原料药含量上限是多少-原料药含量上限超过100%

阿司匹林原料药游离水杨酸特殊杂志限量是50毫升。这是最安全的量，多了容易出问题。阿司匹林原料药游离水杨酸特殊杂志是0.1%。因为阿司匹林本身具有不稳定性，在潮湿酸碱的条件下容易分解出游离的水杨酸，若超过限量，人服用后则可能对胃肠道产生强烈的刺激。阿司匹林含量测定阿司匹林是市场上常见的水杨酸类药物，其化学式为：理化性质：

1、本品为白色结晶或结晶性粉末。无臭或微带醋酸臭，味微酸。遇湿气即缓慢水解。

2、本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或中溶解，在水或无水中微溶。阿司匹林是水杨酸类解热镇痛药物，临床上主要用于治疗感冒发烧、牙痛等慢性疼痛，现在的研究发现小剂量的阿司匹林也可用于预防恶性肿瘤，对多种疾病有治疗作用。

标示量%和含量%有什么区别？

超过每千克0.03g。根据《国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》查询可知，已停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，超过每千克0.03g就会构成犯罪。西布曲明又名N-(1-(1-(4-氯苯基)环丁基)-3-甲基丁基)-N，N-二甲胺，分子式为C17H26ClN，曾被用于减肥药，因会增加严重心脑血管风险已被禁用。

液相外标法测样时两针误差

一：标示量％

标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，通常在该剂型的标签上表示出来。标示量％就是指每个样本的百分含量与标示量(100%)的偏离程度。

二：含量％

含量特定物质中所包含的某种?成分的量，含量％就单纯的指示某种成分占总成分的百分比,也就是用百分数的形式来表示，这个是个形式，也可用小数。

比如说某片剂，标示量为60mg，片重0.3g，就是说每片中理论上含主药60mg，它是理论值，与实际测得值有差异；原料药含量是其中所含主药的百分含量；两者的主体不同！一个是制剂，一个是原料药！

扩展资料：

标示量是一种产品的规定的含量，如10%的葡萄糖注射液。

但是，实际配制生产的时候，不可能就准确的配制成了10%的浓度，总是有误差的。这个误差究竟多大，然后就规定了一个误差的范围。

药典上规定大部分的注射液的浓度误差为标示量的95.0%-105.0% ，对于10%的葡萄糖注射液来说，这个浓度的误差下限就是9.5%，上限就是10.05%，在这个范围内的都是合格的药品。

百度百科-标示量%

百度百科-含量%

原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过

误差很大吗?

一般来说两针之间如果是含量测定,制剂（我指的是药品）里面两个样品的含量值不得大于1%；原料药含量值不得大于0.5%.

也有的计算含量的rsd值,两个样品的含量rsd不大于1%.（如果是2%的话,那差异就太大了）

其实这个倒是没有强制规定,但是一般来说最大不能大于1%,不然就容易被人怀疑方法的准确度.

如果是目测差的比较多,可以复测两针,然后舍去不精确的数据.

原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过

A.101.0%

B.101%

C.100.0%

D.100%

正确答案：A