原料药规格是什么意思-原料药指什么

答案：C

用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。故选AC。

原料药批件可以转移到子公司么

国药准字号依据药品的种类划分：

一、H代表化学药品

1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。

2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。

3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

4、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。

5、新的复方制剂。

二、Z代表中成药

1、两个或两个以上功效相似的中成药同用，以增强药效的用药方法。

2、功效不同的 中成药配伍同用，一药为主，一药为辅，辅药能够提高主要功效。

3、其中一种药物能够明显抑制或消除另一种中成药的偏性或副作用。

4、也有些中成药的配伍是因为部分疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。

扩展资料：

国药准字号的法律规定：

一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

参考资料：

如何快速确定一种药是假药？

可以。母公司和子公司都拥有药品生产许可证，且子公司需要生产与母公司相同的原料药品种和规格，那么母公司可以将原料药批件转移到子公司。原料药批件是指药品生产企业获得的药品生产许可证上所列明的原料药品种和规格，是药品生产的重要凭证。

标题原料药标签上为什么没有成分,适应症,用法用量等内容

就个人而言，一般想要快速鉴别是不是假药。可以看一眼药品外包装，就能识别一些假药， 需要看的，有三点： 1. 看包装：最简单的是看外包装（包装盒或瓶装的标签）的印刷质量，正规厂家出厂的药品包装盒或标签上，字体印刷清晰，不会出现字迹模糊的情况。而如果发现印刷质量特别差，文字出现很多叠影，就要怀疑一下是否小作坊出品的假劣药。 2. 看药名：有些假药会打一个看上去靠谱的幌子，比如药名为「柏芪降糖胶囊（糖必清）」，这就有很大问题。因为按规定，通用名（柏芪降糖胶囊）和商品名（糖必清）不可以放在同一行，而且商品名也不可以加括号。 3. 看批号：看包装盒或瓶子标签上是否写明「药品名称」「规格」和「生产批号」，这三项只要少了任何一项，就该怀疑是假药。

药学基本常识

属于说明书内容。原料药标签内容包括药品名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、生产企业及运输注意事项或别的标记，但是不包括成分、适应症、用法用量等，因这些属于说明书的内容。

1.药学知识的复习技巧

1.充分利用教学大纲及教材 教学大纲是指导性教学文件。

药理学教学大纲规定了“重点”和“一般（不是重点）”的内容。教材是根据教学大纲的规定编写并加以阐述的。

因此必须在大纲的指导及细心听老师讲授和做好药理实验的基础上认真钻研教材内容。此外，也可参考其他一些书籍。

2.掌握重点及难点内容 任何章节均有重点。总论的重点是药效学与药动学。

药效学的重点和难点是药物与受体的相互作用、量效关系（效能、强度、LD50 、ED50、治疗指数等 ）、药物作用的二重性（尤其是不良反应的种类及其产主的原因）。药动学的重点和难点是药物跨膜转运（尤其是被动转运规律）、首过消除（首关消除）、生物转化、消除动力学、药动学参数和多次给药动力学。

药物相互作用则是影响药物作用因素的重点。当然，非重点内容也不能忽视，因为它代表学习了解总论的知识面和深度，这些内容也是医务人员工作中需要的知识，也是考试时选择题复盖的内容。

3.掌握药理学的主要概论及规律 药理学的主要概论及基本规律是总论重要内容。例如一级动力学（线性动力学）及零级动力学的概论、药效学与药动学参数（亲和力、效应力、pD2、pA2、pd2、半衰期、消除速率常数、血浆清除率、表观分布容积、生物利用度等 ）。

药理学规律如激动药、部分激动药、竞争性拮搞药等的作用规律，药物跨膜转运规律、多次给药动力学规律等。了解总论这些概论的内涵，掌握药理学基本规律，从而为学习药理学各论打下良好的基础。

4.学习药理学总论中的公式 药理学是一门定量科学，学习药理学总论时应掌握基本的、重要的公式，不要把精力花在过多的公式推导上，应着重理解这些公式如何精确地提示了内在规律性、概论，或表明了参数的估算方法、临床意义，或反映了各种指标间的关系。这是总论中主要原因的难点，现举例并作一些说明。

在药效学中，[LR]/[RT] =[L]/(K D+[L])是受体动力学基本公式。它表明：（1）药效（或受体占领数）与药量的关系是曲线（直方双曲线）。

（2）药效与对数药物浓度的作图呈“S”型（两端平坦中间陡），提示用药需注意剂量，量过小无效，量过大时不仅药效不增加反而导致药物中毒；同一类的不同药物有不同的效价与效能。（3）药效（或受体占领数）随药量出现规律性变化：当E=Emax/2,KD=[L]，即解离常数等于药效为最大效应一半时的药物浓度；在药浓为1KD、2DK、3DK时，药效为最大效应的50%、67%和75%。

