芬布芬说明书-芬布芬用法与用量的关系

西医药治疗

〈1〉非甾体类消炎止痛药，又称一线药物。

水杨酸类：阿斯匹林，成人3～5g/日，小儿减半，症状控制后剂量减半。扑炎痛1.0克，每日3次。本类药副作用大，常有恶心、呕吐、胃部不适等。

吲哚类：消炎痛25mg，每日3次，饭后服用，小儿慎用。

丙酸类：布洛芬0.2g，每日3次，萘普生0.25g，每日2次。

苯乙酸类：芬布芬0.3g，每日3次，双氯灭痛0.25g，每日3次。

〈2〉二线药物

为改变病情的药物。适宜于经过一线药物治疗后不能控制病情者，或开始治疗时已有骨侵蚀者，可任选一种。一般用药3个月以上方能生效。

金诺芬：用法：3mg，每日2次，口服金诺芬比使用金诺芬注射剂安全、方便。但需定期复查尿常规及肾功能。

青霉胺：0.25g/日，每月增加日用量0.125g，直至0.5g/日。如3个月后仍无效，可增加至0.75～1.0g/日，维持量0.125～0.25g/日。副作用有皮疹，蛋白尿，肝损害，骨髓抑制，重症肌无力等。

中医药治疗

〈1〉卫阳不固，痹邪阻络：症见发热、恶风，畏寒，汗出，晨僵明显，周身关节剧烈疼痛，遇冷则甚，得热则舒，舌淡苔薄，脉浮紧或沉紧。

服用有关祛寒除湿，和营通络的药物。

〈2〉邪郁而壅，湿热痹阻：症见恶风、发热，关节红肿热痛，得凉痛减，关节活动受限，晨僵，口渴或渴不欲饮，溲黄赤，大便不爽，苔腻或黄腻、舌质偏红，脉数。

服用有关清热除湿，宣痹通络的药物。

〈3〉痰瘀互结，经脉痹阻：关节肿痛且变形，活动时痛，屈伸受限，痛处不移，肌肤紫黯，面色黧黑，或有皮下结节，或肢体顽麻，舌质暗红或有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉弦涩。

服用有关活血化瘀，祛痰通络的药物。

〈4〉肝肾同病，气血两损：形体消瘦，关节变形，肌肉萎缩，骨节痛烦，筋脉拘急，伴腰膝酸软、眩晕、心悸、气短、指甲淡白，苔薄、舌淡无华，脉细弱。

服用有关益肝肾，补气血的药物。

因本病反复发作，顽固难澡，故除以上治疗以外，应严禁风寒、潮湿等诱发因素，出汗后不可当风。保持情志畅达，避免消极情绪。

芬布芬的药理药效

药物名称牙周康胶囊

分子式成分甲硝唑、芬布芬。

制剂规格胶囊：42粒／瓶；30粒／瓶。每粒胶囊含甲硝唑Metronidazole100mg，芬布芬Fenbufen

75mg。

药理毒理本品为复方制剂，具有消炎止痛双重功效。

适

应

证溃疡性牙龈炎、牙周炎、齿龈脓肿以及梭状杆菌引起的急性牙感染和拨牙前后的消炎止痛剂。

用法用量口服。每日三次，每次2粒。

注意事项十四岁以下儿童不宜服用，孕妇，哺乳期妇女及消化性溃疡患者慎用，或遵医嘱服用。

生产单位

黑龙江庆安制药股份有限公司、批准文号：黑卫药准字（1998）第300126号

主治功能

溃疡性牙龈炎、牙周炎、齿龈脓肿以及梭状杆菌引起的急性牙感染和拨牙前后的消炎止痛剂。

用法用量

口服。每日三次，每次2粒。

注意事项

十四岁以下儿童不宜服用，孕妇，哺乳期妇女及消化性溃疡患者慎用，或遵医嘱服用。

作用原理

本品为复方制剂，具有消炎止痛双重功效。

方法名称： 芬布芬原料药—芬布芬的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定芬布芬原料药中芬布芬的含量。

本方法适用于芬布芬原料药。

方法原理： 供试品加中性乙醇溶解后，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算芬布芬的含量。

试剂： 1. 中性乙醇

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

3. 酚酞指示液

4. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤： 精密称取供试品约0.4g，加中性乙醇50mL，置热水中使溶解，冷却至室温，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.43mg的C16H14O3。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.225。 (1)少数患者服后有胃痛、恶心、头晕、皮疹、白细胞数微降等。个别患者出现氨基转移酶微升现象，但停药1周即自行恢复正常。

(2)14岁以下儿童不宜服用。

(3)胃与十二指肠溃疡者及孕妇、哺乳期妇女慎用。 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药，禁用。

儿童用药，禁用。

老年患者用药，老年患者因肾功能下降，应注意肾脏毒性。 芬布芬别名联苯丁酮酸，苯酮酸，Apam，Bifene，Bufemid，Cinapal，Cybufen，Lederfen，Napanol。

适应证类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风、强直性脊柱炎、头痛、牙痛、咽喉肿痛、外伤及手术后疼痛等。 2010版中国药典修订增订内容

芬布芬

Fenbufen

Fenbufen

书页号：2005年版二部－225

[修订]

检查 有关物质 取本品约50mg，精密称定，置25m量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺10ml，振摇使溶解，再加1.8%冰醋酸溶液-乙腈（68︰32）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加1.8%冰醋酸溶液-乙腈（68︰32）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取芬布芬、酮洛芬对照品适量，用1.8%冰醋酸溶液-乙腈（68︰32）溶解并稀释制成每1ml中约含芬布芬0.02mg、酮洛芬0.05mg的溶液，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（附录 V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为1.8%冰醋酸溶液；流动相B为乙睛；流速为1.5ml/min；检测波长为283nm；柱温为30℃；按下表进行梯度洗脱。取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，酮洛芬峰与芬布芬峰之间的分离度应大于5.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%～20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰面积,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的两倍。 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 68 32 25 68 32 30 50 50 55 50 50 60 68 32 65 68 32