原料药生产工艺设计-原料药的生产过程及设备

原料药分析是指对于没有经过加工的药物原料的分析,工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析,以及粒径大小等与其溶解度有关的性质分析,制剂分析中主要考虑的是制剂因素对于药物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有关的因素,不仅包括了药物本身的性质分析,也包括了剂型因素,处方设计,以及辅料应用和制备工艺的分析,不知道这么说楼主明白不

药品生产技术专业就业方向分析

原料药和辅料不可以共线生产。药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第四十六条:为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合下列要求:药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

一、药品生产技术专业就业方向

药品生产技术专业就业方向主要是在医药化工企业、研究所、设计院、医药公司、中职院校等单位从事生产操作、生产管理、质量检测控制、产品开发、技术改进、药品营销、专业教学等工作。

二、药品生产技术专业内涵

药品生产技术是培养掌握化学原料药及药物制剂生产基本知识,具备制药生产合成试验、工艺设计、工艺控制、产物精制、设备使用、产品检验与质量管理等能力,能够从事医药化工产品的生产操作、技术改进、产品检测、质量控制及药品营销工作及化学药品生产相关如农药、精细化工和生物化工生产等拓展岗位的技术技能型应用人才。

药品生产技术专业筹建于2003年,分别经历了“精细化学品生产技术”和“化学制药技术”十几年的发展,专业建有浙江华亿工程设计有限公司金华设计院和尖峰药业金职院药物研发中心等校企合作基地,承接医药、化工等企业工程设计及药物研发并开展校内创新课程教学,校内药物合成实训室获浙江省提升地方高校办学水平专项资金项目支持建设,化工技术实训平台被列为浙江省高职专科2010年省级示范性实训基地建设点。

主干课程有药物化学、化工过程典型操作、药物合成反应、药物分析、化学制药工艺、药物制剂技术、制药过程及设备、有机化学、无机及分析化学等,学生通过学习,可选择考取化工工艺试验工、化工总控工、药物制剂工、化学检验工、药物检验工、有机合成工等中、高级职业资格证书。

三、药品生产技术专业教学条件

1.专业师资力量

该专业现有教师16名,其中副高以上职称6名,中级职称9名;博士3名(含在读一名),硕士9名。专业拥有稳定的企业兼职教师10名,兼职教师具有医药化工中高级技术职称和卓越的行业企业生产管理经验。专业老师具备注册公用设备工程师(动力)、注册公用设备工程师(暖通)、注册化工工程师、执业药师、国家注册一级安全评价师、注册安全工程师(危化)等资格。

2.校内实训基地

学校已新建成13000余平方米的工业实训中心大楼,主要用于制药、化工类专业的生产性实训。目前已建成的校内实训室有药物合成实训室、化工单元操作实训中心、管路拆装实训室、化工仪表实训室、化工仿真实训室、药物制剂车间、药物检测实训中心,化工与制药实训中心是省提升地方高校办学水平专项资金项目支持的建设基地和省高职专科示范性实训基地建设点。

3. 校外实训基地

药品生产技术专业与多家制药企业建立了长期合作关系,与浙江华亿工程设计有限公司、浙江普洛医药科技有限公司、浙江尖峰药业有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司等十多家大型制药企业签订了实践教学合作协议,校外基地为教师提供挂职锻炼、学生实训教学岗位;师生参与企业技术攻关项目,共同开发新产品;开展合作订单办学,为企业提供人才储备;聘请企业技术专家为客座教授,参与专业建设工作;邀请企业生产、质量、设备、管理技术骨干作为兼职教师给学生授课,培养技能型实用人才。

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