COS认证和EDMF注册的比较EDMF和COS证书都是原料药进入欧洲市场有效而必需的支持性材料，二者都是用于证明制剂产品中所使用的原料药质量......

去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。注册程序：由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公......

法律分析：已上市药品增加新适应症的药品注册按照新药程序申报。法律依据：《药品注册管理办法》 第森早二十九条 药物临床试验期间，发生药物临床试......

通用名药是指已过专利保护期的创新药的仿制药。为了推动通用名药的发展，美国FDA及欧盟均制定了针对通用名药的简略申请程序。1． 美国FDA的简......

查询药品注册可以到CDE官网去查询就可以了，如果是查询国外的药品可以去国外的药监局，临床试验官方去查询，如果是查询多个药品或者分析竞品，了解......

湖北共同药业股份有限公司于2006年05月15日成立。法定代表人系祖斌,公司经营范围包括：医药科技开发和技术服务；医药原料药及中间体生产与销......

进口兽药登记许可证的有效期为三年。农业部负责进口兽药的注册、审批工作，省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）负责本辖区进口国家已注册兽药的审......

药品经营范围是指《药品经营许可证》依法核准经营的品种类别。《药品经营许 可证》规定核准的药品经营范围有十一类：中药材、中药饮片、中成药、化学......

CGMP认证表示该产品生产过程及质量符合CGMP标准,是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。CGMP是CrrentGoodMa......

土耳其原料药出口注册流程原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板，新冠疫情发生以来，全球医药产业链受到冲击，使得我国原料药产业的战略地位进......

这个说起来就有点多了。下面大概说下国产品种。每一个药品都需要获得药监局核发的生产批文才能够生产并上市销售。这里说的生产批文包括了LZ上面说的......

1、 原料药登记状态为“I”有三种情况，第一是单独审评审批未通过，第二是未与制剂注册进行关联，第三是关联审评审批未通过。在原料药......

ndc是国家药品验证号。NDC是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列......

研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤，面......

原料药从生产转移研究、注册申报、审评审批，只需要6个月时间中关村：北京华素制药在河北沧州临港经济技术开发区建设的沧州分公司属于分公司，按北京......