医药中间体代加工项目合作的意义和目的-医药中间体寻求化工厂代加工

首先，产业结构调整指导方针和原则

产业结构调整的指导思想是：树立科学发展观，坚持以国家产业政策和市场为导向，企业为主体，科技进步和技术以创新为动力，以全面，协调，可持续发展为核心，以产品结构调整为重点，以提高企业和经济发展的综合竞争力的质量和效益为目标，走科技含量高，良好的经济效益，资源消耗低，环境污染少，人力资源优势得到充分发挥的新型工业化道路，进一步推动中小企业在全省国民经济持续，快速，健康发展。

产业结构调整坚持以下原则：

- 坚持以国家产业政策为导向的原则。行业要严格执行国家产业政策，关停并转禁止的行业的状况，过时的技术，并无法控制污染和能源与资源行业，产品的严重浪费。大力发展当前国家重点鼓励发展的产业，产品和技术的开发。

- 坚持以科技进步和科技创新的原则。始终把科技进步和技术创新作为第一驱动器以调整产业结构，推动技术创新企业建立机制，提高消化吸收引进技术，用先进适用技术改造传统产业，大力发展高新技术，高附加值的新产品。

- 可持续发展的原则。树立科学发展观，产业结构调整必须有利于资源利用和保护生态环境的深入发展。大力发展绿色产业，绿色能源产业和循环经济，提高资源利用率，努力实现经济，社会和生态效益的和谐发展。

- 坚持以企业为结合政府服务的主体，市场机制和原则。企业是市场竞争的主体，也是产业结构调整的主题。中小企业应主动捕捉市场信息，主动将根据市场需求调整。同时，政府应加强指导，协调和服务，充分运用市场机制和经济手段，以创造良好的外部环境，产业结构调整，确保调整目标。

- 坚持特殊的经济原则发展。产业结构调整要因地制宜，以注重产品结构调整，充分发挥当地资源，经济，市场，技术等方面的比较优势，重点发展特种经济，发展壮大产业集群，专业生产和配送基地，逐步形成了支柱产业的主导产品和具有竞争优势和区域特色。

二，产业结构调整方向的总体方向和重点

产业结构调整是：根据国家产业政策，优先向高新技术产业的发展，利用高科技和改造传统产业，努力促进资源深加工优势，提高产品的技术含量和附加值，提高产品质量和档次，最终消费品发展先进适用技术;注重市场前景，经济社会又好企业和产品;大力发展农产品加工业;加快第三产业的发展。同时，公司减少产能过剩，淘汰落后工艺，产品质量差和污染。

（一）发展主导产业

1，机电等行业。围绕农业科技和现代高效生态农业建设，提高农业产业化水平的需要，大力发展先进的耕作耕作机械，收获机械，农产品加工机械和设备的应用;依托大型企业集团或名牌产品的优势，按照专业化，规模化的原则，注重零部件的制造和加工基地材料或成套技术装备，输配电设备，汽车等重点行业配套服务的发展;提高生活水平和城乡居民素质的需要，加快安全，可靠，高效，节能，舒适，高效的家用电器和所需的塑料制品，橡胶，电子，印刷，文化技术装备的发展，日用化工等行业;资源节约和资源回收利用设备，城市垃圾和大气，水质污染防治设备综合利用的良性发展;优先发展的高新技术产品，按照实现产业升级，机电一体化，智能化产品和重要的，特殊的机械基础件的开发，提高产品技术含量和附加值的目标。

2，化工等行业。专注于涂料，染料，医药中间体，食品添加剂，饲料添加剂，防腐剂，保鲜剂，水处理化学品，油田化学品，电子化学品，造纸化学品，皮革化学品，胶粘剂等化工产品和高附加值的有机发展化工产品。以农产品为原料发展化工产品，农副产品加工链拉长。氮肥行业应放在现有企业节能，降耗，技术创新，以煤为原料的化肥企业提出，要加快新气技术的改造;大力发展高浓度的氮，磷，钾肥及各种专用复合肥生产，努力调整化肥产品结构。积极发展高效，低毒，新品种农药，可降解农膜安全和容易恢复。开发新的精细无机化工产品，新型生物化工产品，化学品，新型高效催化剂，工程塑料和高性能通用塑料制品，硅胶制品，有机氟产品，新型膜材料及制品的新信息，无机纳米材料的生物活性饲料和肥料，以及高档子午胎生产及配套的特殊材料。

3，食品行业。充分发挥丰富的农业资源，我省的优势，专注于农产品加工和储存的发展，保存，运输，农产品以提高深度，拉长产品和产业链的处理。着力培养一批有特色的大农产品加工龙头企业，特别是大型加工能力，高科技，出口较多，受强劲的农业生产的大型企业带动的增长。为了生产出高品质的绿色为中心，积极采用生物技术和食品工程技术，新资源，新产品，增加花色品种，方便，营养，安全，健康，天然，健康食品产业的发展方向，利用现代技术发展改造和传统食品产业升级，不断提高产品质量和档次。着重于生物工程技术，冷冻技术，冷冻干燥技术，分离技术，食品配料重组技术，气调保鲜技术，辐射技术，微波技术，挤压技术，超细粉碎技术，高压灭菌器技术的发展和使用，超临界萃取技术和微电子技术。

4，制药工业。化学和制药工业，大力推进规模化生产的API，做原料药的深加工，积极开展新剂型的研究和应用，加大力度引进和生产新的抗生素药物，重点配套使用先进的技术生产的国产替代进口药品。生物制药产业，大力发展动物，微生物组织，器官或生物为原料，采用生物药物和生物制品，生化技术提取的准备，重点扶持，以基因工程，蛋白质工程的特点是现代生物工程药物;同时发展生物诊断试剂的生产和研发。中国医药行业，中国医药在按照国家发展计划的现代化，着眼于中国的中草药，中国医药和中国医药中间体和特种中国广泛用于医药现代科技的发展。医疗器械行业，同时继续发展普通医疗器械，卫生材料，医药中间体，药用辅料，包装材料的生产，而生产和研发，以开发特殊的医疗设备。增加保健品功能的支持。

5，冶金行业。钢铁行业发展高科技，高附加值的钢铁产品，并替代进口，促进钢铁产品的比重提升，努力提高特种钢管和板材。有色金属工业应打造全球铝工业基地作为有色金属行业的主要目标，提高集中度和行业的核心竞争力。大力发展高精铝箔，大型工业型材等精铝深加工产品，拉动了铝工业的发展。使用技术和生产潜力，积极开发金，铜，钼，铅，锌等有色金属加工。开发新的，高品位的耐火材料，积极发展中，低档铝土矿选矿，提纯，煅烧工艺技术。

6，建材等行业。积极引进先进技术，提高加工，延伸产品链，增加品种规格，开发替代进口产品。加快现有水泥行业的转型，鼓励日产的发展，超过4000吨新型干法水泥，提高高标号水泥的比例，水泥促进产业结构优化升级。大力发展电子，汽车，医疗等特种玻璃，高性能玻璃，提高玻璃深加工能力。积极发展新型节能墙体材料，新型保温材料，新型防水材料，新型建筑密封材料，新型建筑装饰材料，化学建材，废旧建筑材料，高档卫生洁具及节能，节地，高强度，轻量化，新型建材耐热性能好。积极发展高科技超细陶瓷和非金属矿产，改性深加工技术和设备。

7，建筑业。积极发展建筑节能的关键技术，新型建筑结构体系，墙体吸收噪声技术和材料，高层建筑与空间结构和设备，施工的关键设备，住宅的高性能材料和组件的外部结构，建筑隔离阻尼材料，具有复合管等产品的市政设施。施工企业应积极采用先进的设备和施工工艺，加强管理，提高质量，打造精品工程，提高施工质量，积极参与城市道路，公路，铁路，港口，水电等国家重点基础设施建设。积极参与城市园林绿化和生态区，集中供热，天然气和保障性住房建设。

8，轻纺等行业。要加强技术创新，提高技术创新能力，扩大生产规模，提高产品质量，争创名牌产品，不断开发新产品，以满足工农业生产，城乡群众和消费的多样化需求。

（1）造纸行业。发展新闻纸，高档书写纸，胶版印刷纸，信息用纸，办公用纸，涂布纸，高档生活用纸，特种纸及牛卡纸A级，A级级高强度瓦楞纸等包装。加快低档印刷纸和书写纸，凸板纸，白板纸产品的升级换代。积极与纸浆调结构，逐步提高木浆，纸一体化生产的比例，并鼓励生产再生纸。加快大型成套造纸机械及设备，纸加工设备，开发和生产的发展。坚决限制质量低劣黄板纸，箱板纸，瓦楞纸，卫生纸生产。

（2）皮革产业。鼓励制革行业，立足于促进畜牧业，皮革行业的共同发展，建立优质原料皮基，原料皮的新资源的积极开发和利用。发展鞋面革，鞋里革，服装革，箱包革，家具革和汽车座垫革。经过积极推广使用的皮革涂饰技术，开发鞋和皮革制品等终端产品，提高产品附加值，提高经济效益，以促进品牌制革行业的发展。鼓励为主毛皮动物养殖业的发展，提高大宗产品的染色技术，树皮间谍技术（山羊，绵羊，狗，兔等），以进一步提高高档原料皮（水貂，蓝狐，貉等）的加工工艺，提高产品附加值。

（3）包装行业。积极发展农产品，工业产品，饰品，工艺品配套的包装纸，袋，箱，盒，绳，带等包装用品及包装设备，积极开发新的包装材料和新型复合材料。

（4）纺织行业。优势，做大做强纺纱，织布的两个行业。采用紧密纺和无纺面料等先进技术和设备，引进先进设备，并采用结合起来，加快淘汰落后技术和设备，实现了“三无”（即无接头，无卷，无梭）或加大对“三无”的比重，推动产业升级。用于服装，装饰和产业用纺织品的产品发展提供强有力的支持，使用的OEM和兼并，联合等，著名的有竞争力的产品，品牌战略的实施。积极开发功能性，差别化纤维，染整技术的改进。

（5）日用化学工业。开发酶，新的添加剂，开发和推广无磷洗衣粉，洗衣粉;积极开发各种工业和农业生产适宜的表面活性剂，助剂，织物调理;逐步减少糊电池，水银电池禁止发展，大力发展无汞碱锰电池，镍氢电池，锂离子电池等高性能电池，镍镉电池的比例;香精香料生产中应注重利用新技术，天然香料的发展;化妆品，以提高原料和产品质量，品种，扩大高端产品的质量。

（二）积极发展高新技术产业

1，电子信息产业。积极运用信息网络技术，信息技术和企业网络基础设施，科技创新，技术进步结合起来。根据国家经济和信息化需求，积极发展电子信息产品，基础原材料，元器件及电子产品。鼓励生产光纤，光电器件，敏感元器件及传感器，电子材料，路由器，集线器，网关，网卡等网络设备，开发和生产各种鼓励应用软件，计算机辅助设计，计算机辅助开发测试，辅助制造，辅助工程系统等系列产品。

2，新材料产业。加快超硬材料，高纯超细粉体材料，高档耐火材料，新型合金材料，有色金属复合材料，精细化工和高分子新材料，新的刹车材料，高性能涂料，新型催化剂的开发材料，并在工业规模。积极推动纳米材料和纳米技术产业。

