原料药的含量是什么意思啊-原料药的含量是什么意思
摘要:很多人觉得原料药便宜,可以直接吃,其实是不能的,原料药不能直接吃的原因有没有经过提纯等处理,含有许多对人体有副作用的物质、没有进行严格的定量,服用后会出现病情不稳定甚至中毒的现象等。在进行原料药纯度的测量时,有时候会发现含量超过100,这属于正常现象,可能是对照品纯度有问题或者是试验过程有误差等。具体的原料药为什么不能直接服用以及原料药含量为什么超过100,一起到文中来看看吧!一、原料药为什么不能直接服用
原料药是含量达到99%的药粉。药的原料粉中含有药物的有效成分,但没有经过提纯等处理,含有许多对人体有副作用的物质。对于原料药的用量也没有严格的剂量标准,没有进行严格的动物实验和临床实验。许多假药就是在简陋的小车间中使用原料药粉生产的,生产过程中没有进行严格的定量,许多搅拌和添加都是人工完成的。病人服用后会出现病情不稳定甚至中毒的现象,因此原料药不能直接服用。
而现在人们服用的正规药物,从药物研发到临床实验到投入生产,一般需要十几年到几十年这样漫长的时间,对药物的用药量、易感性、用药周期、药物残留量等都有一定的研究,并且进行了大量的动物实验和临床实验。
二、原料药含量为什么超过100
有时候在计算原料药含量的时候,我们会发现原料药含量超过了100,这是为什么呢?
其实这属于正常现象,以对照品的含量为100%计,其实很多原料药的含量就不见于一定会低于中检所的对照品。还有可能有以下几点原因:
1、对照品纯度有问题
2、试验过程有误差
3、检测方法有一定问题
原料药分析报告含量99.4%总杂质0.2%怎么分析
这种一般是青霉素类产品(比如:庆大霉素,链霉素等)的单位,英文简写 BOU,比如 20BOU/KG,意思就是每KG该产品含有20个十亿活性单位,所以很多这类原料药都是以多少钱1BOU来定价的。
这个没什么特别的呀。
那0.6%不一定就是杂质。要知道原料药可能影响主成分的物质很多,比如:水分、氯化物、重金属、残留溶剂、炽灼残渣。
简单地说,原料药如果容易吸潮,水分多一点就足够弥补了。
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