原料药和api-原料药和api的区别是什么

API：活性医药物成分（Active pharmaceutical ingredient），指的是药物活性成分，也就是我们通常所说的原料药。Pyr是一种存在于成熟胶原组织中的3-羟基吡啶复合物，是经组织中赖氨酰氧化酶(Lysyl Oxidase)的特殊催化作用而形成。它是胶原纤维分子间及分子内的交联体，对于稳定胶原网络结构有重要的作用。Pyr随胶原的分解而释放入血，以原型形式从尿液中排出，因此，测定尿中Pyr浓度的变化就可反应胶原的降解情况。Pyr在体内比较稳定，其生物合成量随着成熟胶原含量的增加而增加。正常成人尿中Pyr含量没有显著的性别和年龄差异，并与饮食、运动及肾功能情况无关。因此，api pyr in应该说的不是一种药，而是说pyr的含量吧！具体是什么意思要需要更多的资料。希望帮上你。

nmpa对API批次要求

①Air pollution Index，空气污染指数。

②Active pharmaceutical ingredient，活性医药成分（药物活性成分、原料药）。

③水性高分子-异氰酸酯胶粘剂。它是以水性高分子聚合物（通常以聚乙烯醇PVA）、乳液（苯乙烯SBR、聚丙烯酸乳液、乙烯-乙酸乙烯酯共聚乳液EVA等）、填料（通常为碳酸钙粉末）为主剂，与多异氰酸酯交联构成。

icpms某原料药api铁钙元素含量验证方法

题主想问的是nmpa对API批次要求是什么吗？对API批次的要求为：

1、原料药。制剂生产商需结合原料药生产工艺，根据现有指导原则和相关文件（含国家局2008年7号文）对原料药的质量进行充分研究与评估，必要时修订有关物质检查方法，增加溶液澄清度与颜色、溶剂残留、细菌内毒素、微生物限度等检查。

2、辅料。辅料应符合注射用要求，制定严格的内控标准。除特殊情况外，应符合现行中国药典要求。

3、直接接触药品的包装材料和容器。注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合国家局颁布的包材标准，或USP、EP、JP的要求。

样品准备、样品前处理、ICP-MS测定。

1、样品准备：称取一定量的某原料药API，用适当的溶剂将其溶解，制成样品溶液。

2、样品前处理：对于不能直接用ICP-MS测定的样品，需要进行适当的前处理。

3、ICP-MS测定：将制备好的样品溶液引入ICP-MS中，通过电感耦合等离子体将样品中的元素激发为离子，然后通过质量分析器测定每种元素的离子质量。