3，生物技术等行业。微生物发酵和酶生物化工为核心技术，生物医药，生物农药，生物兽药，生物食品，生物肥料，生物饲料和生物降解材料技术产业，形成积极的发展产业规模。

4，先进的环保产业。重点发展都市固体废物处理技术与设备，成套城市污水处理和利用的工艺设备，汽车尾气净化技术及烟气脱硫设备，大型高效过滤器，高浓度工业废水和工业危险废物处理处置的设施，水药品生产和应用处理技术和设备，环境和污染监测仪器和自动监测系统，资源，石油污染治理技术与设备，难选冶金矿资源综合利用技术的工业固体废物综合利用率。

劳动密集型产业具有一定技术含量

的玉器一定技术含量的良性发展，真丝地毯，发送文件和产品，积极发展的

（三）冻结食品，纺织，服装，鞋类等劳动密集型产业，努力开发，引进先进技术，提高产品质量，以多品种，扩大生产规模，拓宽就业渠道，加快农村剩余劳动力转移的步伐。

（四）发展优势，特色产业

巩固卫生材料，起重机械，阀门，造纸机械，建筑机械，汽车配件，电线电缆，普通水泥，耐火材料，钢卷尺，玻璃纤维制品，玻璃制品，鞋，办公家具，玉器，丝绸地毯，皮毛加工等方面的优势，而特色产业，有效地提高产品的适应性，通过技术创新，促进传统产品的升级换代，提高产品技术含量和附加值。各地要充分发挥当地资源优势，大力发展具有竞争力的产品的地方特色和优势，专业化生产，社会协同，序列化支持，销售等市场为导向的产业结构具有鲜明特色的形成。依托产业集群的优势，辐射带动发展与业界及相关行业。培育一批具有特色产业的行业，市场占有率优势和专业生产基地，产品形成优势，规模优势，产业优势和区域特色和优势，促进影响更大的努力在该国的增长工业园区和小城镇建设壮大县域经济。

种植业，养殖业和饲料加工业

（5）积极发展

1，种植业。大力发展农业，农业产业化企业的产业化。积极发展农业和旅游农业产业。发展花卉生产，专注于有价值的稀有物种的发展，鲜切花和盆景造型，并积极开发和生产的草坪植物，绿色的花卉和观赏植物。大力发展园林设计，园林绿化，建筑等行业。

2，养殖业。工厂化养殖的积极发展，提高猪，禽，牛，羊等集约化养殖水平，发展外向型农业。突出牛奶生产的发展，建立高品质的奶源基地。采取有效措施，减少各种药物，化学品，激素残留和污染危害的动物产品的卫生质量，确保食品安全。加强大型养殖场对环境的污染。活跃的新兽药研发和各种新型疫苗配方高效，低毒和药品残留物少，蚕药，蜂药。

3，饲料行业。大力发展饲料，浓缩饲料，蛋白饲料和预混合饲料等饲料加工业，促进粮食转化价值。积极从事研究，开发，安全生产，新品种的饲料添加剂的污染，鼓励使用生物技术和医药生产饲料添加剂，严禁滥用该制度，乱用饲料添加剂。

4，畜牧加工业。改进加工工艺，扩大生产规模，提高加工深度，品种，支持建立畜产品加工企业。积极研发，引进牲畜保鲜，加工，仓储，运输等关键技术。大力发展分割肉，冷鲜肉，小包装和快餐食品。传统蛋制品加工业的稳步发展，大力开发蛋粉，液体蛋及蛋等新产品。积极发展奶牛业，加快纯牛奶，酸奶，奶酪，风味牛奶，乳酸饮料和强化乳饮料等系列产品。加强动物内脏，血液，皮肤，骨骼，肌腱及深加工利用，提高畜产品的整体效率。

（六）加快第三产业的发展

同时继续发展交通运输，零售，饮食，物资供销，文化娱乐，发展生产新兴产业和生活服务，包括现代物流，通信，房地产，公用事业，居民服务业，旅游业，咨询，信息服务，市场营销，融资的融资，贷款担保，风险投资，技术创新，人才培训等服务;业内人士，以改善服务和居民素质，包括教育，文化，广播电视，科技，卫生，体育，市区重建和社会福利服务等行业，并积极参与科学文化水平国有企业物流服务体系改革。

（7）淘汰，禁止，限制的产品和生产能力

发展

1，严格执行国家“停止当前的低水平重复建设的一些产业目录“和”落后生产能力，工艺和产品的目录“（第一，二，三批）。淘汰污染严重的发展，低层次，小规模的企业，禁止和坚决遏制重特大污染环境，“十五小”企业，“新五小”企业灰复燃。

2，坚决遏制低水平重复建设没有市场或市场已趋于饱和，低技术含量和一般工业项目的附加值。关闭或压缩落后生产工艺和破坏资源的小企业。

产业结构调整

三个主要措施（一）加快科技进步和科技创新，促进产业结构调整。鼓励有条件的企业建立自己的科研机构，加强产品和技术开发能力;引导企业走产学研相结合，与科研院所，大学和科技人员积极合作之路，不断开发新技术，新工艺，新材料，新设备，新产品，以提高产品的技术含量和附加价值，推动新一代产品，技术和设备升级，加快传统产业改造，优化和产业结构升级。抓住产业结构调整和工作机会相互分工在国内和国外，装备制造业，积极发展，大型企业，跨国公司配套的高新技术产品和高新技术企业，形成了一批科技含量高，并高新技术企业在劳动密集型的劳动密集型企业。着力培育一批小而专的产品和技术结构，小而精，小而特，小而新，小而强，与中小型科技企业自主知识产权，增强市场竞争力。

（二）品牌战略的实施，提高市场占有率，加快产业结构调整。引导中小企业加快产业产品结构调整，技术升级和创新，建立正确的品牌理念，提升民族品牌的建立危机和紧迫感，积极实施和推进品牌战略。企业要主动研究市场，开拓市场，加强营销策划和广告，扩大产品知名度，增强竞争力，提高市场占有率，一批品牌产品和品牌的形成。国家和省级表彰的名牌厂家扩大生产规模，加快技术进步和技术创新，提高产品质量，进一步提升品牌效益和市场竞争力。一直专注于扶持一批名牌或独特优势的产品，雄厚的资本实力，较高的经济效益，良好的运行机制企业（集团），相关产业的发展。

企业改革（三）不断深化，强化企业管理，促进产业结构调整。积极推动中小型步伐改革和重组改制，逐步建立现代企业制度。要抓住联合，兼并，租赁的有利时机，购买，参股，控股等形式扩大生产规模，积极引导跨地区，跨所有制的企业集团的形成，增强企业活力。引导企业加强公司治理，鼓励企业开展全方位的从管理创新的理念，管理，管理系统，内容管理，经营，管理方法和管理手段，提高管理水平，努力实现有效管理组织，管理制度规范化，现代化的管理手段。建立现代企业制度和管理创新，以创造一个市场，促进产业结构调整的基本动力的。

（四）加强合作与交流，促进产业结构调整。巩固和发展日本，东南亚，港澳等传统市场的深度，专注于欧洲和美国市场的发展，大力开发俄罗斯，东欧，中东，拉丁美洲和非洲等市场，开发新的出口地区。加快中小企业出口制成品的主要是从初级到高科技，高附加值的成品深加工转变，培育和扶持一批名牌出口产品。鼓励企业建立资源开发，技术开发，贸易型企业和国外研发机构，促进和扩大国内设备，技术和产品用于出口。增加外国投资，多渠道，多形式的外商投资，改善投资环境，吸引外资和引进技术，引进智力紧密结合起来，力求提高投资水平，大力发展外资资企业，加强外商投资企业服务。积极寻求外贸发展基金，支持中小企业开拓国际市场资金，引导企业扩大生产规模，提高出口产品的质量，扩大出口渠道，增加出口。

（五）加强服务体系建设，促进产业结构调整。首先，信息服务。

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精细化工是生产精细化学品工业的通称。精细化工的进行也具备有一定的特点。以下是由我整理的精细化工的内容，希望大家喜欢!

精细化工的概述

　精细化工是当今化学工业中最具活力的新兴领域之一，是新材料的重要组成部分。精细化工产品种类多、附加值高、用途广、产业关联度大，直接服务于国民经济的诸多行业和高新技术产业的各个领域。大力发展精细化工己成为世界各国调整化学工业结构、提升一化学工业产业能级和扩大经济效益的战略重点。国家适时出台相关政策，构建产学研相结合的新型技术创新组织--国家精细化工产业技术创新战略联盟，以此来促进国家精细化工产业结构优化升级和提升行业整体竞争力。精细化工率(精细化工产值占化工总产值的比例)的高低己经成为衡量一个国家或地区化学工业发达程度和化工科技水平高低的重要标志。

精细化工的特点

　精细化学品的品种繁多，有无机化合物、有机化合物、聚合物以及它们的复合物。生产技术上所具有的共同特点是：

　①品种多、更新快，需要不断进行产品的技术开发和应用开发，所以研究开发费用很大，如医药的研究经费,常占药品销售额的8%～10%。这就导致技术垄断性强、销售利润率高。

　②产品质量稳定，对原产品要求纯度高,复配以后不仅要保证物化指标,而且更注意使用性能，经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。这些试验的周期长，装备复杂，不少试验项目涉及人体安全和环境影响。因此，对精细化工产品管理的法规、标准较多。如药典(见《中华人民共和国药典》、《英国药典》)、农药管理法规等。对于不符合规定的产品，往往国家限令其改进，以达到规定指标或禁止生产。

　③精细化工生产过程与一般化工生产不同，它的生产全过程，不仅包括化学合成(或从天然物质中分离、提取)，而且还包括剂型加工和商品化，由两个部分组成。其中化学合成过程,多从基本化工原料出发,制成中间体，再制成医药、染料、农药、有机颜料、表面活性剂、香料等各种精细化学品。剂型加工和商品化过程对于各种产品来说是配方和制成商品的工艺，它们的加工技术均属于大体类似的单元操作。

　④大多以间歇方式小批量生产。虽然生产流程较长，但规模小，单元设备投资费用低，需要精密的工程技术。

　⑤产品的商品性强，用户竞争激烈，研究和生产单位要具有全面的应用技术，为用户提供技术服务。

　世界精细化学工业最发达的要推美国、联邦德国和日本，其产品产量分别居于世界第一、二、三位。

　最近几年国内精细化工行业都在关注一个问题：21世纪精细化工的发展趋势。自从20世纪90年代后期以来，我国决定加大在能源、信息、生物、材料等高新技术领域的投资力度，化工作为传统产业没有被列入国家优先发展的行列，而被有的人归于夕阳工业。但事实并非如此，特别是我们精细化工，由于它在国民经济中的特殊地位，由于它和能源、信息、生物化工以及材料学科之间的紧密联系，它在我国现代化建设中的作用将愈来愈重要，而成为不可替代、不可或缺的关键一环。《2014-2018年中国精细化工行业市场前瞻与投资战略规划分析 报告 》分析，目前我国的专用化学品行业仍处于行业生命周期中的成长前期，而涂料、日用化学品和农药行业已经处于成长后期。 在这里我充满信心地告诉大家，精细化工在中国、乃至在世界，依然是朝阳工业，前景一片光明。