(4)应用上述公式，可对药物与受体相互作用作进一步研究，如直线化求受体动力学参数，求亲和指数pD2、拮抗指数pA2等。 在药动学中，（1）Ct=Coe -kt，是药动学最基本的公式；表示静注给药后药浓随时间的变化呈指数衰减，lgC对t作图则为线性，表明定比消除规律；本公式从一级动力学定义式（dc/dt=-Ket）推导而来，又可进一步得出 t1/2=0.693/Kt ，这是 t1/2 的估算方法，因为从时量数据求出的Ke值是一个常数，故t1/2恒定（不受给药剂量或血药浓度的影响），该式还表明 t1/2 与 Ke 值互成反比，二者反映同一问题（主要反映药物的消除速度）。

（2）Vd=A/Co 不仅表明Vd的定义（体内药量按Co计算所占有的体积），还表明其临床意义：一方面，当A一定时Vd与Co呈反比，Vd大时Co一定小，Co小表示药物进入组织中多（分布广），即Vd大表示药物分布广；另一方面，要维持一定药效的浓度，则Vd大的药物给药剂量要大些。（3）定时定量多次给药时到达稳态浓度 Css 的时间为 5 个半衰期（不受给药剂量及给药间隔时间的影响）；实际 Css 过高或过低时按已达到的 Css 及原给药速度 RA 调整给药速度的公式；决定Css高低的公式（Css= F Dm / Ke Vd r）：即定时定量多次给药的血药浓度，与生物利用度（指吸收率）及给药剂量呈正比，而与给药间隔时间、表观分布容积及消除速度常数呈反比；一般按每个半衰期给药时负荷剂量是维持剂量的2倍（即首剂加倍）。

（4）其他公式，如 F=A/DX100%，在此指绝对生物利用度即吸收率；重要参数血浆清除的估算式：CL=KVA/AUC。（以上药动学公式均指一级动力学） 5.比较类似的或相反的要领 如药物与毒物，药效学与药动学，效能与强度，质反应与量反应，耐受性、快速耐受性与耐药性，习惯性与成瘾性，副作用（副反应）与毒性，后遗效应与停药反应，治疗指数与安全范围，峰药浓度与稳态浓度受体向上调节与向下调节等。

对这些相似的或相反的要领应注意鉴别，找出它们的异同之处，这样可加深对有关要领的理解，从而更好地掌握这些知识。

2.关于药剂学的知识

什么是药剂学？药剂学是什么意思？ 药剂学（pharmaceutics），是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

具体地讲，药剂学是以物理学、化学、药理、药物化学、药材学及中医基础理论为基础，密切与医疗及生产实践相结合来研究药物配制的理论和生产过程的合理化及有关操作技能，确保药物制剂的安全、有效、稳定。 临床药剂学：是应用现代医药学理论与技术，紧密结合临床实际，研究制剂及合理用药的一门应用科学。

它应属于药剂学范畴。临床药剂学的理论落实到剂型设计中以提高药品质量的一种科学实践，对提高用药水平和医疗质量有十分重要的意义。

临床药学与临床药剂学的关系 临床药剂学是研究合理用药的科学，其焦点集中在药物的剂型及使用方法上，它的一个重要内容就是将临床药理学理论应用到剂型设计和给药方案上。它与临床药理学一样，是临床药学的基础。

其目的是为培养临床药师开展临床药学的能力。 临床药学属医院药学的范畴，是一门应用学科。

从业剂学发展的历史进程看药剂学经历了物理药剂学时代（50年代）-生物药剂学时代（60~70年代）-临床药学时代（80年代）-药物传递系统时代（DDS90年代）。临床药学是在药剂学的基础上发展起来的。

随着医院药学的发展，药剂科演变成为药学部，医院药学的重点应该是临床药学。 药剂学常用术语 药品（pharmaceutical）：用于预防、治疗、诊断人体的疾病，调节生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质。

通常包括原料药、植物药和制剂。 药物制剂（pharmaceuticalpreparations）：根据药典、药品标准或其它适当处方，将原料药物按某剂型制成具有一定规格的药剂。

药物剂型（dosageform）：任何药物供临床应用之前，都必须制成适合于医疗或预防应用的形式。简称剂型。

制剂学（pharmaceuticalengineering）：研究制剂的生产工艺和理论的科学。 基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学） 药剂学的任务 一、研究药物制剂学的基本理论和技术 二、研究开发药物新剂型 三、研究开发新辅料 四、改革和开发中药新剂型 五、新技术的研究与开发 六、生物技术药物制剂的研究与开发 药剂学的分支学科 一、工业药剂学（industrialpharmaceutics） 二、物理药剂学（physicalpharmaceutics） 三、药用高分子材料学（polymersinpharmaceutics） 四、生物药剂学（biopharmaceutics） 五、药物动力学（pharmacakiics） 六、临床药剂学（clinicalpharmaceutics） 药剂学的发展： 1.传统制剂：膏、丹、丸、散； 2.近代制剂：普通制剂（第一代） 3.现代制剂：缓释制剂（第二代） 控释制剂（第三代） 靶向制剂（第四代） 中药药剂学常用术语 药物与药品 药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。

药品：其在实质上与药物没有区别，严格地讲药品则是指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。 制剂：根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。

方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象、用法和用量的制品，称为方剂。制剂和方剂都属于药剂的范畴。

成药：指可以不经医师处方公开销售的制剂。以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。

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