化学原料药产业链-化学原料药行业分析

对国外专利已过期，但仍有发展前景的药物仍然可以仿制，但必须在合成工艺和制剂技术上要有所创新；利用已知药物的作用机制和构效关系的研究成果，在分析已知药物的化学结构基础上，设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理毒理学研究的研究，研制新的合成药物（me-too药物），具有投入少、周期短、风险低、效益高的特点，是创新药物的一条重要途径，应该引起重视。通过给药途径或剂型的创新，使得该药物制剂能够被认定为国家二至五类药物，从而获得相应的新药保护。

创新方法可以选择以下几种：从现有外消旋化合物入手，进行消旋拆分，研究其两种对映体的活性，并研究活性对映体的立体选择性合成和不对称合成，进而完成药理毒理及临床研究；利用新工艺新技术改造传统的药物合成工艺技术，大幅度降低成本，提高药品质量，提高技术创新能力、提高企业竞争力；对现有原料药，应重点增加制剂品种加强新剂型的研究。 从目前的用药结构来看，抗感染药物市场整体进入下行通道，无法找到适合的投资产品；高血压、糖尿病等慢市场前景广阔，但是也应该理智面对，避免因太多投资者进入带来市场产能过剩带来产品价格的大幅下降。因此，在决定进入前，投资者最好做好市场调研，对市场的未来供给做一个初步的判断。另外，在产品线选择上不一定要紧盯热门产品，比如在抗高血药物中，虽然利尿降压药目前的市场份额较小，但仍有一定的投资价值，一方面从其近几年的市场份额变化中可以看出，利尿抗压药物的市场份额相对稳定，具有不可替代性；另一方面，随着高血压临床用药的研究，一些专家指出利尿降压药更早的用于高血压治疗中能够给后期治疗起到很好的作用，即意味着利尿降压药市场规模有进一步增长的空间。

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原料药是制造成品药的上游化学品，一般只含有活性成分，按照规定不可直接用于疾病的防控，必须将其制备成规定的剂型才可用于临床。

原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了鉴别、含量等指标外，其中的杂质控制是非常重要的，过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用，反而会带来伤害。

合适的辅料可以增加原料药的稳定性，提高药物的安全性。加什么辅料，起什么作用，为什么要加这个剂量，是非常严谨和科学的。

分类

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物（极个别为元素），如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。

原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

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从行业和发行PE来看，无锡晶海所在的化学原料药行业具有一定的发展前景，且发行PE为15倍，处于中规中矩的水平，并没有随着北交所最近大涨而水涨船高。此外，无锡晶海的发行价格和发行市盈率都不算高，且最近申购情绪较好，破发风险较低。

无锡晶海的主营业务为氨基酸类原料药的研发、生产和销售，其产品主要销往北美、欧洲、亚太等地，中国和日本是最主要的制造地区，两者占据了超过70%的市场。公司的国内客户主要是国内输液厂家，国际客户主要是生产企业及贸易商。从业绩指标来看，无锡晶海盈利规模不俗，同比增长五成左右。

申购无锡晶海注意事项：

1、了解公司情况：在申购无锡晶海氨基酸股份有限公司之前，需要了解公司的基本情况，包括公司的历史、业务范围、财务状况、市场竞争力等方面。

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