精细化工的机遇

　精细化工与人们的日常生活紧密联系在一起，它与粮食生产地位一样重要，关系到国家的安全。因此精细化工是中国的支柱产业之一。在新世纪之初，精细化工就被国家经贸委列入发展重点之一。这是精细化工面临的良好机遇之一。

　精细化工生产的多为技术新、品种替换快、技术专一性强、垄断性强、工艺精细、分离提纯精密、技术密集度高、相对生产数量小、附加值高并具有功能性、专用性的化学品。许多国内外的专家学者把21世纪的精细化工定位为高新技术。在国外的高新技术园区，譬如法国巴黎西南郊的Les Ulis高新技术园区，就有很多精细化工企业。在国内也一样。在上海、苏州、杭州等地的高新技术开发区都有大量的精细化工企业。而只要是高新技术企业，都可享受到政策、融资、外贸、征地、用人等方方面面的优惠条件。这是精细化工面临的良好机遇之二。

　目前在世界范围内都在进行产业的结构调整。随着环境保护要求的不断提高，欧共体国家、美国和日本工业发达国家，陆续把许多化工企业向发展中国家转移。虽然他们有转移污染的企图，但也确实把一定数量的具有较高技术含量的精细化学品生产转移到国外，而且这种趋势在不断地扩大。从世界经济版图来看，可以接受这种转移的主要是亚洲、南美洲和非洲。由于非洲在经济和技术方面的落后，无力承受这种转移。以巴西为首的南美经济合作区，虽然有一定的经济、技术和资源等方面的基础，但政局不稳定、经济上险象环生，使外商投资者望而生畏。亚洲经济发展迅猛，特别是东亚和南亚一带，自然资源和人力资源得天独厚，经济和技术水平达到了相当的程度。其中东盟十国人力便宜，中国和印度最有竞争力。由于中国政局稳定，政策优惠，市场容量大，一心一意搞经济建设，改革开放20年，已经打下了坚实的基础，因此中国比印度更胜一筹。据1995年统计，外商在中国近20000家化工企业，其中精细化工达2206家。

　随着世界和我国高新技术的发展，不少高新技术如纳米技术、信息技术、现代生物技术、现代分离技术、绿色化学等，将和精细化工相融合，精细化工为高新技术服务，高新技术又进一步改造精细化工，使精细化工产品的应用领域进一步拓宽，产品进一步高档化、精细化、复合化、功能化，往高新精细化工方向发展。所以各种高新技术的良性互动，是精细化工面临的良好机遇之四。

　面对这样四个良好机遇，难怪我国的专家学者和有识之士，一致认为精细化工在中国绝对是朝阳产业，前途无量。

　行业的进步，企业的发展，需要优秀的专业人才作支撑。这就给我们的学生提供了施展才华的场所。事实上我们精细化工专业的 毕业 生每年的一次就业率高达95%以上。许多省内外精细化工企业到我们学校要求介绍或招聘精细化工毕业生。由于社会上精细化工企业极多，精细化工企业的经济效益普遍较好，精细化工产品出口和国内市场潜力巨大，精细化工产品开发前景广阔，所以精细化工专业毕业生的社会容量很大。在可预见的未来，基本上没有就业问题。

精细化工的意义

　精细化工与工农业、国防、人民生活和尖端科学都有着极为密切的关系，是与经济建设和人民生活密切相关的重要工业部门，是化学工业发展的战略重点之一。 70 年代两次世界石油危机，迫使各国制定化学工业精细化的战略决策。这说明发展精细化学工业是关系国计民生的战略举措。

　精细化工产值率(精细化率)=(精细化工产品总值/化工产品总值) X100%

　美国已由 70 年代的 40 %上升为 90 年代的 53 %，德国由 38.4 %上升到 56% ，日本则达到 57% 。预计 21 世纪时，发达国家的精细化率可

　达 60 % ~ 65% 。我国现在仅为 28% ，致使石化工业和各项工业中所需的精细化学品有相当数量需要进口，每年需数十亿美元的外汇。可见发展精细化工对我国国民经济建设何等重要。

　下面从几个方面看看精细化工在国民经济中的意义。

　农业

　农业是国民经济的重要命脉，高效农业成为当今世界各国农业发展的大方向。高效农业中需要高效农药、兽药、饲料添加剂、肥料及微量元素等。单就农药，它包括各种各样的杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂、除草剂、植物生长调节剂及生物农药等。全世界每年因病虫害造成粮食损失占可能收获量的三分之一以上。使用农药后所获效益是农药费用的 5 倍以上。使用除草剂其效益可达 10 倍于物理除草。兽药和饲料添加剂可使牲畜生病少、生长快、产值高、经济效益大。

　轻工业

　当今社会人们的生活水平越来越高，生活需求与日俱增。由原先的生活必需品增加到现在许多的高档消费品。各种用品讲求高效率、高质量、低价位。单就化妆品一项，其品种数量就够琳琅满目、百花争妍了。美容、护肤、染发、祛臭、防晒、生发、面膜、霜剂、粉剂、膏剂、面油、手油、早用品、晚用品、日用品等举不胜举。个人卫生用品也是争奇斗艳。过去的洗涤品只有肥皂、洗衣粉等几种，现在就很多了。如家用清洗剂中有：

　餐具洗洁净、油烟机及厨具清洗剂、玻璃擦净剂、地毯清洗剂等等。还有冰箱用、卫生间用、鞋用等除臭剂，家用空气清新剂等。各种用途的表面活性剂更是精细化工行业最重要、最广泛的物质。各种香料、香精、食品添加剂、皮革工业、造纸工业、纺织印染工业的各种助剂就更是不胜枚举了。总之，轻工业和人们的生活用品就是精细化工的一个很大的市场。

　高技术领域

　在军事工程、高空、水下、特殊环境等条件下需要各种不同性质和功能的材料。如宇宙火箭、航空与航天飞机、原子反应堆、高温与高压下的作业、能源开发等不同环境下需要的高温高强度结构料。从功能角度来说，各种具有热学、机械、磁学。电子与电学、光学、化学与生物等功能材料，这些都无一不与精细化学品有关。

　如在航空工业中，巨型火箭所用的液态氧、液态氢贮箱是用多层保温材料制造，这些材料难于用机械 方法 连接，而采用了聚氨酯型和环氧?尼龙型超低温胶粘剂进行粘接。大型波音型客机所用的蜂窝结构以及玻璃钢和金属蒙面结构也都离不开胶粘剂。

　材料的复合化可以集合各自的优点，从而满足许多特殊用途的要求。继玻璃纤维增强塑料以后，又研究开发出碳纤维、硼纤维和聚芳酰胺纤维等增强轻塑料复合材料，在宇航和航空中，特别需要这种轻质高强度耐高温材料。过去，火箭喷管的喉部是用石墨制造的，但随着火箭的大型化，用石墨制造就困难了，于是出现了比重更小的耐热复合材料，如以碳纤维或高硅氧纤维增强酚醛树脂做喉衬，以玻璃纤维增强塑料做结构部分。美国的阿波罗宇宙飞船着陆用发动机的燃烧室就是采用这些复合材料的。

太和经济开发区的开发与创新

药品生产疑难解答800问汇总

1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什么手续吗？如果送省所检验,是否只要送一批,还是批批送检？另外设备、方法、产品生产工艺等不变的情况下,清洁验证是否只需做一次就够了,还是每年都要做呢？多谢.

答:原料药生产使用的原材料相对宽松,但制剂的原辅料已经在药典上有的品种,必须是药用级别或有批准文号的产品,没有上药典的产品可使用食用级别,但要有产品质量标准.其它产品按药典规定执行.任何的验证都必须做三次才有统计学意义.

2 我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求.是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”？

答:对,必须有前次,包括上次认证以来所有药监部门的检查整改情况.

3 我们现在需要设计喷雾剂车间,喷雾剂车间是属于非无菌制剂吗？生产环境的洁净级别应该是1万？还是10万？

答:喷雾剂通常属于非无菌制剂,如果是外用药用药,用于非创伤皮肤使用,30万级即可,如果是用于创伤皮肤或口腔给药,则需要十万级以上.

4 统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)

答:大容量注射剂如果是旧范围,将按规定取消范围,新增范围则予保留.

5 对于回顾性再验证有没有次数及时间的限定?

答:没有次数限制,但有时间要求,通常再验证规定为一年,对风险比较在的设备,如空调系统的高效过滤通常定为半年.

6 GMP规定,应该按照处方量的100％投料.对此应该如何理解？这里的100％投料是指:1、按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100％投料？即:如果,我的原料含量为99％的话,我投料应该是:处方量/99％吗？此种情况每次要变具体的投料重量.2、符合原料药质量标准的原料,都按100％处理,都投处方量.此种情况,每次投料量固定.请问,哪种理解应该更准确呢？

答:第一个操作比较适合生产要求,因为生产中的产品规格通常是含量规格,如片剂,则以一片药品的主药含量为规格,用换算后的100%理论需要原料投料,生产出来的产品规格才符合要求.生产的药品具有本品原有的均一性、含量和效价、质量和纯度.按处方配制的药品,保证其活性成份含量不低于100％标示量或规定量.

7 GMP规定,应该按照处方量的100％投料.对此应该如何理解？这里的100％投料是指:1、按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100％投料？即:如果,我的原料含量为99％的话,我投料应该是:处方量/99％吗？此种情况每次要变具体的投料重量.2、符合原料药质量标准的原料,都按100％处理,都投处方量.此种情况,每次投料量固定.哪种理解应该更准确呢

答:第一个操作比较适合生产要求,因为生产中的产品规格通常是含量规格,如片剂,则以一片药品的主药含量为规格,用换算后的100%理论需要原料投料,生产出来的产品规格才符合要求.生产的药品具有本品原有的均一性、含量和效价、质量和纯度.按处方配制的药品,保证其活性成份含量不低于100％标示量或规定量.

8 无菌原料药用铝桶是否可以重复使用？为什么？

答:不可以重复使用.回收的产品不符合GMP要求,另一方面对无菌产品存在比较大的质量管理风险.

9 除标签、说明书外如何界定按标签类管理的物料？只有品名、规格、商标而没有用法用量等内容的包材(如大箱、铝箔)可否不按标签类物料管理？

答:小盒也属于按标签管理的物料.大箱、无印刷的铝箔按普通物料管理即可.

10 批生产记录是不是一定要有一定总的批生产指令,我公司实际情况无法做到一开始就给定一个总的批号,批包装记录时就有一个总的批包装指令.这种情况,实际生产要如何做,是每个工序下生产指令还是象传统先给定一个批号再进行生产,或者只要将该最终批号的相关工序记录整理一块和批包装记录装订起来成一个批的批生产记录？

你公司的操作与GMP要求相左,不符合要求.没有批生产指令就不能生产,没有生产批号不能有批指令,这样不符合规范.需要继续学习法规及培训.

