原料药包括哪些-原料药属于什么剂型药物

2024-11-08 11:49:49

原料药包括哪些-原料药属于什么剂型药物

药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。

制剂学：是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。它的重点是生产工艺。

调剂学：是研究方剂的配制、服用等有关方法与原理的科学。

剂型：任何一种原料药，在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。

制剂：是按一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的，并规定有适应症、用法和用量的药品。例如罗红霉素片、青霉素注射液、头孢克洛胶囊等。制剂也可分为几大类，如化学药制剂、中成药、生化药品、放射品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

方剂：是指按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确的用法用量的制剂。

区别：药剂学是一门应用科学，而调剂学是研究方剂的配制、服用等有关方法与原理的科学。制剂学是研究制剂生产工艺的。剂型是集体名词，代表一大类相同给药形式的药品。制剂是剂型中的具体品种。方剂为医师为某一病人调制具有明确用法用量的制剂。

原料药为什么一定要制成一定剂型的制剂才能应用于临床?

根据《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义：药品分为处方药和非处方药。

药品按照性质分类包括：

1、中药材；

2、中药饮片；

3、中成药；

4、中西成药；

5、化学原料药及其制剂；

6、抗生素；

7、生化药品；

8、放射品；

9、血清；

10、疫苗；

11、血液制品；

12、诊断药品等；

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扩展资料：

药品的特性：

1、类型复杂度：全球约有2万种特定品种，中国有5000多种中药制剂和4000多种西药制剂。可见，药物种类复杂多样。

2、药物的医学专一性：药物不是一种独立的商品，它们与医学紧密结合，相辅相成。只有在医生和执业药师的指导下，通过对医生的检查诊断和合理用药，患者才能达到预防疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性：药品直接关系到人们的健康甚至生命，所以药品质量不能有一点马虎。必须保证药品的安全性、有效性、一致性和稳定性。

/baike.baidu.com/item/药品/383716#6"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-药品

原料药是制造成品药的上游化学品，一般只含有活性成分，按照规定不可直接用于疾病的防控，必须将其制备成规定的剂型才可用于临床。

原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了鉴别、含量等指标外，其中的杂质控制是非常重要的，过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用，反而会带来伤害。

合适的辅料可以增加原料药的稳定性，提高药物的安全性。加什么辅料，起什么作用，为什么要加这个剂量，是非常严谨和科学的。

分类

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物（极个别为元素），如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。