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  • 制剂变更原料药供应商-原料药供应商变更流程

    制剂变更原料药供应商-原料药供应商变更流程

    医药科技资讯网 2024-10-27 06:49

    原料药供应商的原料药已申报,购买后需要再进行方法学验证。因为原料药供应商提供的原料药可能是在不同的生产环境下生产的,或者是经过不同的处理过程......

  • 化学原料药药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定-化

    化学原料药药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定-化

    医药科技资讯网 2024-10-17 01:08

    药品与药用原辅料和包装材料实行关联审批,即原辅包与制剂共同审评审批的管理制度,对原辅包不单独进行审评审批。在共同审评审批制度下,药品制剂申请......

  • 原料药 药用辅料和药包材登记信息公示-原料药药用辅料和药包材

    原料药 药用辅料和药包材登记信息公示-原料药药用辅料和药包材

    医药科技资讯网 2024-10-14 01:49

    药品与药用原辅料和包装材料实行关联审批,即原辅包与制剂共同审评审批的管理制度,对原辅包不单独进行审评审批。在共同审评审批制度下,药品制剂申请......