11 中药厂对购回的中药材质管部自已经过鉴定后可作为标本吗？负责中药标本鉴定的人必须具备哪些资格,我公司员工具有中药专业本科学历,但职称是工程师,他具体中药标本鉴别的资格吗？

答:对于企业内部使用的标本,目前法规上没有明确的规定,有经验的老药工、中药学的工程技术人员都可认为适合.

12 境外公司(美国)在中国投资建药厂,除需要通过美国fda认证外,是否需要通过我国的GMP认证(建成后其所生产的药品全部销往美国,不在中国销售使用)!

答:领取我国《药品生产许可证》的药品生产企业必须通过中国的GMP认证,对于以中间体出去的原料厂则由企业根据情况来决定.

13 建设厂外车间,提出变更生产许可证的时间,应该在申请厂房验收前,还是厂房验收后,还是做替代料生产前申请.

答:申请验收时同时提出申请,验收合格后由药监部门依法进行变更.

14 我公司采购了一批原料,检验成分及含量符合国家标准,但内\外包装标签没有打产品批准文号,经查该厂确实生产了此批原料,请问此原料该怎样处理

答:你厂的供应商考核标准及验货制度是怎样制定的？如果不符合规定可按退货处理.

15 有关药品生产日期和批号确定问题,国家一直没有指导意见,企业做法多种多样,生产日期有采用投料日期或中间日期或成品日期,批号有采用投料日期或中间日期或成品日期或流水号.我个人意见是,因为产品有效期的确定是在产品注册时从成品日开始计算的,而生产包装上的有效期是按生产日期推算的,所以我认为生产日期应以出成品日计,批号应以成品日或流水号计.请指导一下！

答:批:为以限定数量的原材料、包装材料或应用单个工艺、或系列工艺制备的药品,具有同质性.有时需将批分为一定数量的亚批,这些亚批最后合并为具有同质性最终药品批.在终末灭菌情况下,批量由灭菌柜的容量所决定.在连续生产中,药品批必须与生产限定的工序相对应,与其同质性的要求相一致.批量既可定义为固定的数量,也可为固定时间内生产的数量.批号:在标签、批记录和相应分析证明等中,唯一鉴别批特性的清晰数字和文字的结合体.批与生产日期的联系,但不是必定联系,可用流水号进行.但生产日期要求相对严格,生产日通常是这样进行,原料药以精烘包日期为生产日期,制剂以投料日期为生产日期,生物制品通常是一连续生产过程,原料与制剂很难分别,一般以纯化后的活性物质日期为生产日期.上述是一个参考,关键对产品的稳定性试验进行考察,保证药品安全.

16 有一些作为化工原料进口的辅料,其质量优于国产的药用级辅料,工厂进厂检验也按《中国药典》进行检验,符合规定.这种情况下如果工厂使用进口辅料,是否与法规不相符.工厂应如何操作？

答:进口的辅料必须取得进口注册证后方能使用.

17 我公司准备开展GMP车间的建设,要立项吗？若要,贵局办事指南中没有相关规定.若不要,GMP初审怎么办理？

答:已经取消立项,专业设计-施工-验收-认证-投产.

18 食品原辅料的有效期是多久？哪里能够查到像油类、色素类、提取物、植物粉末类保健食品的原辅料的有效期.

答:食品标准由技术监督管,可以向他们查询.

19 我公司的许可证换证资料已上报,可现在公司营业执照企业类型由原来的“合资经营”变更为“有限责任公司”,请问药品生产许可证变更该怎么办？

答:按正常程序申请变更.

20 我想问一下:生产无菌原料药的设备比如干燥机,怎样清洁才能达到无菌的要求？

答:清洁方法很多.但直接接触药品的设备在清洁后还必须灭菌.

21 一方药品生产企业委托另一方生产一个药品,这委托方还能进行生产吗？

答:如果符合GMP条件,并取得证书,同样可以生产.

22 目前有一个膏药生产企业在河南,但为健字号,未取得药品注册及生产资格,我想在广东办一个生产企业生产此膏药产品,请问该如何办理？

答:应先办理药品注册.

23 增加厂外车间,应该在什么时候提出变更生产许可证的申请,需要准备什么资料.

答:完成新车间建设后申请,申请要求见我局办事指南中的“《药品生产许可证》变更事项”.

24 质量管理部门是否履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据的责任.每年每品种至少留1批进行质量稳定性评估.上面提到的“质量稳定性评估”的具体要求是什么？是必须象“长期稳定性试验”一样的作试验吗？还是可以仅仅作“加速稳定性试验”？或者是两者之外还可以设定新的稳定性评价方案？

答:与长期稳定性试验一样,对产品进行稳定性评估,包括外观、含量、相关物质等的评价,为药品有效期提供数据,是质量管理的一个重要职责.

25 关于原料的有效期,是按原料厂家生产日期起,直至制剂厂家投入生产吗？需要考虑制剂的有效期吗？另外,我们公司有些季节性的品种,最后一批剩下的原料比工艺规程所需的量多了或少了约5％或,可否一次性投进去？(在总混工序加强验证)

答:1.按现行法规,有效期算到制剂投料日期,不需要考虑其它问题.2.SOP是怎样制定,就怎样执行.

26 十万级的工作服可以降级(比如在三十万级洁净区)清洗,消毒,整理吗？

答:1.应设置不同洁净区使用的工作服清洗、整理、存放的洗衣间.2.300,000级的洁净工作服可在非洁净室(区)洗衣房内洗涤、干燥、整理.3.100,000级以上(含100,000级)区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时按要求灭菌.4.10,000级以上无菌操作区使用的工作服应在10,000级洗衣间清洗、并经灭菌后送入无菌区操作.

27 我们现在由于生产规模扩大,打算在仓库区域分出一部分,按照内包装的要求,建立一个那包装车间,不知道这样是否违反GMP要求,能否实施？

答:认证完成的车间,必须按申报的平面图生产,如果对生产及产品有影响的变更,必须停产情况下进行改造,必要时需要重新认证.

28 请问,我公司正在建设厂外车间,请问应先申请变更生产许可证,还是先申请GMP认证.

答:先申请变更生产许可证,后申请GMP认证.

29 我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更.但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围.如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作.

答:如果是今年刚取得文号的品种,则可按新增范围品种,新证将予保留.否则按文件规定处理.

30 请问我们药厂已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证),能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制？

答:缓释胶囊可以,避孕药胶囊则不行,需要独立的车间.

31 最近提到收载入"药典标准"的提取物是可以作为商品流通,如果是部颁标准或其他国家标准呢?

答:我国的标准可以,含部标.

32 多肽类冻干制剂可否在冻干粉针剂(头孢菌素类)GMP车间生产？与原产品共用一条生产线？

答:不可以.

33 某公司的许可证号为“粤hzzz———”,其生产范围指的是哪些剂型？

答:许可证编号上只是标明生产:化学药-H、中药-Z、生物制品-S、原料-y、制剂-z等的类别,不标示具体生产范围.

34 采购的中药提取物有国家标准或是地标的能否使用呢？

答:收载入药典标准的提取物是可以作为商品流通,如:冬青油等,我省南海就有一家专门生产药用油及提取物的专业厂家.

35 我公司拟生产一中药制剂,其中药提取物准备外购,供方为外省一取得药品生产许可证的企业,不知可否,需要什么手续

答:中药提取物没有标准的,不能购买,但可以委托加工,跨省的需要国家局审批.

36 退货产品重新销售是否要再全检.

答:此问题比较复杂,不是所有的退货都能销售.但重新销售,必须经检验,由授权人签字后放行.

37 我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书.现在我们想开发一种冻干制剂.1、新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件.如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求？2、如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗？了！！

答:1、向注册处咨询,2、这样不可以共用.

38 请问软膏剂和乳膏剂能不能在共用一条生产线.

答:可以.

39 生产记录用环保纸行不行(即一面已经使用过,但盖了个作废章)

答:不行.

40 请问一下,我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业,最近引入一个治疗糖尿病的西药品种,请问可以在同一生产车间生产吗？如果可以的话,关键设备要不要分开？还有没有其它要求？

答:可以一起生产,验证证明没有互相影响,则可以共用.

41 中药的冻干粉针剂能否与化学药的冻干粉针剂在同一生产线进行？

答:可以.但特殊要求的产品则不行,如:头孢类、肿瘤类则不行.

42 在无菌原料药车间局部百级环境下生产了非无菌原料后,在经过清洗消后符合无菌原料药生产环境的情况下,第二天是否可以在同一区域下生产无菌原料药呢？

答:当然可以,生产无菌原料的车间空调系统一般是连续净化,或设置值班分机,但如果空调系统关闭,则必须重新消毒灭菌,直接接触药品的容器设备都必须灭菌后使用.

43 抗肿瘤类的生产线能否生产可用于肿瘤病人的提高免疫类的产品？

答:首先要说清楚你的产品所属类别,如果是辅助类则不可以,抗肿瘤类则可以.

44 生产、质量负责人的变更备案是否只需网上申请？还要纸质材料吗？

答:网上申请.

45 我公司最近在进行厂外车间的建设,请问是否先提出变更《药品生产许可证》,再GMP认证.

答:先提出验收申请,变更《药品生产许可证》后,再GMP认证.

46 我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定.我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售？

答:必须同时取得药品生产许可证、GMP证书及注册文号三样东西才能销售,缺一不可.

47 我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!

答:先在许可证上增加范围,后进行GMP认证.

48 1、药品生产许可证申请注销后以什么时间生效？2、药品生产许可证申请注销后,已经生产的成品在市场上可以流通多久？流通时间限制以工商管理注销还是以税务登记注销为准？

答:以下发文件日期为准,注销后所有药品不能销售,因为企业已经不存在,已找不到执法对象.

49 企业重新认证前的硬件改造,不需要进行关键生产条件变更程序,直接验收后认证.那是不是直接递交GMP认证申请书,省局会根据具体情况派人先进行验收,然后再进行认证,还是有别的申请验收的程序呢？

答:省局会根据具体情况派人先进行验收,然后再进行认证.

50 注射用水系统(包括制备系统和分配系统)需要水循环保证水的质量.是否必须是24小时循环呢？我们实践中没有24小时循环,在每天用之前对管道蒸汽消毒,首批制的水也排放5分钟,并且经过长期的监测,水质合格,这样是否可以呢？有检查员认为我们这样不可靠,必须要24小时循环,有这样的具体规定吗？

答:必须符合下列规定:生产用注射用水应在制备后6小时内使用；制备后4小时内灭菌72小时内使用,或者在80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放.

51 我们新建药厂,请问一定要在拿到药品批准文号后才能申请GMP认证吗？如果提前申请行不行？如果要作进口分装是不是一定要拿到GMP证书才能申请？

答:拿到药品批准文号后才能申请GMP认证.进口分包装你可以向注册部门申请,但同样取得证书后方能生产.

52 我们是中药饮片公司,请问在哪可查到有批准文号的中药材或中药饮片呢?

答:中国药典.

53 请问硫酸阿托品、去乙酰毛花苷注射液是否属于医用毒品.

