加重并且在泊沙康唑治疗前14天以上未停止氟康唑或伊曲康唑治疗，则认为口咽念珠菌病为难治性。在199名入选这项研究的受试者中，89名受试者满足难治性感染的严格标准。

45名出现难治性口咽念珠菌病的受试者接受了泊沙康唑 400 mg，每日2次，为期3天治疗，之后接受400 mg，每日1次，为期25天治疗，并可选择在为期3个月的维持期内继续接受治疗。经过剂量调整后，另有44名受试者接受了泊沙康唑400 mg，每日2次，为期28天治疗。在为期4周的治疗后，通过临床成功（治愈或改善）率对泊沙康唑的有效性进行评估。临床成功率为74.2%（66/89）。初始和修正给药方案的临床成功率相似（分别为73.3%和75.0%）。