答:医疗用毒品品种范围一、毒性中药品种:(中药材和饮片)砒石(红砒、)砒霜水银生马钱子生川乌生白附子生附子生半夏生草乌生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生藤黄生千金子生天仙子闹羊花生娘毒红升丹雪上一只蒿白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄二、西药毒性品种:(化学原料)去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞(氯化汞)水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年秋水仙碱硫酸长春碱硫酸醛基长春碱

54 在固体制剂药品检验中,内包装之前需进行一次化学项目的全检(我们谓之待包装检验),然后在包装的之后进行成品的检验,成品检验需做哪些项目:⑴.只要做外观包装质量检查和微生物限度两个项目,发成品检验报告时,其中的化学项目以待包装检验的结果为准；⑵.按照质量标准全检,即使前面的化学项目已经检验过,也还需要再做一次.支持第⑴种观点的人认为理论上化学项目的结果在包装之后是不会改变的,所以成品检验报告中的化学项目可以以待包装检验的结果为准；支持第⑵种观点的人认为GMP的法规要求是层层把关,所以必须全检.两种观点都有道理,哪种更合理？

答:法定上没有要求在包装前检验,此项检验可以作为产品质量控制的一个程序,但如果用作代替成品检验,则违反了统计学要求,涉及到一个随机问题,容易出现结果偏差.

55 成品检验可以不执行法定标准而按企业内控标准检验吗？比如检验报告的结论写成“本品按企业内控标准检验,结果符合规定”.当然我公司的企业内控标准比法定标准要高.

答:必须按法定标准检验,但内控标准可以作为参考,对公司产品质量进行管理.

56 请问10.1以后,GMP认证申报需要递交的资料是怎样的呢？如果是国家局的认证需要递交的资料又是怎样的呢？

答:按新的认证办法规定提交资料.

57 我厂是一间中药饮片厂,现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种,那么药品名称是按药典填写为石斛,还是按其它药书填写为长爪石斛呢？

答:如你们生产的品种在药典石斛项下有,则只需写石斛.

58 我们公司正在准备申报GMP认证,公司的人员象生产和质量负责人有变化,同申请拿生产许可证时不一样,公司对人员调整后需要备案吗?还是就以这次申报认证的生产和质量负责人为准呢?

答:以许可证电脑系统上备案的名单为准.

59 我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!

答:必须取得产品注册文号后方能认证.

60 在哪个网站或数据库或标准库能查到药品包装后密封性检查的方法及标准的信息？如泡罩包装品、铝塑袋包装品、塑料瓶+复合箔封口品等应如何检密封性？我已找过sfda、技监局、中国医药包装网等网站均无所获.

答:需要向国家标准部门技术质量监督管理局查询,他们有这样的标准.

61 我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收.现请问一下GMP认证有没有规定期限

答:药用辅料还没有规定期限.

62 请问哪里可以查到报委托检验的程序和申报资料要求?

答:委托检验备案只需要提供"委托检验合同"即可,

63 药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料的检验中,如遇使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、红外等),相应的检验项目可以向具有资质的单位进行委托检验.请问具有资质的单位包括药厂吗?如果包括药厂,那对于药厂来说应具有什么资质才可接受委托检验?

答:包括药厂,在取得GMP证书后,

64 我公司办理了生产负责人变更,从省局取回两份备案表,是不是有一份要交市局备案..

答:对

65 药品生产许可证上的企业负责人,与检查条款里的“企业主管生产与质量管理的企业负责人”之间,有什么区别？如果某公司不设生产副总与质量副总,总经理下直接就是生产部部门负责人与质量部部门负责人,那么总经理会被认为是“主管生产与质量管理的企业负责人”吗？该总经理若并非相关专业人士,可否？

答:为同一概念,必须符合专业要求.

66 sfda从6月开始启用“药品生产许可证登记表填报”软件.请问现在要申请许可证许可事项或登记事项的变更,是用国家这套软件还是用原来省里自己的表格？.

答:用原来表格.

67 总平面布置图需要标明各功能间名称吗？如果车间与仓库分布在同一幢楼的不同楼层,如何在平面图上体现？另外,欲新增生产范围,申报材料上“生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况”可以是检验计划吗？多谢！

答:各层分开标示.不可以是计划.

68 阳性对照室,可以只在万级而不设局部百级洁净操作台吗？普通不锈钢操作台可以吗？

答:我个人认为,你虽然是万级,但对于百级超净台及酒精灯下操作,这样会比前面风险要小,所以是不允许的.

69 请问处于过渡期内的新药,去年得到生产批文,能否进行非处方药转换评价工作？

答:可否转换请根据“国食药监安[2004]101号”文判断.

70 我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下?有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?

答:你肯定没有看法规,问题很简单,GMP附录上已经说很清楚,轧盖在100000级上进行就可以.

71 非处方药甲类品种该如何申报非处方药乙类？

答:甲乙类的区分由国家局决定,如要变更直接向国家局申请.

72 我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情.

答:不能同时进行,必须有产品才能认证.

73 我想请问原料是否每批必须全检？若在供货厂家不变的情况下可否定期全检一次？

答:不可以.

74 我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料.听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容,不用按《中国药典》2005年版修改.请问是这样吗？到底那些内容要根据《中国药典》修改？那些内容仍按原备案的不变？有这方面的文件规定吗？

答:非处方药的包装、标签、说明书中的所有项目在国家局变更说明书前仍要执行原审批备案的内容,不需按《中国药典》2005年版修改.

75 我想问一下没有国家法定质量标准的中药材申请广东省药材标准备案时怎样办理？向哪个部门申请？

答:注册处.

76 我公司已通过了颗粒剂的GMP认证,现我们想增加茶剂的生产(所使用的设备与颗粒剂为共用设备),请问如何增加生产范围、是否还需再认证.

答:按办事指南程序增加即可,只对增加的范围认证.

77 中药饮片厂是否可以经营不是本厂生产的合装阿胶、合装龟甲胶等？

答:不可以.除非另领取有《药品经营许可证》.

78 我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收.现请问一下GMP认证有没有规定期限？

答:没有期限,可随时申请.

79 中药饮片厂换证的生产范围是否有变更？是只填旧生产许可证的生产范围:“中药饮片”,还是按培训资料填写:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片),副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、酒制等).

答:由当地市局核准为上报依据.

80 我公司原留样室面积太小,现计划搬迁至足够面积的留样室,是否属于关键生产条件变更？

答:此变动与生产关系不大,不用申报,给市局备案即可.

81 取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?请问GMP到期后能否生产？能否在其它不同产品生产车间生产(分别为生物和化学两个不同车间)？如果生产了能否销售？是否会被追究法律责任？

答:如果是GMP车间改选完成,验收合格后,在GMP条件下生产的药品可以在取得证书后销售.那车间证书到期,那车间必须停产.

82 我公司原外包装

陕西方舟制药有限公司怎么样？

2011年3月29日，张宝顺视察太和经济开发区时，饶有兴趣地参观了正在的建设的悦康药业安徽生物制药产业园项目工地。在详细了解了企业的生产经营、科技创新等情况后，张宝顺对太和县医药产业发展寄予厚望。张宝顺强调，生物制药产业是低碳、环保的产业，不仅对太和，对安徽省来说都是战略性新兴产业，希望企业加快建设，早日投产，发挥优势，做大做强。

而鉴于悦康药业集团太和项目在国内医药行业的巨大影响，广药集团白云山制药厂积极与之战略合作，也在太和经济开发区选址，投资15.8亿元，打造广药集团现代化学药物生产基地。

“十二五”期间，开发区继续坚持基础设施与项目开发并重，大力实施产业集群发展战略，发挥龙头企业的带动作用，打造医药生产基地，成为具有重要影响力的医药之都。计划引进医药及配套项目300个以上，医药产业工业产值和销售收入实现 “双500亿元”。

医药产业领域的大项目带动战略不过是太和经济开发区主导产业集群发展的一面镜子。

引进大项目，通过龙头企业的示范作用拉动产业发展——四两拨千斤的东方哲学被太和经济开发区演绎得淋漓尽致。

同时，开发区从原单一的医药营销、加工发展延伸到医药机械制造、药品包装材料生产、医药信息服务、物流配送为一体的较为完善的产业集群。目前，已建成或在建的药品包装企业有仁济印务、华康包材、远景包装、华夏嘉和新型材料等。安徽神健医药设备有限公司拥有现代化加工制造设备，如美国等离子火焰切割机、埋弧焊机、氩弧焊机、立式数控车床、大型全自动卷板机、全自动焊接机等高精尖加工设备50多台（套）。物流项目有北方物流、正大物流、世存物流等。市场方面有西药市场、中药材大市场、国际保健品商城等。成立有行业担保公司和保健品商会等。

医药科技含量不断增强。在医药产业发展过程中，高度重视企业自主创新和科技创新现有：贝克药业、一帆药业、哈博药业、悦康天然、海神药业、三精万森制药、海力药业、宝和生物等都是高新技术制药企业。其中贝克药业拥有国际领先的手性化合物合成技术，宝和生物在中药提取萃取方面有重大突破和专利技术，悦康生物制取7-ACA装置为目前世界单体第一。

积极发展医药原材料种植业。在当前太和薄荷种植的基础上，通过政府行为积极扩大薄荷种植的规模，并与阮桥、坟台、李兴等数十个原材料种植基地签订合作协议，加快绿色GAP中药材基地建设，为医药产业原材料的需求提供强大的源头保障。

加快行业结构调整，大力推进项目实施和企业培育。一是引进、开发、实施一批重点项目。坚持对外招商引资与本土企业开发并举，大力组织实施一批科研成果产业化、具有重大带动作用和示范作用的龙头型、基地型、旗舰型、税源型重点项目，加快形成支撑医药产业跨越发展、具有较强竞争力的优质项目群。二是提升重点企业核心竞争力。不断壮大企业规模，提升核心竞争力，培育一批“资本运营能力强、技术创新能力强、市场开拓能力强、经营管理能力强、抵御风险能力强”的大企业。三是加快发展一批成长性企业。大力扶持化学药品和生物制药企业，大力发展中成药。充分发挥太和县医药商业优势，大力发展医药工业，吸引全国知名的医药集团发展医药加工业。鼓励和支持医药企业做大做强，以太和县丰富的药材生产基地和市场优势为依托，加强太和西药市场和亳州中药市场的紧密结合，重点发展国家一、二类新药和中成药，扩大中药生产和提取的规模，增加产品品种，扩大医药工业生产规模。四是通过重点扶持和有序竞争，推进企业布局向集群化方向转变，生产结构向分工协作方向转变，产品结构向特色化、高质量、高附加值转变，培养一批创新能力强、管理水平高、特色鲜明的医药企业。加大扶持培育力度，加快贝克药业、悦康药业、华源仁济医药等企业上市步伐。

积极扶持高新技术产业。加快科技创新能力和高新技术产业化步伐，以生物制药、医药中间体为主，大力发展现代生物药物及生物医用材料，形成一批具有自主知识产权的高新技术成果并实现产业化。

积极发展相关配套产业，形成医药产业集群。以现有的大型医药产业为龙头，以中药提取的研发和生产为重点，打造医药工业产业园。在医药产业园的周边整合医疗器械制造业，以现有的医疗器械加工企业为基础，积极搞好对外技术合作，推进医疗器械生产技术水平；同时，积极构建现代流通体系，进一步提升医药产业附加值，加快建设医药仓储基地和配送中心，吸引国内外大型流通企业和连锁销售商入驻，从事规模化经营，实现与生产企业的无缝对接。加大医药物流产业园区建设，全面发展，互相结合，全力打造现代化的医药产业集群。

凭借地处东西结合部、南北过渡带的区位优势，秉承热情诚信的服务理念，大力实施专业集群战略、人才优先战略、体制创新战略和节约集约战略等四大战略，蓄势腾飞的太和经济开发区正向 “中国医药及健康产业之都”、“国内重要的纺织服装制造基地”、“中部农产品深加工基地”的目标阔步迈进。

太和经济开发区管委会主任赵伟坦言，与其它开发区一样，土地、资金、体制机制等客观因素同样制约着太和开发区的快速发展。但与这些客观因素相比，前沿技术、高层次人才等智力资源的缺乏才是开发区未来产业升级、转型发展的最大短板。

有关专家表示，经过多年发展，太和开发区显现了自身的发展优势，形成了自己的主导产业。无论是从自身发展的需求出发，还是从加速转型的宏观经济趋势而言，太和经济开发区的产业升级和发展转型都势在必行。

“所以我们下一步的工作重点就是招才引智。发展到今天，资金已经不是最重要的因素。不仅因资金，更要引才引智，要 借脑发展。 ”赵伟对此早有谋划。

开发区正通过多种渠道，广邀省内外的顶尖学者和知名专家，以便成立高规格的顾问团，并计划通过引进国内各行业龙头企业、领军企业，进而引进一批院士、博士等高层次人才入区工作。

像2007年2月创办济南德信佳生物科技有限公司的徐坤就是山东大学和日本大阪大学联合培养的博士。目前，公司已申请发明专利6项，批准1项，其中“符合EP标准噻托溴铵的合成”专利已在美、英、日、韩、印度、欧洲等地申请专利保护。同时，公司申请的 “符合EP标准噻托溴铵的生产”获得2011年国家创新基金项目立项研究。该公司目前在太和经济开发区生物医药产业园投资2.5亿元成立安徽德信佳生物科技有限公司，项目达产后，年可实现工业产值6.9亿元，利税9000万元。

已准备在太和投产的广药集团广州白云山化学制药厂厂长、广州市优秀专家刘学斌也是一位优秀的博士研究生。他于2003年发明“结晶头孢硫脒及其制造方法”，并获得专利。

“不求所在，但求所融入。国内外的高层次人才，只要愿意来开发区工作的，我们都热忱欢迎，并竭尽全力为他们的工作和生活搞好服务”。

“十二五”期间，太和经济开发区一方面要把传统的优势产业做大做强，重视产业的发展前景、效益和潜力，善于把握产业上、中、下游之间的关系，把项目入驻作为发展经济园区经济的主攻方向，重点引进投资过亿的大项目，并以重要链接为突破口和着力点，通过科技支撑、智力支持、政策扶植、促进产业规模发展。

另一方面，太和经济开发区将坚持推进新型工业化，着力培育产业集群。重点做好医药产业园的规划建设、培育壮大以生物医药为代表的高新技术产业，并将引导和鼓励园区企业加强自主创新，增强产品的市场竞争力，争创在全省乃至全国叫得响的知名品牌。

2012年将是开发区发展至关重要的一年，是争取扩区升级，建设省级生物医药基地的关键一年，也是开发区实现医药产业工业产值和商业销售收入“双500亿”目标的里程碑式的一年。全区上下在太和县委、县政府的正确领导下,将坚定信心，抢抓机遇，开拓创新，积极进取，努力推进开发区三个文明齐头并进，争做科学发展领头雁，勇当皖北崛起排头兵。

哪些化工新材料最有前途？山东广东天津等省发布重点产业扶持政策

陕西方舟制药有限公司是1998-03-13在陕西省铜川市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)，注册地址位于陕西省铜川市宜君县彭村工业小区。

陕西方舟制药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91610200221270442P，企业法人刘宇，目前企业处于开业状态。

陕西方舟制药有限公司的经营范围是：原料药、片剂、胶囊剂、中药饮片、化妆品、卫生用品类的生产、销售自产产品，保健食品、预包装食品、植物提取物（易制毒、危险化学品除外）的研发、代加工、生产、销售，电子产品、纺织品、医疗器械（1类、2类）的销售，普通货物及技术的进出口经营（国家限制和禁止进出口的货物和技术除外），化学合成药物及医药中间体（易制毒、危险、监控化学品等专控类除外）的研发、代加工、生产、销售，房屋租赁、物业管理服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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中药如何实现现代化?

近日，上海、广东、福建、重庆、天津、山东等多个省份发布制造业高质量发展“十四五”规划，指出要大力发展多种化工新材料。

一、重庆市

1.新材料产业发展重点概述

先进有色合金：电子、 汽车 、航空航天、轨道交通等领域用新型高强、高韧、耐蚀铝合金材料及大尺寸制品，高性能镁合金及其制品，钛合金结构件及紧固件，铜合金精密带材和超长线材制品等高强高导铜合金。

高端合成材料：聚氨酯泡沫塑料、聚氨酯弹性体、水性聚氨酯涂料、合成革等聚氨酯产品，尼龙66、尼龙6、长碳链尼龙等聚酰胺产品，PET、PBT（聚对苯二甲酸丁二醇酯）等聚酯产品，PMMA等聚甲基丙烯酸甲酯产品，VAE、PVB树脂等聚烯烃产品，聚碳酸酯产品，聚甲醛产品，BDO产品，以及合成材料主要原料。

其他新材料：玻璃纤维及制品、 碳纤维材料、气凝胶材料、石墨烯材料、功能性膜材料等。

2.具体内容

（1）先进有色合金

加快氧化铝项目建设，积极谋划电解铝、再生铝项目，构建与后端铝加工制造能力相适应的上游材料本地供应保障体系。推动现有铝加工企业加强铝合金纯净化冶炼与凝固技术研究、高强高韧大规格型材板材加工技术等技术研发，规划实施好高端铝材系列项目，不断丰富铝及铝合金产品种类；

加快航空用高强韧钛合金工程化、产业化步伐，积极引育上游原料企业，进一步完善本地钛合金产业体系。发挥镁合金领域技术优势，推动现有企业加快高性能镁合金及变形镁合金、镁合金锻件、耐蚀镁合金等产品开发，拓展应用场景，进一步壮大镁合金产业；

推动现有铜加工企业加快精密带材和超长线材、铜合金引线框架、电子铜箔等铜合金产品开发。

（2）高端合成材料

发挥本地MDI（二苯基甲烷二异氰酸酯）、AA（己二酸）产能优势，加强环氧化合物、聚醚多元醇等项目规划建设，推动PTMEG（聚四氢呋喃）、聚氨酯树脂等领域现有企业进一步扩大产能，完善壮大聚氨酯产业链；

依托本地AA产能优势，加强ADN（己二腈）—HDA（己二胺）、尼龙66盐（己二酸己二胺盐）、尼龙66（聚己二酰己二胺）等产品规划建设， 积极引育长碳链尼龙、耐高温尼龙等领域企业，打造聚酰胺产业链；

依托本地MMA（甲基丙烯酸甲酯）项目优势，加强丙酮等原料项目规划建设，扩大MMA产能，积极引育PMMA（聚甲基丙烯酸）领域企业，打造聚甲基丙烯酸甲酯产业链。依托本地PTA（对苯二甲酸）条件，加强EG（乙二醇）、PG（丙二醇）、BG（丁二醇）等原料项目规划建设， 推动企业进一步提升PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）产能，加快PET工程塑料产品开发，打造聚酯产业链；

依托乙炔、醋酸乙烯产品和技术优势， 发展VAE（醋酸乙烯—乙烯共聚）、EVA（乙烯—醋酸乙烯共聚）、T-PVA（热塑性聚乙烯醇）树脂、PVB（聚乙烯醇缩丁醛）树脂、EVOH（乙烯—乙烯醇共聚物）树脂等聚烯烃产业链；

依托碳酸二甲酯项目，结合规划建设的MTO（甲醇制烯烃）项目和丙酮项目， 规划发展双酚A项目，打造聚碳酸酯产业链；

依托甲醇资源和POM（聚甲醛）技术优势， 扩大POM规模；

依托本地乙炔资源， 发展BDO（1,4—丁二醇）、PBAT（聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯）/PBS（聚丁二酸丁二醇酯）等下游环节，壮大可降解塑料产品规模。

（3）高性能纤维及复合材料

利用原料基础，推动相关企业研发制造 高性能PVA（聚乙烯醇）功能纤维、差别化氨纶、特种聚酯纤维、聚酰胺纤维、PU（聚氨酯）超纤等产品。 推动现有玻璃纤维及制品企业加强无碱玻璃纤维先进池窑拉丝等技术研发，加快超细、高强高模等高性能玻璃纤维与制品，增强性复合材料，以及微纤维玻璃棉高效绝热及过滤材料、微纤维棉衍生品等产品开发。面向 汽车 、智能终端等整机产品结构件需求， 积极引育碳纤维、陶瓷纤维等其它高性能纤维及增强复合材料领域企业。

（4）气凝胶材料

以硅基气凝胶为切入，延伸上游有机硅源、无机硅源、功能性硅烷等气凝胶前驱体及基材产业链，形成气凝胶产品集群及多种硅基化学品的新型高端硅产业基地。加快气凝胶绝热毡、气凝胶隔热板、气凝胶隔热纸等产品开发，积极拓展气凝胶在航空航天、管道保温、建筑建材、新能源 汽车 、冷链物流、高 科技 服装等领域应用场景。加强超临界干燥技术、常压干燥技术、铝基气凝胶、锆基气凝胶和碳基气凝胶等技术储备，不断丰富气凝胶产品种类。

（5）石墨烯材料

推动现有石墨烯企业加强石墨烯大规模制备工艺改进优化，加快导电剂、导热膜、散热剂等产品开发，积极拓展石墨烯在环境治理、节能储能、电子信息、保温隔热等领域应用。

（6）电子化学品

发挥重庆市化工产品功能因子多的特点，发展精细化学品。面向电子、 汽车 等产业发展需求，积极引育电子用化学品、新型涂料等领域企业。

（7）未来材料

发挥重庆市在碳基材料和半导体两个领域技术积累优势，以碳纳米管材料为切入，积极引育纳米材料领域企业，搭建纳米材料在集成电路、新能源、医药等领域应用场景，争取实现工程化应用。加强智能材料、仿生材料、超材料、低成本增材制造材料和新型超导材料等领域研发布局。面向空天、深海、深地等国家重大工程建设需求，推动现有企业加强极端环境所需特种材料研发，形成一批创新成果。

二、上海市

1.新材料产业发展重点概述

重点发展化工先进材料、精品钢材、关键战略材料、前沿新材料等制造领域，延伸发展设计检测、大宗贸易等服务领域。推动先进材料高端化、绿色化发展，加强材料基础研究、工程化转化和产业化应用衔接，系统性开展材料综合性能评价、质量控制工艺及工程化研究，加快布局公共研发转化平台和中试基地，提升材料企业创新和产学研联合转化能力。建设新材料应用中心，强化集成电路、生物医药、航空航天等重点领域关键材料的自主保障，完善上海市新材料产业重点指导目录，着力打造与战略性、基础性、高技术竞争性地位相匹配的现代化材料产业体系。

2.先进材料产业集群重点领域

（1）化工先进材料

以安全环保、集约发展为重点，支持化工先进材料产业链向精细化、高端化延伸，提高高端产品占比； 大力发展高性能聚烯烃、高端工程塑料、特种合成橡胶、黏合剂等先进高分子材料，重点突破高端表面活性剂、电子化学品、高纯溶剂、催化剂、医药中间体等专用化学品 ，加快布局创新平台，支持龙头企业搭建面向产业链上下游的中试共享平台，支持建设上海国际化工新材料创新中心。到2025年，以上海化工区为主要载体，努力建设成为参与全球竞争的绿色化工产业集群，产业规模达到2700亿元。

（2）精品钢材

以绿色转型、精品提升为重点，优化钢铁产业产品结构，巩固提高第二、三代高强度和超高强度 汽车 用钢、高能效硅钢、高温合金等产品技术优势；突破高性能能源与管线用钢、高品质耐磨等高端产品的制造与深度开发技术，发展短流程炼钢；发展以特种冶金技术为核心的耐高温、抗腐蚀、高强韧的镍基合金，以及钛合金、特殊不锈钢、特种结构钢等。到2025年，以宝山基地为主要载体，打造高附加值精品钢材产业集群，产业规模保持1000亿元左右。

（3）关键战略材料

以强化保障、应用带动为重点，围绕集成电路、生物医药、高端装备、新能源等重点领域，突出应用需求带动， 提升先进半导体、碳纤维及其复合材料、高温合金、高性能膜材料、先进陶瓷和人工晶体等关键战略材料的综合保障能力； 支持重点应用领域企业建设市级新材料应用中心，开展重大战略项目的协同攻关。到2025年，打造若干百亿级关键战略材料产业集群。

（4）前沿新材料

以前沿布局、示范应用为重点， 加快高温超导、石墨烯、3D打印材料等前沿新材料研发、应用和产业化 。建成中国首条公里级高温超导电缆示范工程，建设上海高温超导产业基地，推动高温超导带材向量产阶段转化并加快应用； 加快石墨烯在消费电子、智能穿戴、交通轻量化和环境治理等领域的应用；推进3D打印专用高分子材料、陶铝新材料、金属粉末等专用材料及成型技术的开发应用。 到2025年，建设成为国内领先的前沿新材料研发和生产基地。

（5）先进材料服务

以检验检测、平台服务为重点，推动先进材料企业提供产品和专业服务解决方案，鼓励科研机构开展早期研发介入合作和定向开发服务，加快先进材料配方、设计等环节的攻关，缩短产品研发周期；围绕原料检测、环境试验、质量检验、工艺分析等领域，发展第三方综合性检验检测服务；推进材料领域的大宗商品贸易平台和资源综合利用平台建设，提供涵盖大宗商品信息发布、采购、销售、配送、供应链金融、物流跟踪等在线服务。到2025年，打造先进材料专业化、高端化服务品牌，提升产业整体竞争力。

三、广东省

1.绿色石化发展要点概述

（1）提升炼油化工规模和水平，支持高质量成品油、润滑油、溶剂油等石油制品和有机原料发展；

（2）以工程塑料、电子化学品、功能性膜材料、日用化工材料、高性能纤维等为重点，加快石化产业链中下游高端精细化工产品和化工新材料研制。

（3）围绕安全生产、绿色制造、污染防治等重点，加快推进石化原料优化、能源梯级利用、可循环、流程再造等工艺技术及装备研发应用，加快推进单位产品碳排放达到国际先进水平。

（4）逐步形成粤东、粤西两翼产业链上游原材料向珠三角产业链下游精深加工供给，珠三角精细化工产品和化工新材料向粤东、粤西两翼先进制造业供给的循环体系。到2025年，石化产业规模超过2万亿元，打造国内领先、 世界一流的绿色石化产业集群。

2.绿色石化重点细分领域发展空间布局

（1）炼油石化

依托广州、惠州、湛江、茂名、揭阳等市，加强油气炼化，发展上游原材料。

a.广州

加快推动中石化广州分公司绿色安全发展项目投资建设，促进油品质量升级，建设园区化、集约化、技术先进、节能环保、安全高效的石化基地；

b.惠州

以中海油惠州石化炼油、中海壳牌乙烯和埃克森美孚惠州乙烯项目为龙头，大亚湾石化园区为依托，建立上中下游紧密联系、科学合理的石化产业链；

c.茂名

以中石化茂名炼油和乙烯项目为核心，茂名高新技术开发区和茂南石化区为依托，形成高质量成品油、润滑油、溶剂油、有机原料、合成树脂、合成橡胶、液蜡等系列特色产品；

d.湛江

以中科广东炼化一体化项目、巴斯夫新型一体化项目为龙头，加快石化产业园区建设，发展清洁油品、基础化工材料，形成较完整的炼油、乙烯、芳烃等石化产业链；

e.揭阳

加快中石油广东石化项目及相关石化项目建设，加强与大亚湾石化区联系合作，重点发展清洁油品、化工原料等产业。

（2）高端精细化学品和化工新材料

依托广州、深圳、珠海、佛山、东莞、江门、惠州、中山、肇庆、茂名、湛江、揭阳、汕头、汕尾、清远等市，发展下游精深加工产业。

a.广州

巩固精细化学品及日用化学品发展优势， 发展合成树脂深加工、高性能合成材料、工程塑料、化工新材料、日用化工等高端绿色化工产品；

b.深圳

重点发展高附加值精细化工产品、新型合成材料、工程塑料、特种化学品；

c.珠海

建设丙烷脱氢、顺丁橡胶、润滑油调和、丁辛醇、丙烯酸、精细深冷胶粉等天然气副产品深加工产业链， 重点发展新能源锂电池材料、功能高分子材料、新一代电子信息材料等新材料产业；

d.佛山

重点发展高档涂料、高纯试剂、粘合剂、气雾剂、专用化学品、稀释剂等；

e.东莞

着力发展日用化工材料、高附加值中间原料、氟硅材料、高性能纤维等产品；

f.江门

以珠江西岸新材料集聚区为重点， 发展涂料及树脂、油墨、造纸化学品、塑料助剂、食品添加剂等产品；

g.惠州

着力推动炼化深加工、 高端化学品、化工新材料的发展 ，加快惠州新材料产业园区的规划建设；

h.中山、肇庆

重点发展日用化学品、林产化工、合成树脂、粘合剂、涂料等产品；

i.茂名、湛江等市

依托上游炼化基础，向上中下游延伸，推动化工新材料和专用化学品发展；

j.揭阳

加快发展高性能高分子材料、功能复合材料及高端精细化学品；

k.汕头

加强精细化工、高分子材料研发和产业化。汕尾、清远加快发展玻璃钢材料、航空材料、稀散金属、光电子材料、助剂、涂料等产品。

四、山东省

1.新能源新材料产业重大项目

光威碳纤维高效制备成套装备项目、山东蓝湾功能高分子材料系列项目、石炭纪纳米材料产业园项目、尼龙12新材料及深加工项目、日照航空航天超轻材料研发生产基地项目、中材锂电池隔膜项目、航空航天用钛合金材料研发制造项目、风电叶片拉挤梁和深海设备保护装置新材料项目、潍坊增材制造产业化项目等。

2.发展内容

聚焦落实碳达峰、碳中和部署要求，推动新材料产业品类实现智能化、轻量化、高端化，建设国家新材料产业发展高地。

做大做强氟硅材料、新型聚氨酯、特种橡胶、合成树脂等高分子材料，建设万华全球研发中心，打造烟台、青岛、淄博、滨州等先进高分子材料生产基地。 大力发展高端功能陶瓷、特种玻璃、高性能玻璃纤维等无机非金属材料，依托工业陶瓷研究设计院等科研机构，推动应用于航空航天、高铁、5G、风电新能源等领域的耐磨、耐高温、低介电新材料的研发及产业化，打造淄博、东营功能陶瓷新材料和泰安高性能玻璃纤维产业基地。 大力推动碳纤维T700、T800的产业化，积极开展碳纤维T1000、T1100、M60J、M65J、M40X的技术攻关，将威海、济宁、德州、泰安打造成为全国重要的碳纤维产业基地。 开发航空航天、海洋工程和医用金属材料及重大工程结构与基础设施用镁铝合金、高品质先进铜合金、纳米金属等特种金属材料。布局新一代增材制造技术研究，研制推广使用激光、电子束、离子束驱动的主流增材制造工艺装备。

五、福建省

突出精深加工、高值应用，加强核心技术攻关，着力做大做优先进基础材料，突破一批关键战略材料，提高新材料产业的支撑能力。

1.先进基础材料

大力推进有色、石化等量大面广的基础性原材料技术提升，重突破先进基础材料关键共性技术，推进优势产能合作，提升产业整体竞争力，实现基础材料由大变强。

（1）高性能有色金属材料重点

以高强高韧铝合金、高强变形镁合金、高强高导铜合金、耐蚀耐磨铜合金等先进有色金属材料为重点，发展重大工程急需、严重依赖进口的新一代大品种有色金属材料。

（2）化工新材料重点

巩固发展高性能聚烯烃、高端工程塑料、特种合成橡胶、新型涂层材料等先进高分子材料，大力发展氟新材料；提高化工新材料整体自给率，加快精细化工的绿色工艺和产品开发，重点突破高端表面活性剂、电子化学品等高端精细化工产品。

（3）先进无机非金属材料重点

建设国家级特种陶瓷材料生产研发基地，加快碳化硅纤维、氮化硅纤维和透波／吸波材料、陶瓷先驱体材料和陶瓷基复合材料的研究及产业化应用。

（4）高性能纤维及复合材料重点

突破高性能碳纤维、对位芳纶纤维的系列化、产业化技术，提高超高分子量聚乙烯纤维、芳砜纶纤维的产能，加速研制聚苯硫醚纤维和聚四氟乙烯纤维，开发纤维增强和颗粒增强的树脂基、金属基、陶瓷基先进复合材料及构件。

2.关键战略材料

围绕国家重大战略需求及我省产业提升需要，重点发展一批关键战略材料，提高材料成品率和性能稳定性，完善原辅料配套体系，产业化和规模应用。

（1）稀有稀土功能材料重点

引导厦门钨业、星技等企业大力发展稀土永磁、储氢、发光、催化等高性能稀土材料和稀土资源高效综合利用技术，提高稀土产品附加值。加设龙岩、三明稀土工业园，延伸稀土深加工及应用产业链，推汀金龙稀土永磁材料三期项目建设，加快产业集聚。加快建设

中国厦门钨材料生产应用和研发基地，推动硬质合金材料、涂层技术等关键技术研发与产业化，重点发展硬质合金工具、刀具、数控刀片、整体刀具等高端产品。发挥三祥新材等企业作用，开发镁铝合金轻量化产品，发展纳米陶瓷材料、氧化锆功能陶瓷、氧化锆结构陶瓷高性能研磨材料等。

（2）锂电新能源材料重点

发挥厦钨新能源、青美、杉杉等企业作用，发展正极、负极、隔膜、电解液等关键材料和电池构件、包材等配套材料，研究开发高能量密度电极材料。推动厦门、三明、宁德等新能源电池材料生产基地建设，扩大锂电正极材料生产规模。加强钴、锂资源跟踪开发，加强冶炼副产品（伴生产品）中相关元素的应用提升镍钴锰酸锂镍/钴铝酸锂、富锂锰基材料和硅碳复合负极材料安全性、性能一致性与循环寿命。建立废旧电池回收体系，为电池材料生产提供保障。

（3）石墨烯重点

以福州和厦门为创新核心区，以厦门火炬高新区、泉州晋江和三明永安为产业集聚区打造两核三区产业发展格局加强石墨烯材料规模化制备和微纳结构测量表征等共性关键技术攻关。聚焦复合材料、能源材料、导热材料、电子信息器件、环保 健康 产品等石墨烯应用材料与功能器件领域开展应用技术研发，重点突破超薄石墨烯导热膜的低成本、连续成卷生产技术，石墨烯分散技术、表面修饰技术，以及石墨烯功能材料的产业化应用技术。

六、天津市

1.新材料发展要点概述

面向制造业高质量发展要求，发展新一代信息技术材料、生物医用材料、新能源材料、高端装备材料、节能环保材料和前沿新材料六大重点领域。到2025年，产业规模达到2400亿元，年均增长8%，建成国内一流新材料产业基地。

2.发展内容

（1）新一代信息技术材料

扩大8-12英寸硅单晶抛光片和外延片产能，加快6英寸半绝缘砷化镓等研发生产。开发生产高精度、高稳定性、高功率光纤材料，提升光电功能晶体材料研究开发和产业化水平。 推动ArF光刻胶、正性光刻胶材料绿色发展，改进光刻胶用光引发剂等高分子助剂材料性能，提升抛光液材料环保性。推进聚碳酸脂类改性材料在智能硬件壳体应用，增强产品美观性、耐磨耐热性和绝缘性。

（2）生物医用材料

加大钛合金椎弓根钉、纯钛接骨板等脊柱植入材料开发力度，提高关节类、创伤类骨科植入材料性能。重点开发生物仿生纳米药物控释材料，增强纳米粒子靶向、缓释、高效性能。 发展医用苯乙烯类热塑性弹性体等医用高分子材料，提升医用泌尿植入管、医用导管性能水平，提高密封塞等药用包装的安全性。

（3）新能源材料

重点突破高端钴酸锂等锂电池正极材料制备技术，发展硅碳附件、中间相炭微球等负极核心材料，推进六氟磷酸锂电解液材料生产线落地。 引入氢燃料电池关键材料企业，研发长寿命高分子质子交换膜，发展高性能碳纤维纸等气体扩散层基材。推进太阳能光伏硅材料扩大产能，加快发展铜铟镓硒等太阳能薄膜电池材料。

（4）高端装备材料

积极开展首批次应用示范，推进高强度止裂厚钢板及船用耐腐蚀钢产业化技术开发。面向国产大飞机需求，引入先进航天材料生产技术和工艺，发展飞机风扇、反推装置用碳纤、玻纤等高性能纤维材料。开展镁铝合金薄板产业化制备技术攻关，加快轻量化镁铝合金材料在 汽车 车身、底盘、轮毂等领域应用。开发综合性能稀土永磁材料，提升智能制造装备传感器、伺服电机用钕铁硼永磁体、钐钴永磁体性能。

（5）节能环保材料

发展混合基质膜、高性能中空纤维膜等气体分离和水处理膜材料，拓展膜材料在水污染、空气污染治理领域应用。推进硅气凝胶、碳气凝胶技术革新，降低气凝胶生产成本，扩大气凝胶在建筑节能、保温领域应用。重点开发低辐射镀膜玻璃、热反射镀膜玻璃等高档节能玻璃，加速产品优化升级。加快天津市生物基材料制造业创新中心建设，推进生物基聚乳酸材料技术开发及成果转化。

（6）前沿新材料

深化与中国航发北京航空材料研究院等高校院所合作，推进石墨烯材料产业基地建设，发展石墨烯防护装甲材料、石墨烯导电浆料、石墨烯弹性体材料等。推进高温超导电缆材料开发，革新高温超导薄膜技术，推动超导技术实用化。发展三维（3D）打印用合金粉末材料、纳米陶瓷材料，开发粉末雾化制备关键技术和快速制模工艺。

上海申美医药开发科技有限公司怎么样？

(一)中药产业的定义?　　中药产业是指在国民经济中在中医理论指导下从事中药的经营和研究及其相关经济活动的部门。该部门以中药为专业范围，围绕人们对中药的各种需求进行分工和合作，通过一系列活动将各种资源进行组合，产生能满足人们需求的产品和服务。?　　(二)中药产业范畴　　中药产业范畴是指中药产业的专业范围。根据中药产业专业范围的不同来理解中药产业，中药产业概念有大中小之分。小产业限于对中药药品的开发与经营；中产业包括对以中药为原料的一切有形产品的开发与经营；大产业涵盖对以中医药为资源的一切有形产品和无形知识的开发与经营。?　　1.从中药产业的产业链来看?　　中药农业、中药工业、中药商业和中药知识经济产业构成了一个中药产业体系。?　　中药农业——以中药材采集、捕猎和栽培、养殖为主要内容。包括对野生药材的引种驯化和抚育管理，利用现代高科技对中药进行特殊方式的工业化生产，以及部分药材的产地粗加工业。　　中药工业——以中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保健品生产为主要内容。主要包括中成药工业、中药饮片工业、中药保健品工业，还包括中药制药机械、辅料、包装材料等相关产业。近几年新发展起来的植物药材提取物(中间体)也成为一项重要内容。?　　中药商业——以药材、饮片、中成药、保健品等市场供应为主要内容；以及与中药产业紧密相关的储藏、运输、服务业；也包括中药的出口贸易等。?　　中药知识经济产业——以科研、教育、信息、技术服务、技术转让等为主要内容，是一个新兴的产业，是实现中药新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生产、销售的重要组成部分。?　　2.从中药产品的功能性来看?　　中药产业涵盖以中药材为原料的各种用途产品的经营和开发，中药产品包括中药药品、保健品、食品、护肤美容品、其他用途产品(如天然色素、天然香精、天然农药、各种天然工农业辅料等)。?　　3.从中药成分的差异性来看?　　中药产业包括对中药材、饮片、中成药、中药提取物、中药有效成分、中药化合物等的开发和经营。?　　4.从中药的指导理论来看?　　中药是在中医基本理论指导下用以防治疾病的药物，包括植物药、动物药和矿物药。中药产业包括对植物药、动物药和矿物药的开发经营。?　　5.从中药的民族特性来看?　　中药产业不仅包括对汉族人使用的中药的开发和经营，而且包括对中华各民族药物(如藏药、蒙药等)的开发和经营。?　　(三)中药产业现代化的内涵　　中药产业现代化的目的要与现代社会的经济和社会发展的需要相适应，要与现代科学技术和现代管理的发展相适应，要能不断满足人民群众对健康保健的需要。中药产业现代化包括两大内容——产业技术现代化和产业管理现代化。?　　中药产业技术现代化涉及到中药产业链的各环节和产业活动的各方面，主要是指研究开发符合市场需要的现代产品，建立中药现代研究开发体系，形成科技先导型中药产业，推进中药进入国际医药市场。?　　中药产业管理现代化是要实现现代市场经济体系的运行机制与组织管理体制以及现代的管理方法方式。它基本上包括政府、市场、企业三个层次的管理现代化，现代市场经济体系的运行机制与组织管理体制在中药产业发展中起到基础性的作用，建立起中药产品与要素市场体系、现代企业制度和现代的国家宏观调控体系。?　　技术现代化和产业管理现代化是中药产业现代化的两大内容，但两者是紧密联系在一起的，不能分开，两者相互结合相互渗透构成了中药产业现代化的内涵。一般而言，中药产业现代化的内涵应当包含下列要素：?　　——古朴的有丰富文化底蕴的中医药理论可以用现代科学语言表述；?　　——中药的工艺、立法及临床疗效可用符合中医药特点的现代化科学的方法和技术检验；?　　——中药的理论和方法与现代科学理论和方法相结合；?　　——中药发展规律的自然科学阐述；?　　——中药和中药知识要适应服务对象国际化和世界医疗保健观的变化；?　　——中药产业人才的培养和使用机制现代化；?　　——中药产业资源配置现代化和国际化；?　　——现代市场经济体系的运行机制和组织管理体制在产业发展中起基础性作用；?　　——学习世界先进的管理制度，组织创新和制度创新；?　　——中药企业现代化，企业的生产、经营和管理适应市场化、现代化和国际化要求等。?　　(四)中药产业现代化的目标　　中药产业现代化的目的是要与现代社会的社会发展和经济发展需要相适应，要与现代科学技术和现代管理的发展相适应，要能不断满足现代人对健康保健的需要。?　　具体而言，中药产业现代化的目标就是要在继承和发扬中医药的优势和特色基础上，充分利用现代科学技术和现代管理的方法手段，根据中医药特点借鉴国际通行的医药标准和规范，研究开发能够合法进入国际医药市场的中药产品，提高中药在国际市场的竞争能力。?　　从技术的角度来看，中药产业目前的现代化目标如下：?　　——以产业化经营和规范化生产(GAP)为特色的中药现代农业；?　　——以规范化生产(GMP)、统一质量标准、现代化制药技术设备为特色的中药现代工业；　　——适合于市场经济的以总代理、总经销和连锁经营为特色的中药现代商业；?　　——以中药技术创新和信息网络为主要内容的中药现代知识产业。?　　从管理的角度来看，中药产业目前的现代化目标如下：?　　——产业运行机制的现代化：现代市场机制在产业中起到基础性的作用的；?　　——产业组织制度的现代化：政府机构制度的主要作用在于创造一个良好的发展环境；?　　——企业管理制度的现代化：建立现代企业制度。

简介：上海申美医药开发科技有限公司注册于中国科学院上海生命科学研究院，是以药品研发为主，兼营相关产品进出口的科贸型企业。公司多年专营进口药用辅料，代理Plasdone,Polyplasdone,Kollidon,VTVAPUR,Celldone,Lactochem等品牌，目前已成为美国国际特品（ISP）公司、台湾明台及荷兰DOMO公司的一级代理商，经销聚乙烯吡咯烷酮系列（PVP）、交联聚维酮（PVPP）、微晶纤维素（MCC）、羟丙甲纤维素（HPMC）等多种进口药用辅料。同时还出口国产PVPK-30,PVP,MCC等药用辅料。公司具有一支高素质的科研队伍和设备齐全的现代化标准实验室，以开发各类型固体制剂为主，拥有先进的固体制剂加工技术，并能承担中、西新药及保健食品的研制，真诚希望与各界合作，公司将为您提供优质的技术服务。

法定代表人：胡佶

成立时间：2003-08-12

注册资本：100万人民币

工商注册号：310104000262340

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

公司地址：上海市徐汇区柳州路399号（甲）602A室